아스트라제네카가 개발한 장기지속형 항체(LAAB) 복합제 이부실드는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)을 받은 바 있다.
FDA 승인 정보에 따르면 이부실드는 기저질환이나 면역억제제 복용으로 인한 중증도와 중증 면역저하자, 코로나19 백신접종에도 면역력이 적절한 수준에 이르지 못할 수 있는 성인과 체중 40%kg 이상·12세 이상 청소년...
작년에 화이자와 바이오엔테크, 모더나, 아스트라제네카(AZ), 존슨앤드존슨(J&J), 노바백스 등 주요 백신 제조업체들은 코로나19 백신 총 매출이 약 610억 달러라고 보고한 바 있습니다.
백신 판매 수 전망도 60억 회로, 기존에 예상했던 90억 회에서 하향 수정돼 2023년 이후에는 연 20억~40억 회로 전망됐습니다. 3·4차 접종에 대한 수요가 침체되고 있는 상황을...
메드펙토에 따르면 연구팀은 임상에서 3차 이상 항암 치료를 받은 전이성·재발성 위암 환자 55명을 대상으로 백토서팁과 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)를 병용투여해 치료 효과에 대한 유효성을 확인할 계획이다.
아스트라제네카의 면역항암제 임핀지는 종양세포가 정상세포로 위장해 성장을 돕는 단백질 PD-L1을 억제하는 기전을 갖고...
세노이 박사는 아스트라제네카와 바이오시밀러 기업 바이오콘 등에서 20년 넘게 사업개발 및 라이선스 계약 관련 업무를 맡았다. 알테오젠 측은 바이오콘에서 개발한 경구 인슐린 IN-105를 BMS에 라이선스 아웃하는 과정에서 중추적인 역할을 담당했다고 설명했다
기존 알테오젠 CBO로 3개의 딜을 성공시킨 아룬 스와미나탄 박사처럼, 글로벌 제약업계에서...
아스트라제네카의 '포시가'가 선두에 선 가운데 베링거인겔하임 등 다국적제약사들이 포진한 시장이다. 대웅제약은 내년 상반기 이나보글리플로진의 단일제와 복합제를 출시해 경쟁에 나설 예정이다.
대웅제약 관계자는 "이나보글리플로진은 임상에서 포시가의 30분의 1 용량에서도 뛰어난 혈당 강화 효과를 보였다"면서 "임상 결과를 추가 분석해...
또한 정부는 먹는 치료제에 이어 아스트라제네카사의 예방용 항체치료제 이부실드 국내 도입 검토에 돌입했다.
◇정부 코로나19 먹는 치료제 도입 속도
코로나19 먹는 치료제 도입에 힘을 쏟는 이유는 확진자 급증에 따른 조치다. 정부는 치료제를 충분히 확보해 고령층 등 고위험군들에게 적시에 투약할 수 있도록 한다는 방침이다.
권덕철...
네이단 최고경영자는 네오티엑스의 신약 성공 가능성이 큰 이유로 타약물과 차별화된 기전을 가지고 있다는 점과 노벨화학상 수상자를 포함한 강력한 연구ㆍ임상팀을 가지고 있다는 점을 들며 “아스트라제네카와 하버드 의과대학 산하 다나파버 암연구소가 이러한 장점을 인정해 현재 다수의 암에 대해 항암연구를 공동진행하고 자체적으로는 지난해 임상 1상을...
특히 이부실드는 국내에서 삼성바이오로직스가 아스트라제네카 측으로부터 위탁생산을 받아 공급하고 있어, 국내에서 사용승인이 날 경우 빠르게 공급이 가능하다는 의견이다.
이와 관련 지난해 12월 아스라제네카와 삼성바이오로직스는 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 확대해 코로나19 항체복합제 이부실드 국내 생산을 진행키로 한 바 있다.
이부실드...
해외에서 코로나19 오미크론 변이가 급확산하면서 공급이 달리는 만큼 아스트라제네카(AZ)의 항체 복합제 ‘이부실드’까지 들어오면 수급 불균형 해소는 물론 환자 유형에 따른 선택지도 생길 것으로 보인다.
김부겸 국무총리는 25일 코로나19 중앙재난안전대책본부 회의에서 “당초 화이자와 협의된 (코로나19 먹는 치료제 팍스로비드) 4월 물량을 최대한 앞당겨...
알렌 임상 총괄 부사장은 독일 머크, BMS, GSK, 로슈, 아스트라제네카, 사노피 등 글로벌 제약사에서 20여년의 임상 경험 노하우를 가진 종양 분야 임상 전문가다. 종양학 약물 개발에 중점을 두고 상장된 글로벌 바이오의약품인 카리오파마에서 임상 개발 담당 부사장을 최근 역임했다.
메드팩토는 의약품 등록 관련 업무(RA) 경험이 풍부한 에블라 알리 이브라힘...
회사 측은 “미국과 유럽연합(EU) 등 선진국에서 허가된 주요 5종의 코로나19 백신 중 2종(아스트라제네카, 노바백스)을 국내에서 독자적으로 위탁 생산해 공급한 데 이어 자체 백신까지 공급하는 세계적인 수준의 기술력을 입증한 셈”이라고 강조했다.
해외에서도 GBP510 성과를 인정받고 있다. 회사 측에 따르면 GBP510은 국제기구 CEPI(전염병대비혁신연합)의...
SK바이오사이언스과 HK이노엔, 유바이오로직스는 노바백스처럼 단백질 재조합을 활용한 코로나 백신을 개발 중이며, 셀리드는 아스트라제네카와 얀센 제품과 같은 방식의 바이러스벡터 백신을 연구 중이다. 제넥신과 진원생명과학은 바이러스 항원을 발현시킬 수 있는 DNA를 체내에 투여하는 DNA백신을 만들고 있다.
이 가운데 mRNA 백신을 개발하는 대표 업체로는...
현재 국내에서 승인된 코로나19 백신은 화이자, 아스트라제네카, 모더나, 얀센 등 4개 제품입니다. 이중 mRNA 백신은 화이자와 모더나 제품이죠. 이들 제품은 스파이크 단백질을 만드는 방법이 담긴 mRNA를 인체에 주입해 우리 세포가 스스로 스파이크 단백질을 만들어내도록 해요. 몸 안에서 스파이크 단백질이 생산되면, 이를 대상으로 면역반응이 일어나는...
‘NGL-101’의 주성분인 ‘디파글리플로진’은 SGLT-2 억제제 시장 1위 아스트라제네카의 ‘포시가(FORXIGA)’와 동일한 성분이며, ‘시타글립틴’은 DPP-4 억제제 시장 실적 1위 MSD의 ‘자누비아(JANUVIA)’와 같은 성분이다.
현재 국내 당뇨병치료제 시장은 ‘포시가’와 ‘자누비아’가 선점 중이며, 다수의 환자들에게 두 약이 병용 처방되고 있다. 업계에 따르면...
노바백스 백신은 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나에 이어 국내에서 5번째로 허용된 코로나19 백신이다. 노바백스는 1인용으로 공급돼 소분 없이 바로 접종할 수 있고, 냉장보관(2∼8℃)할 수 있어 보관과 수송이 쉽다.
대상은 요양시설 입소자, 요양병원 입원환자 등 고위험군이며 의료기관 자체접종 및 의료진 방문접종 방식으로 노바백스 백신접종을...
삼성바이오로직스는 우수한 글로벌 공급망 관리 시스템을 기반으로 아스트라제네카, 일라이 릴리와 GSK 등 글로벌 제약사들이 개발한 COVID-19 항체치료제를 신속하고 안정적으로 생산했다.
또한 모더나 백신 완제의약품(DP) 위탁생산을 위해 기술이전부터 검증용 배치 생산까지 평균 6개월 이상 소요되는 기간을 2~3개월로 단축했다. 백신 출하...
7일 선학평화상위원회(위원장 호세 마누엘 바로소 前 유럽위원회 집행위원장)는 제5회 선학평화상 수상자로 아스트라제네카 백신을 개발한 사라 길버트(59) 교수와 세계백신면역연합을 공동 선정했다고 밝혔다.
두 수상자 모두 평등한 백신 접종에 기여한 공로를 인정받았다.
길버트 옥스퍼드대 제너연구소 백신학 교수는 보관과 운송이 쉽고 저렴한 옥스퍼드...
SK바이오사이언스는 글로벌 기업 아스트라제네카의 코로나19 백신 CMO(위탁생산) 계약에 따른 원액 및 완제 생산과 미국 바이오 기업 노바백스의 코로나19 백신 CDMO(위탁개발생산) 계약에 따른 원액 생산이 성장을 견인했다고 분석했다. 또 합성항원 코로나19 백신으로는 최초로 식약처 품목허가를 획득한 ‘뉴백소비드’의 라이선스 계약에 따른 원액...
SK바이오사이언스는 현재 총 3990명 규모로 아스트라제네카(AZ) 백신과의 비교 임상을 통한 임상 3상을 진행하고 있다. 지난해 8월 첫 투약 이후 한국과 태국·필리핀·베트남·우크라이나·뉴질랜드 등 총 6개국에서 대상자 4037명의 모집을 완료했다. 현재는 우세종으로 자리잡은 오미크론을 비롯해 델타 변이에 대해서도 전임상 단계 수준에서 중화항체 형성이...
정부가 올해 개별 제약사 및 국제기구와 계약하거나 국제협력을 통해 확보한 코로나19 백신은 화이자, 모더나, 아스트라제네카(AZ), 얀센, 노바백스 등 총 1억5044만회분이다.
이중 지난달 1일부터 이달 3일까지 국내 도입이 완료되는 백신은 약 307만9000회분이다. 정부는 연말까지 약 1억4736만회분의 백신을 추가로 도입할 예정이다.
추진단은...