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  • 연세사랑병원, ‘자가지방 줄기세포치료술’ 제한적 의료기술로 고시
    연세사랑병원, ‘자가지방 줄기세포치료술’ 제한적 의료기술로 고시
    ‘제한적 의료기술’은 신의료기술평가 결과 안전성은 확인 되었으나 임상적 유효성에 대한 근거가 부족한 연구단계의 의료기술 중에서 대체기술이 없는 의료기술을 뜻한다. 의료인으로 구성된 위원회의 심의를 거쳐 고시되는 제한적 의료기술은 일정기간(최대 3년)에 걸쳐 비급여 진료가 허용되며, 이 기간 중에 의과학적 근거로 활용할 수 있는 임상적 근거를 확보할...
    2019-06-26 13:54
  • 건국대병원, 폐암 표적치료 위한 유전자 돌연변이 액상생검 인증 획득
    건국대병원, 폐암 표적치료 위한 유전자 돌연변이 액상생검 인증 획득
    검사법을 신의료기술로 인증 받기 위한 연구 개발을 지속적으로 수행 중”이라고 말했다. 이어 그는 “이를 통해 건국대병원에 내원한 폐암 환자에게 최첨단 의료기술과 편의를 제공해 환자와 보호자의 만족도를 높일 수 있도록 최선을 다하고 있다”고 덧붙였다. 한편 건국대병원은 지난 2006년부터 대한병리학회와유전자검사평가원이 실시한 유전자 검사...
    2019-06-19 09:56
  • 루트로닉 '알젠', 황반 치료술 국내시장 진입...서울대서 제한적의료술 첫 실시
    루트로닉 '알젠', 황반 치료술 국내시장 진입...서울대서 제한적의료술 첫 실시
    이번 비급여치료는 제한적 의료기술 평가 제도를 통해 진행되는 것으로 지난 2014년 신의료기술 평가결과 연구단계 의료기술 중 안전성이 확보돼 임상에 도입할 필요가 있는 기술에 대해 비급여 진료를 조건부로 허용하는 제도다. 이에따라 회사는 신의료기술 진입에 필요한 임상데이터 수집을, 환자는 비급여 시술을 통해 치료의 기회를 마련할 수 있게 됐다....
    2019-06-17 11:15
  • 서울성모 혈관이식외과 윤상섭 교수, 대한외과초음파학회 회장 취임
    서울성모 혈관이식외과 윤상섭 교수, 대한외과초음파학회 회장 취임
    그 밖에 학회활동으로 진료심사평가위원회 비상근평가위원, 대한정맥학회 이사, 대한외과초음파학회 학술이사직을 역임했으며, 현재 대한혈관외과학회 상임이사, 대한당뇨발학회 상임이사, 대한투석혈관학회 상임이사, 의료기관평가인증원 조사위원, 건강보험 전문평가위원회 위원, 보건복지부 신의료기술평가위원회 분야별 전문평가위원회 위원직을 맡고 있다.
    2019-05-31 13:36
  • 국가별 집중하고 있는 ‘의료 AI’...한국형 육성방안 제시돼야
    국가별 집중하고 있는 ‘의료 AI’...한국형 육성방안 제시돼야
    AI를 의료기기로 최초 승인했다. 또 FDA는 2017년 사전인증제(pre-certify)를 통해 9개 업체를 선정, 이들 기업에 추후 인증 과정도 간소화하기로 했다. 지난해에는 의사 없이도 진단을 내릴 수 있는 1호 AI 의사(IDx-DR)도 허가했다. FDA의 전향적인 정책에 힘입어 미국 기업들의 신의료기술 경쟁 역시 활발하다. 싱가포르는 국가 차원에서 AI강국 도약에 나섰다. 지난해...
    2019-05-27 18:00
  • 신개발 의료기기 시장 진입기간 100일 단축된다
    신개발 의료기기 시장 진입기간 100일 단축된다
    그 결과 신의료기술평가 시 보건의료연구원에 보험급여 등재를 위한 비용효과 자료 등을 제출하는 경우, 보험 등재 심사도 자동으로 진행하기로 했다. 개정 규칙이 시행되면 신개발 의료기기의 시장 진입 기간은 최대 390일로 100일가량 단축된다. 손호준 복지부 의료자원정책과장은 “신개발 의료기기의 시장 진입 기간이 100일가량 단축됨에 따라 그간 시장 진입...
    2019-05-07 12:00
  • 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (5월 6일~5월 12일)
    (석간) △‘신의료기술평가-보험등재심사’ 동시 검토제 추진 △가정의 달 특집 보건의료 빅데이터 분석, 어버이날, 우리 부모님의 건강은 내가 지킨다! △치매안심센터 독거노인 전수검진 8일(수) △복지부 장관 10:50 2019년 독거노인 사랑잇기(세종문화회관) △복지부 차관 14:00 디지털헬스케어 관련 토론회(의원회관) △제47회 어버이날 기념...
    2019-05-06 10:39
  • 세원셀론텍, 관절연골손상 세포치료제 ‘콘드론’ 건강보험 적용 확대
    이어 “콘드론은 2001년 대한민국 최초의 세포치료제로 의약품 품목허가를 받은 데 이어, 2012년 의료행위에 대한 신의료기술 인정까지 받았다”며 “지난 18년간 한국, 영국, 네덜란드, 폴란드, 인도, 중국, 싱가포르 등 세계 각국 연골결손 환자치료를 위해 사용됐다”고 강조했다.
    2019-05-02 10:15
  • K의료, 중앙아시아 진출에 훈풍 기대
    K의료, 중앙아시아 진출에 훈풍 기대
    중앙아시아 대부분 후진적 의료 인프라를 탈피해 신의료기술을 받아들이길 원하고 있지만 타이트한 규제 장벽을 쉽게 걷어내기 어려운 현실이다. 이수찬 힘찬병원 대표 원장은 “국내에서 사용하고 있는 최신 의료기기나 약 등도 현지에선 따로 돈을 내고 6개월 정도의 기간이 걸려야 허가를 받을 수 있다”며 “낮은 수가에 현지 수익의 20%를 세금으로 내야 하는 등...
    2019-04-22 17:11
  • 경희대학교 24대 병원장에 오주형 교수 선임
    경희대학교 24대 병원장에 오주형 교수 선임
    마무리짓고 재도약의 계기를 마련하는데 병원장으로서 책임감을 느끼고 힘쓰겠다"고 말했다. 한편 오 병원장은 경희의료원 경영관리실장과 기획조정실장을 역임했으며, 현재 대한영상의학회 회장, 보건복지부 신의료기술평가위원회 분과위원장, 의료질평가 병협 대표위원, 건강보험전문평가위원회 위원, 심사평가원 진료심사평가위원회 위원 등으로 활동중이다.
    2019-04-22 11:40
  • [주담과 Q&A] 동구바이오제약, 줄기세포 추출 키트 질병 치료기기로 개발
    [주담과 Q&A] 동구바이오제약, 줄기세포 추출 키트 질병 치료기기로 개발
    올해 관련 임상시험을 완료하고, 신의료기술 승인까지 진행할 계획이다. 임상 결과를 바탕으로 신의료기술에 등재되면 보험수가 적용이 가능하다. 스마트엑스 대중화를 기대하고 있다.” -신공장 증축 진행 상황은? “의약·CMO사업 확장에 따라 설비 투자를 결정했다. 1·2차에 걸쳐 총 94억 원을 투입해 경기도 화성 향남읍에 위치한 본사 공장을 증축하고 있다. 7월...
    2019-04-16 10:05
  • 대한신경과학회 차기 이사장에 홍승봉 삼성서울병원 교수
    대한신경과학회 차기 이사장에 홍승봉 삼성서울병원 교수
    세계수면학회 조직위원장, 범의료자살예방연구회 회장 등을 역임하여 뇌전증과 수면의학의 최고 권위자로 꼽힌다. 또 대한의사협회 상대가치연구단, 신의료기술평가위원, 건강보험심사평가원 상근위원으로 활동하는 등 의료수가, 급여 분야 전문가다. 최근엔 대한뇌전증학회 명예회장과 편견대책위원장을 맡아 뇌전증 환자들의 권익 향상에 기여해 왔다.
    2019-04-08 11:02
  • 감염병 체외진단검사 건강보험 등재까지 390일→140일
    감염병 체외진단검사 건강보험 등재까지 390일→140일
    이번 시범사업에서 정부는 식품의약품안전처 허가를 통해 의료기기의 안전성을 검증받은 감염병 체외진단검사에 대해 신의료기술평가 없이 곧바로 건강보험에 등재할 수 있도록 지원할 방침이다. 기존에는 안전성 검증 이후 건강보험 등재까지 요양급여 대상 여부 판단에 30~60일, 신의료기술평가에 140~280일이 소요됐다. 시범사업 대상은 법정 감염병을 진단하는...
    2019-03-31 13:13
  • [특징주] 솔고바이오, 혁신의료기기법 법안 소위 통과 ‘강세’
    혁신의료기기법은 ‘혁신의료기기 우선 심사’ ‘신의료기술평가 특례’ 등 혁신성을 입증받은 의료기기의 인정과 조기 시장진입을 돕는다. 식품의약품안전처는 혁신의료기기법이 국회 본회의를 통과하면 법안과 관련한 관리체계를 다듬어 절차적 규제는 개선하고, 집중적으로 안전성 심사를 해 줄 수 있는 기반을 만들 계획이다. 솔고바이오는 의료...
    2019-03-26 09:32
  • 문헌근거 없어 탈락했던 혁신의료기술, 별도 평가트랙 적용
    문헌근거 없어 탈락했던 혁신의료기술, 별도 평가트랙 적용
    또 별도 평가트랙을 통해 의료현장에 도입된 혁신의료기술은 의료현장에서 활용된 결과를 바탕으로 3~5년 후 재평가를 받아야 한다. 혁신의료기술을 제외한 신의료기술에 대해선 전문가 자문과 중간심의 단계가 통합된다. 이에 따라 최대 280일에 달했던 평가기간이 250일로 단축된다. 손호준 복지부 의료자원정책과장은 “혁신의료기술 별도평가트랙의 도입을 통해...
    2019-03-14 12:00
  • [프로필]이의경 신임 식약처장...1세대 사회약학 전문가
    [프로필]이의경 신임 식약처장...1세대 사회약학 전문가
    그 밖에 한국보건의료기술평가학회 회장, 식품의약품안전처 자체업무평가위원회 소위원회 위원장 등 학계와 보건의료계를 넘나들며 활동해왔다. 특히 그는 사회약학 분야 전문가로 신약을 포함한 신의료기술의 비용 효과성 분석, 의약품 정책연구 등 의약학 분야의 주요 쟁점과 이슈를 사회과학적 이론과 방법론에 기반을 두고 분석하는 연구에 힘써왔다....
    2019-03-08 14:22
  • 7월부터 응급실 260개 비급여 치료 건강보험 적용
    7월부터 응급실 260개 비급여 치료 건강보험 적용
    현재 새로운 의료기술이 개발된 이후 현장에 적용되려면 식품의약품안전처 의료기기 허가, 신의료기술평가, 건강보험 급여 등재평가 등의 과정에 약 250~420일가량이 소요된다. 이는 새로운 의료기술의 기본적 안전성부터 확립된 효과성까지 폭넓게 검토한 뒤 현장에 적용하기 위함이지만, 체외진단검사 등 위험성이 낮은 기술까지 현장 활용을 늦춘다는 지적이 있었다....
    2019-02-26 16:21
  • 분당차병원-시지바이오, ‘3D 바이오프린팅 기반 줄기세포 전달체 개발’ 협약 체결
    분당차병원-시지바이오, ‘3D 바이오프린팅 기반 줄기세포 전달체 개발’ 협약 체결
    김재화 분당차병원장은 “이번 협약으로 혁신적 신의료기술 창출 사례를 만들 수 있을 것으로 기대한다”며 “분당차병원은 지속적인 신의료기술 발굴과 개발을 추진해 글로벌 수준의 연구중심병원으로 자리매김 할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다. 2016년 국가지정 연구중심병원으로 선정된 분당차병원은 줄기세포 치료기술을 이용한 난치성 질환(신경계...
    2019-02-21 10:59
  • 코센, 4차산업 의료기기 전문기업 유펙스메드 인수
    코센, 4차산업 의료기기 전문기업 유펙스메드 인수
    하지정맥류 치료기구인 ‘클라리베인’의 경우, 한국보건의료원 (NECA)의 신의료기술을 통과하여 국내 시장에 빠르게 진입하고 있다. 코센은 유펙스메드의 기술적 트렌드에 주목하고 있다. 유펙스메드는 해외 전문가들과 협업네트워크를 구축하여 기술변화 동향과 기술적 자문 등을 받고 있다. 올해부터는 본격적으로 새로운 개념의 스텐드 제품과 금속 스텐트에...
    2019-01-23 08:54
  • 서울아산병원 '3D프린팅 활용 심장기형 수술' 첫 신의료기술 선정
    서울아산병원 '3D프린팅 활용 심장기형 수술' 첫 신의료기술 선정
    특히 이 기술은 안전성과 유효성을 인정받아 3D프린팅을 활용한 의료기술로는 처음으로 보건복지부 ‘신의료기술’로 최근 선정됐다. 그간 선천성 심장기형은 다양한 원인으로 수술이 어려운 경우가 많았다. 일반적으로 신생아 주먹만 한 크기의 매우 작은 심장으로 수술 전 CT 등의 검사를 통해 예상했던 구조와 다르거나 두 가지 이상의 심장질환이 중복되어 있는...
    2019-01-15 10:40
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