• 검색

프리미엄 경제신문 이투데이

  • ~ 적용

검색결과 총234건

최신순 정확도순
  • 파마리서치프로덕트, 관절강 주사 ‘콘쥬란’ 급여 적용
    파마리서치프로덕트, 관절강 주사 ‘콘쥬란’ 급여 적용
    폴리뉴클레오티드나트륨(PN)을 주성분으로 한 관절강 주사로 지난해 1월 안전성·유효성을 인정받아 보건복지부로부터 신의료기술로 등재됐다. 특히 폴리뉴클레오티드나트륨(PN)은 임상 결과에서도 기존 히알루론산나트륨(Sodium hyaluronate) 또는 스테로이드와 비교 시 시술 후 환자가 느끼는 무릎 통증 및 기능 평가 점수가 동등 이상의 유효성을 나타냈다.
    2020-02-27 11:15
  • 연구개발 목적 의료정보 활용 활성화…폐지방 재활용도 허용
    연구개발 목적 의료정보 활용 활성화…폐지방 재활용도 허용
    융복합된 의료기기는 혁신의료기기 품목군 및 혁신기기로 지정해 식품의약품안전처 허가에서 우선심사 등 특례를 제공할 수 있도록 하위법령을 제정한다. 혁신의료기술 평가트랙도 기술·질환 범위를 확대하고, 혁신기술 재신청 절차를 마련해 혁신기술의 인정이 활성화하도록 개선한다. 이 밖에 질병예방 및 건강관리 서비스를 활성화하고, 이중규제 등 불필요한...
    2020-01-15 09:46
  • "첨단재생바이오법 본격 시행''…2020년 달라지는 의약품 안전정책은?
    "첨단재생바이오법 본격 시행''…2020년 달라지는 의약품 안전정책은?
    우선 의료기기 시장 진입의 어려움을 해소하고 의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사 제도를 활성화하기 위해 의료기기 허가심사가 진행되고 있는 중간에 추가로 서류를 제출하면 통합심사로 전환되는 '의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사 전환제'를 3월 시행한다. 혁신‧체외진단의료기기 개발 및 기술‧제품화 지원 등 의료기기산업의 혁신성장을 견인하기...
    2019-12-30 12:00
  • 단순 개량형 체외진단기기, 신의료기술평가 대상서 제외
    단순 개량형 체외진단기기, 신의료기술평가 대상서 제외
    아울러 정부는 내년 3월 중 의료기기 허가, 신의료기술평가 통합심사 개편을 통해 인허가 기간을 단축한다. 그동안 통합심사 신청은 일반 심사 절차와 분리 운영돼 허가 진행 도중에는 신의료기술평가 신청이 불가했다. 이에 업체들은 의료기기 허가 도중에라도 신의료기술평가 신청이 가능한 시스템 및 절차 마련을 건의했다. 허가와 신의료기술평가가 동시 진행되면...
    2019-12-19 15:10
  • 과기정통부, '바이오헬스 R&D 전략' 수립…"2025년까지 연간 4조원 투자"
    과기정통부, '바이오헬스 R&D 전략' 수립…"2025년까지 연간 4조원 투자"
    특히 국제 상황에 선제적으로 대응하기 위하여 바이오 생산장비·원부자재·차세대 의료소재 등 해외 의존도가 높은 바이오헬스 기술(분야)에 대해 차별화된 맞춤형 지원을 강화할 계획이다. 아울러 차세대 핵심기술에 대한 평가기법 마련, R&D 기획 단계부터 기술-규제 정합성 검토 등 신의료기술 등이 적기에 시장에 진입할 수 있도록 인·허가 및 규제개선 연구를...
    2019-12-18 16:30
  • 젠큐릭스, A·A 등급으로 기술성 평가 통과…코스닥 상장 청신호
    젠큐릭스, A·A 등급으로 기술성 평가 통과…코스닥 상장 청신호
    비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자 돌연변이를 검출하는 ‘진스웰 ddEGFR Mutation Test’는 2017년 식약처 허가, 2018년 신의료기술 인증까지 각각 완료해 올해 성공적으로 국내 시장에 출시한 바 있다. 또한 글로벌 제약사 화이자가 2020년 1월부터 진행하는 유방암 치료제 입랜스(성분명: 팔보시클립)의 적응증 확장 임상에 참여해 진스웰 BCT의...
    2019-12-11 17:46
  • 수젠텍, 결핵 진단키트 건보 급여항목 등재 완료
    기존 1년 이상 소요되는 신의료기술평가를 유예받아 건강보험 등재만으로도 의료현장에서 바로 사용가능하며 사후 신의료기술평가를 받게 된다. 손미진 수젠텍 대표는 “정부의 규제 개혁을 통해 수젠텍의 결핵 진단키트가 신속하게 의료현장에 도입됨으로써 전 세계적인 결핵 퇴치 분야에서 의미 있는 성과를 만들어갈 계획”이라며 “국내시장 진출과 더불어...
    2019-12-06 08:51
  • [상장예정] 제이엘케이인스펙션 “AI 의료솔루션 상장 1호 기업…시장 선점할 것”
    [상장예정] 제이엘케이인스펙션 “AI 의료솔루션 상장 1호 기업…시장 선점할 것”
    가까운 시기에 의료 인공지능 제품들에 대한 보험수가가 적용되면 산업이 급속도로 커질 것으로 기대된다. 회사 관계자는 “5월 정부가 발표한 바이오헬스 혁신전략에 인공지능 등 신의료 기술에 대해서 ‘선진입 후평가’ 하자는 내용이 포함됐다”며 “보험수가를 적용받아 1조 원 이상 밸류에이션을 평가받은 Heartflow사의 전례를 따라갈 수 있다고 본다”고...
    2019-11-25 14:04
  • 젠큐릭스, 코스닥 이전상장 본격화…기술성 평가 신청 완료
    젠큐릭스, 코스닥 이전상장 본격화…기술성 평가 신청 완료
    국내 개발 제품 최초로 로슈의 폐암치료제 ‘타세바’와 아스트라제네카의 ‘타그리소’ 투여를 위한 환자선별검사로 식품의약품안전처 허가와 신의료기술 인정을 완료했다. 국내 최초로 식약처 허가 획득에 성공한 유방암 예후예측검사 ‘진스웰 BCT’는 동양인 유방암 환자에게 더욱 적합한 검사라는 점을 내세워 아시아 시장에서 두각을 나타내고 있다. 중국 및...
    2019-11-14 14:56
  • [BioS]젠큐릭스, 기술성평가 신청 완료..코스닥 상장 재도전
    [BioS]젠큐릭스, 기술성평가 신청 완료..코스닥 상장 재도전
    국내 개발 제품으로는 최초로 로슈의 폐암치료제 '타세바(Tarceva)'와 아스트라제네카의 '타그리소(Tagrisso)' 투여를 위한 환자선별검사로 식약처 허가와 신의료기술 인정을 완료하였다. 현재 수도권뿐 아니라 전국 주요 대학병원에서 검사가 가능하다. 또한 유방암 예후예측검사 진스웰 BCT는 한국인을 포함한 동양인 유방암 환자에게 더욱 적합한 검사라는 점을...
    2019-11-14 12:35
  • 3D 프린팅 유방암 수술가이드, 4대 상급종병 다기관 임상 진입
    3D 프린팅 유방암 수술가이드, 4대 상급종병 다기관 임상 진입
    산업부의 3D 프린팅 실증과제를 통해서 국내에서 세계최초로 개발한 유방암 수술가이드를 상급종합병원 최상위 4개 의료기관이 힘을 모아 실증하는 것은 혁신의료기기를 개발하는데 이정표가 될 것이라 예상한다"고 말했다. 김 교수는 "특히 최근 보건복지부에서 혁신의료기술 평가트랙을 새롭게 도입하면서 유방암가이드 같은 잠재가치와 효용성이...
    2019-11-06 08:48
  • 오주형 경희대병원장, 대한의학회 창립 53주년 기념식서 복지부장관 표창 수상
    오주형 경희대병원장, 대한의학회 창립 53주년 기념식서 복지부장관 표창 수상
    최첨단 IT 기술과의 융합을 통해 진료환경 개선 및 환자 편의 증대에도 더욱 심혈을 기울이겠다”고 소감을 전했다. 한편, 오 병원장은 대한영상의학회 회장, 보건복지부 신의료기술평가위원회 분과위원장, 의료질평가 병협 대표위원, 건강보험전문평가위원회 위원, 심사평가원 진료심사평가위원회 위원 등으로 활동하며 국민의 건강증진 및 보건 향상에 앞장서고 있다.
    2019-10-11 18:15
  • [특징주] 수젠텍, 결핵 진단키트 1호 평가유예 신의료기술 대상 지정에 ‘급등’
    회사에 따르면 자사의 ‘결핵균 특이항원 혈액검사’가 보건의료연구원으로부터 ‘체외진단검사 평 가 유예 신의료기술 대상’으로 지정 받아 추후 진단검사의학과 전문의 또는 병리과 전문의를 갖춘 종합병원급 의료기관과 보건복지부 소속 의료기관 등에 사용할 수 있게 됐다.
    2019-09-27 09:14
  • 수젠텍 결핵 진단키트, 1호 평가유예 신의료기술 대상 지정
    새로운 진단기술이 개발되면 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 뒤에도 보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가, 건강보험심사평가원의 건강보험 급여등재 평가 과정 등을 실제 의료현장에서 사용하기까지는 추가로 1년 이상이 소요돼 이를 단축한 것이다. 수젠텍의‘결핵균 특이항원 혈액검사’는 세계 최초로 혈액으로 결핵을 진단하는 기술을 상용화한...
    2019-09-26 17:06
  • [BioS]젠큐릭스의 韓·美 유방암 예후진단 비교임상 결과
    [BioS]젠큐릭스의 韓·美 유방암 예후진단 비교임상 결과
    연구는 국내 환자를 대상으로 한 첫 예후예측 검사 비교 평가라는 데 의의가 있다”고 전했다. 젠큐릭스는 앞으로 이번 연구 대상 환자들에 대한 지속적인 추적 관찰을 진행할 예정이다. 또한 올해 하반기부터는 전국 70여개 종합병원에서 정식으로 진스웰 BCT는 검사 서비스를 제공하는 것을 목표로 신의료기술 인정을 기다리고 있다.
    2019-07-29 09:20
  • 경희의료원, 제 23ㆍ24대 경희대학교병원장 이·취임식 개최
    경희의료원, 제 23ㆍ24대 경희대학교병원장 이·취임식 개최
    한편, 제24대 오주형 경희대병원장은 경희의료원 경영관리실장과 기획조정실장을 역임한 바 있으며, 현재 대한영상의학회 회장, 보건복지부 신의료기술평가위원회 분과위원장, 의료질평가 병협 대표위원, 건강보험전문평가위원회 위원, 건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 위원 등으로 활동 중이다. 김기택 초대 경희대학교의료원장은 지난 2015년...
    2019-07-23 18:01
  • 연세사랑병원, ‘자가지방 줄기세포치료술’ 제한적 의료기술로 고시
    연세사랑병원, ‘자가지방 줄기세포치료술’ 제한적 의료기술로 고시
    ‘제한적 의료기술’은 신의료기술평가 결과 안전성은 확인 되었으나 임상적 유효성에 대한 근거가 부족한 연구단계의 의료기술 중에서 대체기술이 없는 의료기술을 뜻한다. 의료인으로 구성된 위원회의 심의를 거쳐 고시되는 제한적 의료기술은 일정기간(최대 3년)에 걸쳐 비급여 진료가 허용되며, 이 기간 중에 의과학적 근거로 활용할 수 있는 임상적 근거를 확보할...
    2019-06-26 13:54
  • 건국대병원, 폐암 표적치료 위한 유전자 돌연변이 액상생검 인증 획득
    건국대병원, 폐암 표적치료 위한 유전자 돌연변이 액상생검 인증 획득
    검사법을 신의료기술로 인증 받기 위한 연구 개발을 지속적으로 수행 중”이라고 말했다. 이어 그는 “이를 통해 건국대병원에 내원한 폐암 환자에게 최첨단 의료기술과 편의를 제공해 환자와 보호자의 만족도를 높일 수 있도록 최선을 다하고 있다”고 덧붙였다. 한편 건국대병원은 지난 2006년부터 대한병리학회와유전자검사평가원이 실시한 유전자 검사...
    2019-06-19 09:56
  • 루트로닉 '알젠', 황반 치료술 국내시장 진입...서울대서 제한적의료술 첫 실시
    루트로닉 '알젠', 황반 치료술 국내시장 진입...서울대서 제한적의료술 첫 실시
    이번 비급여치료는 제한적 의료기술 평가 제도를 통해 진행되는 것으로 지난 2014년 신의료기술 평가결과 연구단계 의료기술 중 안전성이 확보돼 임상에 도입할 필요가 있는 기술에 대해 비급여 진료를 조건부로 허용하는 제도다. 이에따라 회사는 신의료기술 진입에 필요한 임상데이터 수집을, 환자는 비급여 시술을 통해 치료의 기회를 마련할 수 있게 됐다....
    2019-06-17 11:15
  • 서울성모 혈관이식외과 윤상섭 교수, 대한외과초음파학회 회장 취임
    서울성모 혈관이식외과 윤상섭 교수, 대한외과초음파학회 회장 취임
    그 밖에 학회활동으로 진료심사평가위원회 비상근평가위원, 대한정맥학회 이사, 대한외과초음파학회 학술이사직을 역임했으며, 현재 대한혈관외과학회 상임이사, 대한당뇨발학회 상임이사, 대한투석혈관학회 상임이사, 의료기관평가인증원 조사위원, 건강보험 전문평가위원회 위원, 보건복지부 신의료기술평가위원회 분야별 전문평가위원회 위원직을 맡고 있다.
    2019-05-31 13:36
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 06.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 98,254,000
    • +2.81%
    • 이더리움
    • 5,263,000
    • +0.65%
    • 비트코인 캐시
    • 670,500
    • +3.47%
    • 리플
    • 732
    • +1.1%
    • 솔라나
    • 240,000
    • +4.76%
    • 에이다
    • 638
    • +1.11%
    • 이오스
    • 1,124
    • +2.18%
    • 트론
    • 157
    • +0%
    • 스텔라루멘
    • 148
    • +2.07%
    • 비트코인에스브이
    • 87,600
    • +3.98%
    • 체인링크
    • 24,620
    • +0.65%
    • 샌드박스
    • 642
    • +3.38%
* 24시간 변동률 기준