신약 검색결과, 6페이지

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삼바·셀트·SK…대기업 바이오 올해 새 역사 쓴다

특히 SK바이오팜은 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)란 혁신신약으로 성과를 내는 점에서 차별성이 있다. 세노바메이트는 1분기 미국 매출 909억 원을 기록, 전년동기 대비 68.5%, 직전분기 대비 17% 성장했다. 올해 3월 기준 월간 총처방 수는 약 2만7000건으로, 회사는 빠른 시일 내 이를 3만 건까지 끌어올릴 계획이다. SK바이오팜은...

2024-05-21 05:00
1분기 실적 공개 의료 AI, 올해는 ‘흑자’ 기업 나올까?

루닛 스코프를 활용한 신약 개발사와 협업도 속도를 내고 있어 실적 개선을 전망했다. 글로벌 제약사와 공동 임상 협업을 논의 중이며, 이에 따른 상업 매출도 기대하고 있다. 역시 내년에 흑자가 목표인 코어라인소프트는 매출(7억 9600만 원→7억 1200만 원)이 줄고 영업손실(28억 원→34억 원)은 늘었다. 다만 회사 측은 “AI 솔루션 라인업 확대와 급여‧비급여...

2024-05-21 05:00
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인

이번 승인으로 ‘GC1130A’ 신약 개발에 속도가 붙을 전망이다. 양사는 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의 뇌 병변 치료를 위해 환자 체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(Intracerebroventricular...

2024-05-20 14:33
[BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”

JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신신약(first-in-class) 후보물질이다. 이 물질은 JW중외제약의 인공지능(AI) 기반 데이터 사이언스 플랫폼 '주얼리(JWELRY)'를 통해 발굴했다. Wnt 신호전달경로는 배아 발생과 신체 성장 과정에서 피부 발달과 모낭 형성에 중요한 역할을 하며, 피부 줄기세포의 모낭 분화를...

2024-05-20 11:00
[특징주] ‘美 FDA 승인 불발’ HLB, 2거래일 연속 하한가 직행…그룹주는 풀려

미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 미승인을 받은 HLB가 2거래일 연속 하한가를 기록했다. 20일 오전 9시 58분 현재 HLB는 전장보다 29.81%(2만 원) 내린 4만7100원에 거래 중이다. 같은 시각 HLB제약(-28.69%), HLB생명과학(-16.57%), HLB테라퓨틱스(-11.38%), HLB파나진(-0.17%) 등 그룹주도 일제히 내림세다. HLB바이오스텝(3.18%), HLB이노베이션(2.53%)만 오름세를...

2024-05-20 10:07
[BioS]동아ST, 일동 아이디언스에 250억 SI투자.."2대주주”

동아에스티(Dong-A ST)는 20일 일동제약그룹(Ildong Pharmaceutical)의 신약개발 전문회사 아이디언스(Idience)와 전략적 지분투자(SI) 및 아이디언스 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립(venadaparib)’과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 약 250억원을 투자해 아이디언스의 최대주주인 일동홀딩스(Ildong...

2024-05-20 09:46
동아에스티, 아이디언스와 전략적 지분투자·공동개발 계약 체결

동아에스티는 일동제약그룹의 신약 개발 전문 회사 아이디언스와 전략적 지분투자 및 아이디언스 표적항암제 신약 후보물질 베나다파립(Venadaparib)과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 약 250억 원을 투자해 아이디언스의 최대 주주인 일동홀딩스에 이은 2대 주주가 될 예정이며, 베나다파립과...

2024-05-20 09:45
JW중외제약, 美서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 효능 공개

오가노이드는 동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 사람을 대상으로 임상시험을 하지 않고도 약물의 유효성을 파악할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다. JW0061과 표준치료제(Standard of Care Drug)를 피부 오가노이드에 각각 처리한 결과, JW0061을 처리한 오가노이드에서 모낭 수가 표준치료제 대비 유의미하게 증가했다. 세부적으로는 JW0061이...

2024-05-20 09:31
국내 기업 주도 ‘성장호르몬제’ 시장, 화이자 안착 성공할까

엔젤라는 화이자와 미국 옵코헬스가 공동 개발한 신약으로, 국내에서는 지난해 1월 식품의약품안전처(식약처)의 허가를 받은 뒤 9월부터 건강보험 급여를 적용받아 출시됐다. 성장호르몬제는 소아 성장호르몬결핍증(GHD) 치료제로 사용되는 의약품이다. GHD는 뇌하수체 전엽에서 성장호르몬인 ‘소마트로핀’이 충분히 분비되지 않아 발생하는 희귀질환으로, 키 성장이...

2024-05-20 05:00
[주간증시전망] 양대 증시 8개 하한가 직격탄…엔비디아 실적·한은 금통위 예정

이번 하한가 발생은 미국 식품의약국(FDA)이 HLB의 간암 신약 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 허가 절차에 제동을 건 데 따른 것이다. 역대 국내 증시에서 양대 시장을 합쳐 8종목 이상 하한가가 발생한 것은 이번을 포함해 △2023년 4월 라덕연 사태(8개) △2020년 코로나19 폭락(32개) △2018년 법무부 가상화폐 폐쇄(8개) △2017년 반기문 불출마 대선...

2024-05-18 09:16
[베스트&워스트] CJ씨푸드, 해외 김 수요 폭발...공급부족 인한 가격 상승에 42%↑

18%) 등이 큰 폭으로 상승했다. 코스피 시장에서 한 주간 가장 많이 하락한 종목은 HLB글로벌(-34.69%)이다. HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암신약 ‘리보세라닙’과 관련해 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 밝히자 그룹주가 모두 무더기 하한가를 기록했다. 이밖에 솔루엠(-13.25%), 에이프로젠(-12.93%), 광명전기(-12.48%) 등이 큰 폭으로 하락했다.

2024-05-18 09:15
[베스트&워스트] 이오플로우, 미국 연방법원 1차 가처분 결정 효력 정지 결정 소식에 86%↑

HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암신약 ‘리보세라닙’과 관련해 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 밝히자 그룹주인 HLB바이오스텝도 하한가를 기록한 것이다. 이밖에도 HLB생명과학(-33.77%), HLB(-33.56%), HLB테라퓨틱스(-33.19%), HLB이노베이션(-32.73%), HLB파나진(-29.87%), HLB제약(-28.95%) 등도 큰 하락세를 기록했다. 뉴보텍은 한 주간 29.97% 하락했다....

2024-05-18 09:15
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

아리바이오는 2026년 톱라인을 발표하고 신약 허가를 신청할 예정이다. 한미사이언스, 송영숙 회장 해임…임종훈 단독 대표 한미사이언스는 14일 오전 임시 이사회에서 송영숙 회장과 차남 임종훈 공동 대표이사 체제에서 임종훈 단독 대표 체제로 변경하는 안건을 통과시켰다. 이사회 의결에서의 찬반 투표 결과는 알려지지 않았다. 송 회장은 한미사이언스...

2024-05-18 05:00
기보, 신약개발 기업 큐어버스 'IP-Value 강소기업'으로 선정

이재필 기보 이사는 “기보는 가치플러스 보증을 통해 대학·연구소 창업기업 등 우수기술기업 발굴에 적극 노력해왔다”면서 “특히 바이오 신약 사업은 개발 및 사업화 준비 기간이 길어 기존 금융권에서 대출받는 데 어려움이 많은 분야로, 고부가가치 첨단기술의 가치를 정확하게 평가하고 고액보증 지원을 통해 이들 기업이 성공적인 사업화를 진행할 수...

2024-05-17 16:41
진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”

HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간임신약에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령한 것과 관련, 구체적인 내용을 파악하는 대로 대응에 나선다. 진양곤 HLB 회장은 FDA가 효능 등 임상에 대한 문제를 제기하지 않았단 점을 강조했다. 진 회장은 17일 오후 서울 강남구 HLB 서울사무소에서 열린 기자간담회에서 “중국 항서제약이 FDA로부터 자세한 내용을 통보받지...

2024-05-17 16:32
[급등락주 짚어보기] HLB, 간암 신약 품목 허가 승인 거절에 일제히 하한가

HLB가 개발한 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가 승인이 거절됐다는 소식 때문으로 풀이된다. HLB는 이날 FDA로부터 항암신약 리보세라닙과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’의 병용요법 관련 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝혔다. 이날 코스닥 시장에서 가장 높은 상승률을 기록한 종목은 아이씨티케이로, 장 초반 60%까지...

2024-05-17 16:19
알키미스트 주관기관에 성균관대·고려대·에너지공대 선정

성균관대의 테마는 '노화역전'으로 조혈모 줄기세포 기반 노화역전 유도신약 개발을 통한 젊은 혈액 생성으로 전신 노화역전을 구현한다. 고려대는 '초실감 메타버스 시각화'를 연구하며, 인간의 시각세포와 2차원 디스플레이픽셀을 광학적으로 1:1 대응시켜 인간의 시각인지 한계를 초월하는 3차원 홀로그램 영상 구현이 목표다. 에너지공대는 '생체모방...

2024-05-17 11:00
[BioS]닥터노아, ‘AI 약물발굴’ 공모전 대웅제약과 협업완료

대웅제약은 이번 연구를 통해 약물개발의 기초 데이터를 확보했으며, 닥터노아바이오텍은 신약개발 초기 단계에서 NeuroRG®의 활용성을 확인했다. 회사는 이번 발표에서 평가한 물질의 구체적인 후속 연구계획 등에 대해선 따로 언급하지 않았다. 닥터노아바이오텍은 “이번 공모전은 좋은 협업 기회가 되었으며, 양사간의 논의를 통하여 다양한 필요성을...

2024-05-17 10:15
[BioS]HLB, '리보세라닙 병용' FDA CRL 수령 "주요 내용은?"

진양곤 HLB 회장은 17일 유튜브를 통해 VEGFR2 TKI '리보세라닙'과 항서제약의 PD-1 항체 '캄렐리주맙(camrelizumab)' 병용요법의 간암 1차치료제 신약허가신청에 대해 미국 FDA로부터 이날 6시45분(한국시간)에 최종보완요청서(CRL)를 받았다고 밝혔다. HLB와 항서제약은 지난해 5월 FDA에 신약허가신청서를 제출해 승인검토를 받아왔다. 진 회장에 따르면 미국 FDA는...

2024-05-17 09:56
진매트릭스, 1분기 영업손실 9억1400만 원…전년比 적자 폭 17.8% 감소

신약개발사업도 한창 진행 중이다. A형간염백신과 일본뇌염백신 모두 올해 임상시험승인을 목표로 1상 임상시험계획(IND) 신청을 위한 막바지 작업을 진행 중이다. 김수옥 진매트릭스 대표이사는 “분자진단 제품군인 네오플렉스는 뛰어난 다중 분자진단 성능으로 지속적인 국내 매출 증가를 이루고 있으며, 생화학진단 제품군 하이센스 케미스트리 또한...

2024-05-17 09:43

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