특히 조사 대상의 60%는 향후 2년 동안 신약 허가 속도가 빨라질 것으로 예상했다.
이는 코로나19라는 초유의 팬데믹 기간 백신과 치료제 승인 과정에서 정부와 산업계가 협력해 ‘동시 검토 및 승인’이라는 새로운 패러다임이 도입됐기 때문이란 분석이다. 제롬 김 사무총장은 “팬데믹 기간 기업의 연구 수행과 규제기관인 정부가 동시에 검토하는 ‘롤링 리뷰’가...
질병청은 “임상적 효과성, 기존 치료제와의 대체성 등을 종합적으로 고려해 도입 필요성을 검토하고, 필요 시 추가 구매를 추진하겠다”고 설명했다.
사비자불린을 국내에 도입하게 되면 공급은 신약 개발 기업, 메지온을 통해 이뤄질 전망이다. 메지온은 지난달 베루와 공공부문 공급 독점 에이전트 계약을 체결한 것으로 파악된다.
한국비엔씨는 지난 11일 협력사인 대만 골든바이오텍사가 미국 FDA에 코로나19 치료 임상신약 긴급사용승인신청 사전상담(IND149841, eCTD Sequence number 0025) 접수를 완료했다는 소식에 급등했다.
사전상담신청은 코로나 19로 인한 경증 내지 중등증의 입원환자의 임상시험을 마무리한 안트로퀴노놀의 긴급사용승인 신청을 위한 목적으로 이뤄졌다고 회사 측은...
주요 글로벌 제약회사(빅파마)들이 최근 기술력이 검증된 중소형 바이오기업을 대상으로 인수합병(M&A)과 파트너십을 체결하며 신약 파이프라인을 강화하고 있다.
15일 제약바이오 업계에 따르면 올들어 4월부터 6월까지 글로벌 빅파마들의 인수합병은 약 6~7건에 달한다. 1~3월 사이 M&A가 없었던 점과 비교하면 크게 증가했다. 또한 이달 초에는 머크(MSD)가 암...
공급망 충격 시 탄력적 대응이 어려워질 수 있다”며 “국내 비축물자에 원료의약품 지정, 국내 원료의약품으로 생산된 완제의약품 국가 조달 쿼터제 도입, 원료의약품 연구개발·생산시설 투자 세제 지원 확대 등이 업계에 도움이 될 것”이라고 밝혔다.
코로나 이후 주요국 정부가 직접 원료의약품 관리를 실시하고 있어, 우리도 공급망 관리에 정부가 나서야...
바이오 신약 개발에 도전 중이다.
또한, 김윤 회장은 중장기 전략 비전 2025 실행을 위해 “디지털 인프라를 활용해 업무 효율과 효과를 높이고 인적 자원에 대한 투자를 강화할 것”이라며 일하는 방식의 변화와 역량 개발을 당부했다.
최근 삼양그룹은 국내외 석사 및 박사 학위 취득 지원, 역량에 따른 보상 차별화 등의 제도를 도입해 직원들의 업무 몰입도 향상과...
삼일제약은 지난달 ‘레바미피드’ 성분의 새로운 안구건조증 치료 신약인‘레바케이점안액’의 식약처 허가를 받아 안구건조증 치료제 라인업을 추가로 확보하게 됐다.
일본에서 시판중인 레바미피드 성분의 ‘무코스타점안액’은 주성분이 잘 녹지 않는 난용성 현탁액 제제로, 눈에 넣었을 때의 이물감과 자극이 단점으로 지적됐다. 삼일제약이 허가...
지난해 LG화학은 환경 분야에서 재생에너지 도입을 늘리고 폐기물 재활용률을 높였다. 2021년 LG화학의 재생에너지 사용량은 34만4528MWh(메가와트시)로 26만여 명이 한 해 동안 쓸 수 있는 규모다.
LG화학은 전년도까지 1760MWh의 재생에너지만을 사용하다 2021년부터 재생에너지 도입을 본격화했다. 특히 중국에서는 재생에너지 구매 계약(PPA)을 체결해 중국 내...
등 도입품목의 매출 고성장 이어질 것으로 전망되고, CKD-510과 CKD-702 등 신약 파이프라인 임상 진행에 따른 R&D 모멘텀 보유
이지수 다올투자증권 연구원
◇화승엔터프라이즈
2Q22 Preview: 회복 국면에 진입
2분기 실적은 기대치에 부합할 것
나이키 어패럴 공장 인수 완료: 수직계열화 기대감 확대
고객사 신제품 사이클 도래, 하반기 회복을...
조욱제 유한양행 대표이사는 “국민의 건강향상이라는 유일한 박사의 숭고한 기업이념에 발맞춰 앞으로도 비소세포폐암으로 고통받고 있는 환자들에게 치료 혜택을 제공할 수 있도록 전사적 노력을 이어가자”며 “렉라자®는 다가올 유한 100년사 목전에 글로벌 블록버스터 신약 첫 단추가 될 혁신 제품”이라고 말했다.
렉라자®는 EGFR...
올 상반기 상장예비심사를 청구했던 신약개발 기업 보로노이, 스팩과 합병한 의료기기 기업 원텍이 각각 지난달 24일과 30일 코스닥 시장에 상장됐다. 또한 상반기 상장심사를 통과했던 바이오 기업들의 하반기 상장도 이어질 전망이다.
기술특례상장은 현재 영업실적은 미미하지만 기술력과 성장성을 갖춘 기업들이 전문평가기관의 기술평가(2005년 도입)나...
회사에 따르면 이뮤노반트가 진행하는 임상시험은 중증근무력증 환자를 대상으로 총 24주(도입기 12주, 유지기 12주)간 진행된다. 도입기(Induction period)에는 3그룹으로 나뉘어 각각 HL161 680mg, 340mg, 위약을 주 1회씩 12주간 투약한다. 이후 유지기(Maintenance period)에서 저용량(340mg)을 주1회 또는 2주에 1회씩 12주 동안 투약하며 치료 유지효과를 측정하게...
이날 대통령실 관계자에 따르면 윤석열 대통령은 원숭이두창 바이러스 대응을 위해 검역을 강화하고 백신과 항바이러스제를 조속히 도입하라고 지시했다.
2000년 설립된 진매트릭스는 항암, 항바이러스, 항생물질 등의 의약품 개발과 유전자 변이 연구를 통한 진단제 개발과 이에 따른 핵심 기술을 바탕으로 한 신약 개발이 목적인 회사다.
신종 코로나바이러스...
소나 말 같은 대형 경제동물 및 개나 고양이 같은 반려동물 시장에서 가장 화두가 되는 염증성질환(inflammatory disease)에 큰 경제적 효과를 나타낼 수 있는 신약물질 도입에 심혈을 기울이고 있으며, 따라서 셀리버리의 사이토카인폭풍 (cytokine storm)을 효과적으로 제어할 수 있는 iCP-NI에 주목했다는 것이 회사 측의 설명이다.
셀리버리 관계자는 “iCP-NI가...
신약개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 13일부터 16일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(2022 BIO International Convention, 바이오 USA)’에서 기업 발표를 진행하고 약 40개의 1대1 대면 파트너링을 진행했다고 17일 밝혔다.
바이오 USA는 세계 최대 규모의 제약바이오 산업 파트너링 행사다. 올해 3년여 만에 대면 행사로 열려...
벽면에는 바이오의약품 개발 초기 단계부터 상업 생산에 이르는 회사의 '엔드 투 엔드(End to End)' 서비스를 단계별로 전시하고, 키오스크와 가상현실(VR) 공장 투어 기기를 도입했다.
이날 부스 투어를 진행한 제임스 최 삼성바이오로직스 부사장은 "올해는 신규 기술과 mRNA, 엔드투엔드 서비스를 강조했다"면서 "세일즈가 최종 목적이긴 하지만 사람들...
또한, 나노스케일(직경 수십 nm)로 면역세포 형성에 가장 중요한 곳인 림프절로 전달이 잘 되며, 하나의 페리틴에 24개의 항원을 도입시켜 단일 단백질 백신보다 높은 항원 전달 효과를 가지고 있다.
회사 관계자는 “이번 연구결과가 국제학술지에 게재됨으로써 기존 백신보다 효능이 장기간 유지되고 새로운 변이에 즉각적인 대응이 가능한 다가백신...
회사 관계자는 “JW가 그동안 혁신 신약 개발에 앞장설 수 있었던 것은 환자 중심의 경영 철학과 사회적 가치를 끊임없이 추구해왔기 때문”이라며 “앞으로도 지속 가능한 미래를 만들기 위한 노력을 이어가겠다”고 말했다.
대웅제약도 2007년 CP 도입 후 다양한 ESG 경영활동을 펼쳐왔다. 회사 측은 올해는 ESG경영 및 AI를 활용한 모니터링 시스템 도입 등을...
스마트오피스 운영에 자율 출퇴근제, 재택근무 활성화 등 탄력적인 근무형태를 도입하고, 수평적 조직문화 구축을 위해 직급 호칭도 없앴다. [달라진 제약업계] 시리즈로 조직문화 혁신과 경쟁력 강화에 나선 제약업계의 노력을 짚어본다.[글 싣는 순서]①청바지 입고 회사 가고, 호칭은 ‘님’②자율출퇴근에 메타버스로 소통, 면접은 AI가③ESG 경영 도입...
이세찬 JW그룹 준법경영본부장은 “글로벌 스탠다드에 부합하는 윤리경영을 선도적으로 추진하기 위해 제반 법규와 사규, 업무지침까지 준수하도록 하는 ISO37301 시스템을 도입하게 됐다”며 “JW중외제약과 JW신약은 물론 다른 계열사에도 준법윤리경영시스템 구축을 지원해 그룹 차원에서 단 1건의 법 위반 사항이나 윤리 위반 사례가 발생하지 않도록...