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[BioS]JW중외, ‘H4R 길항제’ 당뇨망막병증 전임상 "ARVO 발표"

기존 점안제에 비해 먹는 약으로서 망막손상과 감염위험도 최소화할 것으로 기대하고 있다. JW중외제약은 앞으로 H4R 길항제 신약후보물질을 당뇨망막병증 치료제로 개발할 계획이다. JW중외제약 관계자는 “히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용하는 약물 특성과 기존 임상시험에 확인한 우수한 안전역을 바탕으로 개발에 속도를 낼 방침”이라고 말했다.

2024-05-09 17:58
HLB바이오스텝 자회사 크로엔, HLB바이오코드로 사명 변경

새로운 사명은 ‘협력(Cooperation)’과 ‘개발(Development)’의 앞 두 글자를 조합한 것으로, 고객사의 신약 개발에 헌신해 함께 성장하겠다는 철학을 담았다. 문정환 HLB바이오스텝 대표는 이날 열린 HLB바이오코드 이사회를 통해 HLB바이오코드의 대표이사직을 겸직한다. 비임상 전문으로 하는 두 회사의 공동 경영을 통해 고객 영업 및 서비스 업무를...

2024-05-09 15:29
K-제약·바이오, 오픈이노베이션 성공 방정식은?

각 기업이 보유한 내부 자원을 외부에 공개하면서 파트너사 등과 손잡고 혁신에 필요한 기술을 공유하는 오픈이노베이션을 통해 신약개발과 글로벌 시장 진출 등의 가능성을 높이는 사례가 늘고 있다. 9일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 바이오코리아 2024에서는 ‘제약·바이오 글로벌 오픈이노베이션 협력 및 활성화 전략’ 콘퍼런스에서 참석자들은 다양한 신약개발...

2024-05-09 15:25
[BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 1140억원, 영업이익 103억

세노바메이트의 출시 47개월 차 올해 3월 월간 총 처방 수는 약 2만7000건으로, 이는 경쟁 신약의 출시 47개월 차 처방 수의 약 2.3배 수준이다. 한편 SK바이오팜은 지난해 새로운 파이낸셜 스토리를 통해 3대 신규 모달리티(New Modality)로 RPT(방사성의약품 치료제), TPD(표적단백질분해 치료제), CGT(세포 유전자 치료제)를 선정한 바 있다. TPD...

2024-05-09 11:19
구글 딥마인드, ‘알파폴드 3’ 공개…“몇 년 내 AI 설계 약 환자 투여 기대”

DNA·RNA 구조·상호작용 예측질병 치료·신약 개발 촉진에 도움 구글 딥마인드가 생체 내 분자 구조와 상호작용을 정밀하게 예측하는 인공지능(AI) ‘알파폴드3’를 공개했다. 2021년 발표한 알파폴드2에서 정확도를 대폭 개선, 신약 개발 등의 가속화로 이어질 것으로 기대된다. 8일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 알파폴드3은 기존 모델이 제공하던 생채 내 단백질...

2024-05-09 10:29
리비옴, 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’ 중국 특허 취득

해당 플랫폼을 기반으로 개발 중인 미생물유전자치료제 ‘LIV001’은 대표적 난치성 면역질환인 염증성장질환 치료를 위해 인체 면역 조절 효능 펩타이드 VIP 유전자를 미생물에 도입해 만든 신약이다. 미생물유전자치료제가 신기술 분야인 만큼 마이크로바이옴 치료제의 장점에 생물공학 기술이 더해져 치료 효과와 약물성을 높일 수 있는 차세대 기술로 주목받고...

2024-05-09 09:13
JW중외제약, 美 안과학회서 당뇨망막병증 신약 전임상 결과 발표

회사 측은 앞으로 H4R 길항제 신약후보물질을 당뇨망막병증 치료제로 개발할 계획이다. JW중외제약 관계자는 “이번 연구결과로 히스타민을 타깃으로 하는 새로운 기전의 당뇨망막병증 치료제(First-in-Class)로서의 잠재력을 국제적으로 인정받는 계기가 됐다”며 “히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용하는 약물 특성과 기존 임상시험에 확인한 우수한...

2024-05-09 09:07
알츠하이머 치매 치료제 ‘레켐비’ 상용화에 주목받는 진단법은?

알츠하이머 치매 신약 승인에 진단 시장도 주목뉴로핏‧뷰노, 인공지능(AI) 활용한 진단법 개발피플바이오, 혈액으로 치매 조기 진단 키트 개발 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 국내 허가를 앞둔 가운데, 알츠하이머 치매 진단 시장이 주목받고 있다. 최근 3년간 2개의 신규 알츠하이머 치매 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 진단...

2024-05-09 09:00
쎌바이오텍, 영업이익 11억 원…전년 比 3.4% 증가

이상훈 쎌바이오텍 경영전략본부 이사는 “美 FDA GRAS 세계 최다 등재로 인해 제품의 안전성과 우수성이 다시 한번 객관적으로 증명된 만큼 아시아와 유럽지역으로의 수출이 더욱 증가할 것으로 예상한다”며 “대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상 승인으로 회사가 오랫동안 집중해 온 신약 개발사업도 한층 속도를 낼 것으로 기대된다”고 말했다. 한편...

2024-05-08 16:18
HLB “간암신약, 유럽 허가 신청 소아임상계획 제출 면제”

PIP는 2~18세 미만의 소아·청소년에 대한 의약품의 승인을 위한 임상개발 계획을 뜻한다. 통상 PIP 프로토콜 준비에는 6개월 이상의 시간이 걸린다. 회사 관계자는 “미국 허가 후 바로 유럽 신청 절차 진행에 이어 한국 및 아시아 지역 신청을 계획하고 있다는 점에서 연속적인 글로벌 신약허가 신청 계획에 청신호가 켜진 것”이라고 설명했다. 엘레바는...

2024-05-08 15:57
JW중외제약, 1분기 영업익 276억…전년比 24.2% 증가

회사 관계자는 “헴리브라, 리바로젯 등 제품 경쟁력을 확보한 오리지널 전문의약품 중심으로 실적 성장세가 이어지고 있다”라면서 “자체 혁신신약 연구·개발(R&D) 과제가 증가하는 상황에서 안정적인 이익 실현을 기반으로 투자를 확대해 나갈 것”이라고 말했다. JW중외제약은 실적이 R&D 투자로 이어지는 선순환 구조를 강화하며 항암제...

2024-05-08 15:31
제약바이오협회, 7개 단체와 바이오USA 간다…국내 기업 해외진출 지원

노연홍 제약바이오협회 회장은 “개별 기업의 노력뿐만 아니라, 이를 이끌어주고 뒷받침해주는 기관들이 힘을 모았을 때 혁신신약 개발과 글로벌 경쟁력 확보가 가속화되고 그 효과가 극대화될 것”이라며 “이번 업무협약이 단순한 서명식에 그치지 않고, 정보의 공유와 공동 프로젝트의 확대를 통해 제약바이오 산업 전반과 개별 기업의 구체적 성과 창출에...

2024-05-08 13:39
국내 최대 바이오 행사 ‘바이오코리아 2024’ 개막…혁신기술 만난다

바이오텍존에서는 세포치료제, 신약개발, 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO), 임상시험기관(CRO) 분야 기업들을 만나볼 수 있으며, AI·디지털헬스존에는 AI 기반 신약개발 및 분석시스템, 웨어러블 의료기기 등 직접 참관객들이 체험해볼 수 제품들을 만나볼 수 있다. 특히, 올해에는 전년 대비 국가관 참여국이 확대돼 호주, 스웨덴, 덴마크, 영국, 미국, 독일 등...

2024-05-08 12:12
IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”

위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있으며, 올해 말 미국간학회 국제학술대회(AASLD)에 초록을 제출할 예정이다. 회사 관계자는 “IDMC의 지속적인 개발 권고는 에포시페그트루타이드가 유효성 및 안전성 측면에서 기대 수준을 충족하고 있다는 점을 시사하며, 글로벌 신약으로서의 잠재력을 뒷받침하는 객관적 지표가 된다”라고 말했다.

2024-05-08 10:31
한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제 美 FDA 임상 1상 승인

최인영 한미약품 R&D센터장은 “HM15275에는 한미가 인크레틴 분야에서 20년 이상 연구를 지속하면서 축적한 연구 지식과 노하우들이 집약돼 있다”며 “전 세계적 사회 문제로 대두되고 있는 ‘비만’ 영역에서 치료 효과를 혁신적으로 높인 차세대 신약 개발을 완수할 수 있도록 연구에 더욱 매진하겠다”고 말했다.

2024-05-07 11:29
[BioS]JW중외, 美SID서 ‘Wnt 표적’ 탈모치료제 전임상 발표

“다양한 비임상 시험에서 JW0061의 우수한 모발 성장과 모낭 신생성 효과가 확인되고 있다”며 “이번 학회 발표를 통해 기존 탈모치료체를 보완, 대체하는 혁신적인 치료 옵션으로서의 JW0061 개발 가능성을 국제적으로 공고히 할 계획”이라고 말했다. 한편 JW0061은 지난해 국가신약개발사업단 지원 과제로 선정돼 비임상 연구비를 지원받았다.

2024-05-07 09:47
젬백스, ‘글로벌 IP 스타 기업’ 선정…“글로벌 권리 확보 강화”

젬백스 관계자는 “신약 개발 기업에서 가장 중요한 것은 우수한 연구 성과를 내는 것뿐만 아니라 이에 대한 특허 및 상표 등 지식재산권을 확보하고 보호하는 것”이라며 “이번 선정으로 국내뿐만 아니라 글로벌 권리 확보를 더 강화해 세계적인 바이오 기업으로 우뚝 서겠다”고 말했다.

2024-05-07 09:16
JW중외제약, 미국 피부연구학회서 탈모치료제 전임상 결과 발표

동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다. JW중외제약은 전임상 연구결과를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. 현재 해외기관에서 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 마쳤으며, 임상용 약물을 생산하고 있다. JW중외제약 관계자는 “다양한 비임상...

2024-05-07 09:11
지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청

넬로넴다즈칼륨은 2019년 식약처로부터 심정지 후 뇌 손상을 막는 개발단계 희귀의약품으로 지정받았으며, 2020년에는 희귀질환 신약 개발 과제로 선정돼 보건복지부의 지원을 받았다. 곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “심정지 환자 임상시험에서 뇌세포 보호 약물 투약이 뇌신경정보를 전달하는 신경섬유의 손상을 유의적으로...

2024-05-07 08:53
‘의료대란’ 속 주요 제약사 엇갈린 1분기 실적

회사는 자체 개발 신약을 중심으로 성장하고 있다. 국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 1분기 처방액은 170억 원으로 지난해 1분기보다 57% 증가했다. 국산 36호 신약 ‘엔블로’는 24억 원의 처방실적을 달성했다. 반면 유한양행과 GC녹십자, 종근당은 수익성이 역성장했다. 유한양행은 별도기준 1분기 영업이익 61억 원을 기록해 지난해 1분기보다 68.4% 감소했다....

2024-05-07 05:01

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