화이자의 먹는 코로나 치료제 ‘팍스로비드’ 도입과 함께 신속항원진단키트 사용을 늘려야 한다는 주장도 나온다. 천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 “팍스로비드는 5일 내에 투약해야 효과가 있는데 PCR 검사와 확인까지 소요되는 시간이 너무 길다”면서 “미국처럼 회사나 학교에서 신속항원 검사키트를 나눠주고 증상 발현 여부와 상관없이...
호주 정부는 신속 항원 검사 키트가 부족해지자 이날 검사 키트의 수출을 제한하고, 소매점에서 구매한 검사 키트를 재판매할 때도 구매 가격보다 120% 이상 비싸게 파는 것을 금지했다.
또 사재기를 막기 위해 한 번에 살 수 있는 검사 키트 양을 제한하는 방안도 고려하고 있다고 블룸버그는 전했다.
피에이치씨는 코로나19 항원진단키트인 ‘Gmate COVID-19’, 항원신속진단키트인 ‘Gmate COVID-19 Ag’, 검체채취키트인 ‘Gmate UTM’을 유통하고 있다.
회사 측은 "당사의 진단키트는 사용방법이 간단하고 애플리케이션을 이용한 결과의 판독 및 전송이 가능해 활용도가 매우 높다"며 "UTM은 코와 목 등에 깊숙하게 넣어 분비물을 채취한 뒤...
미국 현지에서 셀트리온과 휴마시스가 공동개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 자가진단키트 '디아트러스트 홈 테스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)' 품귀 현상이 빚어지고 있다.
미국 내 오미크론 변이가 급격히 확산하며 자가진단키트 수요가 급증했기 때문으로 풀이된다.
7일 셀트리온 관계자는 “최근 입점한 아마존에서...
셀트리온과 휴마시스가 공동 개발한 코로나19 신속 항원 자가진단키트가 미국 판매를 위한 온라인 유통망을 확보했다.
6일 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온은 ‘디아트러스트 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)를 미국의 온라인 쇼핑몰 아마존에 입점시키고 판매에 나섰다.
이 제품은 셀트리온과 휴마시스가 공동 개발한 코로나19...
글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 3일 캐나다 소재 기업과 1387억원 규모의 코로나19 항원신속진단키트 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Nasal with Control’ 공급계약을 체결했다고 공시했다.
계약 기간은 2022년 1월 2일부터 2월 28일까지로 이번에 체결한 공급계약 금액은 최근 매출액 1조6861억원 대비 8.23% 규모다.
에스디바이오센서는 지난 2일 캐나다 기업과 1387억 원 규모의 코로나19 항원신속진단키트 (STANDARD Q COVID-19 Ag Nasal with Control) 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 내용은 단일판매·공급계약 체결이다.
계약 기간은 지난 2일부터 내달 28일까지다. 이번에 체결한 공급계약 금액은 최근 매출액 1조 6861억원 대비 8.23% 규모다.
앞서 지난해 말...
솔루엠이 독일에서 판매 승인을 획득한 진단키트는 항원항체 신속진단키트 2종(비강 테스트, 타액 테스트)과 중화항체 신속진단키트 2종(중화항체 싱글 진단키트, 중화항체·총항체 듀얼 진단키트)이다. 회사는 승인이 까다롭기로 알려진 ‘독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)’에 등록이 완료됨에 따라 스페인 등 유럽 내 타국가에서도 곧 승인을 받을 수 있을...
이에 따라 방역당국은 오미크론 전용 진단키트를 이달 말 배포하기로 하고, 화이자의 먹는 치료제 도입도 서두르고 있다. 이와 함께 SK바이오사이언스 코로나 백신을 최대 1000만 회분을 선구매해 국산 백신 지원에도 나섰다.
◇ 정부, SK바사 백신 1000만회분 선구매…화이자 ‘먹는 치료제’ 긴급사용승인 검토
정부는 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지윈위원회...
현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 자사 제품의 오미크론 변이 검출이 가능하다고 20일 밝혔다.
이번에 평가받은 휴마시스제품은 항원진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test) 및 자가검사키트 (Humasis COVID-19 Home Test) 등 2종이다. 회사는 남아공 현지 국립대학과 연계해 오미크론 변이에 감염된 임상검체 30개에 대한 평가를 진행했고, 그 결과 93.3% 민감도(양성인 검체를...
‘경남제약 코로나 검사 키트’는 지난 7월 국내 최초 코로나19 개인용 진단 키트 제품으로 식약처 정식 허가를 획득한, 래피젠의 독보적 기술인 2세대 블랙골드파티클 기술을 이용해 코로나19 항원을 검출하는 방식으로 30분 이내 검사가 완료되는 것이 특징이다.
래피젠은 코로나19 신속진단 키트 생산 후 2020년 3월, 수출용 허가를 받아 전 세계 50여 개국에...
엑세스바이오는 자사의 코로나19 항원 진단키트가 오미크론 변이 검출이 가능하다고 6일 밝혔다.
회사는 최근에 시행한 인-실리코(in-silico) 분석 결과 국제 인플루엔자 정보공유기구(GISAID)가 공개한 오미크론 변이 바이러스의 단백질 서열이 자사 제품의 표적(클레오캡시드 단백질)에는 영향을 미치지 않았다고 설명했다.
또한 재조합 항원...
진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 신속항원 진단키트(GENEDIA W COVID-19 Ag)가 ‘오미크론’을 포함한 코로나19 변이 바이러스에 대해 영향을 받지 않음을 확인했다고 3일 밝혔다.
오미크론은 세계보건기구(WHO)가 알파, 베타, 델타, 감마에 이어 우려 변이로 지정한 바이러스이다. 이번 변이의 경우, 델타 변이의 2배가 넘는 32개의 스파이크 단백질...
에스디바이오센서는 내부 평가 결과 △15분내 코로나19 항원 존재여부를 확인할 수 있는 코로나19 항원신속진단키트 △선별진료소에서 코로나19 확진 검사 시 사용하는 분자진단 시약이 오미크론을 포함한 현존하는 모든 코로나19 변이 바이러스에 대해 영향을 받지 않음을 확인했다.
오미크론은 세계보건기구(WHO)가 알파, 베타, 감마, 델타에 이어 ‘우려...
정송훈 한국투자증권 연구원은 “에스디바이오센서는 세계 최초로 메르스, 에볼라 항원 진단제품을 출시하는 등 빠른 대응 능력을 보유하고 있다”라며 “코로나19 팬데믹 상황에서는 세계 최초로 코로나19 항원진단제품의 WHO 긴급사용승인을 획득했다”라고 말했다.
이어 “신속진단키트(Standard Q)를 중심으로 올해 3분기 누적 매출액 2조 4862억 원...
3분기 연결기준 매출은 5266억 원으로 전년 동기 대비 각각 1.7%, 10.4% 뒷걸음질쳤지만, 3분기 반영될 것으로 예상됐던 1300억 원 규모의 싱가포르 지역 신속항원진단키트의 수주가 10월에 이뤄진 이유가 크다.
이에 따라 업계에서 전망하는 에스디바이오센서의 연매출 3조 원 달성 전망은 유효하다. 특히 4분기에는 싱가포르 수주분이 반영되고...
3분기 반영될 것으로 예상됐던 1300억 원 규모의 싱가포르 지역의 신속항원진단키트 수주가 10월에 이뤄진 이유가 크다.
에스디바이오센서 관계자는 “선진국의 코로나19 백신 접종률이 높아짐에 따라 진단키트 수요가 다소 감소했고, 예정됐던 입찰 시장이 4분기로 연기되면서 매출액에 영향을 미쳤다”고 설명했다.
이 영향으로 에스디바이오센서에 대한 매출...
김태희 KB증권 연구원은 “안정적인 바이오시밀러 매출액에 이연된 TEVA向 CMO 매출액과 미국 정부向 코로나19 항원신속진단키트 디아트러스트 매출액 1674억 원이 반영될 예정이다”라고 전망했다.
한편, 이날 셀트리온 주가는 렉키로나주 유럽 승인 권고 소식에 장 초반 23만2500원까지 치솟았다. 이후 꾸준히 하락해 오후 1시 38분 기준 21만5000원에 거래되고 있다.
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