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코어라인소프트, AI 의료 솔루션 'AVIEW Neuro CAD' 비급여 청구 시작

기술 혁신성과 신규 시장 창출 가능성 등을 인정받아 지난해 식품의약안전처와 보건복지부가 주관하는 혁신의료기기 통합심사 평가를 통해 혁신의료기술로 선정됐다. 주요 기능으로는 △출혈이 많은 영상부터 환자군 정렬 △출혈량에 따른 우선 병변부 정보 제공 △뇌출혈 의심 부위 미리보기 기능을 통해 응급환자에 대한 판독 우선순위도 제시할 수 있다....

2024-04-18 09:36
풀무원, 헬스케어 식품 표시 검토 자동화

풀무원은 이를 토대로 헬스케어 식품에 관해 더욱 정확한 정보를 제공하여 소비자의 높은 기대에 부응해 나갈 계획이다. 풀무원의 헬스케어 식품 맞춤 법규 검토 자동화 지원 시스템은 헬스케어 식품(건강기능식품, 특수영양식품, 특수의료용도식품)에 기재된 세부 표시 사항을 식품의약품안전처의 법적 기준에 맞춰 비교 검증해 주는 자동 관리체계다. 이 시스템은...

2024-04-16 09:08
성인 100명 중 3명 “마약류 불법 사용해봤다”

12일 식품의약품안전처(식약처)는 국민의 마약류 관련 인식과 마약류 사용에 대한 동기·지식 수준 등을 조사한 ‘2023년 마약류 폐해 인식 실태조사’를 발표했다. 조사는 19~59세 성인 3000명, 14~18세 청소년 2000명을 대상으로 실시했다. 마약류를 한 가지 이상 사용해 봤다고 응답한 성인은 3.1%, 청소년은 2.6%였다. 가족이나 친구 등 주변인이 대마초를 사용했을...

2024-04-12 09:47
식약처, 3월 166개 의료제품 허가…의약품 72개·의료기기 91개

식품의약품안전처(식약처)는 지난달 총 166개 의료제품을 허가했다고 11일 밝혔다. 구체적으로 의약품은 72건, 의약외품은 3건, 의료기기는 91건 허가됐다. 올해 2월 허가 건수(121개 품목)와 비교하면 37% 증가했지만, 지난해 월평균 허가 건수(195개 품목)를 밑돌았다. 3월에 허가된 주요품목으로는 인공지능 기반 의료기기인 뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어...

2024-04-11 09:10
폐렴구균 백신 13가 장악 시장에 15가 등장…MSD, 화이자 따라잡나

지난해 11월 식품의약품안전처 허가를 받아 이달부터 본격적으로 접종이 시작했다. 국가필수예방접종(NIP)에 진입해 2개월~5세 미만 소아를 대상으로는 무료로 접종된다. 박스뉴반스는 한국화이자제약의 13가 폐렴구균백신 ‘프리베나13’의 대항마로 꼽힌다. 프리베나는 지금까지 국내 허가된 동종 백신 중 가장 많은 혈청형을 보유해 시장을 주도해 왔다....

2024-04-11 06:00
과기정통부 산하기관 기관장 32% 공석·임기 만료…총선 후 선임 속도 내나

백형희 한국식품연구원 원장의 임기가 이달 25일까지로 예정돼 있다. 안전성평가연구소 정은주 연구소장은 다음 달 22일 임기가 끝난다. 임기가 끝났더라도 규정에 따라 현직 기관장은 신임 기관장이 선임될 때까지 원장직을 수행한다. 리더십 부재를 막기 위함인데, 공석은 아니더라도 장기적인 연구 프로젝트 등을 새로 추진하거나 신규 사업이 탄력을 받기는...

2024-04-11 05:00
스카이랩스, 반지형 혈압 측정기 ‘카트 비피’ 임상적 유효성 증명

카트 비피는 지난해 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목 허가를 획득했다. 회사 측에 따르면 카트 비피는 혈압을 측정하는 3가지 방법(△24시간 연속혈압측정기(ABPM)검사△표준 청진법△침습적 동맥혈압 측정법)을 비교 연구해 임상적 동등성 및 제품의 우수성을 입증했다. 카트 비피로 연구한 혈압측정법의 비교 연구는 각각 KCJ, JKMS, 네이처과학기술지에...

2024-04-09 16:57
수원특례시, ‘2024 수원시 감염병 예방관리 시행계획’ 수립·추진

‘선제적·포괄적 감염병 예방·관리’ 전략에는 △상시 감염병 예방·관리(호흡기 감염병, 수인성·식품 매개 감염병, 예방접종 대상 감염병) △만성 감염병 예방·관리(결핵, 에이즈 등 성매개감염병, 한센병) △취약계층 대상 감염병 예방·관리 등 내용이 담겼다. ‘감염병 관리를 위한 안전망 구축’을 위해 방역시스템을 디지털화하고, ‘원격 모기감시 장치’...

2024-04-08 09:03
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 8일 ~ 12일)

환경부-행정안전부 맞손 △화학사고 초동조치에필요한 물질정보 확대제공으로 현장대응 역량 강화한다 9일(화) △환경부 장관 08:30 국무회의 △제4기 ‘어린이용품 환경보건 시장감시단’ 운영(석간) △‘환경오염피해구제법’ 시행령 개정(석간) 10일(수) △국립환경과학원, 제3회 미세먼지 연구 아이디어 공모전 개최 11일(목) △2024년...

2024-04-07 08:55
[제약·바이오 주간동향] 한미사이언스, 임종훈·송영숙 공동 대표 체제 가동 外

(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. 임상 2상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중기 알츠하이머병 환자 132명을 대상으로 진행한다. 크리스데살라진은 과학기술정보통신부 뇌프론티어사업단의 지원을 받아 발굴한 치매 치료제 신약 후보물질이다. 활성산소를 제거하는...

2024-04-06 05:00
'아플라톡신' 검출 '볶음 땅콩' 제품 판매중단ㆍ회수조치

식약처는 "대전광역시 중구청이 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치했다"며 "해당 제품을 구매한 소비자에게 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 달라"고 당부했다. 한편 식품 불법 행위를 목격한 경우 불량 식품 신고 전화 '1399' 혹은 식품 안전정보 필수 애플리케이션 '내손안'을 통해 신고할 수 있다.

2024-04-05 19:16
사망 사고 발생한 ‘붉은 누룩’, 국내에 수입된 바 없다

일본 및 대만 정부가 발표한 일본 고바야시제약의 붉은 누룩 관련 회수 제품 현황은 식품안전나라 누리집이나 수입식품 정보마루를 통해 확인할 수 있다. 식약처는 향후 관련 정보를 지속적으로 공개할 계획이다. 앞서 지난달 26일 일본 후생노동성은 고바야시제약의 붉은 누룩이 함유된 건강식품을 먹고 신장 질환으로 사망한 사람이 2명, 입원 환자가 106명이라고...

2024-04-03 15:38
지엔티파마, 퇴행성 뇌질환 치료제 ‘크리스데살라진’ 임상 2상 승인

지엔티파마는 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. 임상 2상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중기 알츠하이머병 환자 132명을 대상으로 다국적 임상을 진행한다. 국내 임상시험 책임자는 최성혜...

2024-04-03 08:32
민생토론 후속조치 점검 나선 尹 "빠른 행동 원칙…과제 240개 해결 중"

소상공인·중소기업인 관련 10번째 민생토론회에서 등장한 '위조 신분증을 들고 온 청소년에 속아 술을 팔았다가 영업정지 당한 소상공인' 문제를 언급한 윤 대통령은 "현장에서 식품의약품안전처 담당 공무원에게 즉각 해결하라고 주문했고, 전국 지방자치단체에 '어려운 일이 없도록 해 달라'고 공문을 발송했다"며 이후 국무회의에서 관련 시행령 개정...

2024-04-02 15:16
농어촌 삶 '만족도' 높아졌지만…의료·복지 서비스 개선 '숙제'

조사 결과 보건의료, 복지서비스, 기초 생활 기반, 경제활동 여건, 문화·여가 여건, 교육여건, 정보화 여건, 환경·경관, 안전, 이웃과의 관계를 종합한 '농어촌 생활종합만족도'는 5년 전 55.0점에서 56.3점으로 높아졌다. 이 기간 도시의 종합만족도는 60.3점에서 63.0점으로 높아졌다. 현재 삶에 대한 행복감도 2018년 58.7점에서 62.2점으로 높아졌다. 도시는 62....

2024-03-31 12:20
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 1일 ~ 5일)

현장점검 △표준·인증 정보수집 비결, 현장에 전파한다 △봄 나들이 시 유모차 안전사고 주의하세요 5일(금) △산업부 장관 08:00 산업기술 국제협력 자문위원회 발대식(조선팰리스 서울 강남) △산업부 1차관 09:00 차관회의(서울청사) △세계 최고의 글로벌 오픈 이노베이션 파트너, 그 윤곽을 드러내다(석간) ◇고용노동부 1일(월) △고용부 장관 09:30...

2024-03-31 08:54
사망자 추가 발생, 일본 ‘붉은 누룩’ 공포 확산…식약처 “해외 직구 주의”

한편 일본 현지 보도들에 대해 식품의약품안전처는 “해당 제품이 현재 국내 정식 수입은 되지 않은 것으로 확인됐다”고 밝혔다. 27일 식약처는 “고바야시 제약이 회수대상으로 발표한 붉은 누룩 건강식품은 현재 국내 정식 수입은 되지 않은 것으로 확인되나 해외직접구매(직구)를 방지하기 위해 국내 플랫폼사 등에 해당 제품에 대한 상세정보를 제공하고 판매...

2024-03-27 16:42
‘붉은 누룩’ 뭐길래…일본서 1명 사망·70여 명 입원

정부에 정보를 제공하지 않은 것은 유감”이라며 이 회사의 대응이 적절했는지 확인하기 위해 담당자를 대상으로 청문을 진행하겠다고 했다. 일본 소비자청은 고바야시제약에 대해 성분 안전성을 재검증해 보고할 것을 지시했다. 한편, SNS 등지에는 한국 관광객에도 인기 상품인 닛신식품의 컵라면에도 이 성분이 사용됐다는 글이 올라왔지만, 닛신식품은...

2024-03-27 08:56
尹 "내년 예산, 민생 과제 해답 담아 편성"…R&D 확대·인프라 개선 등 지원

국방, 치안과 같은 국가의 본질적 기능을 지원해 튼튼한 안보, 안전한 사회를 만드는 데 한 치의 소홀함이 없도록 할 것"이라며 저출산 대응 지원 확대, 청년 일자리·자산형성 지원 강화, 지역 성장동력 지원 및 생활 환경과 인프라 개선 지원 방침도 밝혔다. 정부 출범 직후부터 확립한 건전재정 기조와 관련 윤 대통령은 "불요불급한 지출은 확실하게...

2024-03-26 11:23
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 25일 ~ 29일)

자율안전정보 공개 추진 △폐플라스틱 재생원료사용 표시제도 시행 △우리나라 생물자원정보, 한 곳에서 찾는다 △인천시 수소버스 보급 활성화를위한 간담회 개최 △환경분야 온실가스 국제 감축사업 공모 △녹색기업 성장단계별 투자를 위한 전용펀드 조성 29일(금) △국립공원 야영장 예약, 연중 추첨제로 전환(석간) △우분(牛糞) 고체연료화...

2024-03-24 08:58

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