시험기준, 5페이지

검색결과 총8,334건

최신순 정확도순

비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화

동물세포실증지원센터는 2020년 말 경상북도 안동시 경북 바이오 산업단지 내에 설립돼 글로벌 수준의 GMP(우수제조기준) 생산 기반을 갖추고 동물세포 기반 백신·바이오 의약품의 비임상 및 임상시험용 뿐만 아니라 상업용 생산도 지원하고 있다. 김상정 비욘드셀 사장은 “동물세포실증지원센터와 협약을 통해 CDMO 사업과 바이오의약 필수 소재 국산화에 함께해...

2024-04-26 09:57
맹견 소유주, 10월까지 허가받아야…동물등록·책임보험 가입도 필수

업무영역, 수요 등을 고려해 1·2급 등급제로 도입하고 응시 자격과 시험과목, 합격 기준 등을 마련했다. 제1회 반려동물행동지도사 시험과 관련한 구체적인 내용은 별도 공지할 예정이다. 이 밖에 농식품부는 동물복지축산 인증 기간을 3개월에서 2개월로 단축했고 3년이 지나면 인증을 다시 받도록 했다. 또 복지축산물 표시 허용 기준을 '동물복지 축산물 원재료...

2024-04-26 09:39
‘투톱’ 엔진 장착한 이랜드이츠, 외식업계 강자 노린다

이달 기준 28개 점포가 다시 늘며 84 곳으로 늘어났다. 이랜드이츠는 올해 신도시·복합몰을 중심으로 애슐리퀸즈 매장을 150곳까지 늘리겠다는 계획이다. 김 신임 대표가 진두지휘할 프랑제리도 올해 추가 출점을 통해 프리미엄 베이커리 업계의 리딩 브랜드로 거듭난다는 계획이다. 그간 고급화 전략의 시험대였던 신촌 피어점과 부산 서면점을 통해 성공을...

2024-04-26 09:00
수수료 줄이고 심사기간 '5개월→2개월'…정부, 보안·SW 인증체계 완화

ISMS 의무 대상 기준을 매출액 100억 원 이상 기업에서 300억 원 이상으로 높였다. 매년 현장에서 받아야 하는 사후심사를 서면심사로 전환하는 등 인증제도 전반에 대한 개선을 지속적으로 추진한다. CC인증 역시 시험인력을 단기간에 집중 투입해 시험 기간을 2개월로 단축했다. 신규 신청기업에 대한 시험 수수료를 50% 이상 감면해 기존 5000만 원에서 2000만 원으로...

2024-04-25 16:27
올릭스, 비대흉터치료제 美 2a상서 흉터 재발 억제 효력 확인

임상 결과 OLX10010 시험군에서는 투약 전 평균 5.1 POSAS 스코어(이하 모두 POSAS 스코어 기준)에서 투약 24주 후 3.3점으로, 대조군은 투약 전 평균 5.0점에서 투약 후 3.8점으로 나타났다. OLX10010 시험군에서 비대흉터의 재발을 억제하는 임상적 효력이 확인됐다. 올릭스는 투약 후 48주에 걸쳐 진행된 관찰 결과, 톱라인 결과에서 확인된 OLX10010의 흉터...

2024-04-25 16:17
LG화학, 유바이오로직스와 영아용 혼합백신 개발 나선다

이번 계약에 따라 LG화학은 유바이오로직스에 정제 백일해 균주 제공, 원액 제조공정 및 시험법 기술을 이전하고, 이를 바탕으로 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 GMP(제조·품질관리기준) 인증 시설 구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이며, 상용화 이후...

2024-04-25 08:48
글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?

24일 한국바이오협회에 따르면 자산가치 2억5000만 달러(약 3446억 원) 이상 거래 기준, 올해 1분기 글로벌 헬스케어 인수합병은 총 29건으로 집계됐다. 거래량은 전년 28건과 비슷하지만, 거래액은 500억 달러(약 68조 원)로 지난해 1분기 760억 달러(약 104조 원) 대비 34% 감소했다. 이중 제약·바이오는 13건으로 전체 거래량의 45% 이상을 차지해 거래가 가장 활발했다....

2024-04-25 05:00
현대차·대한항공, 5G 기반 UAM 시대 문 연다…세계 최초 실증 성공

K-UAM 그랜드챌린지는 국토교통부가 내년 국내 UAM 상용화를 목표로 기체 안전성을 검증하고 국내 여건에 맞는 운용 개념·기술 기준 등을 마련하기 위해 진행한 민관 합동 대규모 실증사업이다. 실증은 총 2단계로 나뉘며 각각 내년 6월까지 비도심, 도심 지역에서 시험을 진행한다. 현대차와 대한항공은 실증사업 참가를 위해 지난 2021년 KT, 인천국제공항공사...

2024-04-24 15:52
[특징주] 박셀바이오, 췌장암 임상시험 신청 반려에 52주 신저가…9%↓

24일 오전 11시 6분 기준 박셀바이오는 코스닥 시장에서 전일보다 9.19%(1580원) 내린 1만5620원에 거래 중이다. 장 초반 박셀바이오는 1만4350원까지 내리면서 52주 신저가를 경신하기도 했다. 진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 ‘mFOLFIRINOX’ 병합치료의 임상 2a상 연구 임상시험계획 신청 반려 소식이 악재로 작용한 것으로 풀이된다. 박셀바이오는 전날...

2024-04-24 11:09
[종합] 현대차·대한항공, UAM 시대 문 연다…1단계 실증 세계 최초 성공

현대차·대한항공은 24일 인천국제공항공사, KT, 현대건설과 함께 전라남도 고흥 국가종합비앻성능시험장에서 진행한 ‘한국형 도심항공교통 그랜드챌린지(이하 K-UAM 그랜드챌린지)’ 1단계를 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. K-UAM 그랜드챌린지는 국토교통부가 2025년 국내 UAM 상용화를 목표로 기체 안전성을 검증하고 국내 여건에 맞는 운용 개념·기술 기준 등을...

2024-04-24 11:00
韓 세계최초 개발 '자율운항선박 성능검증시스템', 로이드선급 인증 획득

로이드선급협회의 조선 규칙이 세계 조선계의 기준이 되는 점을 고려하면, 파급력이 상당할 것으로 기대된다. 선박해양플랜트연구소(KRISO)는 자체 개발한 '가상환경 기반 자율운항선박 성능검증 기술'이 선박의 건조 규칙을 제정하고 선박 건조 시 감독관을 전 세계에 파견하는 등 선박의 등급 판정과 선명록을 발행하는 영국의 로이드선급으로부터...

2024-04-24 09:26
‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오

유바이오로직스는 전날 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받으면서 본격적인 임상에 진입했다. 고품질·고부가가치의 프리미엄백신인 대상포진백신은 필수예방접종 백신보다 높은 가격으로 일찌감치 글로벌 제약사들이 눈독을 들인 분야다. 시장조사기관 이벨류에이트파마(Evaluate Pharma)에 따르면 글로벌 대상포진백신은 시장은 2022년 기준 37억 달러(약 5조...

2024-04-24 05:01
부광약품, 1분기 별도기준 영업익 21억…흑자전환

효력시험 결과도 하반기에 발표될 예정이다. 부광약품이 자체 개발 중인 파킨슨병 치료제의 선도물질 도출 역시 하반기 결과를 확인할 예정이다. 이날 김성수 부광약품 경영전략본부장은 “부광약품이 2022년 창사 이래 첫 영업적자를 기록한 아픔을 겪었지만, 그동안 꾸준한 개선 작업 끝에 올해 1분기에는 별도 기준 흑자 전환을 달성했다”라면서 “이는 수익성...

2024-04-23 17:05
탄소 배출량 검증 국제 통용성 확보…IAF와 다자간상호인정협정 체결

MLA는 국제적으로 교역되는 제품 등에 대한 국가별 시험‧검사‧인증 및 온실가스 검증 등의 결과가 동등하다고 상호 간에 수용하기로 하는 협정이다. 이번 체결에 따라 우리나라는 2022년 온실가스 배출량(ISO 14064-1) 검증 상호인정에 이어 온실가스 감축량(ISO 14064-2) 및 국제항공탄소상쇄감축제도 배출량(ICAO CORSIA) 검증 분야까지 국제상호인정 대상 범위가...

2024-04-23 12:00
코아스템켐온, 글로벌 SEND 서비스 강화…맞춤형 데이터 분석 가능

Pinnacle21 Enterprise는 각 규제기관 기준에 맞춰 데이터 검토가 가능하며, 해당 규제기관의 임상시험 계획 승인 및 품목허가 신청을 위한 데이터 제출 기준을 완벽히 충족할 수 있도록 SEND 데이터를 제공한다. SEND Explorer는 비임상 연구 데이터에 대한 고도화된 요약 및 시각화 기능을 제공하는 검증된 소프트웨어(SaaS) 플랫폼이다. 수백...

2024-04-23 10:59
'공동 5위' 삼성, 8연패 뒤 극적 반등…내일(23일) LG 상대로 상위권 시험대 [주간 KBO 전망대]

삼성은 시즌 초반 8연패로 침체한 상황에서 투타 조화에 힘입어 22일 기준 4월 승률 11승 6패를 기록하며, LG 트윈스와 함께 공동 5위(13승 11패)로 올라섰다. 주말 더블헤더에서 LG가 SSG 랜더스에게 패했다면 단독 5위를 노릴 수 있었으나 1승 1무를 거두며 공동 5위에 만족해야 했다. 애초 약체로 분류된 삼성은 4월부터 선발진 레예스·코너·원태인이 호투를...

2024-04-22 17:31
[오늘의 주요공시] 골든센츄리·에스바이오메딕스·아난티 등

9% 증가, 흑자전환 △에스바이오메딕스, 큐어스킨주 조건부 제조판매품목허가 자진 취하 및 제3상 임상시험 조기종료 결정 △글로벌텍스프리, 글로벌 텍스프리 프랑스 현지법인 택스리펀드 자격 정지 의사 통지문 수령 △골든센츄리, 감사의견 거절 △아난티, 회계처리기준 위반행위로 인한 검찰 기소

2024-04-22 16:45
“북한, 탄도미사일 발사…일본 EEZ 벗어나 낙하”

일본 정부는 북한의 탄도미사일 추정 물체의 정보와 피해 등을 확인 중이다. 한국 합동참모본부도 이날 오후 3시 4분께 북한이 동해안에 탄도미사일을 발사했다고 밝혔다. 유엔 안전보장이사회(안보리) 제재 대상인 탄도미사일 기준으로는 2일 중장거리 극초음속 미사일 시험발사 이후 20일 만이다.

2024-04-22 15:52
북한, 동해상으로 탄도미사일 발사...순항‧지대공미사일 발사 사흘만

19일 서해상에서 전략순항미사일 ‘화살-1라-3’형 초대형 전투부(탄두) 위력 시험과 신형 지대공(반항공) 미사일 ‘별찌-1-2’ 시험발사 한지 사흘만이다. 유엔안전보장이사회(안보리) 제재 대상인 탄도미사일 기준으로는 2일 중장거리 극초음속 미사일 시험발사 이후 20일 만에 이뤄졌다. 군은 해당 미사일 비행거리 등 세부 제원을 분석하고 있다.

2024-04-22 15:25
“선 가격 입찰, 후 평가”…중소 건설엔지니어링 사업자 입찰 부담 줄인다

적용 대상 기준을 기존 5억 원 미만에서 10억 원 미만으로 대폭 확대한다. 이는 중소규모 건설엔지어링 업체의 입찰 참여 부담을 대폭 완화해 사업 참여율을 높이기 위한 것이다. 일반적으로 공공 SOC 부문의 건설엔지니어링 입찰에 참여하는 모든 사업자들은 PQ 서류를 먼저 제출하고 평가받은 후 적격자에 한해 가격 입찰을 진행해 왔다. 이에 입찰 준비 과정에서 업체...

2024-04-22 11:00

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10