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  • "가자~ 중국 대륙으로" 국내 제약사, 메이야핑·타이신짠·붜안룬으로 '노다지' 노린다
    "가자~ 중국 대륙으로" 국내 제약사, 메이야핑·타이신짠·붜안룬으로 '노다지' 노린다
    중국 현지법인 북경한미약품은 올해 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA) 시판허가를 획득하고, 현재 메이야핑의 사전 마케팅을 진행하고 있다. 아모잘탄은 고혈압을 치료하는 성분인 암로디핀과 로사르탄을 결합한 국내 최초의 복합제다. 2009년 첫 출시 이후 '아모잘탄플러스', '아모잘탄큐', '아모잘탄엑스큐' 등을 잇달아 출시, 아모잘탄 제품군의 국내 누적...
    2022-05-27 07:00
  • 롯데제과, 여름 성수기 앞두고 '월드콘' 리뉴얼 단행
    롯데제과, 여름 성수기 앞두고 '월드콘' 리뉴얼 단행
    대표급 아이스크림이 된 이유는 출시부터 현재까지 변함없이 뛰어난 품질을 유지하고 있기 때문이다. 월드콘은 1986년 시판 당시부터 크기와 가격 면에서 경쟁 제품과 비교가 안 될 정도로 철저한 차별화 전략을 시행했다. 당시 경쟁 제품들과 비교해 육안으로 확연히 차이 날 정도로 크기를 키웠다. 맛에서도 경쟁제품보다 더 고소하고 부드러운 맛을 자랑한다.
    2022-05-26 05:00
  • 크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 첫 발주 수령
    크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 첫 발주 수령
    크리스탈지노믹스는 이번 공급을 시작으로 10년 간의 독점 공급기간 동안 러시아 지역에서 최소 1500억 원의 매출을 확보하고, 브라질 및 터키 시판허가 심사도 준비하고 있는 만큼 지역이 확대됨에 따라 매출도 더욱 증대될 것으로 전망했다. 아셀렉스는 국내 바이오벤처가 개발한 신약 1호로 염증, 통증 등을 유발하는 프로스타글라딘의 형성에 작용하는...
    2022-05-25 11:09
  • 에쓰시엔지니어링, 자회사 국내 최초 콜라겐 골관절염 치료제 태국 시판허가…14조 시장 본격화
    에쓰시엔지니어링, 자회사 국내 최초 콜라겐 골관절염 치료제 태국 시판허가…14조 시장 본격화
    에쓰씨엔지니어링의 연결 자회사인 재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 국내 최초로 개발한 콜라겐 관절강내 주사 ‘카티졸(CartiZol, 콜라겐사용조직보충재)’이 태국 식약청(Thai FDA)의 시판 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. ‘카티졸’은 바이오콜라겐을 관절강내 투여해 결손 또는 손상된 관절연골을 보충하는 국내 유일의 ‘콜라겐을 이용한 관절강내 주사’다....
    2022-05-25 10:08
  • 한미약품 아모잘탄, ‘메이야핑’으로 9월 중국 출시
    한미약품 아모잘탄, ‘메이야핑’으로 9월 중국 출시
    한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품은 지난 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판허가를 받은 아모잘탄의 중국 공식 브랜드명을 이같이 결정하고 사전 마케팅을 본격적으로 진행하고 있다고 25일 밝혔다. 고혈압을 치료하는 성분인 ‘암로디핀’과 ‘로사르탄’을 결합한 메이야핑은 중국 고혈압치료제 시장에 진출하는 최초의 한국산...
    2022-05-25 10:03
  • 에스티팜, 올리고핵산 수요 확대ㆍ생산설비 증설…안정적인 실적 성장 기대 - 대신증권
    에스티팜, 올리고핵산 수요 확대ㆍ생산설비 증설…안정적인 실적 성장 기대 - 대신증권
    임 연구원은 “임상 단계에서 확보한 수주는 향후 해당 제품들의 상업화 물량 생산 수주로 이어질 가능성이 높다”며 “해당 치료제들의 시판 허가가 기대되는 내년과 2024년을 기점으로 올리고핵산 수요가 확대되면서 실적이 성장하고 공장 효율성이 높아질 것”이라고 내다봤다. 그는 “올해 매출액은 2222억 원, 영업이익은 151억 원으로 지난해 같은 기간보다...
    2022-05-24 09:00
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' "필리핀 시판허가 획득"
    [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' "필리핀 시판허가 획득"
    HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약이 필리핀에서 허가를 획득하며 동남아 시장에 본격 진출한다. 이는 케이캡이 기술 및 완제품 수출계약을 통해 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이어 3번째로 받은 허가다. HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(성분명: 테고프라잔)’이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목허가를 획득했다고 23일...
    2022-05-23 15:05
  • 검찰, 위장약 특허 조작·경쟁사 판매 방해 혐의 대웅제약 기소
    검찰, 위장약 특허 조작·경쟁사 판매 방해 혐의 대웅제약 기소
    생물학적 동등성 시험 데이터는 시중에 시판되고 있는 의약품과 이를 복제한 약을 비교해 비슷한 약효를 나타내는지 검증하기 위한 임상시험의 한 종류다. 대웅제약은 2016년 2월 소속 임직원이 허위로 등록한 특허를 이용해 안국제약을 상대로 특허침해금지 소송을 제기했다. 또한 2017년 10월까지 해당 사실을 병·의원 마케팅에 활용해 부당하게 경쟁사의 고객을...
    2022-05-19 17:38
  • 메디포스트 “무릎 골관절염 치료제 글로벌 임상에 핵심역량 집중”
    메디포스트 “무릎 골관절염 치료제 글로벌 임상에 핵심역량 집중”
    무릎연골 재생이 검증된 카티스템은 국내 임상결과 및 장기추적 데이터, 시판 실적 등을 인정받아 일본에서 1상과 2상을 생략하고 경증 및 중등증(K&L grade 2~3) 환자 130명 대상으로 임상 3상을 지난 3월에 개시했다. 단회 임상으로 일본 정식품목허가에 도전한다. 또한, 코로나19로 잠정 중단됐던 카티스템과 O자형 휜다리교정술(HTO)을 병행하는 환자 50명...
    2022-05-19 11:26
  • CJ제일제당, 미국 1위 ‘비비고 치킨&고수만두’ 와디즈 펀딩으로 국내 첫 선
    CJ제일제당, 미국 1위 ‘비비고 치킨&고수만두’ 와디즈 펀딩으로 국내 첫 선
    비비고 치킨&고수만두는 현재 미국 시판만두 중 가장 높은 매출을 기록하는 대표 인기 제품이다. 닭고기와 고수를 선호하는 미국 현지 소비자를 타깃으로 2009년 출시됐다. CJ제일제당은 MZ세대를 타깃으로 와디즈 펀딩을 통해 제품을 선보인다. 패키지 디자인 역시 미국 프로농구팀 LA레이커스 유니폼 콘셉트를 차용해 기존 비비고 만두와 차별화를 뒀다....
    2022-05-17 08:49
  • [BioS]앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정
    [BioS]앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정
    예를들면 준비되는대로 시판허가 자료를 제출하는 방식인 롤링리뷰(Rolling Review)가 가능하며 FDA 시판허가 검토기간을 10개월에서 6개월로 단축하는 우선심사(Priority Review) 협의를 할 수 있다. 윌리엄 라이스(William G. Rice) 앱토즈 대표는 “HM43239는 FLT3와 SYK, JAK 기반의 경로를 차단할 수 있으며 현재 진행중인 임상1/2상을 통해 다른 FLT3...
    2022-05-09 16:22
  • 한미약품 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 패스트트랙 개발 품목 지정
    한미약품 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 패스트트랙 개발 품목 지정
    또 ‘롤링 리뷰(Rolling Review·시판 허가 신청시 허가 자료가 구비되는 대로 순차적 제출 및 검토)’ 혜택이 부여되며, FDA와 ‘우선심사(Priority Review· 시판허가 신청시 FDA 검토 기간을 10개월에서 6개월로 단축)’ 협의를 할 수 있다. HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제이다....
    2022-05-09 14:40
  • “올여름 습기 비켜”…LG전자, 2022년형 휘센 제습기 출시
    “올여름 습기 비켜”…LG전자, 2022년형 휘센 제습기 출시
    이는 한국에너지공단에 에너지 소비효율 등급이 등록돼 시판되고 있는 동급 용량의 제습기 가운데 제습 효율이 가장 높다. 이번 신제품은 제품의 위생관리 기능도 더욱 강력하고 편리해졌다. LG 휘센 듀얼 인버터 제습기에 처음 적용된 UV나노(UVnano) 기능은 바람을 내보내는 팬을 UV LED로 살균한다. 부경대학교 식품과학연구소와 TUV라인란드의 시험 결과 팬에...
    2022-05-05 10:00
  • 출시 30년 국순당 ‘백세주’, 누적 판매 7억 병
    출시 30년 국순당 ‘백세주’, 누적 판매 7억 병
    이후 1995년 장기 보존이 가능한 탁주에 한정해 전국 시판이 허용됐으며, 2000년에는 전체 탁주에 공급구역 제한제도가 폐지돼 전국적인 지명도를 가진 전통주의 출시가 가능해졌다. 백세주의 성공은 당시에는 생각하기 힘든 독특한 마케팅도 주효했다. 국순당은 시장의 열세, 인지도의 열세, 자본의 열세를 극복하기 위해 외곽지역의 업소를 찾아 다니며 개별적인...
    2022-05-04 10:44
  • 길영준 휴이노 대표 “질병 조기 진단 통해 생명 살릴 것…디지털 헬스케어 기술 고도화 주력”
    길영준 휴이노 대표 “질병 조기 진단 통해 생명 살릴 것…디지털 헬스케어 기술 고도화 주력”
    심전도 측정 웨어러블 기기 개발과 인공지능 기반 심장질환 헬스케어 서비스 제공을 주요 사업으로 하는 휴이노는 이달 기존 심전도 검사의 미비점을 보완한 ‘메모패치’ 시판을 앞두고 있다. 휴이노는 타 심전계 의료기기와 비교했을 때 정확성에서 강점을 가진 이 제품을 통해 ‘사망원인 2위’ 심장질환 예방에 앞장서겠다는 계획을 세운 상태다. 메모패치는 심전도...
    2022-05-02 15:00
  • 청호나이스, 롤팩 매트리스 ‘슬립퓨어’ 출시
    청호나이스, 롤팩 매트리스 ‘슬립퓨어’ 출시
    매트리스 라인은 토퍼 레이어에 따라 △유로탑 시그니처 프리미엄 △유로탑 시그니처 플러스 △시그니처 3종으로 온라인으로 판매한다. 청호나이스 시판영업부문 김형근 이사는 "롤팩 매트리스는 간편한 배송과 합리적인 가격이 장점인 제품"이라며 "비대면 소비와 가성비를 중시하는 트렌드에 맞춰 선보이게 됐다"고 말했다.
    2022-05-01 15:42
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”
    회사측은 스카이코비원은 정식 품목허가를 위한 신속승인 절차로 진행되며 승인완료 시 하반기 중 시판될 것으로 기대했다. 공시에 따르면 SK바이오사이언스는 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 스카이코비원과 대조백신인 아스트라제네카(Astrazeneca)의 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’와 효능과 안전성을 비교하는 임상3상(NCT05007951)을 진행했다....
    2022-04-29 16:42
  • 한미약품, 1분기 외형·수익성 동반 성장…북경한미 호실적
    한미약품, 1분기 외형·수익성 동반 성장…북경한미 호실적
    한미약품의 첫 번째 바이오신약 ‘롤론티스’는 미국 식품의약국(FDA) 공식 리뷰 단계에 진입, 9월 최종 시판허가가 기대된다. 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 FDA 승인 여부는 11월 중 판가름난다. 중국 현지법인 북경한미약품은 1분기 연결기준 매출 948억 원, 영업이익 255억 원, 순이익 229억 원으로 호실적을 견인했다. 지난해 선제적으로 증설한 시럽제...
    2022-04-27 15:55
  • 삼성전자 의료용 로봇 '젬스' 미 FDA에 시판 전 신고…대중화 시동
    삼성전자 의료용 로봇 '젬스' 미 FDA에 시판 전 신고…대중화 시동
    출시 앞두고 ‘시판 전 신고’ 완료약 3년 만에 로봇 상용화 코앞매년 CES 통해 로봇 기술 선봬 삼성전자가 미국 FDA(식품의약국)에 의료용 로봇 젬스에 대한 시판 전 신고를 마쳤다. 삼성전자가 미래 먹거리로 천명한 로봇 사업에 본격적으로 나설 것으로 전망된다. 26일 관련 업계 취재를 종합하면 삼성전자는 이달 21일 미국 FDA에 GEMS-H(젬스)에 대한 ‘시판 전...
    2022-04-26 17:16
  • 한경연, “자율주행 상용화 본격화…관련 규제 시급히 개선해야”
    한경연, “자율주행 상용화 본격화…관련 규제 시급히 개선해야”
    일본은 2019년 도로운송차량법을 개정, 레벨3 자율주행차의 운행을 허용하기 위한 제도를 정비하고 혼다의 레벨3 자율주행 시스템의 시판을 승인했다. 반면 한국은 레벨3 자율주행 기반 마련을 위한 자율주행차 4대 영역(운전 주체, 차량장치, 운행, 인프라 등)에 대한 규제 정비를 추진했지만 아직 임시 운행만 가능한 수준이다. 한경연은 한국이 2018년...
    2022-04-24 12:20
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