EDGC는 혈액을 시료로 암의 조기진단과 잔존 암 검사를 위한 기술을 개발하고 있다. 이번에 발표한 잔존 암의 추적검사에는 각 환자에 특이적으로 발생한 유전변이들을 추적·분석하기 때문에 극소량의 암 유전체도 검출할 수 있다. 또한 암의 조기진단을 위해 암세포에 존재하는 다양한 패턴분석을 멀티오믹스 기법으로 측정하고 이를 분석하기 위한...
삼성바이오로직스는 소규모 바이오텍을 위해 1000L 규모의 소량 생산용 바이오리액터 2대(sDS1, sDS2)를 갖추고 임상용 시료 생산 등도 지원한다. 초기 임상약물의 개발 성공률을 높이고 기술이전을 지원한다는 것. 또, 본격적인 임상 단계로 진입하게 되면 송도 본사와 연계해 대량 위탁생산을 진행한단 계획이다.
삼성바이오로직스는 고객인 글로벌...
이를 위해 양사는 전임상 및 임상 시료의 GMP(의약품 제조ㆍ품질관리 규칙) 공급 목적으로 대량생산 독점 공급계약을 별도 체결할 예정이다.
펩트론 관계자는 “파트너사는 펩타이드 신약 물질의 특성이 까다로워 자체 개발뿐만 아니라 전 세계 지속형 의약품 개발 전문회사들에 의뢰한 결과에서도 실패를 겪었지만, 당사 기술을 적용해 유일하게 요구 조건에 맞는...
이번 계약으로 레고켐바이오는 선급금 약 113억 원을 수령하고, 이와 별도로 현재 진행하는 임상 시료 생산이 완료되는 시점에 투입비용 전액을 내년 지급받을 예정이다. 그 외 임상개발, 허가, 상업화에 따른 마일스톤은 3986억 원을 지급받고, 매출액에 따른 로열티를 추가적으로 수령하게 된다. 또 추후 시스톤에 의해 제 3자 기술이전 발생 시 모든 기술료...
이번 계약으로 선급금 약 113억원(1000만달러)을 수령하게 되며, 이와 별도로 현재 진행하고 있는 임상 시료 생산이 완료되는 시점에 투입비용 전액을 내년 지급받을 예정이다. 또한 향후 임상개발, 허가, 상업화에 따른 마일스톤은 3986억(3억5350만달러)을 지급받게 된다. 총 3억6350만달러 규모 딜로, 매출액에 따른 로열티는 별도다.
또한 추후 시스톤에 의해...
또한 2b/3상을 위한 시료 생산 및 공정 개발도 서두른다. 인도네시아의 칼베, 터키의 일코 등 해외 파트너사를 통해 대규모 글로벌 임상 2상을 진행해 개발을 빠르게 완료할 계획이다.
에이치엘비 '리보세라닙', 위암 말기 환자에 '치료 목적 사용 승인'
에이치엘비는 식품의약품안전처가 표적항암제 '리보세라닙'을 의약품통합정보시스템의 '치료 목적 사용...
코로나19 치료제와 백신 임상으로 임상 시료 생산 수요가 늘어났으며, 다국적 제약사들은 현지의 급속한 코로나19 확산세에 따른 리스크를 줄이기 위해 본격적으로 생산지역 다변화 정책을 펼치기 시작했다.
삼성바이오로직스는 선제적인 생산 설비 확충으로 시기적절하게 글로벌 고객사들을 끌어들였다. 1·2공장이 풀가동되고 3공장의 가동률도 상승하면서...
또한 2b/3상을 위한 시료 생산 및 공정 개발도 서두를 예정이다. 특히, 인도네시아의 칼베, 터키의 일코 등 해외 파트너사를 통해 대규모 글로벌 임상 2상을 진행해 개발을 빠르게 완료할 계획이다.
성영철 제넥신 대표이사는 "제넥신은 국산 백신으로는 유일하게 코로나19 DNA 백신의 임상을 진행하고 있다"며 "안전한 백신 개발에 성공하고, 정부...
또한 2b/3상을 위한 시료 생산 및 공정 개발도 서두를 예정이다.
성영철 제넥신 대표는 "제넥신은 국산 백신으로는 유일하게 코로나19 DNA 백신의 임상을 진행하고 있다"며 "무엇보다 안전한 백신 개발에 성공해 백신이 필요한 국민들께 공급하고, 정부 차원의 백신 비축을 돕는 등 빠르게 백신 자주권을 확보하는 데 최선을 다하겠다"고 밝혔다....
한편, 유바이오로직스는 이번 출자와 동시에 리스큐어가 개발중인 의약품의 임상시료 위탁생산 계약도 체결할 예정이다. 유바이오로직스가 지난해 신축한 제2공장은 백신원액 제조 등 5개의 바이오의약품 생산라인을 구축하고 있으며, 그 중 한 개 라인을 미생물 의약품 전용 CMO시설로서 운영한단 설명이다.
농식품부는 벼 수매를 위해 앞서 태풍 피해 지역의 벼 시료 219점을 분석·조사했다. 이를 기반으로 제현율(벼를 찧었을 때 현미가 되는 비율)과 피해립(손상된 낟알) 분포를 고려해 잠정 등외규격을 A, B, C등급으로 설정했다.
올해는 지난해보다 제현율은 떨어지고 피해립 발생률은 낮은 것으로 나타나면서 농가 수매 참여를 높이기 위해 제현율 기준은 낮추고...
임상시료 확보 외에도 조건부 허가 시 신속한 공급을 위한 치료제 생산에 들어갔다.
서정진 셀트리온그룹 회장은 이르면 연말께 CT-P59를 치료 목적으로 환자에 투여할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 서 회장은 전날 인천 송도 셀트리온 제2공장에서 열린 간담회에서 이낙연 더불어민주당 대표를 만나 "9만 명분 정도의 약을 이미 생산하기 시작했다"면서...
바이오일레븐은 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발부터 공정개발, 비임상, 임상 시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 BN-101A의 위탁개발생산(CDO) 전 과정에 대한 서비스를 제공받게 된다.
암세포의 면역공격 회피인자인 PD-L1의 기능을 차단하고 항암T세포의 활성을 촉진시키는 3세대 면역항암제인 BN-101A는 이미 세포 실험과 동물 실험을...
전날에는 정밀검사 대상 중 51호의 시료를 채취했고, 검사가 완료된 33호는 모두 음성으로 확인됐다. 경기ㆍ강원지역 양돈농장에 대한 전화 예찰에서도 감염이 의심되는 돼지 등 특이사항은 나오지 않았다.
김현수 중수본부장은 “지방자치단체는 물론, 한돈협회와 계열화 사업자들도 회원농장과 계약 사육농장을 철저하게 지도ㆍ관리해달라”고 당부했다.
사용된다
또한 일신바이오는 친환경성 차세대 기술인 스터링 냉동기를 적용한 초저온 냉동고 시스템을 개발하는 사업이 국책 과제를 수행 중이다.
초저온 냉동고는 바이오뱅크의 세포 조직, DNA, RNA, 단백질, 바이러스, 혈액 등의 시료를 -80℃ 이하로 보관하는 데 사용된다. 화학 제품, 의약품, 식품 산업 등의 진공동결건조기 분야로 응용 분야가 확대되고 있다.
아프리카돼지열병 중앙사고수습본부는 8일 아프리카돼지열병이 발생한 양돈농장에서 2.1km 떨어진 양돈농장 1곳의 시료에서 아프리카돼지열병 양성 판정이 나왔다고 11일 밝혔다.
이번에 아프리카돼지열병 확진 판정이 나온 곳은 예방적 살처분을 한 양돈농장 2곳 중 한 곳이다. 나머지 양돈농장은 정밀검사를 통해 모두 음성 판정을 받았다.
앞서 중수본은 화천 한...
중수본은 이들 농가에서 키우는 돼지 혈액 시료를 채취해 정밀검사를 진행할 계획이다. 현재까지 167호의 시료 채취를 완료했고, 혈액 시료 채혈 과정에 이뤄지는 임상관찰에선 이상이 발견되지 않았다.
또 강원도 방역 당국은 현재 ASF 발생 농가인 화천 인근 지역인 철원, 양구, 인제, 고성, 춘천, 홍천, 양양 등 8개 시군 116개 농가에서 사육 중인 돼지 1160두에 대한...
정밀분석 결과, 폐사 돼지에서 채취한 시료에서 아프리카돼지열병 바이러스가 검출됐다.
사육 돼지에서 아프리카돼지열병이 발생한 건 꼭 1년 만이다. 아프리카돼지열병은 지난해 9월 경기 파주시에서 처음 발생했다. 이후 경기 김포시ㆍ인천 강화군 등으로 확산했지만 10월 9일 연천군을 마지막으로 농장 발병은 멈춰선 상태였다. 다만 접경지역 멧돼지에겐...
한편, 팬젠은 차백신연구소와 공동으로 백신항원 대량생산이 가능한 PanGen CHO-TECH기반기술을 이용해 안전성이 높은 서브유닛 코로나백신 개발을 진행 중이다. 앞으로 우수한 백신 후보를 발굴, 보유하고 있는 GMP급 일회용 배양 생산시설을 활용하고 비임상 및 임상시료를 생산하게 된다.