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  • 셀리버리 “코로나19 면역치료제, 임상 투여분 대량 생산 완료”
    셀리버리 “코로나19 면역치료제, 임상 투여분 대량 생산 완료”
    셀리버리는 GLP 수준의 독성시험을 수행한 영장류의 모든 혈장시료에서 약물동태학 및 독성동태학 분석을 미국 코방스에서 완료했으며, 임상 시놉시스 디자인을 시작했다. 조대웅 셀리버리 대표는 “iCP-NI의 효력 및 안정성평가 보고서를 기반으로 투여용량, 투여횟수, 환자군 설정 등이 포함된 임상시놉시스까지 임상진입에 필요한 모든 조건이 갖춰지고...
    2021-04-22 14:54
  • [BioS]일동제약, 'GPR40 작용제' 당뇨병 치료제 獨 1상 신청
    [BioS]일동제약, 'GPR40 작용제' 당뇨병 치료제 獨 1상 신청
    건강한 지원자를 대상으로 한 시험군에 IDG-16177을 단회 및 반복투여한 후 PK, 안전성, 내약성 등을 연구하고, 이후 제 2형 당뇨병 환자군에서 IDG-16177의 효과를 확인할 계획이다. 일동제약 관계자는 “현재 임상용 시료 확보 등 제반 준비가 완료된 상태”라며 “임상계획 승인과 동시에 유럽 현지에서 IDG-16177 임상 1상에 돌입할 계획”이라고 말했다.
    2021-04-21 15:15
  • 일동제약, 유럽서 당뇨병 신약 IDG-16177 임상계획 신청
    일동제약, 유럽서 당뇨병 신약 IDG-16177 임상계획 신청
    일동제약 관계자는 “동물시험 등 IDG-16177과 관련한 그동안의 비임상 결과, 혈당 강하와 같은 유효성은 물론, 독성 문제 등 안전성 측면에서 경쟁력을 확인한 바 있다”라며 “현재 임상용 시료 확보 등 제반 준비가 완료된 상태고 임상 계획 승인과 동시에 유럽 현지에서 신속하게 IDG-16177 임상 1상 시험에 돌입할 방침”이라고 말했다.
    2021-04-21 10:53
  • [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정 개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 MA-B2의 위탁개발생산(CDMO) 전 과정에 대한 서비스를 제공받을 예정이다. MA-B2는 백토서팁의 후속 파이프라인으로 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제다. BAG2 단백질은 암 발생에 있어 종양 미세환경을 조절하는 단백질 효소와 결합하여 종양...
    2021-04-16 17:10
  • 조대웅 셀리버리 대표 “파킨슨병 치료신약 개발 순조롭게 진행”
    조대웅 셀리버리 대표 “파킨슨병 치료신약 개발 순조롭게 진행”
    조 대표는 “iCP-Parkin의 대량생산은 미국 콜로라도주에 위치한 재조합단백질제제 대량위탁생산기관인 케이비아이(KBI) 에서 순조롭게 진행 중이며, 대량생산된 임상시료로 전문위탁평가기관인 아투카(Atuka)에서 파킨슨병 치료효능평가시험을 진행한다”며 “혈뇌장벽 (BBB)을 투과해 어떻게, 얼마만큼 뇌조직 내로 전송되는지 현재 영국 코방스(Covance)에서...
    2021-04-16 14:43
  • [BioS]메드팩토, 삼성바이오와 ‘BAG2 항체’ CDMO 계약
    [BioS]메드팩토, 삼성바이오와 ‘BAG2 항체’ CDMO 계약
    메드팩토는 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정 개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 MA-B2의 위탁개발생산 전 과정에 대한 서비스를 제공받을 예정이다. MA-B2는 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 후속 파이프라인으로 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제다. BAG2 단백질은 암 발생에 있어 종양 미세환경을 조절하는...
    2021-04-15 14:30
  • 메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 체결
    메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 체결
    메드팩토는 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정 개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 MA-B2의 위탁개발생산(CDMO) 전 과정에 대한 서비스를 제공받을 예정이다. MA-B2는 백토서팁의 후속 파이프라인으로 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제다. BAG2 단백질은 암 발생에 있어 종양 미세환경을 조절하는 단백질 효소와...
    2021-04-14 15:13
  • [BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
    [BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
    기존 제1실험실에서는 1000여가지 이상의 약물, 바이오마커, 생체시료 등의 분석 검사가 가능하다. 지씨씨엘 관계자는 “다양한 임상시험 요구에 맞는 분석 환경을 제공해 최고 수준의 서비스를 제공하겠다”며 “임상 시험 오류 방지를 위한 데이터 시스템도 곧 상용화에 나설 것”이라고 말했다. 한편, 지씨씨엘은 지난달 임상 관련 검사가 기술적 요건과...
    2021-04-13 10:13
  • 이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 유효성 평가 협력
    이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 유효성 평가 협력
    이연제약은 유전자치료제 전문 기업 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제의 유효성 평가를 위한 시료 생산 및 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약을 통해 이연제약은 간섬유화 유전자치료제 TIF의 유효성 평가용 시료생산을 위한 공정개발 및 품질분석법을 확립한 후 네오진팜에 시료를 공급한다. 네오진팜은 시료를 공급받아 유효성 평가를 시행하게...
    2021-04-12 13:24
  • [특징주] 이연제약, CIA09 플랫폼 기술 완성…화이자 대체 백신 기술 기대감에 상승세
    [특징주] 이연제약, CIA09 플랫폼 기술 완성…화이자 대체 백신 기술 기대감에 상승세
    계약을 통해 이연제약은 아이진에서 개발중인 코로나19 mRNA 백신 EG-COVID의 비임상 및 임상시료와 대량 상용화 생산을 진천공장에서 진행하고, 향후 단계적으로 충주공장에서의 생산을 추진할 계획이다. 이나경 교수 연구팀의 연구 성과에 따라 이연제약의 수혜 기대감이 반영된 것으로 풀이된다.
    2021-04-12 09:57
  • [BioS]메드팩토-테라젠, 진스크립트와 항체신약 개발 MOU
    [BioS]메드팩토-테라젠, 진스크립트와 항체신약 개발 MOU
    진스크립트는 연구용 시료 생산, 유전자 및 세포 치료제 생산 등 다양한 CDMO 서비스를 제공하는 글로벌 바이오 기업이다. 진스크립트는 미국 뉴저지주에 본사를 두고 있으며, 홍콩 시장에 상장돼 있다. 김성진 메드팩토 대표는 “암 환자의 유전체 분석을 통해 발병, 치료 등에 유효한 특성을 보이는 바이오마커를 다수 확보했다”며 “이를 기반으로한 항체 치료제...
    2021-03-29 09:58
  • 메드팩토-테라젠이텍스, 진스크립트와 항체 신약 공동 연구
    메드팩토-테라젠이텍스, 진스크립트와 항체 신약 공동 연구
    미국 뉴저지주에 본사를 두고 홍콩 시장에 상장한 진스크립트는 연구용 시료 생산, 유전자 및 세포 치료제 생산 등 다양한 CDMO 서비스를 제공하는 글로벌 바이오 기업이다. 이번 협약에 따라 3사는 항체 치료제 후보물질 발굴, 제조, 임상시험 등 개발 과정 및 관련 연구와 용역사업 등에 대해 전략적으로 제휴하게 된다. 메드팩토는 신규 파이프라인 후보물질...
    2021-03-26 10:51
  • [BioS]지노믹트리-옵토레인, 암 조기∙동반진단 개발 MOU
    [BioS]지노믹트리-옵토레인, 암 조기∙동반진단 개발 MOU
    이 기술로 시료 내 극미량의 유전자를 세계 최고수준(0.01%)의 민감도로 절대 정량 할 수 있다고 회사측은 설명했다. 지노믹트리는 분변 기반 얼리텍® 대장암보조진단검사를 지난 2019년 4월 출시해 검사서비스를 진행하고 있다. 지노믹트리는 이번 양사간 MOU를 통해 상호 협력기반을 마련하고, 향후 대장암뿐만 아니라 폐암, 방광암과 같이 추가적인...
    2021-03-24 09:45
  • [e현장] '보궐선거' 준비하는 서울시…"코로나 확진자ㆍ자가격리자 참정권 보장"
    [e현장] '보궐선거' 준비하는 서울시…"코로나 확진자ㆍ자가격리자 참정권 보장"
    서울시 관계자는 "25일 이후 확진자를 특별사전투표소가 설치된 생활시료센터에 배치할 예정"이라며 "그전 확진자는 다른 생활치료센터로 우선 배치하고 있다"고 말했다. 서울시는 지난해보다 코로나19 상황이 엄중한 만큼 방역 수칙들을 점검, 강화한다는 입장이다. 서 권한대행은 "확진자와 자가격리자도 헌법상 보장된 참정권을 제한받지...
    2021-03-23 19:00
  • 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상 의약품 대량 생산
    셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상 의약품 대량 생산
    셀리버리는 미국에서 개발 중인 내재면역제어 항바이러스·항염증 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’의 임상시료 대량 생산이 진행 중이라고 19일 밝혔다. 현재 셀리버리는 임상 1/2상 및 치료목적 사용승인 이후 투여 분을 고려해 1200명 분을 생산하고 있다. 1차로 400명 투여량 생산을 완료했다. 회사 관계자는 “각국 사용승인 이후 본격적인 코로나19 치료제로써...
    2021-03-19 13:33
  • 레고켐바이오, 지난해 298억 영업손실
    레고켐바이오, 지난해 298억 영업손실
    또 기술이전 및 독자개발을 위한 임상시료 생산비용이 증가했다. 해당 비용 중 ROR1-ADC, DLK1-ADC 대한 비용은 시료생산이 완료되는 시점에 기술이전 파트너사에서 마일스톤으로 지급받게 돼 올해나 내년 중 매출액 증가로 이어질 예정이다. 박세진 레고켐바이오 CFO는 “2020년 대폭 증가한 임상시료 생산비용은 당사 ADC(항체약물복합체) 분야가 개발단계에...
    2021-03-16 16:53
  • 항생제 내성 슈퍼박테리아 10분 내 진단, 신속 검출키트 나와
    항생제 내성 슈퍼박테리아 10분 내 진단, 신속 검출키트 나와
    KBSI 연구팀이 개발한 mPAD는 단 1회 분석만으로도 10분 안에 검출할 수 있으며, 미량의 저농도 C.디피실 시료 역시 고감도 신호 증폭을 통해 최대 1시간 안에 검출할 수 있다. C.디피실 감염 의심 환자의 분변 시료를 mPAD에 떨어뜨리면, C.디피실 바이오마커 항원 1종(GDH)과 독소 2종(Toxin A, B)의 검출 여부를 동시에 육안으로 확인할 수 있다. mPAD의 검출 민감도는...
    2021-03-15 09:06
  • [BioS]유틸렉스, 삼성바이오로직스와 'EU103' CDMO 체결
    [BioS]유틸렉스, 삼성바이오로직스와 'EU103' CDMO 체결
    유틸렉스(Eutilex)가 삼성바이오로직스(Samsung Biologics)와 면역항암제로 개발하는 VSIG4 항체 'EU103' 임상시료물질 위탁 개발 및 생산을 위한 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약을 통해 EU103의 세포주 개발과 임상시료 생산, 임상시험계획 제출까지 과정에 대해 삼성바이오로직스와...
    2021-03-10 09:26
  • [특징주] 일동제약, 스위스ㆍ중국 등 실패한 알츠하이머 치료제 생산 성공에 상승세
    iCP-Parkin은 세계 최고 위탁생산기관인 스위스 론자(Lonza, 비스프) 에서 비임상ㆍ임상 시료생산을 시도했으나 단백질구조가 불안정하고, 대량생산에 필요한 공정확립에 애를 먹다가 결국 생산에 실패했다. 이러한 문제점을 해결하고자 미국의 피비아이(PBI, 오리건주) 에서 고압기술로 이 재조합단백질의 생산공정을 진행했으나, 또 다시 다량체 (multimer)...
    2021-03-02 13:43
  • [BioS]알테오젠, 獨머크와 SC 원천기술 'ALT-B4' "CDMO 계약"
    [BioS]알테오젠, 獨머크와 SC 원천기술 'ALT-B4' "CDMO 계약"
    알테오젠은 앞서 글로벌 제약사 2곳과 인도 인타스와 ALT-B4에 대한 딜을 맺은 바 있으며, 임상시료와 상업생산 목적의 원료 공급을 준비하기 위한 움직임이다. 계약에 따라 머크는 알테오젠의 기존 공정을 프랑스 마르띠약(Martillac)에 있는 머크의 cGMP 시설로 이전해 피하 주사형 항체 치료제에 사용될 인간 히알루로니다제의 생산을 포함하는 후기 CDMO...
    2021-02-25 07:47
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