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[BioS] 국내 최초 유전자치료제 ‘인보사케이’ 시판 승인

유전자치료제는 유전물질 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 유전물질 또는 유전물질이 변형되거나 도입된 세포를 함유하고 있는 의약품을 말한다. 인보사케이는 약물치료나 물리치료에도 불구하고 통증 등이 지속되는 중등도 무릎 골관절염환자의 치료 용도로 무릎관절강내 1회 주사하도록 허가받았다. 코오롱생명과학은 지난해 7월 인보사케이의 허가신청서를...

2017-07-12 08:29
[BioS] 줄기세포치료제 PMS 60건은 안되고 100건은 되는 까닭

식약처 관계자는 “하티셀그램을 사용할 수 있는 질병의 유병률이 낮고 세포치료제라는 특성상 환자 수가 많지 않다는 점을 고려해 시판 후 조사 의무 건수를 100건으로 낮춰주기로 결정했다”라고 설명했다. 실제로 또 다른 세포치료제의 경우 시판 후 조사 의무 이행 건수를 100건으로 조정해준 전례가 있다는 게 식약처 측 설명이다. 식약처는 조사의 성실성...

2017-07-06 07:17
[BioS] 잇따른 임상실패 'c-Myc 저해 항암제', 새 해결책 제시

이외에도 다양한 그룹이 c-Myc을 간접적으로 억제하기 위해 대사물질, 전사조절인자, 세포주기 검문분자 등의 관련 과정을 겨냥하는 약물을 개발중이다. 정 연구원은 c-Myc 억제제가 임상에서 번번이 실패하면서 우회타깃으로 시선을 돌리게 된 것을 ‘여우가 도달할 수 없는 포도를 신포도로 생각하는 우화’에 비유했다. c-Myc을 겨냥하는 약물개발에...

2017-05-22 13:33
[BioS] 세계최초 줄기세포치료제, PMS 건수 부족→행정처분 위기

국내 최초이자 세계 최초의 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-에이엠아이’가 시판허가 당시 약속한 부작용 조사 건수를 채우지 못해 행정처분 위기에 처했다. 바이오업체 파미셀이 개발한 하티셀그램은 심근경색 환자의 골수를 채취한 후 중간엽줄기세포를 약 4주간 분리·배양해 환자에게 다시 투여하는 방식으로 환자의 혈관을 통해 손상된 심장혈관에 직접...

2017-04-17 07:02
테고사이언스 자회사 큐티젠랩, '액트 원 씬 파이브' 론칭

특히 액트 원 씬 파이브 오펠리아 페어리 플로스에 함유된 케라틴세포배양액은 고농축 배양액으로 솜사탕 형태의 독특한 제형은 유효 성분의 손실을 최소화시켜 제품의 효능을 피부에 안정적으로 전달하며 28일 간의 피부 턴오버 주기에 맞춰 과학적으로 고안됐다. 테고사이언스의 관계자는 “자회사 큐티젠랩을 통해 출시하는 프리미엄 안티에이징 제품 액트 원...

2017-04-11 13:50
[BioS] 제넥신, 인도네시아 'KDNA'에 자궁경부암 진단키트 공급

이번 계약을 통해 공급되는 제품은 Gynpad®(가인패드)로 불리는 자궁경부세포 자가 재취 키트로 특별한 조작 없이 일정시간 착용하는 것으로 간단하게 자궁경부세포 자가채취를 가능하게 해주는 패드형 제품이다. 패드 착용 후 패드와 같이 제공되는 특수 보존액에 넣어 우편으로 병원에 보내면 HPV DNA 검사와 성병 감염 검사 후 결과를 알려주기 때문에 병원...

2017-03-07 09:39
[BioS] '빨간 넥타이' 유바이오로직스 대표 "더 좋은 백신으로 보답"

백 대표는 "2010년 초 국내에 좋은 바이오기업, 진짜 바이오기업을 보여주기 위해 뭉쳐 유바이오로직스를 만들었고 이제 공공의 책임을 다하는 상장기업으로 첫걸음을 하게 됐다"면서 "많은 도움을 주신 투자자와 꿋꿋하게 버틴 직원이 있어 가능했다. 오늘 하루만은 스스로 칭찬해도 좋은 날"이라고 소감을 밝혔다. 그는 "저개발 국가의...

2017-01-24 11:25
[BioS] 시선바이오의 성장로드맵 '정밀의료 유전체진단→PNA 신약'

박희경 대표는 "친수성과 세포투과성이 낮은 PNA의 한계를 극복할 새로운 기술을 개발했다"면서 "정밀의료 시대를 위한 동반진단과 유전자치료제 개발에 나서겠다"고 말했다. ◇PNA로 진단부터 신약개발까지 시선바이오는 PNA를 활용해 유전체에 기반을 둔 진단과 분석, 그리고 치료제를 개발한다. PNA는 우리 몸에 존재하는 유전체 DNA...

2016-12-27 13:04
파나진, 파나뮤타이퍼 임상연구 세계폐암학회 발표

ISRT병원 연구진은 표적항암제를 처방받아 치료 중인 비소세포폐암 환자들에게서 항암제 내성 상피세포수용인자(EGFR) 돌연변이 발생여부 등을 관찰하기 위해 파나뮤타이퍼로 주기적으로 혈액 내 순환종양유전자(cftDNA)를 검사했고, 검사결과와 약물반응성이 일치했다고 발표했다. 화순전남대병원은 액체생검 임상검체에서 파나뮤타이퍼와 이미 조직생검...

2016-12-12 13:24
[BioS] 파나진 "액체생검 진단키트 '파나뮤타이퍼' 효과 확인"

먼저 ISRT병원 연구진은 표적항암제를 처방받아 치료 중인 비소세포폐암 환자들에게서 항암제 내성 상피세포수용인자(EGFR) 돌연변이 발생여부 등을 관찰하기 위해 파나뮤타이퍼로 주기적으로 혈액 내 순환종양유전자(cell fee tumor DNA, cftDNA)를 검사했고, 검사결과와 약물반응성이 일치했다고 발표했다. 화순전남대병원은 액체생검 임상검체에서...

2016-12-12 10:07
일동후디스, 누적판매량 1000만 개 기록 … 산양분유 영양설계 비법은?

이에 6개월 이후에도 모유 수준의 영양을 충분히 공급해 주기 원하는 엄마들은 조제분유인지, 조제식인지 꼼꼼하게 확인하는 것이 좋다. 일동후디스의 산양분유는 세계 최초로 산양분유를 개발해 20여개국에 수출해 온 뉴질랜드 데어리고트에서 생산한다. 2012년 유럽식품안전청(EFSA)에서 산양유를 유아식 원료로 공인한 것도 이 회사의 연구결과를 토대로 내린...

2016-12-02 10:15
[BioS] 떠오르는 신약소재 ‘PNA’..독점생산+진단 플랫폼 보유 '파나진'

연구진은 PNA를 나노 입자에 삽입해 빈혈 동물 모델의 조혈모세포 유전자를 교정하는데 성공했다. 이번 연구가 주목받은 것은 PNA 유전자교정이 현재까지 가장 획기적인 유전자교정 방법인 CRISPR에 비해 '더 단순한' 방법이라는 점이다. 또한 PNA의 활용분야를 진단뿐 아니라 신약으로까지 확장했다는 점에서도 의미가 크다. 파나진은 국내의 대표적 PNA...

2016-11-28 10:51
[특징주] 홈캐스트, 황우석 박사 배아줄기세포 NT1 질병관리본부 정식 등록 예정↑

금일 오전 줄기세포 등록 책임기관인 질병관리본부는 황우석 박사 측의 ’1번 배아줄기세포(NT-1)를 국가 배아줄기세포로 금주중 정식 등록해주기로 했다고 밝혔다 연구기관이나 연구자가 배아줄기세포를 연구하려면 2010년 생명윤리법에 근거해 도입된 배아줄기세포 등록제도에 따라 질병관리본부에 등록해야 한다. 이에 따라 황우석 박사의 배아줄기세포...

2016-11-15 09:12
[BioS] 바이오코아 "글로벌 CRO 도약, 유전자진단 시장 신규개척"

200여종의 유전/세포 검사를 통해 질병의 발생 예측과 진단을 하는 전생애 주기별 검사 프로그램을 구축했다. 현재 여성의 가임 전부터(자궁내막감수성검사, 습관성유산 염색체 검사 등) 임신기(비침습적산전검사, 양수 검사) 영유아기(유전성 난청스크리닝, 선천성대사 이상 검사)까지 망라한 ‘모아진 케어’ 서비스를 제공 중이다. 바이오코아는 산모의...

2016-11-09 08:31
[BioS] 에이비온, 신약·동반진단 동시개발.."약효·비용 다잡는다"

키투루다는 암세포 표면에 있는 단백질인 PD-L1을 바이오마커로 삼아 발현이 50% 이상인 진행성 비소세포폐암 환자에게 1차 치료제로 투여토록 허가 받는데 성공했다. PD-L1 발현율을 측정하는 동반진단 키트도 동시에 허가 받았음은 물론이다. 반면 옵디보는 2차 치료제로는 승인 받았지만 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로서 가능성을 확인하는 임상3상...

2016-10-25 09:40
[전문] 박근혜 대통령 2017년도 예산안 시정연설

또한, 생애주기별 맞춤형 복지가 본격적으로 자리를 잡으면서, 복지사각지대는 줄어들고 사회안전망은 보다 촘촘해졌습니다. 기초연금과 맞춤형 기초생활급여를 도입한 결과 지니계수와 5분위 배율을 비롯한 여러 지표에서 분배구조의 개선이 확인되고 있습니다. 국정의 또 다른 축인 ‘문화융성’은 국민의 삶의 질과 국가의 품격을 높이고, 한류를 비롯한 우리...

2016-10-24 11:25
[BioS] SCM생명과학, 줄기세포의 벽 '고순도 분리배양에서 찾다'

그는 "줄기세포를 넣어주기만 하면 세포들이 분화한다는 것은 잘못된 생각"이라면서 "실제 투여한 줄기세포가 연골이나 뼈로 되는 것도 아니고 줄기세포가 손상된 줄기세포를 자극해 조직을 재생시키는 것"이라고 말했다. SCM생명과학은 성체줄기세포를 통한 면역질환 치료에 초점을 맞추고 있다. 면역질환 치료를 위해서는 분화 기전은...

2016-10-17 07:26
[BioS] E테라퓨틱스 제론 코미팜 젬백스의 공통점 '텔로미어'

6개의 단백질이 모여 복합체(shelterin complex)를 형성해 염색체의 끝이 서로 합쳐지는 증상 (end-to-end fusion)을 막고 세포의 상태를 파악해 분열을 저지하는 세포주기확인점(cell cycle checkpoint)의 활성화를 억제한다. 세포 분열을 할 때 유전정보를 가진 염색체의 복제가 일어난다. 이 때 DNA 합성효소는 항상 시발제를 필요로 하기 때문에 염기서열의...

2016-10-06 14:09
[BioS] "한미 올무티닙" ‘HM61713’ ‘BI 1482694’ 검색해보니...

이제는 실제로 정보를 찾아 분석하고 이를 주기적으로 업데이트하는 것을 실례를 통해 보도록 하자. 드디어 올무티닙이다. 첫 회에 밝혔듯 올무티닙은 여러 개의 이름을 가지고 있다. 개발프로젝트명이 한미약품과 베링거인겔하임 각각 ‘HM61713’, ‘BI 1482694’ 로 두개 있고, 성분명 올무티닙(olmutinib)이 있고 또 제품명 올리타(OLITA)가 있다. 이 중...

2016-09-09 09:19
[BioS] 한국화이자, 전이성 유방암치료제 '입랜스' 시판 허가

호르몬 수용체(HR)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체 2(HER2)-음성 진행성 또는 전이성 유방암 치료제로 사용 승인을 획득했다. 입랜스는 세포 분열과 성장을 조절하는 사이클린 의존성 키나아제를 선별적으로 억제해 암세포의 증식을 막는 새로운 기전의 경구용 전이성 유방암치료제다. 전이성 유방암은 암세포가 몸의 다른 장기로 전이돼 완치가...

2016-08-31 15:45

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