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  • 법원 “식약처 '인보사' 품목허가 취소 적법”…코오롱 패소
    법원 “식약처 '인보사' 품목허가 취소 적법”…코오롱 패소
    사람의 연골조직으로부터 배양한 1액과 연골세포 성인인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성됐다. 하지만 2액의 형질전환 세포가 본래의 연골유래세포가 아닌 종양을 유발할 수 있는 신장유래세포(GP2-293)로 밝혀지면서 식약처가 품목허가를 취소했다. 피해 환자를 대리하는 엄태섭 오킴스 변호사는 "오전 코오롱생명과학 임원들의 형사...
    2021-02-19 15:41
  • 티앤알바이오팹, 3차원 인공조직 배양 기술 관련 국내 특허 취득
    티앤알바이오팹, 3차원 인공조직 배양 기술 관련 국내 특허 취득
    티앤알바이오팹은 인공조직 배양 기술 중 장기간 배양 시 나타나는 문제점을 해결한 ‘이중 구조를 갖는 기능성 세포배양체’에 대한 국내 특허를 취득했다고 18일 밝혔다. 독성물질 시험이나 신약개발 등에 활용되는 인공조직 배양 기술은 세포의 증식률에 따른 하이드로겔의 변형으로 조직이 일정한 크기와 형태를 유지하기 어렵다. 티앤알바이오팹이 취특한 특허는...
    2021-02-18 14:32
  • 국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?
    국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?
    또한, 기존 임상과 별개로 레보비르의 코로나바이러스 감소량을 세포배양 검사로 평가하는 임상을 진행 중이다. 부광약품 관계자는 "국내 2상의 투약 완료 후 결과 분석을 앞두고 있다"며 "신속하게 식약처에 자료를 제출하고 향후 절차를 협의하겠다"고 말했다. 신풍제약은 말라리아 치료제 '피라맥스'의 국내 임상 2상을 진행 중이다. 환자...
    2021-02-18 05:00
  • 아스트라제네카 백신 논란 속 '1호 허가'…고령층 접종은 여전히 '찜찜'
    아스트라제네카 백신 논란 속 '1호 허가'…고령층 접종은 여전히 '찜찜'
    이 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스에 넣어 배양 생산한 후 사람 세포 안으로 전달하는 바이러스벡터 백신이다. 항원 유전자가 체내에서 항원 단백질을 합성해 중화항체 생성을 유도하며, 바이러스가 침입하면 중화해 제거한다. 전 세계 50개국 허가…국내 도입분은 안동에서 생산 아스트라제네카 백신은 영국과 유럽의약품청(EMA)을...
    2021-02-10 15:57
  • SK바이오사이언스, 증권신고서 제출…3월 상장 목표
    SK바이오사이언스, 증권신고서 제출…3월 상장 목표
    SK바이오사이언스가 자체 개발해 출시한 독감 백신과 수두 백신은 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득해 전 세계에 수출되고 있고 독감 백신의 세포배양 생산 기술은 사노피 파스퇴르에서 개발하는 ‘범용 독감 백신’에 적용키 위해 2018년 기술수출 계약이 체결됐다. 최근엔 보건복지부, 산업통상자원부, 빌&멜린다게이츠재단(BMGF), CEPI...
    2021-02-05 17:29
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    환자 체내의 코로나19 바이러스를 얼마나 감소시킬 수 있는지에 대한 효능 및 안전성을 평가한다. 레보비르는 국내에서 중등도 환자를 대상으로 진행한 2상 임상시험의 환자 등록을 마쳤고, 투약 완료 후 결과 분석을 앞두고 있다. 지난달부터는 코로나 바이러스 세포배양 검사를 통해 전염력 있는 바이러스의 감소량을 확인할 수 있는 추가 임상을 진행 중이다.
    2021-02-05 16:50
  • 국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    고위험군 경증~중등증 환자에 허가…임상 3상 진행 중 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별해 대량 생산이 가능한 숙주 세포에 삽입(재조합)하고, 세포 배양을 통해 대량으로 생산하는 유전자재조합 중화항체치료제이다. 셀트리온은 한국과 루마니아, 스페인 미국에서 총 327명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상 시험을 완료...
    2021-02-05 15:49
  • 부광약품, 코로나19 치료제 '레보비르' 미국서 임상 2상 착수
    부광약품, 코로나19 치료제 '레보비르' 미국서 임상 2상 착수
    레보비르는 이미 국내에서 중등도 환자를 대상으로 진행한 2상 임상시험의 환자 등록을 완료했고, 투약 완료 후 결과 분석을 앞두고 있다. 올해 1월부터 레보비르의 코로나 바이러스 세포배양 검사를 통해 전염력 있는 바이러스의 감소량을 확인할 수 있는 추가 임상을 진행 중이다.
    2021-02-05 14:26
  • [CEO 칼럼] 푸드테크 도시부동산이 떠오르고 있다
    [CEO 칼럼] 푸드테크 도시부동산이 떠오르고 있다
    대체육에는 식물성, 세포 배양, 식용곤충, 이산화탄소와 수소 등을 사용한다. 식물성 대체육을 만드는 미국 비욘드미트는 시가총액만 수조 원대다. 네슬레, 켈로그, 타이슨푸드, 카길, 롯데푸드, CJ제일제당, 농심, 풀무원 등도 대체육 투자를 늘리고 있다. 한국은 가축 사료에서 차지하는 수입 곡물 비중이 97%나 된다. 네덜란드 프로티팜은 2000㎡ 건물형 농장에서...
    2021-02-03 16:40
  • [BioS]대웅제약, 英아박타 JV '아피셀' 시리즈A 80억 투자유치
    [BioS]대웅제약, 英아박타 JV '아피셀' 시리즈A 80억 투자유치
    DW-MSC는 만능줄기세포에서 분화시킨 중간엽 줄기세포로 성체조직에서 분리한 중간엽 줄기세포보다 오랫동안 줄기세포능(stemness)을 유지할 수 있도록 개발된 세포주다. 배양 가능한 기간이 길어 대량생산에 적합하며 공여자 다양성을 극복하고 유전자 도입도 가능한 차세대 중간엽 줄기세포 플랫폼 기술이라는 설명이다. 아피머 기술(Affimer®)은 아피머는...
    2021-02-01 08:43
  • 부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 환자모집 완료
    부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 환자모집 완료
    부광약품은 기존 임상과는 별개로 2월부터 레보비르의 코로나 바이러스 감소량을 세포배양 검사를 통해서 평가하는 임상을 실시한다. 감염력 있는 바이러스의 감소를 증명해 항바이러스제로서의 경쟁력을 증명하는 내용이다. 경증부터 중등증까지 40명의 환자를 대상으로 진행하며 10개 이상의 임상 병원을 통해 진행될 예정이다.
    2021-01-28 11:00
  • 키움증권 “바이오솔루션, 다양한 성장 모멘텀 보유한 기업”
    키움증권 “바이오솔루션, 다양한 성장 모멘텀 보유한 기업”
    또 바이오솔루션은 소아 늑연골 배양한 동종세포치료제 카티로이드를 개발하고 있다. 장점은 자가늑연골 채취를 위한 사전 병원 방문과 수술이 필요하지 않다는 것이다. 이는 전임상단계를 마치고, 올해 하반기에 국내 및 글로벌 1상 임상 진입을 목표하고 있는 것으로 알려진다. 김 연구원은 “카티라이프 미국 진출 및 카티로이드 임상 진행, 증가하는 in vitro...
    2021-01-26 08:52
  • 바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    기관지 점막모델은 치료과정에서 폐기되는 조직의 비점막 상피세포를 회수, 바이러스, 미생물에 대한 안전성을 확보한 후 이를 3차원으로 배양한 제품이다. 인체의 상기도 점막과 유사한 구조를 가지고 있어 약물전달 및 대사 연구, 대기오염평가, 만성 호흡기질환 연구 등에 활용될 예정이다. 개발단계에서부터 이미 환경부 가습기 살균제 안전성 평가, 질병관리청의...
    2021-01-25 14:47
  • 진원생명과학, GLS-1200의 족제비 코 부위 코로나19 바이러스 감소ㆍ감염방지 확인
    진원생명과학, GLS-1200의 족제비 코 부위 코로나19 바이러스 감소ㆍ감염방지 확인
    박영근 진원생명과학 대표이사는 “세포 배양 감염 모델을 통해 GLS-1200의 우수한 코로나19 바이러스 감소 효과를 이미 확인한 바 있다”며 “이번 동물 실험을 통해 코 스프레이 치료제로서 실제 코 부위에서 뛰어난 코로나19 바이러스 감소를 확인했다”고 설명했다. 이어 “GLS-1200이 코로나19 바이러스 감염 방지 치료제로서 탁월한 잠재성이 있다”며...
    2021-01-18 08:46
  • [오늘의 라디오] ‘김어준의 뉴스공장’ 신천지 이만희 감염병예방법 1심 무죄·‘김현정의 뉴스쇼’ 박근혜 前 대통령, 국정농단 사건 최종선고·‘철파엠’ 이다지, 정상근, 오은영·‘컬투쇼’ 신봉선, 십센치, (여자)아이들 外
    [오늘의 라디오] ‘김어준의 뉴스공장’ 신천지 이만희 감염병예방법 1심 무죄·‘김현정의 뉴스쇼’ 박근혜 前 대통령, 국정농단 사건 최종선고·‘철파엠’ 이다지, 정상근, 오은영·‘컬투쇼’ 신봉선, 십센치, (여자)아이들 外
    - 우원식 의원(더불어민주당) - 홍문표 의원(국민의힘) 전주시, 부동산 불법거래 고강도 대응 “불법투기, 무관용 원칙 적용할 것” - 김승수(전주시장) 폐 세포 배양, ‘코로나19’ 감염 기전 최초 규명 “치료제 개발‧변이 바이러스 대응에 활용” - 주영석 교수(카이스트 의과학대학원) 김어준의 뉴스공장 바로가기 김현정의 뉴스쇼...
    2021-01-14 07:54
  • [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    지속적인 항체 공급을 하지 않아도 세포 배양을 통해 대량 생산이 가능하다. 유사한 치료제로는 미국의 제약사 릴리가 개발한 ‘LY-CoV555’와 리제네론이 개발한 ‘REGN-COV2’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온은 지난달 29일 식약처에 렉키로나주의 조건부 허가 신청서를 냈다. 식약처는 코로나19 치료제의 빠른 허가승인을 위해 심사 기간을...
    2021-01-13 18:56
  • 셀트리온, 국산 1호 코로나19 치료제 임상서 효과 확인
    셀트리온, 국산 1호 코로나19 치료제 임상서 효과 확인
    지속적인 항체 공급을 하지 않아도 세포 배양을 통해 대량 생산이 가능하다. 유사한 치료제로는 미국의 제약사 릴리가 개발한 ‘LY-CoV555’와 리제네론이 개발한 ‘REGN-COV2’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온은 지난달 29일 식약처에 렉키로나주의 조건부 허가 신청서를 냈다. 이 과정에서 건강한 사람 32명과 경증 코로나19 환자 18명에게...
    2021-01-13 18:03
  • [BioS]유바, 피토맵과 MOU.."그린바이오 기반 의약품 개발"
    [BioS]유바, 피토맵과 MOU.."그린바이오 기반 의약품 개발"
    최석근 유바이오로직스 대표는 “식물줄기세포주에 대한 원천기술을 가지고 있는 피토맵과 협력하게 되어서 기쁘다”며 “춘천2공장(V Plant)에 신축예정인 동물세포배양시설에서 GMP 생산을 통한 백신 및 바이오의약품 제품화에 최선을 다할 것이다.”고 말했다. 김성룡 피토맵 대표는 “유바이오로직스와 백신 및 항체치료제의 개발을 위한 협력 관계...
    2021-01-13 14:32
  • 한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    선 연구원은 “더불어 포지오티닙도 HER2 돌연변이 비소세포폐암 2차 치료제로 진행된 코호트 2의 임상 결과를 바탕으로 스펙트럼사가 미 FDA와 신약 허가 신청(NDA) 미팅을 진행 중으로 연내 조건부 허가 신청서 제출이 가능할 것으로 예상한다”면서 “대규모 기술이전이 가능할 것으로 예상하는 랩스 트리플 어고니스트(LAPS-triple agonist)는 작년 4분기 미국에서...
    2021-01-13 08:34
  • GIST, 면역항암제 효능 증가 마이크로바이옴 발굴
    GIST, 면역항암제 효능 증가 마이크로바이옴 발굴
    아울러 면역항암제 효능 증진 비피도박테리움 비피덤 균주들이 인간 면역세포(monocyte, CD8+ T cell)와 공동 배양 시 비 효능 균주들보다 인터페론 감마 분비를 유의하게 증가시키는 것을 비롯해 유전체 분석을 통해 면역 항암제 효능 증진 균주들에서 펩티도글리칸 합성 경로가 증가하는 것을 확인했다. 박한수 교수는 “세계 최초로 아시아인 비세포성 폐암에서...
    2021-01-12 10:51
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