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  • [BioS]한미약품, 美 AASLD서 'NASH' 삼중작용제 "3건 발표"
    [BioS]한미약품, 美 AASLD서 'NASH' 삼중작용제 "3건 발표"
    또한 지난 3월엔 FDA로부터 희귀질환인 원발 담즙성 담관염(PSC)과 원발 경화성 담관염(PBC) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다. 권세창 한미약품 사장은 “삼중작용 치료제인 LAPSTriple Agonist는 다양한 NASH 증상을 동시에 타깃하는 혁신적 신약 후보물질”이라며 “미국과 유럽의 글로벌 최대 규모 학회에서 간 전문가들의 주목을 받고 있는 만큼...
    2020-11-13 11:49
  • 크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’ 신속심사 대상 지정
    크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’ 신속심사 대상 지정
    현재 췌장암 뿐만 아니라 우수한 안전성 프로파일을 바탕으로 간암(HCC) 이나 골수형성이상증후군(MDS) 등 다른 암종과 섬유증과 같은 만성 질병으로의 적응증 확대에도 눈을 돌리고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “신속심사 지정을 통해 아이발티노스타트가 췌장암 1차 치료제로 앞으로 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자들에게 새로운 치료 옵션으로...
    2020-11-09 09:01
  • 모든바이오, ‘MDB-8117’ NASH 치료제 SCI급 국제학술지 등재
    모든바이오, ‘MDB-8117’ NASH 치료제 SCI급 국제학술지 등재
    세계적으로 NASH 치료제 시장 규모는 35조원에 달하고 NASH 환자 수는 꾸준히 증가하는 추세이나, 뚜렷한 약물 치료법이 없는 상황이다. 복잡한 질환의 기전(mode of action)과 다양한 발병 원인으로 인해 약물을 개발하는 것 자체가 어려워 현재까지 NASH에 대한 승인된 치료제가 없다. 일부에선 개발 도중 가려움증 등 부작용 발생으로 개발 중단이 되기도...
    2020-10-29 07:49
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    다양한 섬유증 적응증 치료제로 개발을 시작할 예정이다.또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를 위한 경구제형 개발 가능성도 확인했다. LG화학, NASH 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청 LG화학은 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스와 함께 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 파이프라인 'TT-01025'의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를...
    2020-10-23 16:24
  • 크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료
    크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료
    최근에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 걸린 환자가 코로나19 완치 이후 폐가 딱딱하게 굳는 폐섬유증의 후유증으로 국내에서 치료를 받으면서 주목받았다. 크리스탈지노믹스는 단일용량상승시험(SAD)인 임상 1상의 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 작성하여 후속 임상시험 진입의 근거로 활용할 계획이다. 전 세계 폐, 신장섬유증 치료제 시장은...
    2020-10-22 09:39
  • [BioS]유한양행, 英 임페리얼 칼리지 런던 MOU 체결
    [BioS]유한양행, 英 임페리얼 칼리지 런던 MOU 체결
    주요 연구분야로는 ▲암 ▲면역/감염 ▲섬유증 ▲뇌/인지연구 부분의 기초연구 및 치료제 개발이 있다. 특히 임페리얼 칼리지는 벤처 및 제약사들과의 협력을 통해 기초의학연구분야의 산업화를 촉진, 지원하는 중개연구 프로그램을 운영하고 있다. 임페리얼 칼리지의 혁신적인 기초과학 연구 성과에 유한양행의 신약개발 노하우가 더해져 글로벌...
    2020-10-16 09:44
  • 유한양행, 英 임페리얼 칼리지와 MOU…오픈 이노베이션 강화
    유한양행, 英 임페리얼 칼리지와 MOU…오픈 이노베이션 강화
    주요 연구분야는 암, 면역·감염, 섬유증, 뇌·인지연구 부분의 기초연구 및 치료제 개발이다. 특히 임페리얼 칼리지는 유망 벤처ㆍ제약사들과의 협력을 통해 기초의학연구분야의 산업화를 촉진, 지원하는 중개연구 프로그램을 운영하고 있다. 임페리얼 칼리지의 혁신적인 기초과학 연구 성과에 유한양행의 신약개발 노하우가 더해져 글로벌 혁신신약...
    2020-10-16 09:22
  • “올릭스, 기술이전 계약 체결 규모 최대 9120억원 예상...제2의 알테오젠”-NH투자증권
    구 연구원은 "올릭스는 이미 지난 6월 유럽 소재 글로벌 기업과 연구개발 계약을 체결해 2021년 6월까지 1년간 4개의 간 질환 타깃 유전자에 대한 RNA 치료 후보물질 개발 예정임을 공시했다"면서 "RNA 치료제 원천기술 플랫폼 기반 기술 수출은 이제 시작으로 판단되며, OLX70x 시리즈(간질환 타깃)에 대한 본계약 체결이 기대되는 내년...
    2020-10-07 09:08
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    아이발티노스타트는 크리스탈지노믹스가 자체 개발한 신규 후보물질로 코로나19 감염 등으로 생기는 사이토카인 폭풍으로 인한 급성폐렴 및 코로나19 후유증으로 발생하는 섬유증 등을 치료하는 염증치료 신약이다. 크리스탈지노믹스는 임상 결과를 기반으로 코로나19 치료제 개발을 위해 아이발티노스타트 단독요법의 미국 중심 글로벌 임상 2상 시험에...
    2020-09-18 16:06
  • 크리스탈 "아이발티노스타트 코로나19 치료 효과 확인…미국 임상 2상 준비"
    크리스탈 "아이발티노스타트 코로나19 치료 효과 확인…미국 임상 2상 준비"
    발생하는 섬유증 등을 치료하는 염증치료 신약이다. 비정상적 면역세포증식과 활성을 정상으로 돌려놓고 면역력 균형을 유도하는 기전이다. 크리스탈지노믹스는 이 같은 결과를 기반으로 코로나19 치료제 개발을 위해 아이발티노스타트 단독요법의 미국 중심 글로벌 임상 2상 시험에 나선다. 임상 2상 시험의 속도감을 높이기 위해 미국 3대 임상시험수탁기관(CRO)...
    2020-09-15 15:41
  • 올릭스 "내달 미국서 비대흉터치료제 임상2상 IND 신청"
    망막하섬유증 치료제(OLX301D) 역시 같은 상황이다. 회사 관계자는 “올해 코로나19로 신약 개발 과정이 지연됐는데, 이 같은 과정이 더 길어질 수 있다”며 “IND를 제출하더라도 이후 승인 과정에 불확실성이 높아졌다”고 설명했다. 한편 올릭스는 siRNA, RNA 간섭기술을 보유한 핵산치료제 기업이다. 비대칭 siRNA 기술을 개발해 플랫폼화한 게...
    2020-08-20 10:05
  • [BioS]이연제약-네오진팜 "Anti-F1 유전자치료제 공동개발"
    [BioS]이연제약-네오진팜 "Anti-F1 유전자치료제 공동개발"
    예방·치료하는 Anti-F1 유전자치료제의 공동개발 및 상용화를 위한 MOU를 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 양사는 Anti-F1 유전자치료제의 비임상·임상 시료 생산 및 공정 개발을 통해 2021년 하반기 임상에 돌입할 계획이다. 원료 및 완제품은 이연제약 충주공장에서 생산된다. 더불어 공동개발 범위를 폐 섬유화, 신장 섬유화 등의 섬유증 관련...
    2020-08-12 18:01
  • 이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 공동개발 ‘맞손’
    이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 공동개발 ‘맞손’
    및 치료하는 Anti-F1 유전자치료제를 개발하고 있다. 해당 치료제는 국내 특허 등록 및 미국 특허를 출원했으며, 기술 최적화 및 non-GLP 비임상 효능평가 동물실험에서 효과 검증을 완료했다. 간경변증은 간 손상으로 간-성상세포들이 사멸돼 딱딱한 섬유화 조직으로 바뀌면서 장기의 기능이 소실되는 난치병이다. 세계 간 섬유증 치료제 시장은 2019년 3600억 원에서...
    2020-08-12 16:49
  • 티움바이오, 美 보스턴에 항체신약 R&D 자회사 설립
    티움바이오, 美 보스턴에 항체신약 R&D 자회사 설립
    박 박사는 BMS 재직 당시 항체신약 개발팀에서 면역항암, 섬유증 등 다양한 질환에 대한 항체 치료제 후보물질을 도출한 경험이 있으며, BMS의 차세대 항체 플랫폼 개발에도 핵심 멤버로 참여한 항체 개발 분야의 전문가이다. 세계 최고의 바이오클러스터로 인정받는 보스턴 지역은 하버드대, MIT 등 유수의 대학과 병원, 머크, 화이자등 빅파마부터 바이오...
    2020-08-10 10:57
  • [BioS]티움바이오, 美보스턴 '이니티움' 설립.."단일·이중항체 개발"
    [BioS]티움바이오, 美보스턴 '이니티움' 설립.."단일·이중항체 개발"
    박세영 박사는 BMS 재직 당시 항체신약 개발팀에서 면역항암, 섬유증 등 다양한 질환에 대한 항체 치료제 후보물질을 도출한 경험이 있으며, BMS의 차세대 항체 플랫폼 개발에도 핵심 멤버로 참여한 항체 개발 분야의 전문가다. 세계 최고의 바이오클러스터로 인정받는 보스턴 지역은 하버드대, MIT 등 유수의 대학과 병원, 머크, 화이자등 빅파마부터 바이오...
    2020-08-10 10:38
  • [BioS]대웅제약, 2분기 영업손실 48억 '적자전환'
    [BioS]대웅제약, 2분기 영업손실 48억 '적자전환'
    대웅제약 관계자는 이어 “‘니클로사마이드’, ‘카모스타트’ 등의 다양한 코로나19 치료제 후보물질들과 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’, SGLT-2 억제기전 제2형 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’, PRS 섬유증치료제 ‘DWN12088’ 등 다양한 혁신신약 파이프라인 연구개발에 역량을 집중하고 있으며 향후 큰 성장동력이 될 것으로 기대한다”고...
    2020-07-30 22:29
  • 노브메타파마, 체내 주요기관 섬유증 치료 특허 획득
    노브메타파마, 체내 주요기관 섬유증 치료 특허 획득
    예방·개선·치료하는 조성물에 대한 특허를 취득했다고 29일 밝혔다. 이 특허는 노브메타파마의 핵심물질인 CHP(사이클로-히스프로)를 주성분으로 폐, 간, 심장 등 체내 주요장기에 발생하는 섬유화 발생을 억제한다. 새로운 조성물은 특발성 폐섬유증을 포함해 주요장기에 발생하는 섬유증 치료제 개발에 활용될 예정으로, 상반기 미국에서 물질특허를 취득한...
    2020-07-29 15:03
  • 금호에이치티, 크리스탈지노믹스 2대 주주 지위 확보..."신성장동력 기반 마련"
    최근 코로나19 치료제로 ‘CG-CAM20’의 임상 2상을 진행하고 있으며, 이 외 △분자 표적 항암제 △진통소염제 △항감염제 등을 주요 파이프라인으로 보유하고 있다. 지난 27일에는 자회사 마카온과 1,070억원 규모 분자 표적 항암제 신약 후보 물질 ‘아이발티노스타트’의 섬유증과 관련된 모든 질환에 대한 글로벌 독점 라이선스 이전 계약을 체결했다. 이달 초...
    2020-07-28 10:42
  • 크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
    크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
    신약개발 및 상용화에 성공하면 100억 달러(약 12조 원) 규모의 폐, 신장 섬유증 치료제 시장에 큰 파장을 몰고 올 것으로 기대된다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “섬유증 연구개발 비용 마련은 마카온이 100% 외부로부터 조달한다”며 “앞으로도 선택과 집중을 통한 글로벌 경쟁력 제고를 목표할 계획”이라고 말했다. 앞서 크리스탈지노믹스는 글로벌 네트워크를...
    2020-07-27 15:58
  • 티움바이오, 자궁내막증 치료제 후보물질 유럽 임상 2a상 신청
    티움바이오, 자궁내막증 치료제 후보물질 유럽 임상 2a상 신청
    1일 1회 제형으로 개발해 환자의 편의성을 더욱 높일 수 있을 것으로 기대된다. 티움바이오는 자궁내막증 신약후보물질 외 면역항암제, 섬유증, 혈우병 치료제 등 주로 희귀난치성질환영역을 연구개발하고 있다. 티움바이오의 김훈택 대표와 연구진은 SK케미칼에서 혈우병치료제 ‘앱스틸라’를 개발해 기술이전한 바 있다.
    2020-07-17 17:44
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