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  • [BioS]레고켐, 브릿지서 BBT-877 1상 마일스톤 "50억 수령"
    [BioS]레고켐, 브릿지서 BBT-877 1상 마일스톤 "50억 수령"
    레고켐바이오는 지난 2017년 5월 섬유증 치료 신약 후보물질에 대한 전세계 전용실시권을 브릿지바이오에 최대 300억원 규모로 라이선스아웃하는 계약을 체결했다. 계약 내용에 따라 브릿지바이오가 글로벌 라이선싱을 할 경우 발생하는 모든 수익(로열티 포함)의 45%를 레고켐바이오가 수익배분으로 받기로 협약했다. 브릿지바이오는 후보물질 도입후 약 2년 만에...
    2019-12-09 08:58
  • 레고켐바이오, 폐섬유증 치료제 임상 1상 마일스톤 수익분배금 수령
    레고켐바이오, 폐섬유증 치료제 임상 1상 마일스톤 수익분배금 수령
    레고켐바이오는 지난 2017년 5월, 섬유증 치료 신약 후보물질에 대한 전세계 전용 실시권을 브릿지바이오테라퓨틱스에 양도하는 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 이 계약에 따라 브릿지바이오가 글로벌 라이선싱을 할 경우 발생하는 모든 수익(로열티 포함)의 45%를 레고켐바이오가 수익배분으로 받게 되어있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 후보물질 도입 후 약...
    2019-12-09 08:58
  • 안지오랩, 비알콜성지방간염 치료제 임상2a상 시작
    회사 관계자는 “대부분의 개발 치료제가 질환 자체가 보이는 간 내 지방증, 염증, 섬유증과 연관된 하나의 타겟 혹은 기전에만 초점을 맞추고 있다”며 “지방증, 염증, 섬유증이 복합적으로 진전된 상태에서 치료 효능을 평가하는 후기 임상 단계에서 유효성 검증에 실패하는 사례가 다수 발생하고 있다”고 설명했다. 이어 “AL101-NASH는 혈관신생 억제제로...
    2019-12-06 09:14
  • 유한양행, 신약 기술이전 가치 반영 기대 ‘매수’-미래에셋대우
    유한양행, 신약 기술이전 가치 반영 기대 ‘매수’-미래에셋대우
    이어 NASH 치료제인 YH25724 역시 주목해야 할 후보물질이다. 현재 독성실험을 진행하고 있으며, 내년 중반 임상1상에 진입할 가능성이 높다. 전임상 결과 지방증과 간염증, 섬유증에 모두 효과가 있는 것으로 알려졌다. 김 연구원은 “3분기 매출액은 전기 대비 10.0% 늘어난 3955억 원, 영업이익은 80억 원으로 흑자전환할 전망”이라며 “기술이전 3건에 대한...
    2019-09-26 08:17
  • 전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 미국 식품의약품(FDA)의 희귀 의약품 지정을 획득한 바 있다. 박준석 대웅제약 신약센터장은 “폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를 확대해 희귀 질환 R&D 역량을...
    2019-08-28 19:00
  • [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 글로벌 임상 승인에 앞서 (재)범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정됐으며, 미국 식품의약국(FDA)의 희귀 의약품 지정도 획득했다. ◇美 학술지에 '인보사' 안전성·유효성 인정...
    2019-08-23 17:05
  • [BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"
    [BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"
    섬유증 치료제다. 대웅제약은 폐섬유증 동물모델을 이용한 전임상에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했다. 이번 글로벌 임상 승인에 앞서 DWN12088은 범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정됐으며, 미국 식품의약국으로부터 희귀 의약품으로 지정된 바 있다. 박준석 대웅제약 신약센터장은 “대웅제약이 세계 최초로...
    2019-08-22 11:37
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    이번 글로벌 임상 승인에 앞서 DWN12088은 섬유증 치료제 약물 개발의 필요성을 인정받아 (재)범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정됐으며, 미국 식품의약국(FDA)의 희귀 의약품 지정도 획득했다. 박준석 대웅제약 신약센터장은 “대웅제약이 세계 최초로 개발 중인 PRS저해제 DWN12088이 본격적인 글로벌 임상에 착수한다”며 “폐섬유증 외에도...
    2019-08-22 10:28
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했으며, 호주 인간연구윤리위원회에 임상 1상 시험계획서를 제출했다. 지난 2월 국내에서도 범부처신약개발사업단 신약개발...
    2019-08-16 08:00
  • [BioS]대웅제약 "특발성폐섬유증 'PRS 저해제' 美 ODD 지정"
    [BioS]대웅제약 "특발성폐섬유증 'PRS 저해제' 美 ODD 지정"
    DWN12088은 신약 허가 심사비용 면제, 우선 심사(Priority Review) 신청권, 시판허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등의 혜택을 부여받는다. 전승호 대웅제약 사장은 “DWN12088은 PRS라는 신규 타겟에 대해 최초로 개발중인 섬유증 치료제"라면서 "대웅제약은 폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를...
    2019-08-13 11:15
  • 대웅제약 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美FDA 희귀의약품 지정
    대웅제약 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美FDA 희귀의약품 지정
    ODD 승인을 받은 치료제는 신약 허가 심사비용 면제, 우선 심사 신청권, 시판허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등의 혜택이 부여된다. DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한...
    2019-08-13 10:27
  • [BioS]대웅제약 'Next 나보타' 신약 파이프라인들
    [BioS]대웅제약 'Next 나보타' 신약 파이프라인들
    APA 기전의 차세대 항궤양제부터 SGLT2 억제제 계열 당뇨병 신약, PRS 표적 섬유증 치료제 등이 핵심 파이프라인이다. 전승호 대웅제약 사장은 "대웅제약은 그동안 쌓아온 연구개발 역량으로 ‘넥스트 나보타’를 위한 충분한 준비가 돼있다”며, “삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹으로서, 글로벌 50위 제약사로 도약할 수 있도록 최선을...
    2019-07-25 10:29
  • JW중외제약, CWP291 다발성골수종 임상 1상 종료
    JW중외제약, CWP291 다발성골수종 임상 1상 종료
    ‘주얼리(JWELRY)’와 Wnt 신호전달경로에 작용하는 화합물을 선별하는 ‘고속 스크리닝(HTS)’ 시스템을 원천기술로 보유하고 있다. 이를 통해 Wnt 신호전달경로를 억제하거나 활성화하는 저분자 화학물질을 발굴해 항암제, 면역질환치료제(섬유증, 골관절염)를 개발하고 있으며, 재생의학분야(탈모, 치매, 피부·근육 재생)로 영역을 확장하고 있다.
    2019-07-19 10:13
  • 동구바이오제약, 디앤디파마텍과 시너지 극대화
    동구바이오제약, 디앤디파마텍과 시너지 극대화
    섬유화는 폐, 간을 포함한 모든 장기에서 발생할 수 있으며, 섬유증 시장은 100억 달러를 상회하는 규모로 형성되어 있으나 아직까지 근본적인 치료제가 없다. 디앤디파마텍은 섬유화 억제뿐만 아니라 조직의 회복까지 가능한 ‘TLY012’를 개발하고 있으며 현재 미국 국립보건원(NIH)에서 그 가능성을 보고 600만 달러 규모의 펀드를 지원 중이다. 조용준...
    2019-07-17 10:52
  • 이정희 유한양행 사장의 R&D 뚝심…1년 새 3조5000억 기술수출 '결실'
    이정희 유한양행 사장의 R&D 뚝심…1년 새 3조5000억 기술수출 '결실'
    연초 NASH 치료 신약을 물질 발굴 단계에서 미국 제약사 길리어드에 대규모 기술수출했던 것도 길리어드와의 공고한 유대관계가 기반으로 작용했다. 유한양행을 R&D 중심 제약사로 우뚝 세우겠다는 이 사장의 노력은 최근 1년 사이 총 4건, 3조5000억 원에 달하는 기술수출로 열매를 맺었다. 지난해 7월 미국 스파인바이오파마와 퇴행성디스크 치료제...
    2019-07-01 19:00
  • 유한양행, ‘1조 기술수출’ 성공…베링거와 비알콜성 지방간염 신약 계약
    유한양행, ‘1조 기술수출’ 성공…베링거와 비알콜성 지방간염 신약 계약
    및 섬유증이라는 NASH의 3가지 핵심 요인을 모두 표적화하는 차세대 치료방법 개발을 위한 포괄적 프로그램을 구축했다. 전임상연구 결과 내장에서 생성된 호르몬인 GLP-1과 FGF21이 결합하는 경우 높은 효과를 보이는 것으로 나타났다. GLP1R/FGF21R 이중작용제는 지방간염 해소 및 직접적 항섬유화 효과를 발생시킴으로써 간세포 손상과 간 염증을 감소시키며, 신약...
    2019-07-01 08:59
  • [BioS]유한양행, BI에 NASH치료제 '8.7억弗' 기술수출
    [BioS]유한양행, BI에 NASH치료제 '8.7억弗' 기술수출
    따라서 베링거인겔하임은 지방증, 염증 및 섬유증이라는 NASH의 3가지 핵심 요인을 모두 표적화하는 차세대 치료방법 개발을 위한 포괄적 프로그램을 구축했다. 유한양행의 YH25724는 GLP1R/FGF21R 이중작용제로 제넥신의 약물지속형 플랫폼 기술(HyFc) 기술이 접목된 융합단백질(fusion protein) 물질이다. GLP-1은 인슐린 분비를 증가시키는 인체 내 호르몬이며...
    2019-07-01 08:08
  • 대웅제약 당뇨병치료제 ‘DWP16001’ 국내임상 2상 승인
    대웅제약 당뇨병치료제 ‘DWP16001’ 국내임상 2상 승인
    대웅제약은 자체 개발 중인 SGLT2 당뇨병치료 신약 'DWP16001’에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다. 대웅제약은 신장의 사구체 여과 과정에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT2를 선택적으로 억제함으로써, 포도당이 세뇨관에서 재흡수되는 것을 차단해 포도당을 소변으로 배출시키는 선택적 SGLT2 억제제를...
    2019-05-31 16:09
  • 대웅제약 “올해 신규 임상 30여 건 추가…신약 경쟁력 강화”
    대웅제약 “올해 신규 임상 30여 건 추가…신약 경쟁력 강화”
    회사에 따르면 올해 PRS 섬유증치료제, SGLT2 당뇨병치료제 등 주요 신약 파이프라인의 임상단계가 한 단계씩 전진한다. 이와 함께 ‘나보타’ 등 기존 파이프라인의 임상과 개량신약, 제네릭 등 허가를 목적으로 한 신규 임상이 더해져 지난해 12건의 임상시험 승인 건수의 약 2.5배에 달하는 30여 건의 국내외 신규 임상연구에 돌입할 예정이다. 대웅제약은...
    2019-05-30 15:33
  • 대웅, 대웅제약 지분 확대…“지속성장 가능성 무게”
    대웅, 대웅제약 지분 확대…“지속성장 가능성 무게”
    공동개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 글로벌 임상 3상이 미국에서 진행 중이다. SGLT-2 당뇨병치료제는 2022년 국내 허가를 목표로 올해 임상 2상에 돌입할 예정이다. 혁신신약으로 다국적 제약사의 주목을 받으며 협력연구를 타진하고 있는 PRS 섬유증치료제도 임상 1상을 앞두고 있으며, 자가면역질환 분야 후보물질 2가지는 전임상 진행 중이다.
    2019-05-13 13:54
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