국가출하승인 의약품은 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제의 안전성과 유효성 확보를 위해 국내에 판매하기 전에 식약처장의 제조·품질관리에 관한 자료 검토 및 시험검정 등을 거쳐 제조단위별로 출하승인을 받아야 한다.
위반 품목은 △㈜파마리서치바이오 리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위 △휴젤주식회사 보툴렉스주, 보툴렉스주50단위...
생물다양성 축제 온라인으로 개최(석간)
△페루에 수자원 정보센터 개소…중남미 물 분야 협력 본격화
△환경부와 충남이 힘을 모아 충남 서부권의 가뭄 해소 추진
◇보건복지부
8일(월)
△복지부 장관 10:00 예산결산특별위원회(국회)
△복지부 1차관 16:30 어린이집 방역 현장점검(동작구 구립상도어린이집)
△복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책...
29일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 FDA는 이날 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)의 권고에 따라 해당 연령대 어린이의 백신 접종을 승인했다. 잠재적 위험보다 이점이 훨씬 크다는 것이 승인 배경이 됐다. 화이자가 12세 미만 어린이를 대상으로 진행한 자체 임상 시험에서 코로나19 백신의 예방 효과는 90.7%였다.
이에 따라 미국에서는 그동안...
마이크로바이옴을 비롯한 생물학적 제제 영역의 연구개발 및 상업화에도 성과를 보이고 있다.
KBL697 및 KBL693는 환자 편의성과 장기 복용을 만족시킬 수 있는 마이크로바이옴 기반 경구용 면역질환 치료 소재다. KBL697을 대상으로 한 건선 파이프라인인 'KBLP-001' 및 궤양성 대장염 파이프라인인 'KBLP-007'은 미국 식품의약국(FDA)의 임상 2상에 진입, 환자...
셀리버리의 코로나19 면역치료제인 'iCP-NI'는 이미 국내 생물안전등급(Biosafety Level: BSL) 3등급 국가공인기관에서 햄스터 모델을 대상으로 투여한 결과 코로나19와 관련 뛰어난 치료 효능을 확인한 바 있다.
'iCP-NI'는 실험결과 바이러스 수가 최대 94.5%까지 급감하는 결과를 보였다. 또한 면역폭풍을 일으켜 위중증 및 사망에 이르게 할수있는 강력한 염증성...
인간은 모든 지구 생물의 안전과 생명에 위해를 가하는 포식자이자 유해 동물이다. 한국의 경우 해마다 투명 방음벽이나 건물 유리창에 부딪혀 죽는 야생 조류가 800만 마리다. 미국은 6억 마리(다른 통계는 3억 9000만에서 10억 마리에 이를 것이라고 한다), 캐나다는 2500만 마리가 죽는다고 한다.
새의 멸종 위기는 어디까지 와 있을까? 17세기 이탈리아의 작곡가 안토니오...
(월)
△민관 생물안전 전문가들 머리 맞대
△2050 탄소중립위원회 제2차 전체회의 개최
△동물등록 자진신고기간 추진 결과
19일(화)
△농식품부 장관 10:00 국무회의(세종)
△배추·무 등 김장 채소류 안전성 특별조사
△2021 반려동물 산업 분야 규제혁신 토론회(포럼) 개최
21년 10월 이달의 농촌융복합산업인(人) 선정결과
20일(수)
△농식품부 장관 10...
하지만 차량 안전을 책임지는 타이어는 오히려 차보다 디자인 측면에서 한걸음 앞서야 한다.
한국타이어는 지난해 11월 ‘도시 재구성’을 주제로 다가올 미래 도시 콘셉트로 제시했다. 미래 모빌리티에 대한 비전은 물론, 대안까지 마련한 연구개발 콘셉트였다. 세계 디자인 업계는 한국타이어의 이런 방향성에 주목했고, 디자인 역량을 인정했다.
타이어 디자인은...
씨드모젠은 식품의약품안전처의 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)을 승인 받았고 '의약품 등 시험검사기관 지정' 및 'KOLAS 국제 공인시험검사기관 인정서'를 보유하고 있다. 특히 유전자 및 세포치료제, 백신 등 생물학적제제 의약품에 특화돼 세포주은행, 바이러스은행 및 임상시험용 의약품의 GMP...
GC녹십자웰빙은 자사의 천연물 원료 ‘구절초추출물(GCWB106)’이 식품의약품안전처로부터 ‘건강기능식품 개별인정형 기능성 원료 인정’을 획득했다고 5일 밝혔다.
2019년 7월 처음 기능성 원료로 인정받은 인동덩굴꽃봉오리 추출물에 이은 두번째다.
이번 식약처 인정은 구절초추출물이 항산화 및 항염증 기전을 기반으로 연골 조직 손상 억제를 통해 관절 조직...
고객 요청 시 매장에서 킹크랩 찜 서비스를 제공하며, 안전하고 손쉽게 가져갈 수 있도록 전용 용기를 마련했다.
싱싱한 각종 해산물도 할인가에 판매한다. △냉수마찰 기절꽃게(100g) 1290원 △국산 생물 왕새우(100g) 2990원 △자연산 킹타이거 새우(100g) 5090원 △오독오독 감칠맛 완도전복 중/대(100g) 각 3490원/3990원 △횟감용/구이용 연어(100g) 각 2990원/2790원 등이...
해양생물 종이접기로 달래봐요
28일(화)
△갯벌의 체계적 관리 틀 첫 마련…지속가능성과 가치 제고에 중점(석간)
△전북 해양공간관리계획 수립을 위한 지역협의회 개최
△수산가공분야 에너지절감시설 전기세 절감 등 효과 탁월
△선박안전법에 따른 선박결함신고 개선 추진
△남극해양보호구역 장관회의 개최
29일(수)
△어촌지역 활성화 대책...
나는 안전하고 낙관적이며 편안하다. 이것이 내 곁에는 잠든 고양이가 있고, 환한 햇빛에 물든 나무가 있는 가을 아침의 기분이다. 나는 안다. 이 세상에는 그 어디에서도 환영받지 못한 채 떠도는 난민들이 있고, “지구는 피살자들의 스크린이다”라고 말하는 시인이 있음을!
오랫동안 내가 누구인지를 스스로에게 물었다. 내가 시와 철학에 빠진 것도 그 물음과 이어지는...
“부스터샷 효과·안전성 뒷받침하는 데이터 부족해”바이든 행정부 백신 접종 캠페인에 차질 우려화이자·바이오엔테크 주가 하락
미국 식품의약국(FDA) 자문단이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 부스터샷(3차 접종)에 반대했다. 자문단의 권고 사항에 구속력이 있는 것은 아니지만, 전문가 집단의 이 같은 입장 표명에 당장 다음 주로 예정된 조...
올해는 의학, 경제학, 생물학, 생태학, 화학, 평화, 물리학, 역학, 곤충학, 운송학 등 10개 분야에서 수상자가 탄생했다.
의학상 수상자는 독일의 올카이 켐 불루트가 이끄는 연구진으로 성적 오르가즘이 코막힘 해소에 미치는 영향에 관해 연구했다. 이들은 오르가즘이 코막힘에 쓰이는 약만큼의 효과가 있음을 증명하기 위해 노력했음을 높게 평가받았다....
휴온스는 고려대 생물안전센터와 공동연구를 통해 코로나19 비변이주 대비 전파력이 60% 이상 높고, 중증 진행 확률도 2배가량 높다고 알려진 델타 변이 바이러스에 대한 예방 효력을 햄스터 감염 실험을 통해 확인할 예정이다.
앞서 스푸트니크V의 델타 변이 예방 효과는 지난 8월 러시아 미하일 무라슈코 보건장관이 기자회견을 통해 83%의 효과를 보인다고 밝힌 바...