임상, 허가에 이르기까지 신약개발 전체 프로세스에 대한 기술력을 인정받아 최우수상을 수상했다.
현재 큐롬바이오사이언스는 희귀 간질환인 원발성경화성담관염(PSC) 치료제로 개발중인 NAD+ 촉진제 ‘HK-660S’의 임상 2상을 마친 상황이다. 식약처와 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받고, 희귀질환의약품 시장에 첫발을 내디뎠다.
회사 관계자는...
규제샌드박스는 새로운 제품이나 서비스가 출시될 때 일정 기간 동안 기존 규제를 면제, 유예시켜주는 제도로, 실증(실증특례) 또는 시장 출시(임시허가)할 수 있도록 지원한다.
정부 관계자는 "규제샌드박스를 통해 재외국민의 비대면 진료 안전성이 인정된 만큼 우선적으로 재외국민에 대한 비대면 진료 전면 허용을 추진할 방침"이라고 밝혔다.
이를 위해 해당...
문제는 FIU의 최근 행보가 신고제지만, 사실상 허가제에 준한 운영 시스템을 고집하고 있다는 점이다. 대표적인 예로 올해 고팍스는 3월 바이낸스를 대주주로 들이면서 바이낸스 측 인원들을 임원으로 올렸다. 이후 변경 신고서를 제출했지만, 수리 결과 통지 기한인 45일을 훨씬 넘은 현재까지 수리에 대한 결정 여부를 유보하고 있다.
반면 코인마켓 거래소인...
“백토서팁은 3차 대장암 치료제 시장에서 개발 중이거나 허가받은 치료제 중 가장 월등한 치료 데이터를 보여주고 있습니다.”
김성진 메드팩토 대표이사는 23일 전경련회관에서 진행된 CEO 기업설명회를 통해 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 백토서팁 데이터를 소개하고 향후 대장암 2/3상 임상 계획 등을 발표하며 자신감을 드러냈다.
메드팩토는...
이런 상황에서 국내 풍력발전사업 점유율 1위 기업인 코오롱글로벌의 상승세에 관심이 쏠린다.
23일 건설업계에 따르면, 코오롱글로벌은 풍력발전 부분에서 EPC 도급 기준 25% 이상을 차지하고 있다. 2011년 경주 1단계 풍력 사업 착공을 시작으로 경주(38MW), 태백 가덕산(80.7MW), 양양(46.2MW), 평창(26MW) 등 총 34개(1020MW) 규모 풍력발전소를 운영 중이거나 설립 단계에...
정부와 여당은 부지 내 저장시설 사용후핵연료 저장용량을 원자로 '운영허가' 기간 중 발생 예측량으로 하는 것이 타당하다고 주장하고 있다. 사실상 원전의 수명을 연장해 운영 기간이 늘어날 수 있다는 점을 고려한 것이다. 반면, 야당은 '설계수명' 기준 발생량으로 제한해 법안에 담아야 한다며 맞서고 있다. 이에 따라 원전의 최초 운영허가 때 심사한 설계수명이...
동거하던 인도 공산주의자가 죽자 유골을 전해준다는 명목으로 소련 당국의 허가를 받아 여행 도중 미 대사관에 망명했다. 서방 세계로 간 그녀는 아버지를 부정하며 두 권의 자서전을 남겼다. 오늘은 그녀가 숨진 날. 1926~2011.
☆ 고사성어 / 도룡기(屠龍技)
‘용을 죽이는 기술’이라는 말로, 쓸데없는 일로 몸을 소모한다는 뜻이다. 장자(莊子) 열어구편(列禦寇篇)에...
행사에는 2019년 미스 유니버스 베트남 ‘응우옌 쩐 칸 반(Nguyen Tran Khanh Van)’이 리투앤의 브랜드 앰버서더로 참석해, 앞으로 더욱 다양한 홍보 활동의 시작을 알렸으며 참석한 인플루언서들을 통해 행사 상황이 실시간 SNS 등에 노출돼 이목을 집중시켰다.
안티에이징 브랜드 리투앤은 동성제약 송음 농장에서 직접 키운 누에고치에서 실크 단백질을 추출해...
또한 개발, 임상, 허가 및 제조 책임은 모두 라이센싱 도입 기업이 맡는 조건이다.
비엘의 기반기술인 뮤코맥스(MucoMax) 플랫폼으로 개발된 ‘BLS-M22’와 ‘BLS-M32’는 마이크로바이옴(유산균 포함 유익한 장내균) 표면에 질환 단백질 항원을 발현시켜, 경구(입으로) 복용하는 의약품이다. 이때 체내에 들어간 항원이 장-점막 면역반응을 유발해 생성 된 항체가...
수급 상황 점검
△외식물가 안정 위한 릴레이 현장방문
△2023 제4회 김치의 날 기념행사 개최
△농산물 표준규격 유통환경 현실에 맞게 개선
22일(수)
△농식품부 장관 09:40 2023 월드 푸드테크 컨퍼런스(서울) 10:55 2023 제4회 김치의 날 기념식(서울) 13:30 가루쌀 제품 판매기획전 기념행사(서울)
△농식품부 차관 10:00 법사위 전체회의(국회)
△2023년 중동지역...
이어 “현재 다양한 매체에서 전 아내와 그의 친족, 저의 친족에 대한 허가 없는 취재와 보도가 이루어지고 있다”라며 “생활공간에 수상한 차나 인물이 배회하거나 말을 걸기도 한다”라고 털어놨다.
그러면서 “이러한 상황에서도 서로를 어떻게든 지키려고 노력했다. 하지만 제가 미숙하기 때문에 그 사람과 저를 지키는 것은 매우 어렵고 견디기 힘든 일이었다”...
중국 기업이 합작을 통해 한국을 ‘인플레이션감축법(IRA) 우회처’로 활용하는가 하면, 미국 기업이 당국의 허가 없이 한국을 거쳐 중국에 반도체 장비를 수출한 혐의를 받는 것으로 나타났다.
16일(현지시간) 로이터통신에 따르면 미국 최대 반도체 장비업체 어플라이드머티어리얼즈가 정부의 허가 없이 한국 자회사를 통해 중국 반도체 회사 SMIC에 장비를 판매한...
고용허가제 외국인(E-9, H-2)에 대한 고용보험 당연가입 효과로 올해 들어 외국인 가입자가 큰 폭으로 늘고 있다. 상당수는 기존에 ‘고용동향’상 취업자에는 포함돼 있었으나, 고용보험에는 가입하지 않았던 외국인이다. 이를 고려하면, 취업자가 늘어나지 않아도 고용보험 가입자는 늘어나야 하는데, 반대로 취업자 증가 폭이 확대되는 상황에 고용보험 가입자 증가...
당국의 심사 및 허가를 거쳐 CEO에 선임할 수 있다.
국가별로 적격성 요건의 내용은 다르지만, 대체적으로 △정직성, 진실성 △평판 △능력 △재무건전성 △충분한 시간투입 △독립성 등이 적격성 요건으로 명시하고 있다. 각 항목별 구체적인 고려사항에 대해 감독규정이나 가이드라인에서 상세히 규정하고 있다.
이 연구원은 "우리나라는 금융회사의 임원...
엔케이맥스는 일본 후생노동성으로부터 자사의 NK세포치료제(SNK01) 국내 제조시설의 의약품제조(GMP) 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 일본 내 NK세포치료제 상업화를 위한 준비를 모두 마친 것이다.
이번 GMP 시설 정식 등록으로 일본 내 별도의 공장 설립없이 국내 시설에서 SNK01을 배양해 일본으로 보낼 수 있게 됐다. 엔케이맥스는 현재 도쿄, 오사카, 후쿠오카...
현지 매체에서도 이들의 영입에 대한 관심이 높은 상황이다. 10일 미국 스포츠 전문 채널 ESPN은 이정후를 FA 순위 전체 14위로 평가, 연평균 1250만 달러를 받는 초특급 계약을 할 것으로 내다봤다. 이후에도 ESPN은 자유계약선수(FA)야수 부문 상위 12명 중 한 명으로 이정후를 소개하면서 “추신수 이후 가장 재능있는 한국인 야수로 나이는 고작 25세다....
이번 감사는 정부가 기후위기 대응을 위한 '탄소중립' 달성이라는 국제적 추세에 발맞춰 신재생에너지 보급 확대 등 온실가스 감축 대책을 추진하고 있는 상황에서 신재생에너지 사업의 실효성 있는 추진을 유도하고, 정부 정책에 편승한 공직자 등의 부조리를 엄단하기 위해 실시됐다. 감사원은 지난해 10월부터 올해 2월까지 사업목표와 이행, 사업 인프라 구축...
고용허가제 외국인의 89.4%가 몰린 제조업은 더 충격이 크다. 전체 제조업 가입자는 지난달 11만7000명 늘었으나, 외국인을 빼면 3000명 줄었다. 향후 외국인력 규모가 더 확대되면, 지표상 외국인 가입자가 내국인을 대체하는 상황은 당분간 지속할 전망이다.
한편, 구직급여 신규 신청자는 8만 명으로 3000명(3.8%) 증가했다. 총 지급자는 56만6000명으로...
애초 2027년 10월까지였던 물질특허 기간이 세노바메이트의 개발과 허가 획득에 걸린 오랜 시간에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 특허청으로부터 특허권 최대 존속 기간 연장 기간인 5년을 인정받은 것이다.
미국 시장에서 특허로 강력하게 보호받는 신약은 매년 늘어나는 처방 수와 약가 인상으로 특허가 만료되는 시점까지 성장해 최대 매출(Peak Sales)을...