사전적격성평가 검색결과, 5페이지

검색결과 총164건

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서울시, ‘서울아레나’ 협상대상자 지정…2020년 9월 착공

올 5월 9일 서울시의 제3자 제안공고 이후 KDB인프라자산운용 외 9개사 컨소시엄인 '서울아레나'가 단독으로 사업제안서를 제출했고 1단계(사전적격성평가) 및 2단계(기술부문, 가격 및 공익성 부문) 평가 결과에 따라 협상대상자로 지정됐다. 서울시는 '서울아레나'와 10월부터 협상에 착수, 2020년 6월 실시협약을 체결할 예정이다. 각종 인허가 사항 처리...

2019-09-24 13:45
SK바이오사이언스, 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’ 본격 수출

스카이셀플루는 지난 4월 세포배양 독감백신으로는 세계 최초로 WHO PQ(사전적격성평가) 인증을 획득한 바 있다. PQ 인증을 획득한 백신은 유니세프(UNICEF), 파호(PAHO·범미보건기구) 등 UN 산하기관이 주관하는 국제 입찰에 참여할 수 있는 자격이 주어진다. 스카이셀플루는 국내 유일 세포배양 독감백신으로 최첨단 무균 배양기를 통해 생산돼 항생제나 보존제의...

2019-09-17 10:40
[BioS]SK 세포배양 독감백신 '스카이셀플루' 올해 첫 출하

올해 4월엔 세포배양 독감백신으로는 세계 최초로 WHO(세계보건기구) PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득하기도 했다. SK바이오사이언스의 이상균 안동공장장은 "본격적인 독감예방접종 시즌을 앞두고 시장에 제품을 공급하기 위한 모든 채비를 마쳤다"며 "국내 유일 세포배양 독감백신의 특장점을 앞세워 시장에서의 경쟁우위를 높여갈...

2019-08-30 09:07
JKL의 새로운 시도…롯데손보 '4그룹' 투자자로 인수

금융당국 관계자는 "현재까지 별다른 결격사유는 없다"고 말했다. 그간 양측은 원활한 심사 통과를 위해 사전 협의를 해온 것으로 알려졌다. 대주주 적격성 심사는 금융위가 신청 접수를 받은 뒤 금융감독원의 심사, 금융위 정례회의 의결을 거쳐 통과된다. 심사기한은 60일 이내다. 롯데그룹의 금융계열사 처분 기한은 10월 11일까지다.

2019-08-02 15:30
공공기관 ‘갑질’ 뿌리 뽑는다…소비자·임차인·하청업체 권익 강화

입찰참가 업체의 적격성을 심사할 때 적용하는 내부기준에 대해서는 품질·기술력에 관한 배점을 최대한 높이고 가격에 관한 배점을 축소한다. 또한 설계변경, 공사기간 연장, 납품기일 지연 등으로 인해 추가로 발생하는 비용을 협력업체에 일괄 부담시키는 등 협력업체의 권익을 침해할 소지는 있는 특약을 계약내용에 포함하지 않도록 했다. 공공기관이 정당한...

2019-07-09 15:30
당정 "대주주적격성 기준 완화 검토...제3인터넷은행 4분기 인가 결정"

당정은 대주주적격성 요건 완화를 검토하고 민간 전문가로 구성된 외부평가위원회(외평위) 평가 결과를 그대로 당국이 수용하던 관행을 바꾸는 방안도 검토하기로 했다. 민병두 정무위원장과 유동수 정무위 민주당 간사 등 여당 의원들과 최종구 금융위원장, 윤석헌 금융감독원장 등 정부 고위 관계자들은 30일 국회의원회관에서 비공개 당정협의를 열어 이...

2019-05-30 14:34
코스닥, 기업부실위험 ‘투자주의 환기종목’..5년간 3배↑

투자주의 환기종목 지정 제도는 영업, 재무, 경영 등 기업부실 위험성이 높은 기업들을 선정해 투자자가 사전에 인지해 투자에 참고할 수 있도록 지정된 제도다. 매년 5월 최초 매매일에 지정되며, 해당 종목들은 상장 적격성 실질심사를 통해 상장폐지 절차를 밟을 수 있다. 감사의견 거절이나 재무상태(유동비율과 부채비율, 영업현금흐름, 당기순이익, 자본잠식...

2019-05-02 18:54
셀트리온, ‘글로벌 케미컬 프로젝트’ 가속…제네릭 30여종 대기

셀트리온은 지난해 2월 리네졸리드의 세계보건기구(WHO) 국제조달 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다. 리네졸리드는 2016년 WHO 다제내성결핵치료 가이드라인에 필수 치료제로 등재돼 결핵 퇴치를 위한 국제기구들의 조달 물량이 매년 3배씩 증가하는 추세다. 셀트리온은 연내 에이즈 치료제 다수를 포함한 10여 종의 제네릭을 미국 시장에 출시한다. 내년에는...

2019-04-30 05:00
셀트리온, 제네릭 항생제 ‘리네졸리드’ 美 FDA 허가 획득…7000억 시장 공략

또한, 올해 2월 리네졸리드의 WHO PQ(세계보건기구 국제조달 사전적격성평가) 인증도 받아 글로벌 조달 시장 진입도 준비 중이다. 리네졸리드는 대표적인 항생제 내성균인 MRSA(메타실린 내성 황색포도상구균) 및 VRE(반코마이신 내성 장구균) 등 다양한 그람 양성균에 의해 발생하는 심각한 감염을 치료하는 2세대 옥사졸리디논 계열의 광범위 항생제다. 아이큐비아에...

2019-04-29 10:12
[BioS]셀트리온, 제네릭 항생제 ‘리네졸리드’ 美 FDA 허가

또한 리네졸리드는 올해 2월 WHO PQ(세계보건기구 국제조달 사전적격성평가) 인증도 받은 상태로 글로벌 조달 시장 진입도 차질없이 준비되고 있다는게 회사측의 설명이다. 리네졸리드는 대표적인 항생제 내성균인 MRSA(메타실린 내성 황색포도상구균) 및 VRE(반코마이신 내성 장구균) 등 다양한 그람 양성균에 의해 발생하는 심각한 감염을 치료하는 2세대...

2019-04-29 09:56
SK바이오사이언스, 3가 독감백신 ‘스카이셀플루’ WHO PQ 인증 획득

SK의 3가 독감백신 ‘스카이셀플루’가 세포배양 독감백신으로는 세계 최초로 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다. SK바이오사이언스는 자체 개발한 3가 세포배양 독감백신 스카이셀플루로 2017년 9월 WHO의 PQ인증 절차에 참여, 약 1년 반에 걸친 까다로운 심사 과정을 통과하고 최종 인증을 받았다고 10일 밝혔다. WHO PQ는 엄격한 기준에 따라...

2019-04-10 11:05
LG화학, 6가 혼합백신 개발 속도…빌게이츠재단이 370억 지원

현재 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 받은 6가 혼합백신 제품이 없어 상용화에 성공한다면 높은 접종 편의성으로 전 세계 백신 접종률을 크게 향상시킬 것으로 기대된다. LG화학은 6가 혼합백신 임상 2상을 준비하고 있으며 해외 임상시험과 백신 생산설비 확장에 이번 지원금을 사용해 2023년 이후 국제 구호 입찰 기구인 유니세프(UNICEF) 등을...

2019-03-11 09:33
[자본시장 혁신] 금융투자 영업 사후규제 전환…피해액보다 큰 과징금 책임도

대주주에 대한 동태적 적격성 심사제도가 도입된 만큼, 업무범위확장에 대한 인가 시 대주주 적격성을 다시 심사할 실익이 크지 않다는 판단에서다. 세분화된 인가단위도 일부 통‧폐합해 업무확장을 위해 인가를 지속적으로 받아야 하는 상황을 방지하기로 했다. 현행 투자매매‧중개업 인가단위는 업종‧상품‧투자자에 따라 총 61개 단위로 구분된다. 이와 함께...

2018-11-01 14:36
금융회사 이사회·CEO, 내부통제 사고 '법적책임' 진다

다만 논란이 된 사전 적격성 심사는 도입하지 않기로 했다. 고 위원장은 "사전 적격성 심사를 도입하기에는 아직 여러 가지 여건이 되지 않았다고 판단했다"며 "대신 제도 개선을 통해 금융회사가 임원을 선임한 구체적인 근거를 감독 당국에 보고하도록 할 것"이라고 했다. 준법감시인 지위도 실질적으로 보장한다. 그동안 준법감시인은 형식적인...

2018-10-17 12:00
[R&D 톺아보기] LG화학 생명과학사업본부, 5000억 투입 ‘바이오·백신·합성신약’ 멀티 공략

2020년 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 받아 오송 공장에서 생산해 글로벌 시장에 공급하는 것이 목표다. 개발에 성공하면 국내 제약사 중에서는 최초로 소아마비 백신을 생산하게 된다. 폐렴구균 백신 ‘LBVE’는 국내 임상 1상을 마치고 올해 6월 글로벌 임상 2상에 돌입했다. 생후 6~8주 영유아 230명을 대상으로 LBVE와 폐렴구균백신 전 세계...

2018-10-11 18:40
아시아나항공, ‘기내식대란’으로 재무개선 차질 우려

기획재정부와 사전에 협의를 거쳐야 하는데 ‘기내식 대란’으로 국내외 여론이 악화된 상황에서 정부가 이를 허가하기는 어려울 것”이라며 “시장에서는 아시아나항공의 영구채 발행이 사실상 물건너 간 것으로 보고 있다”고 말했다. 에어부산과 아시아나IDT 등 자회사 상장도 불투명하다. 최근 한국거래소가 대주주 적격성 심사요건이 강화한 상황에서...

2018-07-13 09:34
LG화학, 글로벌 최대 컨퍼런스서 바이오 사업 홍보 나섰다

이는 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 인증받은 GMP(의약품 제조·품질 관리 국제기준) 생산 시설과 세계보건기구의 사전적격성 평가(WHO PQ)를 획득한 백신 생산 시설이다. 특히 LG화학은 자체개발 의약품의 뛰어난 상업화 능력도 지니고 있다. 매년 국산신약 매출 기록을 갈아치우고 있는 ‘제미글로’와 경쟁이 치열한 중국 필러 시장에서 꾸준히 1위(수량 기준)...

2018-01-11 10:04
SK케미칼 생명과학 10년만에 ‘턴어라운드’…분리 가능성도

이승호 삼성증권 연구원은 “SK케미칼은 지난 10월 9일 국내 첫 번째, 전 세계에서 두 번째로 대상포진백신(스카이조스터)을 개발했으며 계절독감백신의 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증, 수두백신의 한국 허가 등으로 실적 견인이 기대된다”고 설명했다. 이 연구원은 이어 “현재 안동 백신 공장에서 10%에 불과한 공장 가동률이 향후 후속 프리미엄...

2017-11-16 09:30
[특징주] 유바이오로직스, 콜레라백신 수급 불안정 해소 강세…튜브형 세계최초 개발

감염병 예방백신 개발 및 공급 전문기업 유바이오로직스는 세계 최초로 개발한 플라스틱 튜브형 콜레라 예방백신 ‘유비콜-플러스’가 11일 세계보건기수(WHO) 사전적격성평가(PQ)를 통과했다고 14일 밝혔다. 이날 오후 2시35분 현재 유바이오로직스는 전날보다 24.59% 오른 5650원에 거래되고 있다. WHO PQ는 세계보건기구가 저개발 국가 공급을 목적으로 백신...

2017-08-14 14:36
[BioS] 유바이오로직스, 상반기 매출 203%↑..‘콜레라백신 57억’

유바이오로직스는 2015년 12월 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다. PQ(Pre-qualification)는 WHO가 개발도상국에 백신 공급을 목적으로 품질, 안전성·유효성 및 생산국 규제기관의 안전관리 역량을 평가하는 제도다. 유엔아동기금(유니세프) 등 UN산하기관은 품질, 안전성·유효성 등에 대한 WHO 사전적격성평가(PQ)를 통과한 백신에 한해...

2017-08-14 14:35

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