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  • [일문일답] 배재규 한국투자신탁운용 신임 대표이사 "액티브 ETF, 패시브보다 유연성 높아"
    [일문일답] 배재규 한국투자신탁운용 신임 대표이사 "액티브 ETF, 패시브보다 유연성 높아"
    자산운용사가 취급할 수 있는 상품인지에 대해서는 적격성 인정받지 못하고 있다. 만약 적합 대상으로 인정된다면 대부분 회사가 투자할 것. 지금 운용사가 투자한다고 해서 되는 게 아니라 금융위원회의 승인 사항이다. 대부분 운용사가 내부적으로 준비하고 있을 것. -주식형 액티브 ETF 상품도 ETF 시장 추세 중 하나다. 이 역시 ETF 역량 강화 방안에 포함되나...
    2022-02-22 13:11
  • SK바이오사이언스, PAHO 통해 수두백신 공급…“중남미 진출 가속화”
    SK바이오사이언스, PAHO 통해 수두백신 공급…“중남미 진출 가속화”
    UN 산하기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하기 위해서는 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(Pre-Qualificatio, PQ) 인증이 필수이다. 스카이바리셀라는 2019년 수두백신 중 세계에서 두 번째로 PQ 인증을 받았다. 2018년 상용화된 스카이바리셀라는 중남미를 포함한 다국가 글로벌 임상을 통해 만 12개월~12세 소아에서 면역원성 및 유효성이 확인됐다. 특히 WHO PQ...
    2022-02-14 09:49
  • [BioS]SK바사, UN 산하 PAHO에 수두백신 “374억 공급”
    [BioS]SK바사, UN 산하 PAHO에 수두백신 “374억 공급”
    PAHO와 같은 UN 산하기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하기 위해서는 세계보건기구(WHO)의 PQ(Pre-Qualification, 사전적격성평가) 인증이 필수다. SK바이오사이언스는 지난 2019년 스카이바리셀라의 PQ 인증을 받았다. 2018년 상업화된 스카이바리셀라는 중남미를 포함한 다국가 글로벌 임상을 통해 만 12개월~12세 소아에서의 면역원성 및 유효성이 확인됐다. 특히...
    2022-02-14 09:48
  • 나란히 최대실적 쓴 SK바사ㆍ바이오팜, 존재감 굳힌다
    나란히 최대실적 쓴 SK바사ㆍ바이오팜, 존재감 굳힌다
    GBP510은 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증 및 각국 긴급사용허가를 추진, 글로벌 시장에 진출하는 것이 목표다. 후발주자지만 전 세계 접종 완료 인구가 아직 50%대에 머물고 있다는 점에서 수익성이 충분할 것으로 회사 측은 예상한다. 이미 코백스 퍼실리티가 수억 회분을 공급받기 위해 대기 중이다. SK바이오사이언스 관계자는 "국내에서는 1000만...
    2022-02-10 05:00
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 백신 첫 출하…“오미크론 대응 가능”
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 백신 첫 출하…“오미크론 대응 가능”
    가는 중”이라며 “검증된 플랫폼의 백신으로 바이러스로부터 더 많은 사람을, 더 안전하게 지키겠다”고 말했다. SK바이오사이언스는 자체적으로 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신 ‘GBP510’의 상용화도 추진하고 있다. 상반기 중 국내 신속 허가와 세계보건기구(WHO) PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가 획득에 나설 계획이다.
    2022-02-09 12:27
  • SK바이오사이언스, 지난해 창사 최대 실적 달성…매출 1조 달성은 실패
    SK바이오사이언스, 지난해 창사 최대 실적 달성…매출 1조 달성은 실패
    국제기구 CEPI(전염병대비혁신연합)의 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 프로젝트에 선정돼 총 2억 1370만 달러(한화 약 2450억 원)의 개발비를 지원받은 GBP510은 올 상반기 국내 품목허가와 세계보건기구(WHO) PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가 획득을 목표로 하고 있다. 또한 GBP510의 개발 플랫폼을 확장해 오미크론 등 코로나19...
    2022-02-07 16:06
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 모집완료..“검체분석 개시”
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 모집완료..“검체분석 개시”
    SK바이오사이언스는 확보된 데이터를 바탕으로 올해 상반기 중 GBP510의 국내 신속 허가와 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가 획득을 진행할 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "코로나19 팬데믹이 장기화되고 있는 국면에 백신은 개인뿐 아니라 사회 전체를 지킬 수 있는 가장 확실한 방법"이라며...
    2022-01-18 12:01
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 글로벌 임상 3상 대상 4000여명 모집 완료
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 글로벌 임상 3상 대상 4000여명 모집 완료
    SK바이오사이언스는 올해 상반기 GBP510의 국내 신속 허가와 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가 획득에 나선다는 계획이다. 전염병대비혁신연합(CEPI)의 차세대 코로나19 백신 프로젝트에 선정된 GBP510은 개발 완료 후 수억 회 물량이 공급된다. 추가 접종 임상도 진행 중이다. SK바이오사이언스는 △GBP510 1/2상 참여자를...
    2022-01-18 11:27
  • “SK바이오사이언스, 4분기 최대 실적 전망…자체 개발 백신 기대” - SK증권
    “SK바이오사이언스, 4분기 최대 실적 전망…자체 개발 백신 기대” - SK증권
    중에 있다”며 “허가에 대한 평가가 순조롭게 진행된다면 내년 상반기 중으로 식약처의 품목허가가 예상된다”고 설명했다. 이어 “WHO의 사전적격성평가(PQ) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가를 획득해 아직까지 코로나19 백신을 접종하지 못한 국가에 대한 수출에 주력할 예정”이라며 “내년도 실적에는 자체개발 백신의 매출이 반영될 전망”이라고 전했다.
    2021-12-30 08:39
  • 내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    SK바이오사이언스는 임상 3상 중간결과를 바탕으로 내년 상반기 국내 허가를 받고, 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증과 해외 국가별 긴급사용허가를 차례로 획득할 계획이다. 전염병대비혁신연합(CEPI)은 GBP510을 차세대 코로나19 백신 프로젝트로 선정했다. 이에 따라 상용화되면 회사의 자체 생산·공급 물량 외에도 코백스 퍼실리티를 통해 수억 회분이...
    2021-12-08 16:17
  • SK바이오사이언스 ”코로나 백신 임상 1ㆍ2상 성공적…중화항체 99% 형성”
    SK바이오사이언스 ”코로나 백신 임상 1ㆍ2상 성공적…중화항체 99% 형성”
    SK바이오사이언스는 약 4000여 명을 대상으로 한 임상3상을 통해 확보한 데이터를 바탕으로 내년 상반기 GBP510에 대한 국내 보건당국의 신속 허가를 받고 세계보건기구 사전적격성평가(WHO PQ) 인증과 해외 국가별 긴급사용허가도 획득한다는 목표다. GBP510의 초기 개발 단계부터 함께 해온 전염병대비혁신연합(CEPI)의 리처드 해치트 CEO는...
    2021-11-05 09:01
  • LH, 사전청약 조건부 공동주택용지 8만8000가구 공급
    LH, 사전청약 조건부 공동주택용지 8만8000가구 공급
    추첨방식으로 공급하는 때도 기존 1순위 청약자격에 사전청약 시행 실적 등 적격성 평가지표를 추가해 사전청약 시행 실적이 있는 업체가 청약에 우선적으로 참여할 수 있도록 할 예정이다. LH는 업체 보유택지에 대한 사전청약 참여 여부 파악을 위해 29일까지 LH, 대한주택건설협회, 한국주택협회 등을 통해 '참여 의향서'를 신청받는다.
    2021-10-18 17:35
  • [증시 키워드] SK바이오사이언스, 코로나 백신 기대감에 8월 한달 84% '급등'…HMM 파업 앞두고도 '강세'
    [증시 키워드] SK바이오사이언스, 코로나 백신 기대감에 8월 한달 84% '급등'…HMM 파업 앞두고도 '강세'
    이후 국내 보건당국에서 신속하게 허가를 받고 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증과 국가별 긴급사용승인 허가 획득 준비에도 돌입할 예정이다. HMM은 노조 갈등이 최고조에 달했지만 주가만은 연일 강세를 보이고 있다. 전날도 HMM은 2.44%(1000원) 오르며 6거래일 연속 상승마감했다. 지난 달 3만 원대에서 머물던 주가도 4만 원대로 올라섰다. 향후 주가...
    2021-09-01 08:41
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 돌입 소식에 ‘상승세’
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 돌입 소식에 ‘상승세’
    SK바이오사이언스는 국내외에서 진행되는 임상3상을 통해 GBP510의 면역원성 및 안전성을 평가해 내년 상반기엔 중간 데이터를 확보, 국내 보건당국의 신속 허가를 받고 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가 인증과 각 국가별 긴급사용허가 획득 준비 절차에도 돌입할 예정이다. 이 밖에 SK바이오사이언스의 지속 성장을 위한 공장 증설과 신성장 진입을...
    2021-08-31 09:46
  • [증시 키워드] 코로나19 백신 기대감에 에이치엘비ㆍSK바사 '급등세'…펄어비스 검은사막 돌풍에 시총 3위
    [증시 키워드] 코로나19 백신 기대감에 에이치엘비ㆍSK바사 '급등세'…펄어비스 검은사막 돌풍에 시총 3위
    이후 국내 보건당국에서 신속하게 허가를 받고 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증과 국가별 긴급사용승인 허가 획득 준비에도 돌입할 예정이다. 펄어비스는 신작 ‘도깨비’에 대한 기대감과 ‘검은사막 모바일’의 중국 진출 기대감이 더해지며 주가가 급등세를 보였다. 전날 증시에서 펄어비스는 14.61%(1만3000원) 오르며 10만2000원으로 거래를...
    2021-08-31 08:39
  • SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 3상 피험자 투여 시작
    SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 3상 피험자 투여 시작
    SK바이오사이언스는 국내외에서 진행되는 임상 3상을 통해 GBP510의 면역원성 및 안전성을 평가해 내년 상반기엔 중간 데이터를 확보해 국내 보건당국의 신속 허가를 받고 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증과 국가별 긴급사용허가 획득 준비 절차도 시작한다는 방침이다. GBP510은 CEPI가 지난해 코로나19 백신 후보물질을 지원하고자...
    2021-08-30 15:58
  • SK바이오사이언스, 1500억 투자 안동에 백신 생산설비 증설
    SK바이오사이언스, 1500억 투자 안동에 백신 생산설비 증설
    SK바이오사이언스는 최근 L하우스의 코로나19 백신 제조 시설이 유럽 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 획득하고 자체 개발한 독감백신과 수두백신이 WHO(세계보건기구) 사전적격성평가(PQ, Pre-qualification) 인증을 받는 등 세계적 수준의 기술력을 입증한 만큼 글로벌 사업 확장도 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다. 특히 안동시는...
    2021-06-21 15:25
  • [BioS]SK바이오사이언스, 경북안동 1500억 투자 공장증설
    [BioS]SK바이오사이언스, 경북안동 1500억 투자 공장증설
    SK바이오사이언스에 따르면 최근 L하우스의 코로나19 백신 제조시설이 유럽 EU-GMP(Good Manufacturing Practice)를 획득하고 자체 개발한 독감백신과 수두백신이 세계보건기구(WHO) PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 받았다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “우리나라의 백신 산업이 글로벌 백신 생산의 허브로 자리매김하기 위해선 정부, 지자체, 기업이...
    2021-06-21 12:18
  • SK바이오사이언스 오늘부터 청약 신청…한 주라도 더 받으려면?
    SK바이오사이언스 오늘부터 청약 신청…한 주라도 더 받으려면?
    20년 전 동신제약을 인수하면서 백신사업을 시작했으며, 자체 개발해 출시한 독감과 수두 백신은 WHO PQ(사전적격성평가) 인증을 획득해 전 세계로 수출되고 있다. 독감 백신의 세포배양 생산기술은 사노피 파스퇴르에서 개발하는 ‘범용 독감 백신’에 적용하기 위해 지난 2018년 기술수출 계약이 체결됐다. SK바이오사이언스가 주목받는 이유는 최근...
    2021-03-09 09:25
  • SK바이오사이언스, 증권신고서 제출…3월 상장 목표
    SK바이오사이언스, 증권신고서 제출…3월 상장 목표
    SK바이오사이언스가 자체 개발해 출시한 독감 백신과 수두 백신은 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득해 전 세계에 수출되고 있고 독감 백신의 세포배양 생산 기술은 사노피 파스퇴르에서 개발하는 ‘범용 독감 백신’에 적용키 위해 2018년 기술수출 계약이 체결됐다. 최근엔 보건복지부, 산업통상자원부, 빌&멜린다게이츠재단(BMGF), CEPI...
    2021-02-05 17:29
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