GC녹십자웰빙의 뒤를 이을 것으로 보이는 회사는 비임상시험수탁기관(CRO) 전문기업인 노터스다. 노터스는 10월 중 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)에 속도를 낼 것으로 알려졌다. 11월 코스닥 입성이 기대된다.
노터스는 국내 제약사와 바이오업체를 대상으로 동물 임상의학 연구, 수의학 임상 교육, 실험동물 연구대행 서비스 등을 제공하는 회사다. 국내에서...
신약 개발 비임상 CRO 전문기업 주식회사 노터스가 전날 한국거래소로부터 상장예비심사 승인을 받았다고 20일 밝혔다.
2012년 설립된 노터스는 수의학 역량을 바탕으로 비임상 CRO 분야에서 유효성 평가에 대한 전문성을 쌓아온 기업이다. 현재는 신약 개발 컨설팅, 바이오 인프라 구축, 동물의약품에 이르기까지 사업 포트폴리오를 다각화해 빠르게 성장하고 있다....
앞서 조절 T세포 기술을 활용한 알츠하이머 치료제 GB301은 국내 비임상 독성시험 전문업체 켐온을 통해 전임상 시험을 거쳤으며 2018년 11월 결과가 도출됐다. 현재는 국내 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치(C&R Research) 및 미국 프리미어 리서치(Premier Research)와 임상시험계약을 맺고 호주 임상 1ㆍ2a상을 진행 중이다.
임상 참여 병원은 멜버른...
디티앤씨가 자회사 디티앤씨알오(Dt&CRO)를 통해 바이오 사업 영역을 확장한다. 이달 초 식품의약품안전처로부터 비임상시험(GLP) 인증을 취득한 데 이어 연내 후속단계 인증까지 진행해 임상시험수탁기관(CRO) 사업을 확대한다는 구상이다.
디티앤씨는 자동차, IT 등 다양한 분야에서 인증 서비스 제공을 주력사업으로 영위하는 기업이다. 자회사 디티앤씨알오는...
그는 “제넨바이오는 지난해부터 연구 기술 관련 핵심역량 확보에 집중해왔으며, 그 결과 3개 기업, 6개 기관 및 연구팀과 공동연구 협약을 맺고, 28인의 이식 분야 국내 연구자들로 구성된 과학자문위원회를 구성했다"며 "비임상 CRO 부분과 조직 판매를 통해 플랫폼을 재정적으로 뒷받침하는 사업전략 또한 완성했다”고 덧붙였다.
김성주 대표는 전...
중국 제약사에서 직접 제시한 시험기관 리스트 중 한곳으로서 시험의 객관성과 공신력이 보장된 CRO 기관이다. 도출된 최종보고서는 원본 그대로 TSDT 플랫폼기술의 안전성 자료를 요구하던 복수의 유럽 및 일본지역 다국적 제약사들에게 관련 증거로 제시될 것 예정이다. 셀리버리는 iCP-SOCS3에 대해 췌장암을 1차 적응증으로 선정해 독일에서 비임상시험 진행 중이다.
국내 비임상CRO 노터스가 코스닥 상장에 도전한다. 노터스는 이번 기업공개를 통해 신약개발 초기단계인 비임상 유효성(약리) 시험에 대한 경쟁력을 토대로 한 신약개발 컨설팅 사업과 동물의약품 개발, 유통 등을 포함한 동물바이오(BIO) 사업을 공격적으로 전개할 계획이다.
7일 한국거래소에 따르면 노터스는 지난 4일 코스닥 상장예비심사를 청구했다....
이어 세금 감면, 허가 신청비용이 면제되고 동일 계열 제품 중 처음 승인받을 경우 시판허가 후 7년 간 독점권을 인정받는다.
한편 코아스템은 ‘뉴로나타-알주’ 이외에도 루프스(SLE), 다계통 위축증 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다. 자회사로는 비임상 CRO 사업을 영위하는 켐온을 두고 있다.
모든바이오는 CRO 기관을 통한 동물실험 결과, 6종의 후보물질에 관한 유효성을 입증했고 관련 후보물질이 천연물 소재인 만큼 독성시험 이슈가 없을 것으로 판단했다.
회사 관계자는 “후보물질 관련 지식재산권 확보 및 보호를 위해 특허출원 등 관련 절차가 진행 중”이라며 “비임상 등 후속 시험 진행을 빠르게 준비하고 있다”고 말했다.
이어 “또한 관련...
바이오케스트 안주훈 대표는 “하반기 글로벌 비임상 시험을 위해 코반스(Covance), 셀레리온 (Celerion), 찰스리버(Charles River Laboratories) 등 북미, 유럽소재의 비임상 전문 CRO 기업들과 협의 중”이라며 “하반기 내 비임상 진행을 목표로 모든 역량을 집중하고 있다"고 말했다.
이어 “올해 안에 구체적인 성과를 거두어 대사성 항암제 개발의 선두 주자로...
3대 실명 질환인 황반변성 치료제 개발 국책과제는 글로벌 시험수탁기업(CRO)인 찰스리버사와 비임상 실험에 돌입했다.
아울러 기존 사업과 시너지를 낼 수 있는 체외 진단기기 개발도 순항 중이다.
-신사업으로 바이오를 선택했다.
“당사의 핵심경쟁력은 ‘제어(Control)’ 기술력이다. ‘계측제어’ 시스템은 다양한 분야에 적용할 수 있다. 2015년 11월 바이오벤처...
췌장암 치료 후보물질 ‘iCP-SOCS3’는 독일, 스페인 CROㆍCMO 업체들과 비임상ㆍ임상 시료 생산 및 안전성 평가를 위한 계약이 완료돼 비임상 시험 진행 중이다. 고도비만 및 2형 당뇨병 치료 후보물질 ‘CP-deltaSOCS3’는 미국 CMO에서 생산, 스페인 CRO에서 안전성 평가를 진행하기 위한 구체적 계약이 완료됐다.
회사 관계자는 “셀리버리의 사업모델은 세계 유일의...
이번 협약으로 LSK NRDO는 동국대학교 산학협력단으로부터 DGG-200338의 특허를 양도받아 CMC 및 비임상 진행 후 고형암을 대상으로 2021년까지 임상 1상을 완료할 계획이다. 대장암을 시작으로 다양한 암종으로 적응증을 확대하고, 이후 결과에 따라 라이선스 아웃도 고려할 예정이다.
LSK NRDO는 LSK글로벌PS가 NRDO 모델을 기반으로 능동적인 신약...
회사 관계자는 11일 “암악액질(Cancer Cachexia) 치료제 개발을 진행 중”이라며 “현재 후보물질 발굴 후 비임상 단계에 진입했다”고 말했다.
에이디엠코리아는 과학기술정보통신부 차세대 바이오사업에 참여 중(연구 기간 2017년~2021년, 지원비 50억 원)이며 암악액질 치료제 개발 사업이 주요 과제다.
과제 참여 기관은 △중앙대 의과대학(암악액질 임상...
노바셀테크놀로지는 펩타이드 합성 전문기업 및 CRO(비임상시험 수탁기관) 전문기관과 계약을 체결하고 전임상 시험 진행에 착수하였으며, 임상시험약물 개발은 최대주주인 동구바이오제약이 담당할 예정이다.
이태훈 대표는 “’NCP112’는 회사의 펩타이드 기술력을 집약한 신약 후보물질로, 경피투여제 개발을 목표로 성공적 전임상 및 임상1상 진입을 위해...
우리바이옴의 대장암 등 체외진단 의료기기가 현재 식약처 승인을 추진 중이다. 빠르면 올해 말 상용화가 가능할 전망이다.
또 황반변성 치료제 개발 국책과제는 올해 임상계획시험신청(IND filling)을 위한 비임상시험에 돌입할 예정으로 이미 지난 1월 세계 최고 시험 수탁기업(CRO)인 찰스리버(Charls River)사와 비임상시험 계약을 체결했다.
PM012는 자연유래 물질로 만든 복합제로 합성물신약과 달리 부작용이 전혀 없고, 안전하게 복약할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 메디포럼은 앞선 비임상 시험을 통해 PM012와 도네페질 병행 투여 시 부작용을 감소시키면서 치료 효과를 증가시킨 유의미한 결과를 확인한 바 있다.
오리엔트바이오 관계자는 “이번 유상증자 조달 자금은 유동성 문제를 완전히 해소하기 위한 것”이라며 “또한 생물 소재, 비임상CRO서비스, 유전체 기반 기술 서비스(GEMS 등), 연구개발(신약, 이종장기) 등 바이오 혁신을 선도할 첨단기술 개발 자금으로 사용될 것”이라고 말했다.
오리엔트바이오의 관계사이자 비임상시험(CRO) 전문회사인 제니아(GENIA)와 공동 진행하는 GEMS 서비스 사업은 크게 두 가지다. 유전자가위(CRISPR-Cas9) 기술을 이용해 연구자가 원하는 형질전환 동물을 제작·공급하는 서비스와 단기간 내 원하는 수량의 실험동물을 브리딩(Breeding)해 연구자에게 제공하는 서비스다.
이를 위해 오리엔트바이오는 한국 툴젠, 일본...