KBL693은 비임상 동물모델 시험을 통해 알레르기 및 염증성, 면역성 질환 개선 효능이 확인됐다. 또한 고바이오랩은 글로벌 임상1상과 인체적용시험 등을 통해 KBL693의 안전성 및 기능성을 확인했다.
고바이오랩은 현재 KBL693으로 천식 프로그램(KBLP-002) 글로벌 임상2상을 준비중이다. 특히 전임상 및 임상1상시험 결과를 바탕으로 지난 2021년 중국...
회사에 따르면, KBL693은 비임상 동물모델 시험을 통해 뛰어난 알레르기 및 염증성, 면역성 질환 개선 효능이 확인됐다.
고바이오랩은 현재 KBL693을 활용하여 천식(KBLP-002) 파이프라인 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 특히 전임상 및 임상시험 결과를 바탕으로 2021년에 중국 상해의약그룹의 자회사인 신이(SPH)에 중국, 홍콩, 마카오 및 대만 지역 한정 기술이전을...
조명수 에스바이오메딕스 연구소장은 “설치류 비임상시험을 통해 안전성을 확인했으며, 인간과 가장 유사한 원숭이 파킨슨병 모델을 이용한 행동개선 및 PET-CT 시험결과에서 유효성 및 치료 기전이 검증돼 임상시험에서도 안전하고 우수한 효과를 기대한다”라고 말했다.
최고기술책임자인 김동욱 에스바이오메딕스 대표(연세대 의대 생리학 교수 겸임)는 “임상...
연구개발 부문은 △합성신약 연구 △비임상 연구 △분석 연구 △임상 전략 △프로젝트 관리 △시장 조사 분석 등과 관련한 연구원 및 실무자를 뽑을 예정이다.
생산 부문은 △품질 관리 △안전 보건, 글로벌 사업 부문의 경우 라이선싱 등을 비롯한 사업 개발 관련 업무자를 채용한다.
CHC 부문은 △약국 영업 △건강기능식품 개발 및 마케팅 △코스메틱 브랜드 개발 및...
시는 해외 경쟁력을 가진 바이오기업을 바젤대학교 산하 이노베이션실과 공동으로 선정해 스위스 현지에서 임상·비임상 연구지원과 유럽 시장 진출을 위한 맞춤형 교육을 지원할 계획이다.
이에 따라 시는 바젤 현지 액셀러레이션 프로그램에 참여할 바이오·의료기업을 이달 14일부터 다음 달 14일까지 모집한다. 액셀러레이션 프로그램에 참가기업은 서울시와...
유효성 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 기업 노터스가 글로벌 의료장비 제조업체와 연이어 공급협약을 체결하며, 바이오 인프라사업 역량을 강화한다.
노터스는 국내 바이오기업들의 의료장비 구축과 운영 솔루션 지원을 위해 지멘스 헬시니어스 한국법인과 국내 의료장비 공급을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.
독일에 본사를 둔 지멘스 헬시니어스는...
국내 최대 유효성 비임상 CRO 기업인 노터스가 글로벌 의료장비 제조업체와 연이어 공급협약을 체결하며, 바이오 인프라사업 역량 강화에 나섰다.
노터스는 국내 바이오기업들의 의료장비 구축과 운영 솔루션 지원을 위해 지멘스 헬시니어스 한국법인과 국내 의료장비 공급을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.
지멘스 헬시니어스는 127년의 역사를 지닌...
박장준 이수앱지스 최고과학책임자(CSO)는 “현재 비임상시험 중에 있는 ISU203은 최근 영장류(monkey)에서의 독성 실험(GLP-Tox)이 개시됐다”며 “ICH(국제 의약품 규제조화위원회)의 가이드라인에 따라 필수 평가 요소인 중추신경계, 심혈관계, 호흡계를 포함한 독성 평가를 진행 중”이라고 말했다.
이수앱지스는 빠르면 상반기 중에...
이번 AACR에서 애스톤사이언스는 펩타이드 기반 HSP90 항원의 특정 항원결정기를 사용한 암 백신 ‘AST-021p’의 비임상 연구결과도 함께 발표한다. 해당 백신은 현재 고형암 환자를 대상으로 임상 1상 연구(CornerStone-002)를 진행하고 있으며 하반기 최종 결과 발표를 앞두고 있다.
탈모치료제 OLX104C의 인체 대상 임상시험을 위한 비임상 독성 및 유효성 실험을 성공적으로 완료하고 작년 말 호주에 1상 임상을 위한 임상시험계획을 제출한 올릭스가 일본에서 연구 성과를 공개한다.
올릭스의 OLX104C의 임상시험계획이 승인되면 세계 최초로 임상에 진입한 RNA 기반 탈모치료제가 된다.
올릭스는 이달 7일부터 9일까지...
브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)가 비임상·임상시험 대행업과 진단사업에 진출한다.
브릿지바이오는 오는 23일 열리는 정기주주총회에서 사업영역 확장을 위해 4개의 신규 사업목적을 추가하는 정관변경안을 상정한다고 7일 공시했다.
이에 따라 브릿지바이오는 사업목적에 ▲비임상 및 임상시험 대행업 ▲진단을 목적으로 하는 기기·시약...
일동제약그룹의 신약 개발 전문 회사 아이디언스는 자사의 베나다파립(venadaparib, 개발코드명 IDX-1197)과 관련한 비임상 연구 결과가 미국 암연구학회(AACR) 저널 ‘분자암 치료법(Molecular Cancer Therapeutics)’ 최신호에 게재됐다고 7일 밝혔다.
이번 베나다파립 연구 논문은 신약 물질의 혁신성과 잠재성 등을 고려해 편집자들로부터 주목할 논문으로...
특히 △신약개발지원센터 △첨단의료기기개발지원센터 △비임상지원센터 △바이오의약생산센터 등 4개 핵심 센터에 첨단 장비·인프라를 갖추고 전문인력들이 공동연구와 기술지원 등을 진행하며 바이오분야 결실 맺기에 적극적이다.
송두현 KBIOHealth 대외협력홍보팀장은 “KBIOHealth는 대한민국 의료제품의 글로벌 진출을 위한 디딤돌이 되겠다는 역할을...
에이비온은 바이러스성 호흡기질환(viral respiratory infection) 흡입기 치료제 후보물질 ‘ABN101’의 비임상시험 결과를 발표한다. ATS는 미국 내 호흡기 관련 전문의가 가장 많이 참석하는 저명한 학회로 주요 호흡기 치료제나 질환에 대한 최신 임상이나 연구결과를 발표하는 학회로 알려져있다.
회사에 따르면 에이비온은 차세대...
내년 1분기까지 동물모델에서 효능이 확인되면, 글로벌 임상을 위한 다양한 비임상시험을 연이어 추진할 계획이다.
안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “암 백신 치료제 개발사 이뮤노믹테라퓨틱스 투자에 이어 유전자치료제 개발에 착수, 핵심 기술을 활용한 전략적 확장과 기업가치 제고에 나섰다”라면서 “이번에 도입한 유전자치료제가 고셔병 동물모델에서 효능이...
HLB테라퓨틱스는 2024년 1분기까지 동물모델에서 효능을 확인한 후, 글로벌 임상시험계획(IND)을 위한 다양한 비임상시험을 연이어 진행할 계획이다. HLB테라퓨틱스는 유전자치료제 분야를 또다른 핵심기술(Core Technology)로 육성한다는 계획이다.
안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “이번에 도입한 유전자치료제가 고셔병 동물모델에서 효능이 확인될 경우...
신테카바이오 관계자는 “자체 슈퍼컴 인프라를 활용해 파이프라인 개발은 물론 글로벌 제약사로부터 다양한 적응증 기반의 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 위탁개발생산) 개념의 원스톱 서비스를 수주할 것”이라며 “국내외 제약사를 대상으로 ‘표적 발굴-유효물질 발굴-선도물질 최적화-독성-비임상’ 전체 프로세스를 대행하는...
특히 연구센터 내에는 비임상 원료의약품(Drug Substance, DS) 생산이 가능한 파일럿 랩(Pilot lab)을 비롯해 비임상 완제의약품(Drug Product, DP) 생산을 위한 충전설비 등 최신 연구설비를 갖추고 있어 연구센터 내에서 임상진입을 위한 모든 연구활동이 가능하다.
셀트리온은 지난 2020년 R&D-공정개발-임상을 원스톱으로 수행하기 위한 복합 대규모 연구센터 신축을...
특히 연구센터 내에는 비임상 DS(Drug Substance, 원료의약품) 생산이 가능한 파일럿 랩(Pilot lab)을 비롯해 비임상 DP(Drug Product, 완제의약품) 생산을 위한 충전 설비 등 최신 연구 설비를 갖추고 있어 연구센터 내에서 임상 진입을 위한 모든 연구활동이 가능하다.
셀트리온은 연구센터 내 연구원 입주를 2분기 내 마무리할 계획으로, 바이오 및 케미컬 의약품 연구...
계약에 따라 셀트리온은 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술에 쓰일 원료로 항체 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 원료의약품을 제공하고, 진메디신은 비임상을 담당하게 된다.
양사는 올해 말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발 협력에 적극 나선다는...