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  • [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    10종의 후속 신약 라인업을 갖춘 가운데 △베링거인겔하임에 기술수출한 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 ‘YH25724’ △지아이이노베이션에서 기술도입한 알레르기 치료제 ‘YH35324’ △에이비엘바이오와 공동연구하는 면역항암제 ‘YH32367’이 주력 파이프라인이다. 알레르기 치료제 개발 경쟁 속에서 YH35324는 안전성 측면에서 우수성을 보였다. 원인물질을...
    2023-11-24 06:00
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ NASH 美2상 “환자 투약”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ NASH 美2상 “환자 투약”
    동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 GPR119 작용제(agonist) 기반 비알콜성지방간염(Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 글로벌 임상2상의 미국 지역에서 첫 환자 투약을 시작했다고 19일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의...
    2023-09-19 08:54
  • 뉴로보 파마슈티컬스, NASH 치료제 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약
    뉴로보 파마슈티컬스, NASH 치료제 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약
    동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 올해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 임상 2상을 승인받았다. 8월 미국 임상시험위원회(IRB) 승인을 획득했으며, 임상 대상자...
    2023-09-18 09:06
  • [BioS]HK이노엔, 브렉소젠과 ‘엑소좀치료제' 세포주 CMO 계약
    [BioS]HK이노엔, 브렉소젠과 ‘엑소좀치료제' 세포주 CMO 계약
    계약에 따라 HK이노엔은 브렉소젠이 개발중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질의 세포주를 생산한다. 계약금액 및 생산규모는 공개하지 않았다. 이번 계약은 지난 4월 체결한 업무협약에 이어 이뤄졌다. 세포주 생산은 경기도 하남시 소재의 HK이노엔 세포유전자치료제 센터에서 맡는다. 세포주 특성분석과 함께 균질성을...
    2023-08-31 10:29
  • HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 CMO 계약
    HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 CMO 계약
    이번 계약은 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과로, HK이노엔이 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH)치료제의 세포주를 생산한다. 계약금액 및 생산 규모는 양사 간 계약 조건에 따라 공개하지 않는다. 세포주 생산은 경기 하남시 HK이노엔 세포유전자치료제 센터에서 맡는다. 세포주 특성 분석과 함께 균질성을 확보한...
    2023-08-31 09:16
  • [BioS]동아ST, NASH·비만치료제 집중 “임상개발 박차”
    [BioS]동아ST, NASH·비만치료제 집중 “임상개발 박차”
    동아에스티(Dong-A ST)는 글로벌 시장을 겨냥한 비알콜성지방간염(NASH) 치료제와 베스트인클래스(Best-in-class) 비만치료제 연구개발에 박차를 가하고 있다고 30일 밝혔다. NASH는 알콜 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간경화, 간암으로 악화되지만 지방 축적, 염증, 섬유화 등 복합적인 발병원인으로 치료제 개발이 어려워...
    2023-06-30 09:14
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 전임상 “ADA 발표”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 전임상 “ADA 발표”
    증명하는 기회가 될 것이다”며 “올해 하반기 글로벌 임상1상 IND 제출을 시작으로 2024년 상반기 글로벌 임상1상을 시작할 계획”이라고 말했다. 뉴로보는 미국 보스턴에 위치한 나스닥(Nasdaq) 상장사로 DA-1726과 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다.
    2023-06-14 11:17
  • 동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    위치한 지리적 이점과 나스닥 상장사로서 자금 조달이 용이한 뉴로보 파마슈티컬스의 장점을 통해 글로벌 제약사 및 바이오벤처와의 협력을 강화해나가고 동아에스티 파이프라인 글로벌 개발 및 상업화를 가속화해 나갈 예정이다. 동아에스티는 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 2형 당뇨 및 비만, 비알콜성지방간염(NASH) 치료제의 글로벌 개발을 계획하고 있다.
    2023-05-22 10:34
  • IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    한미약품은 독자 개발 중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 글로벌 임상 2상을 ‘계획 변경 없이 지속 진행(continue without modification)’하라고 권고했다고 15일 밝혔다. IDMC의 이번 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던 과거 세 차례의 권고에서 한 걸음 더...
    2023-05-15 12:10
  • ‘창립 82주년’ 종근당·일동제약, 뚝심으로 R&D 강화
    ‘창립 82주년’ 종근당·일동제약, 뚝심으로 R&D 강화
    일동제약은 국내 허가를 추진 중인 코로나19 먹는 약을 비롯해 2형당뇨, 비알콜성지방간염(NASH), 위식도역류질환, 안구건조증, 습성황반변성 등 다양한 파이프라인을 가동하고 있다. 신약개발 전문회사 아이디언스를 통해 항암제도 개발 중이다. 아이디언스 외에도 인공지능(AI)과 임상약리 전문 컨설팅 기업 에임스바이오사이언스, 혁신 저분자 합성신약...
    2023-05-11 05:00
  • [BioS]동아ST, ‘GPR119’ NASH 치료제 “美 2상 승인”
    [BioS]동아ST, ‘GPR119’ NASH 치료제 “美 2상 승인”
    동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 ‘DA-1241’의 임상2상을 승인받았다고 3일 밝혔다. DA-1241은 GPR119 작용제(agonist) 기전의 NASH 신약 후보물질로, 이번 임상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림...
    2023-05-03 09:29
  • 동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 미국 임상 2상 승인
    동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 미국 임상 2상 승인
    동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔다. DA-1241은 GPR119 작용제(agonist) 기전의 혁신신약(First-in-Class)으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절...
    2023-05-03 09:16
  • [BioS]동아ST, 1분기 매출 1351억.."전년비 12% 감소"
    [BioS]동아ST, 1분기 매출 1351억.."전년비 12% 감소"
    지난해 12월 자회사로 편입한 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)를 통해 개발하고 있는 당뇨병 및 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'DA-1241'은 글로벌 임상2상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했으며, 비만 및 NASH 치료제 후보물질 'DA-1726'은 글로벌 임상1상을 계획중이다. 과민성 방광 치료제 후보물질 'DA-8010'은 국내 임상3상을 진행...
    2023-04-27 17:00
  • [오늘의 증시 리포트] "삼성전자, 반도체 업황 바닥 접근, 최악 실적 악화 국면 지나는 중"
    [오늘의 증시 리포트] "삼성전자, 반도체 업황 바닥 접근, 최악 실적 악화 국면 지나는 중"
    ◇LG에너지솔루션 AMPC가 실적에 묻어나기 시작 변수 많지만 AMPC로 영업이익 추정치 대폭 상향 목표주가 85만 원으로 상향조정 조철희·이성원 한국투자증권 ◇한미약품 1분기 연결기준 매출액 3634억 원 컨센서스 부합, 영업이익 526억 컨센서스 상회 전망 롤론티스(롤베돈) 호실적이 성장 견인할 것 상반기 중 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 학회에서...
    2023-04-10 08:19
  • [BioS]동아ST, ‘GPR119 작용제’ “美 2상 IND 신청”
    [BioS]동아ST, ‘GPR119 작용제’ “美 2상 IND 신청”
    동아에스티(Dong-A ST)는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 임상2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 DA-1241과 위약군을 비교평가하는 임상으로, DA-1241의 효능과 안전성을 확인할 예정이다. 뉴로보...
    2023-04-04 10:05
  • [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    평택 바이오플랜트는 작년 9월 미국 FDA 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(한국명 롤론티스)’을 생산해 미국 현지에 공급하고 있으며, 글로벌 제약사인 미국 머크(MSD)가 개발중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질의 임상용 제품을 만들어 공급하고 있다. 김세권 한미약품 이사(바이오제조개발팀)는 “롤베돈의 미국 시장 진출을 통해 확인한...
    2023-03-16 16:53
  • [BioS]동아ST, 작년 영업이익 325억 "전년比 110%↑"
    [BioS]동아ST, 작년 영업이익 325억 "전년比 110%↑"
    개발중인 파이프라인 현황으로, 지난해 12월 자회사로 편입된 미국 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)에 개발, 판매권리를 넘긴 당뇨병/비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’은 글로벌 임상2상을 준비중이며, 비만/NASH 치료제 후보물질 ‘DA-1727’은 글로벌 임상1상을 계획중이라고 설명했다. 이외 M3 수용체 길항제(antagonist) ‘DA...
    2023-02-13 17:59
  • 동아에스티, 지난해 매출 6358억 ‘사상 최대’
    동아에스티, 지난해 매출 6358억 ‘사상 최대’
    또한, 지난해 12월 자회사 편입한 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 당뇨병 및 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상을 진행할 예정이다. 이밖에 과민성 방광 치료제 ‘DA-8010’(국내 임상 3상), 주 1회 패치형 치매치료제 ‘DA-5207’(국내 임상 1b상), 당뇨병치료제 ‘DA-1229’(미국 임상 2b/3a상) 등의 파이프라인을 가동하고 있다....
    2023-02-13 16:24
  • '먹는 인슐린' 상용화될까…오라메드 임상 현황 공개
    '먹는 인슐린' 상용화될까…오라메드 임상 현황 공개
    이와 함께 비알콜성 지방간염(NASH) 환자를 대상으로 한 임상 2상도 최근 마쳤다. 마이클 라비노비츠(Michael Rabinowitz) 오라메드 최고사업 책임자(CCO)는 경구 인슐린이 주사용 인슐린에서 발생하는 저혈당, 체중 증가 등의 부작용이 발생하지 않았다고 강조했다. 마이클 라비노비츠 CCO는 “경구 인슐린은 인체가 작용하는 방식을 그대로 모방한다. 때문에 안전성이...
    2022-12-30 13:07
  • 메디콕스, ‘경구용 인슐린 임상’ 기업설명회 개최...먹는 인슐린 캡슐 시대 열린다
    메디콕스, ‘경구용 인슐린 임상’ 기업설명회 개최...먹는 인슐린 캡슐 시대 열린다
    이와 함께 비알콜성 지방간염(NASH) 환자를 대상으로 한 임상2상도 최근 마쳤다. 오대환 메디콕스 대표는 “최근 오라메드사의 경구용 인슐린 캡슐 국내 라이선스 판권을 획득하면서 당뇨병 시장 진입의 기회를 얻게 되었고, FDA 승인을 받는다면 국내 허가 및 임상 제반 업무를 담당하게 될 것”이라고 말했다. 당뇨병은 인체에서 혈당 조절에 필요한...
    2022-12-30 10:56
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