비소세포폐암환자 검색결과, 26페이지

검색결과 총601건

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[BioS] “약가협상 신뢰도 훼손..시대 반영한 제도정비 시급”

올리타와 타그리소 모두 ‘3세대 EGFR TKI 계열’이라는 동일 기전의 약물이고, 식품의약품안전처로부터 승인받은 적응증도 ‘이전에 EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료’로 같다. 국내 시판승인도 올리타(2016년 5월13일)와 타그리소(2016년 5월19일)는 유사한 시기에 이뤄졌다. 올리타는 임상2상시험을 완료한...

2017-11-20 07:36
한미약품, ‘올리타’ 임상 2상 발표…“뇌전이 폐암환자에 효능 확인”

임상시험 대상은 뇌 전이 환자를 포함해 기존 항암제에 내성을 보이는 T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자 162명이다. 시험 결과 올리타를 투여한 후 병이 진행되지 않는 상태로 환자가 생존하는 ‘무진행 생존기간’(PFS)은 9.4개월, 환자의 전체 생존기간(OS)은 19.7개월로 나타났다. 특히 임상시험 환자 절반가량인 83명(51.2%)은 뇌전이 폐암 환자로, 뇌전이 여부와...

2017-11-19 16:58
에이치엘비 “아파티닙, 비소세포폐암·세포폐암 병용요법서 유의미한 결과”

기존 비소세포폐암 치료에 실패한 환자 40명을 대상으로 도세탁셀(Docetaxel), 이레사(Gefitinib), 타세바(Erlotinib) 등 다양한 폐암항암제와 아파티닙을 병용요법으로 투여하거나 아파티닙의 단독요법으로 투여한 임상결과에서 객관적반응율(ORR)은 21.1%, 질병조절은 76.3%를 보였다. 아파티닙은 소세포폐암에서도 효능을 입증받고 있다. 이는 16명의 환자를 대상으로...

2017-10-24 10:25
[BioS] [기자수첩]원칙 어기고 기업에 규정 지키라는 보건당국

비록 올리타는 국내 2상시험만 마치고 조건부 승인을 받았고, 타그리소는 글로벌 임상3상을 완료한 약물이라는 차이가 있지만 2개 약물 모두 ‘이전에 EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료’라는 동일한 적응증으로 승인받고 동일한 시기에 협상을 시작한 만큼 직간접적으로 서로 비교 대상이 되지 않을 수...

2017-10-24 09:38
[BioS] 'EGFR 돌연변이 진단' 액체생검, 국내 시장 열렸다

NECA는 신의료기술 평가를 통해 조직검체 채취가 어려운 비소세포성 폐암환자를 대상으로 혈장 검체를 이용해 EGFR 유전자 돌연변이를 검사하는 이 기술의 안전성과 유효성을 인정했다. NECA는 "환자의 혈액을 채취한 후 체외에서 이루어므로 채취과정 외에는 환자에게 직접적인 위해를 가하지 않아 안전한 검사이며 돌연변이 유무가 표피성장인자 수용체...

2017-10-18 15:00
[BioS] ‘다국적제약사 압박’..한미약품의 영리한 '올리타' 약가전략

올리타와 타그리소 모두 ‘3세대 EGFR TKI 계열’이라는 동일 기전의 약물이고, 식품의약품안전처로부터 승인받은 적응증도 ‘이전에 EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료’로 같다. 국내 시판승인도 올리타(2016년 5월13일)와 타그리소(2016년 5월19일)는 유사한 시기에 이뤄졌다. 올리타는 임상2상시험을...

2017-10-17 09:29
[BioS] 젠큐릭스 ‘비소세포폐암 동반진단키트’, 식약처 승인

조상래 젠큐릭스 대표는 “항암제동반진단사업단 성과물 중 하나인 GenesWell ddEGFR Mutation Test의 국내 허가를 통해 비소세포폐암 환자들에게 보다 정확한 치료 지표를 제공하게 되어 기쁘다. 앞으로도 다양한 암 종 및 암 유전자에 대한 동반진단 제품을 개발해 환자들에게 정확한 맞춤형 치료를 제공하기 위해 노력할 것”이라고 밝혔다. 그는...

2017-09-21 11:25
[BioS] 임상시험 실패 정보도 공개..‘깜깜이 임상’ 개선될까

당시 ‘이전에 1 종의 상피성장인자수용체-티로신 키나아제 억제제 (EGFR-TKI) 치료를 받고 질병이 진행한 T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 (NSCLC) 환자에서 백금 기반 2 제 표준 항암화학요법과 비교하여 HM61713 의 유효성을 평가하는 다국가, 무작위 배정, 다기관, 활성 대조, 라벨 공개 제 3 상 임상시험’이라는 임상시험 계획의 요약 내용과...

2017-09-18 08:51
[BioS] 한미, 얀센 수출 신약 두번째 임상 본궤도..다른 제품은?

스펙트럼은 지난 4월 포지오티닙의 적응증을 기존 유방암에서 비소세포폐암으로 확대하는 임상시험을 시작했다. 한미약품은 올해 상반기에만 336억원의 기술료 수익을 올렸다. 사노피와의 기술이전 계약 수정으로 상반기에만 300억원 이상의 기술료 수익의 공백이 발생했지만 제넨텍의 계약금 분할 인식 등으로 추가 기술료가 반영됐다. 한미약품이...

2017-09-11 07:10
중증치매 환자 의료비 본인부담률 10%로 낮아진다

수가는 초진진찰비용과 평균 진료시간 등을 고려해 현재 2만4040원의 4배 수준인 9만3000원으로, 환자 본인 부담은 20~30%로 정할 계획이다. 또 면역항암제인 키트루다주(pembrolizumab), 옵디보주(nivolumab)에 대한 보험 적용을 결정했다. 이에 따라 비소세포폐암환자의 경우 연간 1억원에 이르는 약제비 부담이 약 340만~460만 원(본인부담율 5% 적용 시)으로 대폭 경감된다.

2017-08-18 18:53
[BioS] 올해 임상의약품 응급사용 8건 중 1건은 ‘리아백스’..왜?

한미약품이 2015년 미국 제약사 스펙트럼에 기술수출한 이후 해외에서도 유방암, 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상시험이 진행 중이다. 알바이오의 줄기세포치료제 ‘바스코스템’과 한미약품의 항암제 ‘올리타(HM61713)’는 각각 7건, 5건의 응급임상 승인을 받았다. 녹십자셀의 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨’도 응급임상 승인을 받고 3차례 사용됐다.

2017-08-11 10:12
[특징주] 젬백스, 알츠하이머 신약 임상2상 소식에 상승세

첫 환자 확정이 될 것으로 기대한다고 밝혔다. GV1001은 폐암, 간암과 혈액암 그리고 흑색종 임상 2상이 완료된 보편적인 암백신(Universal Cancer Vaccine)으로, 자회사인 카엘젬백스를 통해 2008년 인수한 노르웨이 소재 법인인 GemVax AS가 보유한 항암백신이다. 카엘젬벡스는 항암백신 GV1001의 적응증 확대를 위해 전립선암, 비소세포폐암, 흑색종...

2017-08-10 10:16
[SP]젬백스, 자회사 개발 알츠하이머 신약 임상2상 이달 내 착수

전립선암, 비소세포폐암, 흑색종 임상시험을 계획중에 있으며, 전립선암의 경우 2014년 5월 식약처로부터 IND승인을 받아 임상3상시험을 진행할 예정이다. 특히 GV1001은 알츠하이머 치료제 개발을 위한 임상시험을 추진 하고 있다. 알츠하이머의 경우 2016년 12월 국내 식품의약품안전처(KFDA)로부터 중증도에서 중중의 알츠하이머병 환자 대상의 제2상...

2017-08-10 10:14
'폐암 3기 판정' 신성일 투병 폐암 어떤 병…'5년 생존율 평균 20%'·치료법은?

이 밖에 간접흡연, 석면·라돈·비소·카드뮴·니켈 등의 금속, 이온화를 하는 방사선, 폐 섬유증, 방사선 치료 등도 폐암을 유발하며 유전적 요인도 관련이 있다. 폐암 환자에게서 발생하는 흔한 증상으로는 기침, 객혈, 가슴 통증, 호흡곤란 등이다. 이 외에 폐암이 생긴 부위에 따라 암세포 덩어리가 식도를 압박하기도 하고, 발성에 관여하는 신경을 침범하면 쉰...

2017-06-28 09:34
[BioS] '불확실성 제거'..한미약품 기술수출 신약 '정중동 행보'

유방암에서 비소세포폐암으로 확대하는 임상시험에 착수했다. 국내에서는 판권을 보유한 한미약품 주도로 후속 임상시험에 속도를 내고 있다. 한미약품이 지난해 9월 제넨텍에 기술수출한 RAF 표적항암제 ‘HM95573'의 경우 올해 들어 2건의 새로운 임상시험에 돌입했다. 한미약품은 지난 2월 BRAF, KRAS 또는 NRAS 유전자 변이 고형암 환자에서 HM95573 단독치료의...

2017-06-12 07:07
[BioS] 작년 국내 허가 신약 11건..국산신약은 ‘올리타’ 1건

올리타는 ‘이전에 EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료’ 용도로 허가받았다. 임상2상시험을 마치고 조건부허가를 받았으며 최근 임상3상시험에 돌입했다. 국내개발 개량신약은 총 12건 25종으로 신약에 비해 상대적으로 많이 배출됐다. 개량신약은 기존 허가받은 제품을 새로운 조성의 복합제로...

2017-05-18 10:25
[BioS] “신약개발은 고통, 시도만으로도 대단한 도전”

김 부사장은 MD앤더슨에서 임상이행연구를 통해 포지오티닙이 유전자 엑손(exon) 20에 변이가 생긴 비소세포폐암 종양모델에서 유사 기전의 약물보다 100배 이상 효과가 나타난다는 잠재력을 발견하고 실제 환자를 대상으로 임상시험에 착수했다. 김 부사장은 “같은 데이터라도 연구자의 해석에 따라 방향이 달라질 수 있다. 임상이행연구를 활용해 과거에 실패한...

2017-04-27 08:09
[BioS] 텔로머라아제 재조명일까..'면역항암제로의 2nd chance'

이중 4건이 국내기업인 젬백스앤카엘의 GV1001(TERT p611)로 췌장암, 비소세포폐암, 말기 고형암의 예시가 언급돼 있다. Maurizio Zanetti 교수는 "향후 임상적으로 TERT 치료제에 대해 반응성이 높은 환자에서 종양내 T세포 침투가 증가했는지 확인하는 것이 필요하다"고 덧붙였다. GV1001은 텔로머라아제의 구성 요소 중 인체 내에서 면역원성이...

2017-04-19 09:23
[BioS] 녹십자셀 '이뮨셀-엘씨' 교모세포종 3상 결과 살펴보니..

하지만 최근에는 면역항암제를 통한 치료 가능성이 열리고 있고, 그 중에서도 CIK세포를 활용한 입양 면역치료가 신경교종 외 다양한 암종(간암, 비소세포폐암, 신장암, 백혈병, 대장암, 위암)에도 심각한 이상반응 없이 치료 효과가 있었다. CIK 세포를 이용한 ‘이뮨셀-엘씨’의 교모세포종 3상 임상시험은 180명의 환자를 대상으로 다기관(건국대병원...

2017-03-31 10:48
녹십자셀, 교모세포종 임상결과 국제학술지 발표

하지만 최근에는 면역항암제를 통한 치료 가능성이 열리고 있고, 그 중에서도 CIK세포를 활용한 입양 면역치료가 신경교종 외 다양한 암종(간암, 비소세포폐암, 신장암, 백혈병, 대장암, 위암)에도 심각한 이상반응 없이 치료 효과가 있었다. CIK 세포를 이용한 ‘이뮨셀-엘씨’의 교모세포종 3상 임상시험은 180명의 환자를 대상으로 다기관(건국대병원...

2017-03-31 10:14

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