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  • 비보존 제약, 박완주 신임 사장 영입
    비보존 제약, 박완주 신임 사장 영입
    비보존 제약은 영업·마케팅 분야 강화를 위해 박완주 사장을 영입했다고 19일 밝혔다. 성균관대 경영학 석사 출신인 박 신임 사장은 한미약품 영업 마케팅 분야에서 27년을 근무했으며, 2015년 총괄 영업본부장을 끝으로 정년 퇴임했다. 이후 이니스트바이오제약에서 4년간 부사장으로 근무하며 개발, 영업, 마케팅, 관리 등의 업무를 했다. 박 신임 사장은 “상반기에...
    2021-08-19 11:11
  • 회사채, 철강ㆍ건설 ‘긍정적’...여행숙박ㆍ영화 ‘부정적’
    회사채, 철강ㆍ건설 ‘긍정적’...여행숙박ㆍ영화 ‘부정적’
    이밖에 회사채 등급전망이 기존 ‘안정적’에서 ‘부정적’으로 하향 조정된 평화오일씰공업(BB+), 서울리거(B-), 동원파이프(B+), 에스앤지컨설턴트(CCC), 에스케이루브리컨즈(AA), 패션그룹형지(BB), 삼척블루파워(AA-), 한솔교육(BB-), 해성옵틱스(B), 신원(BBB-), 비보존제약(B+), 코리아세븐(A+), 뉴로스(CCC), 대유에이피(BB), 제이티비씨(BBB+), 효림산업(B), 티엠씨(BB)...
    2021-07-08 13:32
  • ‘위탁 제네릭’ 난립 문제 해결될까...‘위탁공동생동 1+3 규제법안’ 본회의 통과
    ‘위탁 제네릭’ 난립 문제 해결될까...‘위탁공동생동 1+3 규제법안’ 본회의 통과
    올해 초 의약품을 허가ㆍ신고한 사항과 다르게 제조해 논란이 됐던 바이넥스, 비보존제약, 종근당 사태의 배경엔 공동 생동 제도에 따른 제네릭 난립 문제가 있었다. 사실상 한 곳에서 제조된 '쌍둥이 약'들이 여러 제약사의 제품으로 출시될 수 있는 현 제약 제조 방식 탓에 제대로 된 품질관리가 어렵다는 지적이 잇따른 것이다. 이번 개정안 통과 후 제약업계는 제네릭...
    2021-07-01 15:54
  • 비보존제약, 신규 공장 부지 매입…“글로벌 수준 품질 시스템 확보”
    비보존제약, 신규 공장 부지 매입…“글로벌 수준 품질 시스템 확보”
    비보존 헬스케어의 자회사 비보존제약은 경기도 평택에 있는 평택드림테크 일반산업단지의 공장부지 1만4950㎡(4522평)를 86억 4500만 원에 매입했다고 30일 밝혔다. 이 부지에 신설될 공장은 생산동, 자동화 창고동, 사무동, 경비동 총 4개 동 규모로 2023년 착공하고 2025년 완공될 예정이다. 비보존 제약은 글로벌 수준에 적합한 생산 공정 및 물류 자동화를 통해 고도의...
    2021-06-30 10:43
  • 비보존제약, 최재희 신임 대표이사 영입…"자정 효과 위해 노력할 것"
    비보존제약, 최재희 신임 대표이사 영입…"자정 효과 위해 노력할 것"
    허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 식품의약품안전처에서 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 비보존 제약이 우수한 의약품 및 의료 서비스 기업으로 거듭나고자 전문경영인 영입에 나섰다. 비보존 제약이 최재희 전 알리코제약 대표를 신임 대표이사로 영입한다고 18일 밝혔다. 최재희 대표는 중앙대학교 제약학과를 졸업한 약사 출신으로, 서강대학교에서...
    2021-05-18 09:27
  • 의약품 품질관리 '구멍'…K바이오 성장세 제동 걸릴라
    의약품 품질관리 '구멍'…K바이오 성장세 제동 걸릴라
    의약품을 허가사항과 다르게 제조한 혐의로 행정처분을 받은 바이넥스에 이어 비보존제약, 종근당, 한올바이오파마까지 의약품 품질관리 문제가 적발되면서 업계는 의약품 품질관리 문제가 신뢰도 저하로 이어져 성장세에 제동이 걸리지 않을까 우려하고 있다. 식품의약품안전처는 11일 한올바이오파마에 대해 ‘안전성 자료 조작’ 혐의로 6개 의약품의 판매중지...
    2021-05-12 15:35
  • 비보존 헬스케어, 임상 2상용 오피란제린 외용제 생산 돌입
    비보존 헬스케어, 임상 2상용 오피란제린 외용제 생산 돌입
    비보존 헬스케어는 비보존 제약과 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 외용제 임상시험용 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결하고, 임상 2상용 제품(오피란제린크림) 생산에 돌입한다고 26일 밝혔다. 임상 2상은 근근막통증증후군으로 진단받은 환자를 대상으로 하며, 오피란제린크림의 안정성 평가를 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 형태로 진행될...
    2021-04-26 11:21
  • 식약처 "종근당, 약사법 위반 9개 제품 제조ㆍ판매 중지"
    식약처 "종근당, 약사법 위반 9개 제품 제조ㆍ판매 중지"
    해당 위반행위를 통해 얻은 부당한 이익에 대해 징벌적 과징금을 부과하도록 약사법 개정 등을 추진하겠다”라고 밝혔다. 앞서 식약처는 바이넥스와 비보존제약이 의약품을 허가ㆍ신고한 사항과 다르게 제조해 회수 조치하며 고의적인 제조‧품질관리기준 위반행위 재발을 방지하기 위해 △`의약품 GMP 특별 기획점검단`을 신설해 불시 점검 상시적 실시에 나선 바 있다.
    2021-04-21 13:49
  • '의약품 불법 제조' 비보존제약, 제약바이오협회 자진탈퇴
    '의약품 불법 제조' 비보존제약, 제약바이오협회 자진탈퇴
    앞서 제약바이오협회는 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 정지 처분을 내렸다. 또 식약처의 행정처분 및 수사결과가 나오는 대로 윤리위원회를 열어 구체적 자격 정지 기간을 정하고, 이 같은 회원사 징계안을 이사장단 회의와 이사회에 상정하는 등 후속 의결 절차를 통해 처분을 확정할...
    2021-04-09 10:27
  • 장외시장서 휘청이는 바이오...거래량↑·주가↓
    장외시장서 휘청이는 바이오...거래량↑·주가↓
    이어 와이디생명과학(-23.55)%, 와이디생명과학(-20.61%), 콜마파마(-10.71%), 비보존(-9.04%), 삼성메디슨(-4.27%), 아리바이오(-3.24%) 등도 줄줄이 내림세를 보이고 있다. 와이디생명과학도 지난해 기업공개 일정을 전면 철회하면서 주가 약세가 이어지고 있다. 코로나19 임상 결과 보고서 지연, 낮은 최대주주 지분율 등이 문제로 지적됐다. 아리바이오는 알츠하이머치료제...
    2021-04-05 15:01
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    제약바이오협회, 바이넥스·비보존제약 자격정지 처분 한국제약바이오협회는 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 정지 처분을 내렸다고 1일 밝혔다. 협회는 식약처의 조사 결과에서 확인된 두 회사의 위반 행위가 정관 제10조(회원의 징계) 및 윤리위원회 심의기준 제2조(징계 사유)...
    2021-04-02 17:17
  • 바이넥스ㆍ비보존제약, 제약바이오협회서 자격정지 처분 '중징계'
    바이넥스ㆍ비보존제약, 제약바이오협회서 자격정지 처분 '중징계'
    한국제약바이오협회가 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 정지 처분을 내렸다고 1일 밝혔다. 앞서 협회 지난달 18일 윤리위원회를 열고 바이넥스, 비보존 대표에게 식약처 발표 및 조사 내용과 관련한 의견을 듣고, 제출 자료 등을 검토했다. 이후 식품의약품안전처는 이들 회사를 상대로...
    2021-04-01 14:40
  • [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    식약처, 바이넥스·비보존제약 행정처분 예고 식약처는 바이넥스와 비보존제약에 대해 실시한 행정조사 결과 약사법 위반 사항을 확인하고 행정처분하겠다고 25일 밝혔다. 조사 결과 △첨가제를 변경허가 받지 않고 임의 사용 △제조기록서 거짓 이중 작성 △제조방법 미변경 △원료 사용량 임의 증감 등을 발견했으며, 특히 제조기록서 거짓 이중 작성의 경우...
    2021-03-26 17:55
  • 식약처, 바이넥스ㆍ비보존제약 행정처분 예고
    식약처, 바이넥스ㆍ비보존제약 행정처분 예고
    바이넥스와 비보존제약이 의약품을 허가ㆍ신고한 사항과 다르게 제조해 회수 조치된 가운데 식품의약품안전처가 행정처분을 예고했다. 식약처는 25일 바이넥스와 비보존제약에 대해 실시한 행정조사 결과 △첨가제를 변경허가 받지 않고 임의 사용 △제조기록서 거짓 이중 작성 △제조방법 미변경 △원료 사용량 임의 증감 등의 약사법령 위반 사항을 확인했다고...
    2021-03-25 11:31
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    제약바이오협회, 바이넥스·비보존제약 사태로 윤리위 긴급 개최 한국제약바이오협회는 바이넥스와 비보존제약이 최근 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지·회수 조치를 받은 것과 관련해 18일 오후 윤리위원회를 개최했다. 식약처 발표 및 조사 내용과 관련한 의견을 듣고, 제출 자료를 검토하기 위해서다. 식약처는 현재 두 회사가...
    2021-03-19 17:54
  • 비보존제약 "의약품 불법 제조 은폐? 있을 수 없는 일"…전면 부인
    비보존제약 "의약품 불법 제조 은폐? 있을 수 없는 일"…전면 부인
    비보존제약이 의약품을 불법 제조한 정황을 지방 식약청과 함께 은폐하려 했다는 의혹이 불거지자 "은폐 시도는 있을 수 없고 가능하지 않다"라며 이를 전면 부인했다. 이두현 비보존 그룹 회장은 19일 입장문을 내고 "비보존제약이 (의약품 불법 제조 내용을) 자진신고한 것은 과오를 덮고 넘어가자는 것이 아니라 당장 피해를 보더라도 문제를...
    2021-03-19 16:49
  • 제약바이오협회, 바이넥스ㆍ비보존제약 사태로 윤리위 긴급 개최…"엄중 조치할 것"
    제약바이오협회, 바이넥스ㆍ비보존제약 사태로 윤리위 긴급 개최…"엄중 조치할 것"
    바이넥스와 비보존제약이 최근 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 것과 관련해 한국제약바이오협회가 윤리위원회를 긴급 개최한다. 한국제약바이오협회는 18일 오후 윤리위원회를 열고 바이넥스, 비보존 대표에게 식약처 발표 및 조사 내용과 관련한 의견을 듣고, 제출 자료 등을 검토한다고 17일 밝혔다. 협회 측은...
    2021-03-17 13:10
  • 약사회 "제네릭 85% 위수탁…생산·허가정책 개선 촉구"
    약사회 "제네릭 85% 위수탁…생산·허가정책 개선 촉구"
    대한약사회가 최근 바이넥스와 비보존제약의 의약품 판매중지·회수 사태와 관련해 정부에 제네릭의약품 생산 및 허가 정책의 구조 개선을 촉구했다. 약사회는 정부에 특단의 대책 마련 및 제약산업 육성 방향성을 심각하게 재고할 것을 요구한다고 16일 밝혔다. 약사회는 이날 보도자료를 통해 “제약사는 전문 수탁제조소(CMO)에 제조 위탁 및 생물학적 동등성 시험...
    2021-03-16 06:00
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    식약처, 비보존제약 9개 품목 판매중지·회수 식약처는 정기점검을 통해 비보존제약이 자사에서 제조한 판매용 4개 의약품과 타사에서 위탁받아 수탁 제조한 5개 의약품이 허가사항과 다르게 제조한 것을 확인해 예방적 차원에서 해당 품목을 잠정 제조ㆍ판매중지 및 회수 조치한다고 12일 밝혔다. 비보존제약(구 이니스트바이오제약)은 지난해 9월...
    2021-03-12 16:53
  • '의약품 판매중지ㆍ회수' 비보존제약 "과거 일 청산하려 자진신고"
    '의약품 판매중지ㆍ회수' 비보존제약 "과거 일 청산하려 자진신고"
    이날 식품의약품안전처는 비보존제약이 자사에서 제조한 판매용 4개 의약품과 타사에서 위탁받아 수탁 제조한 5개 의약품이 허가사항과 다르게 제조한 것을 확인해 예방적 차원에서 해당 품목을 잠정 제조ㆍ판매중지 및 회수 조치한다고 12일 밝혔다. 대상 품목은 △디스트린캡슐(디아세레인) △레디씬캡슐 △뮤코리드캅셀200mg(아세틸시스테인) △제이옥틴정...
    2021-03-12 14:01
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