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  • 브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 美 FDA 승인
    브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 美 FDA 승인
    브릿지바이오테라퓨틱스는 폐암 표적 항암제 후보물질 BBT-176의 환자 대상 임상 1/2상 착수를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 지난 해 12월 제출한 임상시험계획(IND)이 최종 승인 됐다고 20일 밝혔다. BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)다. C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC; Non-small Cell...
    2020-01-20 13:29
  • 브릿지바이오, 비소세포 폐암 신약 물질 BBT-176 미국 FDA 승인
    브릿지바이오테라퓨틱스는 폐암 표적 항암제 후보물질 BBT-176의 환자 대상 임상 1/2상 착수를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 지난해 12월 제출한 임상시험계획(IND)이 최종 승인 됐다고 20일 밝혔다. BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)이다. C797S 변이는 비소세포폐암의 3세대 치료제인...
    2020-01-20 11:23
  • 브릿지바이오, 폐암 EGFR-TKI 제제 BBT-176 미국 FDA 임상 1/2상 시험계획 승인
    브릿지바이오는 20일 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI) 치료 후 진행한 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 BBT-176의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 제1/2상 공개 시험(A Phase 1/2, Open-Label Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Anti-TumorActivity of BBT-176 in Patients who Progressed...
    2020-01-20 11:11
  • [BioS]삼성바이오에피스, '솔리리스 시밀러' 中 3상 승인
    [BioS]삼성바이오에피스, '솔리리스 시밀러' 中 3상 승인
    한편, 삼성바이오에피스는 중국 헬스케어 벤처펀드 운용사 'CBC그룹(전 C-브릿지 캐피탈)'과의 파트너십 계약을 통해 CBC그룹의 자회사 '에퍼메드 테라퓨틱스(Affamed Therapeutics)'와 함께 SB12의 중국 내 인허가 및 상업화를 추진할 계획이다. 삼성바이오에피스는 '에퍼메드 테라퓨틱스'와 현재 SB3의 중국 내 임상3상을 진행하고 있으며, 향후 안과질환...
    2020-01-10 08:57
  • [개장전] 증권사 추천주(01/07)
    8% QoQ) 예상Momentive 분할 완료 = 2020년 실적 기여 기대투자의견 Buy, 목표주가 17,500원으로 상향케이프증권 박성순 브릿지바이오테라퓨틱스라이선스 아웃에 특화된 NRDO기업기술수출 된 파이프라인의 마일스톤 유입 기대NRDO 비즈니스 모델에서 FIPCO 모델로IBK투자증권 문경준 한샘4분기 실적 회복, 2020년 한샘의 변화4Q19 Preview : 시장...
    2020-01-07 08:06
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    ◇브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 中 임상 1상 IND 승인 = 브릿지바이오테라퓨틱스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약품심사평가센터(CDE)가 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 중국 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 최종 승인했다고 27일 밝혔다. 이에 따라 내년 5월부터 중국인을 대상으로 BBT-401의 임상 1상에 착수할 예정이다. 성균관대...
    2019-12-27 15:18
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 궤양성 대장염 치료제 임상 1상 IND 승인
    브릿지바이오테라퓨틱스, 궤양성 대장염 치료제 임상 1상 IND 승인
    브릿지바이오테라퓨틱스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약품심사평가센터(CDE)가 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 중국 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 최종 승인했다고 27일 밝혔다. 회사는 내년 5월 중국인을 대상으로 한 BBT-401의 임상 1상 착수를 계획하고 있다. 단일 및 반복 용량 상승 임상을 통해 건강한 성인 자원자를...
    2019-12-27 09:25
  • [BioS]브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 BBT-401 '中 임상승인'
    [BioS]브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 BBT-401 '中 임상승인'
    브릿지바이오테라퓨틱스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약품심사평가센터(CDE)가 지난 9월 25일 당국에 접수된 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 중국 임상진행을 위한 임상시험계획(investigational new drug, IND)을 승인했다고 27일 밝혔다. BBT-401은 대장 내에서만 선택적으로 분포하는 약물로, 펠리노-1 단백질을 저해하는 궤양성 대장염 신약...
    2019-12-27 08:43
  • [2019 IPO 결산③] 상장 트랙 다변화…내년 시장도 소부장이 주도(?)
    [2019 IPO 결산③] 상장 트랙 다변화…내년 시장도 소부장이 주도(?)
    라닉스, 올리패스, 라파스, 신테카바이오, 브릿지바이오 등이 성장성 추천으로, 제테마가 테슬라 트랙을 선택했다. 사업성 모델 트랙으로는 하반기 플리토와 캐리소프트가 상장했다. 지난해 특례제도로 상장한 21개사 중 셀리버리(성장성 추천), 카페24(테슬라)를 제외한 19개 기업이 모두 기술특례제도를 이용했다는 것과는 상반된 모습이다. 이 같은 현상의 배경에는...
    2019-12-26 14:52
  • 성공과 실패 공존한 K바이오…전문가들이 보는 2020 성공전략은?
    성공과 실패 공존한 K바이오…전문가들이 보는 2020 성공전략은?
    코오롱생명과학의 ‘인보사 사태’를 비롯해 신라젠, 헬릭스미스 등의 잇따른 글로벌 임상 3상 실패와 유한양행, 브릿지바이오테라퓨틱스, 알테오젠 등 9건의 글로벌 기술수출의 쾌거를 동시에 경험했다. 특히 자체적인 기술과 노력으로 미국 시장을 뚫은 SK바이오팜의 사례는 올 하반기 침체됐던 국내 바이오업계의 분위기를 끌어올리며 내년 K바이오의 성장에 기대감을...
    2019-12-25 14:00
  • [VC스토리]⑫ LB인베스트 “고위험 고수익 전략, 멀티플 3배 시현”
    [VC스토리]⑫ LB인베스트 “고위험 고수익 전략, 멀티플 3배 시현”
    제약바이오 분야에서는 압타바이오와 브릿지바이오, 아이큐어 등이 대표적인 포트폴리오에 속한다. 무신사와 직방, 마켓컬리, 카카오게임즈 등은 향후 엑시트를 기대하는 종목이다. 박 대표는 “현재 투자 비중이 국내 80%, 중국 20% 수준으로 구성돼 있다”며 “중국의 데이팅 어플리케이션 개발업체 탄탄은 8000억 원에 M&A 되면서 투자원금 대비 6배 수익을...
    2019-12-24 10:52
  • [특징주] 브릿지바이오테라퓨틱스, 코스닥 상장 이튿날 소폭 반등
    브릿지바이오테라퓨틱스가 코스닥 상장 둘째날 소폭 반등하고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 23일 오전 9시 21분 현재 전 거래일보다 1400원(2.58%) 오른 5만5700원에 거래도고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 20일 코스닥에 상장해 공모가 6만 원보다 소폭 높은 6만2400원에 시초가를 형성했으나 결국 13%가량 하락하며 마감했다....
    2019-12-23 09:23
  • [오늘의 매매동향] 코스닥
    [오늘의 매매동향] 코스닥
    반면 투신이 230억 원, 보험이 24억 원어치 매물을 출회했다. 이날 코스닥 시장에서 거래량이 가장 많았던 종목은 국영지앤엠으로 총 5703만8703주가 오갔다. 이어 이에스에이, 에스맥, 럭슬, 에스모 순이다. 거래대금은 에이치엘비가 2048억6400만 원으로 가장 많았다. 이어 에이치엘비생명과학, 브릿지바이오테라퓨틱스, 신테카바이오, 이에스에이 등이다.
    2019-12-20 16:50
  • [스탁리포트] 20일, 코스피 외국인·기관 순매수 개인 매도, 코스닥 외국인·기관 순매수 개인 매도 마감
    12%), 브릿지바이오테라퓨틱스(-12.98%), 노루페인트우(-11.62%), 피씨디렉트(-11.48%), 신스타임즈(-11.34%), SV인베스트먼트(-10.55%), 이원컴포텍(-9.69%) [코스피 기관 순매수 업종] 제조업 781.09억 원, 의약품 245.13억 원, 화학 237.78억 원, 전기·전자 216.30억 원, 유통업 172.59억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 보험 -117.37억 원, 운수장비 -84.61억 원...
    2019-12-20 15:36
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 20일 코스닥 시장 최종 진입
    브릿지바이오테라퓨틱스, 20일 코스닥 시장 최종 진입
    혁신신약 개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 20일 코스닥 상장이 결정되며 한국거래소 서울사옥 신관에서 신규 상장 기념식을 개최했다. 성장성 특례 상장으로 코스닥 시장에 최종 진입한 브릿지바이오테라퓨틱스는 국내 대표 개발 전문 바이오텍으로, ‘NRDO(No Research Development Only)’ 비즈니스 모델을 통해 업계를 이끌고 있다. 상대적으로 오랜 기간...
    2019-12-20 10:43
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 韓·美 동시 제출
    브릿지바이오테라퓨틱스, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 韓·美 동시 제출
    혁신신약 개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 폐암 표적 항암제 후보물질 BBT-176의 환자 대상 임상 1/2상 착수를 위해 지난 19일 한국 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 동시 제출했다고 20일 밝혔다. BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)...
    2019-12-20 09:15
  • [특징주] 브릿지바이오테라퓨틱스, 코스닥 상장 첫날 ‘약세’
    브릿지바이오테라퓨틱스가 코스닥 입성 첫날 약세다. 20일 오전 9시 5분 기준 브릿지바이오테라퓨틱스는 시초가 6만2400원 대비 2500원(-4.01%) 떨어진 5만9900원에 거래 중이다. 공모가격은 6만원 대비 낮은 수준이다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 혁신신약의 개발 필요성이 높은 질환 영역을 타깃으로 하는 우수 후보물질을 확보해 효율적으로...
    2019-12-20 09:06
  • [오늘의 증시] 이리츠코크렙 주주총회ㆍ브릿지바이오테라퓨틱스 신규상장 등
    ◇주요 공시 일정 ▲데브시스터즈 주주총회 ▲큐브엔터 주주총회 ▲양지사 주주총회 ▲디자인 주주총회 ▲크로바하이텍 주주총회 ▲코센 주주총회 ▲네오오토 주주총회 ▲인터엠 주주총회 ▲금비 주주총회 ▲삼부토건 주주총회 ▲이리츠코크렙 주주총회 ▲이니텍 IR ▲브릿지바이오테라퓨틱스 신규상장 ◇주요 경제ㆍ통계 일정 ▲11월 생산자물가지수 통계 공표
    2019-12-20 08:25
  • [장외시황] 브릿지바이오테라퓨틱스, 장외 마지막 거래 6만5000원으로 마감
    [장외시황] 브릿지바이오테라퓨틱스, 장외 마지막 거래 6만5000원으로 마감
    의학 및 약학 연구개발업체 브릿지바이오테라퓨틱스가 6만5000원으로 장을 마감했고, 공모가 6만원 청약경쟁률 33.52대1로 내일 코스닥 시장에 상장한다. IPO(기업공개)관련 주로 마이크로바이옴 빅데이터 플랫폼 천랩이 호가 4만7000원(1.08%)으로 올랐고, 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍은 보합을 나타냈다. 의학 및 의약 관련 주로...
    2019-12-19 16:30
  • [장외시황] 메드팩토 4만3000원(1.18%↑)ㆍ브릿지바이오 6만5000원(3.35%↓)
    [장외시황] 메드팩토 4만3000원(1.18%↑)ㆍ브릿지바이오 6만5000원(3.35%↓)
    IPO(기업공개)관련 주로 테라젠이텍스 계열사로 면역항암제 신약 개발업체 메드팩토가 호가 4만3000원(1.18%)으로 상승했으나, 의학 및 약학 연구개발업체 브릿지바이오테라퓨틱스와 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍은 각각 6만5000원(-3.35%), 1만8400원(-2.39%)으로 하락했다. 의학 및 의약 관련 주로 바이오시밀러 전문기업 에이프로젠이 1만4000원(1....
    2019-12-17 16:23
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