한국해양과학기술원이 개발한 '고리매개 등온증폭법 기반 이리도 및 노다바이러스 검출기술'의 이전을 통해 그동안 해양바이오 시장에서 필요한 해양바이러스 진단시스템 및 해양바이러스 병원체 진단키트 개발 사업화를 본격 추진하게 됐다.
서린바이오 황을문 대표는 "이번 기술이전을 계기로 기존 당사의 바이오분석서비스 중 유전체 분석서비스와...
보유 중인 유전자 분석기술을 바탕으로 유전자(DNA)칩, 바이오센서, 현장 진단 검사현장 진단 검사(POCT), 진단키트 등 다양한 제품을 개발하는데 기업의 역량을 집중하고 있다.
20여 종의 첨단 분자 진단검사 외에도 암, 유전질환 등 여러 분야에 이르는 진단검사법을 개발하고 있고, 검사에 소요되는 각종 키트를 자체 제조해 가격경쟁력도 갖췄다....
이 제품은 웰스바이오 고유의 분자진단기술로 개발한 지카 바이러스 진단키트 (careGENE™ Zika Virus RT-PCR Kit)로, 환자 혈청에서 추출된 바이러스 핵산(Viral RNA)을 사용해 지카 바이러스 감염 여부를 확인하는 원스텝 키트이다.
특히 2개의 유전자 부위를 검출하도록 설계해 정확도를 높였고, 제품 특유의 내부 컨트롤을 통해 검체의 유효성을 향상했다는 것이...
파나진은 2001년 설립된 분자진단 전문기업이다. 이 회사는 PNA 대량 생산이 가능한 전 세계 유일한 기업이다. PNA는 인공DNA로 민감도와 특이도가 높아 최근 진단시장에서 각광받고 있다.
인스코비, 파미셀, 필룩스, 코오롱티슈진 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 파나진은 PNA 대량 생산 기술을 응용해 진단사업도 영위하고 있다. 먼저 출시한 제품은...
한편 연세대 백융기 교수는 지난 5일 코엑스서 열린 국제생화학분자생물학회 참가해 ‘췌장암 단백체학’이라는 주제로 췌장암 진단 원천 기술에 대한 강연을 진행했다.
백 교수는 “췌장암 초기 환자에서 공통적으로 CFB 물질이 과다하게 늘어난다는 시실을 규명하고 이를 활용한 진단키트를 만들어 연구자 임상을 진행했다”며 “각 병기별 췌장암 환자를 대상으로...
엔시트론 관계자는 “현재 국내외 이리노테칸을 생산하는 제약사들과 연계해 체외진단 키트 인허가와 국내외 마케팅에 대해 적극 모색하고 있다”며 “인허가에 대해 긍정적 논의가 이뤄지고 있는 만큼 올해부터 본격적인 매출이 발생할 것으로 기대된다”고 말했다.
한편 엔시트론은 지난 4월 분자진단 기술 벤처기업 하임바이오텍의 지분 20%를...
엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오가 식품 의약품 안전처(MFDS)로부터 자체 개발 분자 진단 제품인 인유두종바이러스(HPV, Human Papillomavirus) 진단 키트에 대한 국내 제조판매 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.
이번에 승인된 진단키트(careGENE™ HPV screening kit-H)는 환자 자궁 경부 분비물(Cervical swab)에서 추출된 바이러스 핵산(Viral DNA)을 사용해...
이 외에도 관계사인 분자진단 키트 개발회사 ‘원바이오메드’로부터 제품 유통·판매 사업권을 이양받아 2020년 질병 오진율이 높은 CIS 의료시장에 ‘미래형 의료 서비스 플랫폼’을 구축하고, 국내 헬스 IT기업인 ‘젬스솔루션’과 함께 구소련 권역에 병원정보시스템(HIS)을 개발·공급하는 등 다양한 부대사업으로 규제 사슬에 묶인 한국 의료산업의 미래...
엔시트론 관계사 하임바이오텍은 ‘특이적 양방향 신장 유전자 증폭기술(SBDE-PCR)’의 원천기술을 확보한 분자진단 기술 전문기업이다. SBDE-PCR을 이용해 국내 최초 마이크로 알앤에이(miRNA) 연구용 키트 상용화에 성공해 현재 대학병원과 암연구센터에 공급 중이며 SBDE-PCR을 활용한 암조기진단 기술을 개발하고 있다.
이번 협약에 따라 하임바이오텍과...
하임바이오텍은 ‘특이적 양방향 신장 유전자 증폭기술(SBDE-PCR)’을 자체 개발해 원천 기술을 확보한 분자진단 기술 벤처기업이다. 국내 최초로 miRNA 검출 기술 상용화에 성공해 세계 3번째로 miRNA 검출 및 분석 시장에 진출했다. 현재 대학병원과 암연구센터에 키트를 공급 중이며 액체 생검(Liquid Biopsy)을 통한 약물내성검사, SBDE-PCR을 활용한 암조기진단...
SBDE-PCR을 이용해 국내 최초, 세계에서 3번째로 차세대 분자진단 기술인 마이크로 알앤에이(miRNA, 유전자 발현 조절 인자) 진단 키트 상용화에 성공했다.
또 ‘특이적 양방향 신장 유전자 증폭기술’을 자체 개발해 원천 기술을 가지고 있다. 마이크로 알앤에이 연구용 키트를 상용화해 각 대학병원과 암연구센터에 공급 중이며 액체 생검을 통한 내성검사, SBDE-PCR을...
내 바코더가 내장돼 샘플 정보가 자동으로 입력되는 편의성과 추적성을 갖추고 있다.
바이오니아는 분자진단 시스템 및 키트를 동시에 개발, 생산하는 국내 유일한 기업으로 관련 원천기술을 모두 보유하고 있다. 이번 ExiStation™ 48A의 국내외 의료기기 승인에 따라 바이오니아는 국내 및 해외시장에서 더욱 공격적인 마케팅과 영업을 진행할 계획이다.
SBDE-PCR을 이용해 국내 최초, 세계에서는 3번째로 차세대 분자진단 기술인 마이크로 알앤에이(miRNA, 유전자 발현 조절 인자)진단 키트 상용화에 성공했다.
하임바이오텍은 현재 대학병원과 암연구센터에 연구용 miRNA 진단키트를 공급 중이다. 하임바이오텍의 동반진단키트는 기존의 약물 대사 진단 기술 대비 빠르고 정확하게 대립 유전자 분석을 진행할 수...
바이오스퀘어는 1개의 진단키트로 여러 질병을 분자 진단 수준으로 진단할 수 있는 기술적 강점을 가진 창업 초기 벤처기업이다.
프런티어 벤처기업은 창업가 정신을 갖추고 기술혁신을 선도하는 벤처기업을 의미한다.
창업 후 3년 이내 신성장산업 분야 우수 벤처기업이 대상이다. 기보 각 영업점에서 추천된 기업에 대해 경영자 역량, 아이템 타당성, 사업...
국내 체외진단기업 지노믹트리가 대장암 조기진단키트의 국내 허가절차에 돌입했다.
국내 허가를 위한 확증임상에서 민감도 90%, 특이도 90%를 확보했다. 민감도는 질환이 발병했을때, 특이도는 질환이 발병하지 않았을때 이를 정확히 판별하는지를 확인하는 지표다.
지노믹트리는 9일 식품의약품안전처에 대장암 조기진단 보조용 체외분자진단...
진단키트 개발기업 엑세스바이오는 미국의 비영리단체인 'PFSCM(Partnership for Supply Chain Management)'에서 주관하는 경쟁 입찰에서 109만 달러(약 12억 원) 규모의 말라리아 RDT 공급 계약을 체결하였다고 20일 밝혔다.
PFSCM은 저개발 및 개발도상국가의 의료 의약품 공급망을 강화하고, 의료 혜택 증진을 위해 설립된 단체이다. 엑세스바이오는 PFSCM과 본 수주를...
이어 기존에 췌장암 진단 시 사용하는 ‘CA19-9’ 단백질 분자와 ‘CFB’를 바이오마커(몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표)로 활용하는 진단키트를 만들고 연구자 임상을 진행했다.
지난해까지 총 3회에 걸쳐 수행한 임상 결과에 따르면, 각 병기별 췌장암 환자를 대상으로 한 임상시험에서 진단율이 90% 이상의 정확성을 보였고, 다른 암과 췌장암을 구분해 내는...
이어 기존에 췌장암 진단 시 사용하는 ‘CA19-9’ 단백질 분자와 ‘CFB’를 바이오마커(몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표)로 활용하는 진단키트를 만들고 연구자 임상을 진행했다.
지난해까지 총 3회에 걸쳐 수행한 임상 결과에 따르면, 각 병기별 췌장암 환자를 대상으로 한 임상시험에서 진단율이 90% 이상의 정확성을 보였고, 다른 암과 췌장암을 구분해 내는...
또한 체외진단 분야에서 성매개감염질환(STD), 인유두종 바이러스(HPV), 취약X증후군(Fragile X), 치주염 진단 등 ‘분자진단’과 바이러스 다중진단 키트, 알레르기 진단 키트 등 ‘면역화학적 진단’ 사업을 진행하고 있다.
유전체분석 분야는 유전자 감식 기술을 바탕으로 친자확인, 과학수사 등에 쓰이는 ‘Human STR Kit’, 말 친자확인, 유전자 검사를 위한 ‘Horse STR...
분자진단 헬스케어기업 랩지노믹스는 체외진단부문에서 가시적 성과를 내고 있다. 지난해 8월에는 터키의 의료기기 판매업체 메드산텍과 체외진단키트인 '랩지스캔 프락사'의 수출계약을 체결했다.
랩지노믹스는 또 스페인 진단전문기업 롱우드와 제휴를 맺고, 스페인과 포르투갈에 진단키트와 NGS서비스를 공급하는 계약을 체결한 바 있다.
한편, 최근...