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  • 피에이치씨, 바이오젠텍과 투자ㆍ협력 위한 MOU…“우수 진단 기기와 시약 전 세계 공급할 것”
    피에이치씨, 바이오젠텍과 투자ㆍ협력 위한 MOU…“우수 진단 기기와 시약 전 세계 공급할 것”
    바이오젠텍은 체외진단에서 분자진단과 혈액진단 분야의 독자기술을 가지고 있는 기술기반 바이오 기업으로, 다양한 진단기기 및 진단 시약을 개발하고 식약처 품목허가까지 획득했다. 바이오젠텍의 혈액 진단기기는 하나의 플랫폼으로 혈액 암, 패혈증, 면역세포 검사 등 다양한 항목의 진단이 가능한 장비로 알려져 있다. 양사는 체외 진단 분야에 있어 효율적이고...
    2022-07-29 16:41
  • SML제니트리, 켄타우로스 등 오미크론 변이 진단키트 식약처 허가
    SML제니트리, 켄타우로스 등 오미크론 변이 진단키트 식약처 허가
    변이 진단검사가 가능해질 것"이라고 말했다. 한편, SML제니트리는 삼광바이오트리그룹 내 분자진단솔루션 기업으로, 감염병 중심의 PCR제품부터 암이나 희귀질환을 진단할 수 있는 NGS패널까지 제품을 개발했다. 현재 국내 대기업과 중형 POCT 진단기기 상용화 연구와 함께 독자기술로 구축한 나노기반 진단솔루션 개발, 액체생검을 활용한...
    2022-07-29 15:20
  • ‘현금부자’ K진단키트 기업, 미래 성장동력 찾았다
    ‘현금부자’ K진단키트 기업, 미래 성장동력 찾았다
    신제품을 꾸준히 개발하는 한편, 핵산 추출부터 유전자 증폭, 결과 분석에 이르는 PCR 전 과정을 완전 자동화한 검사 장비 ‘AIOS’를 글로벌 시장에 보급해 중소형 병원이나 지방의원까지 PCR 검사의 활용 폭을 넓혀 나갈 예정이다. 미국 사업 확대에도 힘쓰고 있다. 미국법인에 올해 3월 분자진단 전문가 리처드 크리거를 CEO로 영입해 FDA 인허가와 현지 생산 시설...
    2022-07-16 07:00
  • [특징주] 제노포커스, 자가진단키트 품절 속출…핵심원료 독점 공급 기대감에 상승세
    [특징주] 제노포커스, 자가진단키트 품절 속출…핵심원료 독점 공급 기대감에 상승세
    제노포커스는 코로나19 분자진단용 핵심원료 ‘Proteinase K’를 독점 공급 중인 것으로 알려져 있다. 12일 오후 2시 20분 현재 제노포커스는 전일대비 390원(6.39%) 상승한 6490원에 거래 중이다. 이 날 연합뉴스에 따르면 코로나19가 재유행하면서 지난 주말부터 진단키트가 무섭게 팔려나가 편의점과 약국 등에서 품절이 속출하고 있다고 보도했다. 이날 오전...
    2022-07-12 14:20
  • [이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”
    [이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”
    기존 분자 진단이 검체 채취, 핵산 추출, 시약 분주, 시약 주입, 진단 장비 가동, 결과분석 등 6단계를 거치는 반면, 진시스템 플랫폼은 검체를 채취해 바이오칩에 주입한 후 진단장비에 넣고 가동하면 바로 결과를 확인할 수 있다. 1회 검사로 50개 이상 질병 진단 가능 진시스템은 일반적인 진단키트 회사처럼 개별 질병 키트를 제조·판매하는 것이 아니라, 다양한...
    2022-07-08 07:30
  • 피씨엘 “원숭이두창 분자진단키트 인증절차 돌입”
    피씨엘 “원숭이두창 분자진단키트 인증절차 돌입”
    피씨엘은 실시간 유전자 증폭 기술을 이용해 원숭이두창 바이러스 감염 여부를 진단하는 분자진단제품이 개발 완료 단계에 들어가 인정절차를 밟고 있다고 5일 밝혔다. 회사는 다중면역진단기술(SG Cap)을 활용해 빠른 시간 내 현장에서 원숭이두창 바이러스 감염 여부를 항원·항체로 검사하는 진단키트(PCL Monkeypox Antigen Test and PCL Monkeypox IgM/IgG Antibody)도...
    2022-07-05 14:06
  • [특징주] 오상자이엘, 자회사 원숭이 두창 진단키트 개발…수출 예정에 상승세
    [특징주] 오상자이엘, 자회사 원숭이 두창 진단키트 개발…수출 예정에 상승세
    회사측은 해외에 연구용으로 수출을 진행할 예정이라며 지금도 각국 연구기관 및 검사기관의 요청에 따라 다양한 맞춤형 제품들을 개발해 공급하고 있다고 밝혔다. 한편 오상헬스케어는 1996년 설립되어 분자진단, 면역진단, 생화학진단 분야를 영위하는 글로벌 체외진단 전문 기업으로 전세계 110여개국에 진단제품을 수출하고 있다. 지난 2020년...
    2022-07-05 13:15
  • ‘원숭이두창’에 관련주 급등락…“실수요 없는 ‘이슈’ 투자 유의해야”
    ‘원숭이두창’에 관련주 급등락…“실수요 없는 ‘이슈’ 투자 유의해야”
    바디텍메드는 지난달 30일 전용 추출기와 유전자 증폭 기술을 이용해 1시간 이내로 원숭이두창 감염 여부를 파악할 수 있는 분자진단키트 개발을 완료했다고 밝혔다. 같은 날 진스랩도 70분 내 검사 결과를 확인할 수 있는 진단키트를 개발했다고 전했다. 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 독자 개발한 원숭이두창 진단시약의 연구 개발을 마쳤다고 했다. 앞서...
    2022-07-05 08:44
  • 휴마시스, 진단키트 제품 ‘풀 캐파’ 가동…올해 영업익 시총 뛰어넘나
    휴마시스, 진단키트 제품 ‘풀 캐파’ 가동…올해 영업익 시총 뛰어넘나
    세계 분자진단 시장 규모는 지난해 178억3800만 달러에서 2027년 약 292억5500만 달러로 성장할 전망이다. 회사 측은 코로나19 전부터 생산하던 기존 제품의 생산도 늘어날 것으로 내다봤다. 휴마시스 관계자는 “그동안 코로나19 진단키트에 집중하느라 생산하지 못했던 갱년기, 배란 등 여성 관련 검사 진단키트 등의 공급 계약기간이 최근 연장됐다”며...
    2022-07-04 10:21
  • “원숭이두창 확산 대응하자”…K바이오, 진단키트·백신 개발 ‘속도’
    “원숭이두창 확산 대응하자”…K바이오, 진단키트·백신 개발 ‘속도’
    바디텍메드는 전용 추출기와 유전자 증폭 기술을 이용한 분자진단키트를 개발했다. 또한, 간단한 채혈을 통해 현장에서 15분 안에 육안으로 감염여부를 알 수 있는 래피드 방식의 신속 항체진단키트 개발에도 착수했다. 7월 중 개발을 마치고 임상과 수출허가 절차를 진행할 예정이다. 휴마시스도 원숭이두창(Monkeypox) 진단키트 개발에 착수했다. 50분 이내에...
    2022-06-30 14:55
  • 시선바이오, 원숭이두창 진단키트 개발…1시간 내 판별
    시선바이오, 원숭이두창 진단키트 개발…1시간 내 판별
    유전체 기반 분자진단 기업 시선바이오머티리얼스(이하 시선바이오)는 원숭이두창 감염 여부를 판별할 수 있는 진단키트 ‘U-TOP MPX Detection Kit’를 개발했다고 30일 밝혔다. 회사 측은 이 진단키트에 대한 성능 및 안전성 검증을 마치고 지난 10일 유럽통합인증규격(CE) 체외진단(IVD) 인증을 받았다. 현재 수출용 및 국내 시판용 제품으로 허가 절차를 진행...
    2022-06-30 14:26
  • [BioS]진스랩, "원숭이두창 바이러스 진단키트 개발완료"
    [BioS]진스랩, "원숭이두창 바이러스 진단키트 개발완료"
    GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 분자진단 전문기업 진스랩이 70분만에 ‘원숭이두창’ 감염 여부를 확인 할 수 있는 진단키트(GCdiaTM Monkeypox Virus Detection Kit)를 개발했다고 30일 밝혔다. 회사에 따르면 진스랩은 자체 생산 효소와 다중중합효소연쇄반응(multiplex PCR) 기술의 개발 노하우를 바탕으로 정확하고 신속하게 원숭이두창 바이러스만을 특이적으로...
    2022-06-30 11:19
  • 진스랩, 원숭이두창 바이러스 진단키트 개발
    진스랩, 원숭이두창 바이러스 진단키트 개발
    GC(녹십자홀딩스)의 자회사 분자진단 전문기업 진스랩이 70분만에 원숭이두창 감염 여부를 확인 할 수 있는 진단키트(GCdiaTM Monkeypox Virus Detection Kit)를 개발했다고 30일 밝혔다. 진스랩에 따르면 자체 생산 효소와 다중중합효소연쇄반응(multiplex PCR)기술의 개발 노하우를 바탕으로 정확하고 신속하게 원숭이두창 바이러스만을 특이적으로 검출하는 제품을...
    2022-06-30 10:39
  • 국내 의료진, 달팽이관 무형성 환아 ‘인공와우 이식 효과’ 세계 최초 입증
    국내 의료진, 달팽이관 무형성 환아 ‘인공와우 이식 효과’ 세계 최초 입증
    연구팀은 분자유전학적진단을 활용 2012년부터 2019년까지 분당서울대병원에서 시행된 421례의 인공와우 이식술 사례를 분석한 결과, 달팽이관 무형성증의 60%에서 GREB1L 유전자 변이를 확인했다. 이 유전자는 우열·분리·독립의 법칙같은 멘델 법칙을 따르지 않는 유전양식을 갖는다는 것도 규명했다. 연구팀은 달팽이관 무형성증 환자의 검사결과에서 GREB1L...
    2022-06-29 17:24
  • 휴마시스, 원숭이두창 진단키트 개발 추진…분자진단 시약 2개 제품 수출용 허가 획득
    휴마시스, 원숭이두창 진단키트 개발 추진…분자진단 시약 2개 제품 수출용 허가 획득
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 원숭이두창(Monkeypox)감염 여부 판별을 위한 분자진단키트 제품 개발에 착수했다고 28일 밝혔다. 최근 원숭이두창 바이러스 감염환자가 전세계적으로 확산되고 있으며, 국내에서도 해외 입국자의 국내 확진 사례가 발생함에 따라 감염병 확산에 대한 우려가 커지고 있다. 이에 휴마시스는 원숭이두창 감염이...
    2022-06-28 11:26
  • 씨젠, ‘원숭이두창’ 바이러스 진단시약 개발…해외 공급 추진
    씨젠, ‘원숭이두창’ 바이러스 진단시약 개발…해외 공급 추진
    분자진단 전문기업 씨젠은 원숭이두창 진단시약(Novaplex MPXV Assay) 개발을 완료했다고 28일 밝혔다. 아프리카 풍토병인 원숭이두창은 지난달 영국에서 처음 발견된 뒤 이미 전세계 50여개 국가로 확산됐고, 지난 22일 국내에서도 확진자가 발생했다. 치명률은 3~6% 수준이며, 특히 어린이나 면역저하자 등이 고위험군으로 분류된다. 원숭이두창은 치료제가...
    2022-06-28 10:41
  • [BioS]지니너스, NGS 기반 액체생검 제품 "유럽 CE인증"
    [BioS]지니너스, NGS 기반 액체생검 제품 "유럽 CE인증"
    기존 PCR을 이용한 분자진단 방식의 경우 다양한 유전자의 여러가지 돌연변이를 여러 번에 걸쳐 검사를 해야 하지만, NGS 기반으로 유전체 수준에서 검사하는 진단방법은 한 번의 검사만으로도 여러 유전자의 다양한 변이 검출이 가능하다. 이번에 CE-IVD 인증을 받은 LiquidSCAN-Lung은 40개 이상의 유전자를 동시에 분석할 수 있다 지니너스가 이번에 인증받은 CE...
    2022-06-22 10:36
  • 휴마시스, 케어포유에 40억 규모 투자…진단 분야 다각화 집중
    휴마시스, 케어포유에 40억 규모 투자…진단 분야 다각화 집중
    “케어포유의 기술력과 휴마시스의 국내외 유통망을 바탕으로 시너지를 발휘해 글로벌 시장에서 두각을 나타낼 것”이라고 말했다. 한편 휴마시스는 지난 2월 수출용 허가를 획득한 코로나19 분자진단(PCR) 검사 시약 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR kit’의 국내 판매 허가 절차를 진행하고 있으며 향후 진단분야 다각화를 통한 새로운 수익 창출 효과를 기대하고 있다.
    2022-06-21 14:06
  • [개미천국&지옥] WHO 원숭이두창 비상사태 선포 검토 소식에 관련주 강세
    [개미천국&지옥] WHO 원숭이두창 비상사태 선포 검토 소식에 관련주 강세
    미코바이오메드는 랩칩(LabChip)기술을 기반으로 분자진단장비와 키트를 개발하는 기업으로 원숭이두창 등을 검출할 수 있는 실시간 유전자 검사 특허를 보유하고 있다. 주가 상승은 세계보건기구(WHO)가 원숭이두창의 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC) 선포를 검토하겠다는 소식 때문으로 풀이된다. 로이터통신 등에 따르면 WHO는 14일(현지시간) 다음...
    2022-06-15 17:19
  • 진시스템, 코로나19 진단키트 식약처 허가 획득
    진시스템, 코로나19 진단키트 식약처 허가 획득
    “자사 PCR 검사장비와 함께 이 제품을 국내시장에 보급함으로써 진시스템의 신속 분자 진단 플랫폼의 저변이 확대될 것으로 기대한다”고 말했다. 진시스템은 샘플 전처리부터 검사결과까지 20분 이내에 완료할 수 있는 바이오칩 기반의 POCT(현장진단검사) 분자진단 플랫폼의 허가를 준비 중이다. 이를 계기로 본격적인 신속 분자진단 CMO 사업을 추진할 계획이다.
    2022-05-30 09:15
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