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  • CDC 전문가 패널 “50대 미만 대다수 4차접종 필요없어...더 나은 백신 기다려야”
    CDC 전문가 패널 “50대 미만 대다수 4차접종 필요없어...더 나은 백신 기다려야”
    “추가 접종 대신 더 나은 백신 나올 때까지 기다려야” FDA 전문가 패널도 이달 초 비슷한 의견 내 미국 질병통제예방센터(CDC) 전문가 패널이 50세 미만 미국인 대부분 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방을 위해 2차 부스터샷(4차 접종)을 받을 필요가 없다고 밝혔다. 20일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 전문가들은 이날 열린 회의에서 추가접종...
    2022-04-21 11:25
  • 상하이, 봉쇄 이후 코로나19 첫 사망 사례…고령 환자 3명 숨져
    상하이, 봉쇄 이후 코로나19 첫 사망 사례…고령 환자 3명 숨져
    추가 접종(부스터샷)까지 마친 노인 비율은 38%로 중국 평균 노인 접종률과 비교해 낮은 수준이다. 상하이는 11일 전면봉쇄를 일부 해제해 통제구역, 관리통제구역, 방어구역의 3단계 봉쇄로 전환한 바 있다. 다만 해제된 지역 주민들은 다른 지역으로 이동할 수 없다. 해제된 곳에서 단 한 건이라도 확진자 사례가 보고되면 다시 봉쇄될 예정이다. 영국 가디언에...
    2022-04-18 15:20
  • 3명중 1명 코로나19 확진인데 백신 3차접종 효과 있을까
    3명중 1명 코로나19 확진인데 백신 3차접종 효과 있을까
    이런 가운데 보건당국은 백신 2차접종 후 코로나19 돌파감염자에 대한 3차접종(부스터샷) 권고기준과 4차접종 대상 확대 검토에 돌입했다. 국민들 사이에서는 돌파감염인데 굳이 부스터샷을 맞아야 하냐는 목소리가 나오고 있고, 일부에서는 2차 접종 확진자의 3차접종 효과의 근거가 부족하다는 의견도 있다. 하지만 의료전문가들은 확진 후 3차접종에 의학적...
    2022-04-11 18:21
  • 아이진, mRNA 코로나 백신 호주 부스터샷 임상 투여 개시
    아이진, mRNA 코로나 백신 호주 부스터샷 임상 투여 개시
    아이진 주식회사는 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’에 대해 호주에서 승인된 부스터샷 임상 투여를 11일 개시했다고 밝혔다. 이번 임상은 EG-COVID 부스터샷의 안전성을 평가하기 위한 첫 번째 단계다. 코로나19 백신 접종 이력이 있는 20명의 대상자에게 EG-COVID를 부스터샷으로 단회 투여해 안전성을 확인하며, 임상 결과가 나오는 대로 2a 임상을...
    2022-04-11 14:50
  • 엘리자베스 영국 여왕 “코로나, 매우 피곤하고 진 빠지더라” 회고
    엘리자베스 영국 여왕 “코로나, 매우 피곤하고 진 빠지더라” 회고
    감염 당시 여왕은 이미 부스터 샷까지 접종을 완료했던 것으로 알려졌다. 당시 영국 왕실은 코로나19 백신 접종을 완료한 여왕이 가벼운 감기 같은 증세를 보여 가벼운 업무를 하고 있다고 밝혔다. 코로나19 감염 뒤에도 여왕은 가벼운 업무를 계속했지만, 통상적인 업무이던 일부 화상 접견을 취소할 수밖에 없었다. 즉위한 지 올해로 70년이 넘은 엘리자베스...
    2022-04-11 13:42
  • ‘백신 접종’ 자꾸 권하지만…필요성은 갈수록 미지수
    ‘백신 접종’ 자꾸 권하지만…필요성은 갈수록 미지수
    사회적 거리두기 전면 완화를 앞둔 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 추가 접종 대상자를 넓히는 방안을 고려하고 있다. 그러나 잇따라 등장하는 코로나19 변이 바이러스에 현재 사용되는 백신 효과가 명확히 증명되지 않은 만큼, 지속적인 접종은 불필요한 것이 아니냔 의문이 제기된다. 8일 방역당국에 따르면 4차 접종 대상자를 고령층으로...
    2022-04-08 15:09
  • SK바이오사이언스, 노바백스 백신 접종 연령 12~17세 확대 신청
    SK바이오사이언스, 노바백스 백신 접종 연령 12~17세 확대 신청
    안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 청소년 적응증 확대는 최근 12~17세를 중심으로 빠르게 확산되는 코로나19 감염을 저지하는 데 중요한 역할을 할 것”이라며 “소아 및 부스터샷, 오미크론 등 변이에 대한 임상 데이터를 추가 확보해 신속하게 적응증 확대에 나서겠다”고 말했다.
    2022-04-07 17:17
  • 코로나 K백신 개발사 9곳, 엔데믹 조짐에 전략 수정
    코로나 K백신 개발사 9곳, 엔데믹 조짐에 전략 수정
    부스터샷으로 선회…임상 속도 당긴다 최근 코로나19 백신 'GLS-5310'의 임상 2a상 환자 등록을 마친 진원생명과학은 부스터샷 전용 백신을 개발하는 것으로 후속 임상의 방향을 틀었다. 투약 완료를 앞둔 임상 1/2a상 결과를 통해 안전성과 백신 면역반응의 유효성이 확인되면, 기존 코로나19 백신 접종 완료자를 대상으로 부스터샷 임상 2b/3상 연구를 진행하겠다는...
    2022-04-06 16:03
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 2a상 대상자 등록 완료
    진원생명과학, 코로나19 백신 임상 2a상 대상자 등록 완료
    또 부스터 전용 백신으로 임상3상 개발을 추진할 계획이다. 진원생명과학은 회사가 개발하고 있는 코로나19 백신인 ‘GLS-5310’에 대해 식약처로부터 임상시험계획 변경승인을 받아 임상2a상 대상자 등록을 300명에서 120명으로 변경해 조기에 완료하게 됐다고 1일 밝혔다. 회사는 또 현재 126명의 대상자가 등록돼 122명의 대상자가 2차 접종을 받았고 나머지 4명의...
    2022-04-01 13:08
  • SK바이오사이언스, 포트폴리오 다변화 기대 - 키움증권
    SK바이오사이언스, 포트폴리오 다변화 기대 - 키움증권
    허 연구원은 “관련 3상 데이터는 4월 중으로 확인할 수 있을 것으로 예상된다”며 “오는 6일 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회에서 코로나19 백신 부스터샷 사용에 대한 향후 방침을 논의할 예정으로 엔데믹 전환되어 매년 부스터 샷을 접종하게 될 지 등의 여부를 알 수 있을 것으로 보인다”고 설명했다. 그는 “교차 접종 부스터샷에 대한 데이터 연내...
    2022-04-01 09:08
  • 아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 투약 완료
    아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 투약 완료
    아이진은 EG-COVID의 부스터샷 개발 및 오미크론 변이 백신에 대한 신속한 개발을 위해 호주에 1/2a 임상을 신청해 지난 2월 승인받았으며 남아공 임상 승인을 앞두고 있다. 호주 임상은 4월에 투약 개시할 예정이다. 회사 관계자는 "지난해 12월부터 개발 중인 오미크론 전용 백신은 연구용 생산이 완료돼 면역원성 비임상 시험을 수행 중"이라며...
    2022-03-31 16:41
  • SK바사 안재용 사장 "엔데믹 시대에도 성장 자신…M&A 적극 추진"
    SK바사 안재용 사장 "엔데믹 시대에도 성장 자신…M&A 적극 추진"
    안 사장은 "전 세계 인구 36%는 아직 백신 접종을 한 번도 하지 않았다는 점에서 GBP510 개발을 통해 기여할 바가 많다"면서 "상반기에는 부스터샷의 국내 허가도 가능할 것"이라고 설명했다. SK바이오사이언스는 GBP510에 이어 △오미크론 등 다양한 변이에 대응하는 '다가 백신' △독감과 코로나19를 동시에 타깃하는 '콤보 백신...
    2022-03-31 16:12
  • 스텔스 오미크론에 놀란 미국, 서둘러 4차 접종 승인...논란은 여전
    스텔스 오미크론에 놀란 미국, 서둘러 4차 접종 승인...논란은 여전
    FDA가 사용승인을 내리자마자 미 질병통제예방센터(CDC)도 곧바로 해당 결정에 서명, 추가 부스터샷 접종이 가능하도록 했다. FDA와 CDC의 이번 결정은 이례적으로 외부 전문가로 구성된 자문위원회 소집 없이 내려졌다. 스텔스 오미크론이 빠르게 확산하고 있는 만큼 미국 보건당국의 위기의식이 커진 데 따른 조치라는 평가가 나온다. 앞서 이스라엘과 영국...
    2022-03-30 15:45
  • 미국 FDA, 화이자·모더나 4차 접종 승인
    미국 FDA, 화이자·모더나 4차 접종 승인
    미 질병통제예방센터(CDC)는 곧바로 해당 결정에 서명, 추가 부스터샷 접종이 가능하도록 했다. 존슨앤드존슨(J&J) 2차 접종자는 모더나와 화이자로 3차 접종을 할 수 있다. FDA와 CDC의 이번 결정은 이례적으로 외부 전문가로 구성된 자문위원회 소집 없이 내려졌다. 이번 결정은 화이자와 모더나가 이스라엘 연구 데이터를 기반으로 FDA에 2차 부스터샷...
    2022-03-30 07:55
  • 정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수
    정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수
    이어 최 의원은 “지금 3차 부스터 샷을 못 맞은 분들에게 굉장히 유용한 것이 될 것 같기는 한데 이것을 선구매해서, 협의를 해야 되지 않나”라고 물었다. 정 청장은 “접종 효과가 떨어지는, 아주 면역이 떨어진 분들을 대상으로 보조적으로 면역을 높여 주는, 밖에서 면역항체를 넣어 주는 항체치료제를 예방 목적으로 사용할 필요성이 있다”고 판단한다면서...
    2022-03-25 16:32
  • 에스티팜, 코로나 mRNA백신 임상 1상 승인
    에스티팜, 코로나 mRNA백신 임상 1상 승인
    향후 변이종에 대한 부스터샷 개발을 위해 임상 2상과 3상의 임상 전략을 수립 중이다. 에스티팜이 개발한 모든 백신 후보물질에는 자체 개발한 파이브 프라임 캡핑 유사체(5’-Capping reagent) SMARTCAP이 사용된다. 또한 STP2104는 글로벌 임상을 통해 안전성이 검증된 지질나노입자(LNP)를 전달체로 사용한 국내 최초의 코로나 mRNA 백신이다. 에스티팜은 mRNA 백신...
    2022-03-25 13:54
  • SK바이오사이언스, 'GBP510' 부스터샷 국내 임상 3상 신청
    SK바이오사이언스, 'GBP510' 부스터샷 국내 임상 3상 신청
    SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터 지원받고 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 합성항원 방식의 백신 후보물질로...
    2022-03-22 17:44
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
    SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다. 이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에 참여해 투약완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식이며, 고려대...
    2022-03-22 17:35
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억
    회사 측은 GBP510 임상 1/2상 참여자를 대상으로 6개월 후 GBP510을 추가 접종하는 자체 임상을 통해 부스터샷의 안전성과 유효성을 확인하고 있다. 또 국내에 기 허가된 다른 코로나19 백신으로 기본 접종을 완료한 성인을 대상으로 GBP510을 교차 투여하는 부스터샷 임상도 진행 중이다. SK바이오사이언스는 상반기 중 청소년을 대상으로 한 임상 시험에도 착수할...
    2022-03-21 14:37
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    이에 더해 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험도 신청을 철회할 계획이다. 제넥신 측은 “내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2/3상을 신청한 ‘GX-19N’이 현재 세계 백신시장 수급상황을 감안해 사업성이 낮다고 판단해 글로벌 임상시험을 하지 않기로 결정했다”고 설명했다. 피씨엘도 최근 ‘PCL COVID19 Ag Gold’ 품목 중...
    2022-03-16 15:44
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