일진다이아는 자회사 일진복합소재가 현대차와 독점공급계약을 체결했다는 언론 보도에 13일 급등했다. 하지만 다음 날 회사 측에서 관련 내용을 부인하면서 큰 폭으로 하락, 한 주간 17.61% 상승률로 마감했다.
이 밖에도 코스피 시장에서는 신고리 원전 5·6호 공사 일시 중단 결정으로 대체에너지 관련 종목인 웅진에너지가 17.55% 오른 것을 비롯해 △대한방직...
앞서 소개한 개량신약이 아닌 복합제와 기존 제품의 일부 성분만 바꿨는데 개량신약 지위를 받지 못한 제품이다.
한미약품의 ‘한미플루’가 대표적이다. 지난해 204억원어치 팔린 한미플루는 로슈의 ‘타미플루’와 주 성분(오셀타미비르)은 같고 부속 성분 중 일부(염)를 다른 성분으로 대체한 제품이다. 개량신약 지위를 인정받지는 못했지만 오리지널 의약품과...
레모넥스가 보유한 약물전달기술은 다른 신약 개발회사 혹은 제약사 등과의 활발한 협업을 이끌어냈다.
◇DFU, 간암 치료제 개발.. 2018년 하반기 상용화
원철희 대표는 “우리는 기술을 이용한 협업뿐만 아니라 자체적인 신약 개발 파이프라인과 개량 신약인 바이오베터의 개발 파이프라인을 강화하고 있다”고 말했다.
레모넥스는 당뇨 합병증 중 하나인...
맥스마빌 정은 2005년 세계 최초의 복합 개량신약으로 발매된 유유제약의 골다공증 치료제로, 용량을 절반으로 줄인 alendronate 5mg에 활성형 비타민D calcitriol 0.5㎍을 복합하고, 장용정(위에서 녹지 않고 장에서 녹는)에 인핸서(Enhancer, 증폭자)를 첨가, 미국 특허(US6835722)를 획득했다.
결과적으로 강력한 리베이트 규제, 허가와 약가제도의 변화 등이 복합적으로 작용하면서 최근 열린 제네릭 시장에서는 특정 제품이 독식하지 않는 하향 평준화 현상이 자리잡고 있다는 해석이 가능하다. ‘제네릭으로 돈 버는 시대’가 저물고 있다는 의미다. 이미 자체 R&D 역량을 활용한 신약이나 개량신약, 차별화된 경쟁력을 갖춘 제네릭이 아니면 국내...
유유제약은 올해 2월 식품의약품안전처로부터 전립선비대증 치료 복합신약(프로젝트명 : YY-201)의 임상 1상을 승인받아 4월부터 서울아산병원과 함께 임상 1상을 진행하고 있다. 또한 세계 최초의 축소형 전립선 비대증 치료제인 두타스테리드 제품 개발과 항염증과 눈물분비촉진 모두에 효과가있는 다중효과 안구건조증 치료제 신약 임상1상을 준비하고 있다....
한미약품이 자체 합성기술로 개발한 복합신약 제품들이 선전했다.
고혈압복합제 ‘아모잘탄’은 135억원의 매출로 간판 복합신약 역할을 톡톡히 했고 항궤양제 ‘에소메졸’은 22.9% 증가한 59억원의 매출을 기록했다.
지난 2015년 말 출시한 고지혈증복합제 ‘로수젯’은 1분기에 전년동기대비 155.6% 성장한 92억원의 매출을 올렸다. 로수젯은 고지혈증약 성분인...
알보젠코리아는 지난 2년간 식품의약품안전처로부터 총 16건(2015년 10건, 2016년 6건)의 임상시험 승인 계획을 받았는데 주로 기존에 드림파마가 개발 중이던 복합신약의 후속 임상시험에 착수한 것이다. 지난해 매출액 대비 연구개발 비용은 3.7%에 불과하다. 알보젠코리아는 옛 근화제약이 드림파마를 흡수합병하면서 2015년 6월 출범했다.
알보젠은 드림파마를...
CJ헬스케어는 지난해 고지혈증복합제 ‘로바젯’(로수바스타틴+에제티미브), 고혈압복합제 ‘마하칸’(암로디핀+칸데사르탄) 등 복합신약을 발매하며 신규 캐시카우 확보에도 적극적인 행보다. 지난해 CJ헬스케어의 상품매출은 1281억원으로 회사 매출의 24.6%를 차지했다. 유한양행과 제일약품이 상품매출 비중이 70%를 웃도는 것과 비교하면 현저히 낮은...
이미 중국에서 시판 이후 2년간 상당한 판매고를 기록하고 있어 검증된 신약이라는 평가가 나오고 있다.
아파티닙은 표준치료법으로 2차 이상 실패한 진행성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 미국, 유럽, 일본, 대만, 한국 등 12개국에서 459여명을 대상으로 글로벌 3상이 진행중이다.
회사측은 내년말경 임상3상시험을 완료할 계획으로 있어, 라이센스 아웃–시판...
한미약품은 글로벌 파트너사와 협력을 통해 신약의 글로벌 임상진행을 중점 추진하고, 골다공증치료제, 고지혈증치료제 등 복합신약도 출시할 계획이다.
이노시뮬레이션은 가상현실(VR) 체감 효과를 극대화하고 VR 사용 시 겪는 멀미 현상을 획기적으로 감소시킬 수 있는 VR 모션플랫폼을 개발, 상용화한다.
아모레퍼시픽은 올해 하반기 용산 신사옥 건립에...
한미약품의 자체 합성기술로 개발한 복합신약 제품들이 선전했다.
지난 2015년 말 출시한 고지혈증복합제 ‘로수젯’은 지난해 196억원의 매출을 올리며 단숨에 회사 간판 제품으로 도약했다. 로수젯은 고지혈증약 성분인 ‘로수바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 복합신약이다. 두 성분으로 구성된 복합제는 로수젯이 전 세계에서 처음이다.
고혈압...
텔미누보는 두 개의 고혈압약 성분(텔미살탄+S암로디핀)을 함유한 제품으로 종근당이 개발한 첫 복합신약이다. 종근당이 자체개발한 개량신약 항혈전제 ‘프리그렐’의 처방실적도 전년대비 4.1% 성장했다.
제네릭 성적표도 좋다. 고지혈증치료제 ‘리피토’의 제네릭 제품인 ‘리피로우’는 지난해 460억원어치 처방되며 회사 캐시카우 역할을 톡톡히 했다....
텔미누보는 두 개의 고혈압약 성분(텔미살탄+S암로디핀)을 함유한 제품으로 종근당이 개발한 첫 복합신약이다. 종근당이 자체개발한 개량신약 항혈전제 ‘프리그렐’의 처방실적도 전년대비 4.1% 성장했다.
제네릭 성적표도 좋다. 고지혈증치료제 ‘리피토’의 제네릭 제품인 ‘리피로우’는 지난해 460억원어치 처방되며 회사 캐시카우 역할을 톡톡히 했다....
한미약품이 개발한 폐암 표적항암제 ‘올리타정’이 국내 27호 신약으로 식약처 허가를 획득했다. 메디톡스의 세계 최초 복합 단백질 제거 보툴리눔 톡신 A형 제제 '코어톡스‘, 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘트룩시마’, 보령제약의 고혈압 복합제 '투베로정' 등이 국내 허가를 받았다.
이날 간담회에서 양성일 복지부 보건산업정책국장은 “제약산업...
3개의 신약 후보물질로 구성됐다.
이 중에서 이번에 사노피가 한미약품에 권리를 반환하는 건 주 1회 제형의 지속형 인슐린이다.
한미약품은 인슐린 제제의 시장 상황과 개발 가능성 등을 복합적으로 고려해 이 같은 결정에 사노피와 합의했다고 밝혔다.
이에 따라 한미약품과 사노피는 나머지 2개 후보물질인 지속형 GLP-1 계열 예페글레나타이드와...
피마살탄과 로수바스타틴을 주성분으로 하는 심혈관질환용 제제에 대한 특허권으로 카나브가 자체 개발한 고혈압신약 '카나브'에 고지혈증치료제 '로수바스타틴'을 결합한 복합제 특허다.
이와 관련 보령제약은 이 특허를 활용해 개발한 '투베로'를 국내 발매한 바 있다. 회사 측은 " 해외 각국에서 특허 절차를 진행, 향후 해외 제품화에 해당 특허를 활용할...
셀트리온이 자체 개발 중인 인플루엔자 항체신약 CT-P27의 임상 2b상에 본격 돌입했다.
셀트리온은 13일 "전국 21개 주요 대학병원에서 진행되는 이번 임상을 위해 환자 모집을 시작했다"고 밝혔다. 셀트리온은 지난달 한국 식품의약품안전처로부터 임상 2b상 시험에 대한 승인을 획득한 바 있다.
약 8개월간 진행되는 이번 임상 시험은 발병 2일 이내의...
국내 대표 바이오 커뮤니티인 '신약혁신살롱'도 이곳 대전에서 시작됐다.
맹필재 충남대 교수(미생물 분자생명과학과)는 최근 바이오스펙테이터와의 인터뷰에서 "10년 이상 대전 바이오산업의 성장을 위해 함께 노력하면서 지금과 같은 문화가 형성됐다"면서 "지금까지 쌓아온 기업들의 역량과 결합해 앞으로 본격적인 시너지가 날 것"이라고...
그러나 루테인이 의약품에 사용된 적이 없다는 이유로 루테인 함유 의약품을 허가받으려면 신약에 준하는 임상시험을 진행해야 한다.
필수 영양성분중 하나인 `미네랄`도 국내에서 의약품으로 사용한 근거가 없다는 이유로 미네랄 함유 의약품은 별도의 안전성 자료가 필요하다.
건강기능식품 제조품목 수는 2010년 8526개에서 지난해 1만8956개로 5년 만에 2.2배...