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  • 유한양행, 성균관대-아임뉴런과 ‘뇌질환 R&BD 생태계 구축‘ 협약
    유한양행, 성균관대-아임뉴런과 ‘뇌질환 R&BD 생태계 구축‘ 협약
    김한주 아임뉴런 대표는 “뇌질환·유전자질환 분야의 혁신 신약개발을 위해서는 기초과학부터, 플랫폼기술, 중개연구, 임상, 사업화 등 다양한 영역의 역량이 모두 필요하다”며 “세 기관이 긴밀한 화합을 이뤄 시너지 효과를 극대화하고, 아임뉴런은 다복합 플랫폼기술 개발을 강화하여 산학융합 글로벌 연구소기업으로 성장하겠다”고 강조했다. 성균관대와...
    2020-05-20 16:37
  • 한국팜비오, 알약 대장내시경 하제 ‘오라팡정’ 국내 특허 등록
    한국팜비오, 알약 대장내시경 하제 ‘오라팡정’ 국내 특허 등록
    오라팡정은 대장내시경 검사 전 속을 비울 때 사용하는 장정결제로서 알약으로 된 세계최초 OSS(경구용 황산염 액제) 복합개량신약이다. OSS 제제는 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 저용량 장정결제 성분으로 안전성과 장 정결도가 우수해 미국 시장 점유율 66.1%를 차지한 판매 1위 성분이다. 이번 취득한 특허 기술은 ‘무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘...
    2020-05-19 09:29
  • 신풍제약 ‘피라맥스’, 코로나19 치료제 임상2상 승인
    신풍제약 ‘피라맥스’, 코로나19 치료제 임상2상 승인
    신풍제약 관계자는 “피라맥스의 현재 복합비 (피로나리딘 인산염 대 알테수네이트 비율 3:1)에서 유의미한 항바이러스 효과가 기대되며, 코로나19 바이러스에 대한 인비트로(in vitro)억제 효과가 확인됨에 따라, 곧 임상을 시작해 치료효과를 입증하겠다는 입장이다. 피라맥스가 코로나19 치료제로 쓰일 수 있도록 국내 유통 시작 등 단초를 마련했다는 평가다. 한편...
    2020-05-14 08:31
  • 대웅제약, 고혈압 치료제 ‘올로맥스’ 신규 함량 출시
    대웅제약, 고혈압 치료제 ‘올로맥스’ 신규 함량 출시
    올로맥스는 대웅제약이 지난해 출시한 자체 개발 복합 개량신약이다. 세계 최초로 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열의 올메사르탄과 칼슘채널차단제(CCB) 계열의 암로디핀, 그리고 스타틴(Statin) 계열의 로수바스타틴 성분을 한 알로 결합했다. 대웅제약의 특허 플랫폼 기술인 방출 속도 조절 이층정 제형을 접목해 체내 약물 흡수를 최적화하고, 정제 크기를...
    2020-05-06 15:46
  • [BioS]한미약품, 1분기 영업익 287억..전년비 10.8%↑
    [BioS]한미약품, 1분기 영업익 287억..전년비 10.8%↑
    코로나19 확산에 따른 전반적인 국내 경제 침체에도 불구하고 한미약품의 주요 개량∙복합신약들은 지속적인 매출 호조세를 보였다. 특히 고혈압치료 복합신약 아모잘탄패밀리(285억원), 고지혈증치료 복합신약 로수젯(228억원), 발기부전치료제 팔팔(111억원), 역류성식도염치료제 에소메졸(104억원) 등의 성장세가 두드러졌다(UBIST 기준). 북경한미약품은...
    2020-04-28 16:00
  • 한미약품, 1분기 매출·영업익 동반성장…R&D 541억 투자
    한미약품, 1분기 매출·영업익 동반성장…R&D 541억 투자
    코로나19 확산에 따른 전반적인 국내 경제 침체에도 불구하고 한미약품의 주요 개량∙복합신약들은 지속적인 매출 호조세를 보였다. 특히 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄패밀리’(285억 원), 고지혈증치료 복합신약 ‘로수젯’(228억 원), 발기부전치료제 ‘팔팔’(111억 원), 역류성식도염치료제 ‘에소메졸’(104억 원) 등의 성장세가 두드러졌다....
    2020-04-28 14:43
  • 티앤알바이오팹, 줄기세포ㆍ재생의료 실용화 사업 총괄연구기관 선정
    티앤알바이오팹, 줄기세포ㆍ재생의료 실용화 사업 총괄연구기관 선정
    세부 연구 내용은 △3D 세포 프린팅 기술과 미세 배양환경 조절 기술을 융∙복합한 최적의 심근세포 성숙화 기술 탐색 △심근세포 성숙화 유도 기술의 유효성 평가 및 성숙화 정도 평가법 구축 △심근세포 성숙화 촉진 시제품 개발 등이다. 사람의 심근세포는 신약개발의 심장독성 평가 및 심장질환 세포치료제 개발 분야의 핵심 자원이다. 다만, 체내에 줄기세포가...
    2020-04-27 09:56
  • 티앤알바이오팹, 줄기세포∙재생의료 실용화 사업 보건복지부 총괄연구기관 선정
    티앤알바이오팹, 줄기세포∙재생의료 실용화 사업 보건복지부 총괄연구기관 선정
    세부 연구 내용은 △3D 세포 프린팅 기술과 미세 배양환경 조절 기술을 융∙복합한 최적의 심근세포 성숙화 기술 탐색 △심근세포 성숙화 유도 기술의 유효성 평가 및 성숙화 정도 평가법 구축 △심근세포 성숙화 촉진 시제품 개발 등이다. 사람의 심근세포는 신약개발의 심장독성 평가 및 심장질환 세포치료제 개발 분야의 핵심 자원이지만, 체내에 줄기세포가...
    2020-04-27 09:38
  • [피플] 이영호 대구첨복재단 이사장 "글로벌 항암 신약 탄생의 엔진될 것"
    [피플] 이영호 대구첨복재단 이사장 "글로벌 항암 신약 탄생의 엔진될 것"
    " 대구경북첨단의료산업진흥재단은 2009년 제정한 '첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법'에 따라 대구가 첨단의료복합단지로 선정되면서 2010년 설립됐다. 올해 설립 10주년을 맞은 대구첨복재단 이영호 이사장은 재단의 새로운 10년을 위한 청사진을 그리고 있다. 재단은 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터...
    2020-04-26 14:32
  • 식약처, 1분기 ‘배리셀라주’ 등 신의료제품 22개 허가
    식약처, 1분기 ‘배리셀라주’ 등 신의료제품 22개 허가
    세부적으로는 신약 19개 품목, 희귀의약품 1개 품목, 국내개발 백신 1개 품목, 신개발 의료기기 1개 품목이다. 신약은 지난해 1분기에 13품목을 허가했던 것에 비해 품목수가 증가했다. 혈압약이나 항암제 위주에서 류마티스 관절염 치료제, 궤양성 대장염 치료제 등 다양한 효능의 제품이 허가됐다. 급성 골수성 백혈병에 사용하는 ’조스타파정‘은...
    2020-04-23 13:10
  • 현대약품, 알츠하이머 복합제 다국가 임상3상에 메디데이터 임상시험 솔루션 도입
    현대약품, 알츠하이머 복합제 다국가 임상3상에 메디데이터 임상시험 솔루션 도입
    현재 치매치료제 시장에 투자와 혁신을 집중하고 있는 현대약품은 국내에서 가장 빈번하게 병용처방이 이뤄지는 치매치료제 성분 도네페질과 메만틴을 복합한 신약의 유효성, 안전성 비교평가를 위해 다기관∙다국가 임상시험 3상을 진행하고 있다. 이번 과제 수행을 위해 현대약품은 국내외 최신의 규제기준에 맞추어 임상시험이 가능하도록 조직 및 업무방식을...
    2020-04-09 10:51
  • 한미약품 ‘로수젯’, 이상지질혈증 최신 치료지침 부합…연 매출 1000억 목표
    한미약품 ‘로수젯’, 이상지질혈증 최신 치료지침 부합…연 매출 1000억 목표
    한미약품은 독자 개발한 이상지질혈증치료 복합신약 ‘로수젯’의 임상 결과가 SCI급 국제학술지에 실렸다고 7일 밝혔다. 이번 연구는 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯의 LDL-C 조절 효과를 비교 평가한 것으로 ‘MRS-ROZE’의 후향분석이다. LDL-C는 흔히 나쁜 콜레스테롤로 불리는 ‘저밀도지질단백질-콜레스테롤’이다. 연구팀은 407명의 환자를 각 약제...
    2020-04-07 16:45
  • 신풍제약, '피라맥스' 코로나19 바이러스 99% 억제 효과 확인
    피라맥스의 현재 복합비 (피로나리딘 인산염 대 알테수네이트 비율 3:1)에서 유의미한 항바이러스 효과가 기대되고 있으며, 추가 기전 연구가 진행될 예정이다. 코로나19에 관한 in vitro 억제 효과가 확인됨에 따라, 임상시험과 임상의들의 자율적 판단에 따라 코로나19 환자에서 허가 외 사용에도 대폭 진전이 예상된다. 신풍제약도 임상례에서의 피라맥스 효과...
    2020-04-03 10:42
  • GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 제제 특허 등록
    GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 제제 특허 등록
    유영효 GC녹십자웰빙 대표이사는 “GCWB204는 근육분해 억제 및 근육생성, 염증성 사이토카인 억제 등 복합적인 기전으로 작용하는 세계 최초의 암악액질 혁신 신약이 될 것”이라며, “전세계 암환자들의 생존율과 삶의 질을 높이는 데 크게 기여할 것으로 기대된다”고 말했다.
    2020-03-30 11:00
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    CT-G07은 셀트리온이 ‘글로벌 케미컬 프로젝트’의 일환으로 개발한 HIV 치료제 개량신약으로, 최근 글로벌 HIV 치료제 시장에서 선호도가 높은 성분으로 구성된 3성분 복합치료제다. 클린턴 의료재단 CHAI(Clinton Health Access Initiative)에 따르면 해당 시장 규모는 지난해 기준 약 1조2000억 원에 달한다. ◇항서제약, '리보세라닙' 폐암 1차 치료제 중국 임상 3상 승인...
    2020-03-20 16:26
  • 셀트리온, HIV치료제 청주공장 美FDA 실사 통과…1조2000억 시장 진출
    셀트리온, HIV치료제 청주공장 美FDA 실사 통과…1조2000억 시장 진출
    개량신약이다. 이번 실사는 CT-G07의 글로벌 시장 진출을 위한 생산시설과 품질관리에 대한 것으로, 기존 전체 생산라인 cGMP 인증에 포함되지 않은 이중정 생산능력 평가를 중심으로 진행됐다. CT-G07은 최근 글로벌 HIV 치료제 시장에서 선호도가 높은 성분으로 구성된 3성분 복합치료제다. 클린턴 의료재단 CHAI(Clinton Health Access Initiative)에 따르면 해당...
    2020-03-16 09:28
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 진단·신약 '신속개발' 나선 이유
    [BioS]셀트리온, 코로나19 진단·신약 '신속개발' 나선 이유
    특히 CT-P27의 경우 두 항체로 이뤄진 복합 항체신약으로 범용 인플루엔자 치료제로 개발되고 있다. 셀트리온은 이들 치료제 개발에서 획득한 적정투여 용량, 독성 등 노하우를 바탕으로 코로나19 치료제를 신속하게 개발한다는 전략이다. 이미 규제기관과도 상당한 교감이 이뤄진 것으로 알려졌다. 서 회장은 "현재의 코로나19 치료제를 우선 개발하고 이후...
    2020-03-13 09:09
  • 김성수 과학기술혁신본부장, '코로나19' 대응 대구경북첨복단지 현장 점검
    김성수 과학기술혁신본부장, '코로나19' 대응 대구경북첨복단지 현장 점검
    과학기술정보통신부 김성수 과학기술혁신본부장은 10일 대구경북첨단복합의료산업진흥재단(대구경북첨복단지)을 방문해 코로나바이러스감염증-19 관련 연구개발(R&D) 현황 및 연구시설·장비 운영현황을 점검하고, 현장 의견을 청취했다. 대구경북첨복단지는 다부처(과학기술정보통신부․보건복지부․산업통상자원부)가 화합물신약 및 정보기술(IT) 기반...
    2020-03-10 14:00
  • 한미약품, 진통·소염 복합신약 ‘낙소졸’ 임상 4상 국제학술지 등재
    한미약품, 진통·소염 복합신약 ‘낙소졸’ 임상 4상 국제학술지 등재
    한미약품은 진통∙소염 복합신약 ‘낙소졸’의 임상 4상 결과가 미국 공공과학 도서관 온라인 국제학술지(PLOS ONE)에 실렸다고 3일 밝혔다. 이번에 등재된 임상 4상 연구는 연세대학교 의과대학 문성환 교수(정형외과)가 책임연구자를 맡았으며, 국내 8개 센터에서 무작위 대조군 연구(RCT)로 진행됐다. 한국인 골관절염 환자를 대상으로 범용적인 진통∙소염...
    2020-03-03 10:43
  • 카이노스메드, ‘에이즈치료제’ 중국 임상3상 막바지…“로열티 기대”
    카이노스메드, ‘에이즈치료제’ 중국 임상3상 막바지…“로열티 기대”
    카이노스메드는 2017년 장수아이디어로부터 마일스톤(기술료) 170만 달러를 전액 받았으며 앞으로 단일복합제제 매출액의 2%를 로열티로 받게 된다. 카이노스메드 관계자는 “현재 진행되고 있는 임상3상에서도 매우 낮은 임상 중도 탈락자 비율을 보이고 있어 승인에 대한 기대감이 높다”며 “KM-023은 중국 정부의 제약 혁신사업정책의 일환으로 적극적인...
    2020-02-28 10:18
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