전체적 규모가 작아졌던 기업합병(M&A)도 약간의 증가가 예상된다.
오바마케어를 폐지하고 메디케이드의 확대 보장을 주장하는 트럼프의 공약은 저렴한 가격으로 약 을 공급해야 하는 규제에 대한 부담을 덜게 할 것이다. 하지만 닐슨은 “오바마케어 폐지로 인해서 2천만명의 미 국민들은 알맞은 건강 보험을 잃게 되고 이는 의약품의 판매에도 좋지 않은 영향을...
지난 2012년 정부의 일괄 약가인하 이후 제약사들의 집단 수익성 악화가 4년 만에 반복되는 것 아니냐는 우려가 나온다. 이와 관련 보건복지부는 건강보험 재정 절감을 목적으로 지난 2012년 건강보험 적용을 받는 의약품의 보험상한가를 평균 14% 인하했고, 당시 제약사들의 실적은 곤두박질쳤다.
제약사들의 실적을 들여다보면 기존에 캐시카우 역할을 담당했던...
미국 내 약가 산정 전문 컨설팅기관의 담당자인 Dr. Cathy Caroll은 "의료진들은 VM202의 통증감소 수준에 매우 놀라워했고 ‘환자들의 삶의 질’을 향상시켜줄 수 있다는 점에 매우 흥미로워했다"면서 "보험회사 관계자들은 VM202는 투여부위에서만 작용하기 때문에 부작용에 대한 우려가 낮다는 점에 매우 호의적이었다”고 강조했다....
오늘(24일)부터 바이오시밀러(바이오복제약)의 보험약가 산정 기준이 종전보다 14% 가량 인상된다. 셀트리온, 삼성바이오에피스 등이 현재 개발 중인 바이오시밀러 제품이 수혜를 입을 전망이다. 바이오시밀러 등재에 따른 오리지널 의약품의 인하 폭도 줄어들어 다국적제약사도 혜택을 기대할 수 있게 됐다. 국내에서 세계 최초로 허가받은 글로벌 혁신신약도...
의약품 공시가격은 존재하지만 사보험 시장은 보험사와 병원간의 약가 협의가 필요하다. 실제로 사보험시장이 큰 비중을 차지하고 있는 미국 보건의료체제에서 환자와 보험사들의 의료비 부담을 줄일 수 있는 바이오시밀러 도입에 대한 요구가 큰 상황이다. 램시마 북미 지역 판매를 담당하는 화이자는 램시마를 레미케이드보다 15% 저렴한 가격으로 공급키로 했다....
한편, 복지부는 지난 7월 제10차 무역투자진흥회의에서 발표한 ‘바이오의약품 및 글로벌 혁신 신약에 대한 보험약가 개선안’과 ‘실거래가에 의한 약가 인하제도 개선안’을 확정해 24일 시행한다. 개선안은 바이오시밀러 약값을 오리지널 의약품의 70% 수준에서 80%로 10%P 인상하는 내용을 담고 있다. 또 글로벌 혁신신약의 경우 약가를 대체약제 최고가보다 10%까지...
의약품 공시가격은 존재하지만 사보험 시장은 보험사와 병원간의 약가 협의가 필요하다. 실제로 사보험시장이 큰 비중을 차지하고 있는 미국 보건의료체제에서 환자와 보험사들의 의료비 부담을 줄일 수 있는 바이오시밀러 도입에 대한 요구가 큰 상황이다.
작시오의 오리지널 의약품인 뉴포젠의 경우 작시오 미국 판매 4개월만에 시장 점유율이 76%로 떨어졌다....
미국은 공보험 시장(CMS)과 사보험 시장이 보험료 지불자로서 시장을 양분하고 있으며, 의약품 공시가격은 존재하나 사보험 시장은 보험사와 병원 사이에 약가 협의가 필요하다. 셀트리온헬스케어는 화이자의 강력한 마켓파워가 램시마 약가 협상 과정에서 큰 기여를 할 것으로 기대하고 있으며, 나아가 시장 확대 및 제품 경쟁력 확보 차원에서도 우위를 점할 것으로...
재판부는 "약가 인하로 인한 이득은 보험자인 국민건강보험과 보험급여의 수급자들에게 귀속됐고, 한미약품이 복제약 판매를 통해 얻은 이득은 특허권자에 대해 지급한 돈으로 회수된 것으로 보인다"고 설명했다.
한미약품을 대리한 법무법인 세종의 임보경 변호사는 "한미약품 외에도 복제약을 판매하는 국내의 많은 제약사들이 한미약품과 같은 입장에...
최 의원은 제약사들이 고용량 제품을 판매하는 이유는 높은 건강보험 가격 때문이라고 주장했다. 1회 사용할 수 있는 0.3~0.4㎖ 인공눈물은 개당 130원에서 223원이고, 여러 번 사용되는 0.9~1.0㎖ 인공눈물은 개당 410원에서 444원이다.
최 의원은 “모든 인공눈물 제품을 저용량으로 바꾼다고 가정할 때 현행 약가제도 하에 산술적으로만 보면 제약사는 최대 71%의 매출...
오리지널 의약품은 제네릭의 발매일을 기준으로 보험약가 30% 내려가고 1년 뒤에는 특허 만료 전의 53.55% 수준으로 한번 더 인하된다.
SK케미칼은 건강보험심사평가원에 후속특허가 등록돼 있다는 자료를 제시하며 약가인하 시기 조정을 요청했다.
심사평가원 관계자는 “10월1일자로 과거 등재된 조인스 제네릭의 직권조정시기가 도래하는데 오리지널사(SK케미칼)...
지난해 감사원은 ‘천연물신약 연구개발사업 추진실태’ 감사를 통해 보건당국이 3개 천연물신약에 대해 보험약가가 부적정하게 책정했다고 지적했다.
건강보험심사평가원이 국산 천연물신약을 우대한다는 등의 이유로 일반적인 신약 제품과 다른 기준을 적용해 높은 약가를 부여했다는 지적이다. 예를 들어 신바로의 경우 화이자의 소염진통제 ‘쎄레브렉스’와...
이에 대해 정 장관은 "2014년 7월부터 약가인하 대신 건강보험 급여를 제한하는 방식으로 제재방식이 변경됐다"며 "급여제한이 가능한 지 여부를 검토해 보겠다"고 밝혔다.
증인으로 출석한 김옥연 한국얀센 대표는 맘케어 수첩은 광고목적이 아니라 정확한 정보를 제공하고 의료진 상담을 위한 도움을 위해 제작된 것이라며 의도와 달리 혹시라도...
보험약가등재 절차를 거쳐 이르면 오는 10월 발매가 예상된다.
칸타벨의 임상3상시험은 ‘칸데사르탄16mg+암로디핀5mg(칸타벨16/5mg, 45명), '칸데사르탄16mg+암로디핀10mg'(칸타벨16/10mg, 45명), '칸데사르탄16mg'(45명) 투여군에서 혈압강하 효과, 혈압조절률 등을 비교했다.
8주 동안 복용한 이후 수축기(DBP) 혈압의 경우 ‘칸타벨16/5mg'과 '칸타벨16/10mg...
이 중 ‘사용장려비용 지급의약품’과 ‘사용장려비용 및 생산원가보존의약품’에 대해서는 제약사에게 보험약가의 10%를 추가로 지급하게 되어있다. 추가적인 사용 장려금이 지급되더라도, 어떤 약들은 사용 장려금이 단돈 1원이기 때문에, 심심치 않게 재고부족 현상이 나타나 문제가 되기도 한다. 대원디아제팜정2mg, 엔다핀정300mg, 크라운 아세트아미노펜정300mg...
케토톱의 매출은 지난 2006년 423억원으로 회사 매출의 30% 이상을 차지했지만 파스류의 건강보험급여 제한 이후 매출이 절반 이하로 추락했고 회사 매출도 곤두박질쳤다.
태평양제약도 리베이트 사건에 연루된 이후 매각이 이뤄졌다. 태평양제약은 152억원 규모의 리베이트를 제공하다 적발돼 2011년 5월 공정거래위원회로부터 7억6300만원의 과징금을 부과받은 바...
대화제약은 강원도 횡성에 항암제 전용공장을 준공하고 지난 2월에 식약처에 품목허가를 신청했다.
대화제약 측은 "건강보험심사평가원과 보험약가 협의를 시작하여 내년에 국내에 리포락셀을 판매할 계획이다"면서 "현재 해외제약사들과 협의중인 해외기술수출도 더욱 활기를 띌 전망이다"고 말했다.
국내에서는 복제약(제네릭)이 발매되면 오리지널 의약품의 보험약가는 종전의 70% 수준으로 떨어진다. 이후 1년이 지나면 특허만료 전의 53.55%로 약가가 내려간다. 제네릭은 처음에는 특허만료 전 오리지널 의약품의 59%까지 약가를 받을 수 있고 1년 후에는 오리지널과 마찬가지로 53.55% 가격으로 내려가는 구조다.
BMS의 B형간염치료제 ‘바라크루드’는 지난해...
바라크루드 0.5mg의 경우 보험약가가 4029원에서 3082원으로 내려간다. 특허만료 이전 가격의 53.55% 수준이다.
이번 약가인하는 보건복지부의 특허만료 의약품 약가인하 정책에 따른 조치다. 국내 약가제도에서 오리지널 의약품의 가격은 복제약(제네릭) 발매시 종전 가격의 70% 수준으로 약가가 내려가고 1년 후에는 추가로 53.55%로 낮아진다.
이에 따라...
2012년까지 정부의 신의료기술개발을 지원하기 위해 운용한 ‘원료직접생산의약품에 대해 보험 약가를 우대해주는 특례제도’ 를 악용했다는 지적이다.
윤소하 의원실은 지난 6월 17일부터 보건복지부와 건강보험심사평가원 등과 수 차례의 만남과 논의를 통해 허위 신고 가능성이 가장 높은 두 가지 품목(덱시부프로펜, 독시플루리딘)의 제조 기록서등을...