메디톡스는 2019년 1월 미국 엘러간과 함께 메디톡스 전(前) 직원이 보툴리눔균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 훔쳐 대웅제약에 제공했다는 내용으로 대웅제약과 파트너사 에볼루스를 ITC에 제소했다. ITC는 해외에서 부정한 방법으로 개발한 제품이 미국에 수입돼 자국 산업에 피해를 주는 것을 조사하고, 실질적인 수입 제한 조처를 하는...
리딩투자증권은 7일 휴메딕스에 대해 경쟁사 균주 논란은 새로운 기회가 될 것이라며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 3만5600원을 신규 제시했다.
리딩투자증권 오승택 연구원은 “휴메딕스가 판매하고 있는 리즈톡스는 휴젤, 메디톡스, 대웅제약에 이어 국내 4번째 출시된 보툴리눔 톡신 제품”이라며 “올해 4월 국내 경쟁사 제품의 품목 허가 취소 이슈로, 내수...
보툴리눔균주는 이른바 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신 제제의 원료다. 메디톡스는 '메디톡신', 대웅제약은 '나보타'라는 각각의 보툴리눔 톡신 제제를 보유하고 있다.
최종 판결은 오는 11월 초로 예정돼 있지만, 예비 판결에서 누가 먼저 승기를 잡을지가 업계의 최대 관심사다. 통상 ITC는 한번 내린 결정을 번복하지 않는 것으로 전해지기 때문이다....
보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 대웅제약과 메디톡스의 싸움이 막바지에 이르렀다. 미국 국제무역위원회(ITC) 재판부의 판단에 따라 양 사의 희비가 극명히 엇갈릴 전망이다.
5일 업계에 따르면 ITC는 6일(현지시간) 예비판정 결과를 내놓는다. 최종판정은 11월이지만, 예비판정이 뒤집히는 일이 드물다는 점에서 사실상 이날 메디톡스와 대웅제약의 운명이...
대웅제약 상대 소송을 위해 임원으로 승진, 이직해 대웅제약에 대한 음해와 모략에 앞장섰다"고 강조했다.
이와 함께 대웅제약은 ITC 소송에 제출된 모든 자료를 공개해 진실을 밝히자고 메디톡스에 요구했다.
대웅제약과 메디톡스는 보툴리눔 톡신 균주의 출처를 넣고 국내외에서 소송전을 벌이고 있다. ITC 소송의 예비판정 결과는 6일(현지시간) 나온다.
한국에서 3상이 완료되는 내년 하반기에는 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청도 추진할 계획”이라며 "이를 위해 현재 보유 중인 자사 균주의 공식적인 수입처와 전체 염기서열을 식약처에 모두 제출한 상태"라고 전했다. 또한 그는 “글로벌 시장 진출을 목표로 보툴리눔톡신 타입 E형의 연구개발 및 제품화와 함께 차세대 제형 개발에도 공을 들이고 있다”며...
회사 관계자는 “이번에 등록한 2종의 벌꿀 유래 균주를 기반으로 향후 보툴리눔 톡신 사업화를 진행할 계획”이라고 밝혔다.
디케이디앤아이는 130억 원 규모의 전환사채 발행 결정 소식에 힘입어 32% 상승했다. 발행 대상은 상상인저축은행, NH투자증권 등이며 회사 측은 신규사업 투자 및 운영자금 목적의 조달이라고 밝혔다.
◇ 에스에프씨, 상폐 정리매매...
일각에서는 식약처의 이번 결정이 보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 대웅제약과의 미국 국제무역위원회(ITC) 소송에도 영향을 주는 것이 아니냔 우려도 제기한다. 6월 5일 나올 예정이었던 ITC 소송의 예비판정 결과는 대웅제약의 추가 자료 제출에 따라 다음 달 6일(현지시간)로 연기됐다.
메디톡스 관계자는 "국내 품목허가 취소와 ITC 소송전은 완전히 별개의...
일각에서는 식약처의 이번 결정이 보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 대웅제약과의 미국 국제무역위원회(ITC) 소송에도 영향을 주는 것이 아니냔 우려가 나온다. 6월 5일 나올 예정이었던 ITC 소송의 예비판정 결과는 대웅제약의 추가 자료 제출에 따라 다음 달 6일(현지시간)로 연기됐다.
메디톡스 관계자는 "국내 품목허가 취소와 ITC 소송전은 완전히 별개의...
가속도가 붙을 전망"이라며 “이번 오킴스성형외과와의 협업 체계 구축은 R&D 측면에서 중요한 교두보가 될 것이며 국내 유수의 피부과, 성형외과들과 추가로 업무제휴를 맺어 경쟁력을 강화할 계획"이라고 덧붙였다.
한편, 알에프바이오는 최근 세계 최초로 벌꿀에서 유래한 보툴리눔균주를 분리 동정하는데 성공해 톡신 의약품 개발에 박차를 가하고 있다.
알에프텍은 자회사 알에프바이오가 세계 최초 벌꿀에서 보툴리눔균주(톡신)를 분리 후 식별하는 데 성공해 가격제한폭까지 올랐다. 이라이콤은 서우테크놀로지를 200억 원에 인수한다는 소식에 상한가를 쳤다. 일정실업은 마땅한 호재 없이 가격제한폭까지 올랐다.
반면 동양우, 동양2우B, 일양약품우는 하한가에 마감했다. 이들은 최근 급등했던...
디에스케이의 자회사(지분율 68.76%) 프로톡스는 자체 개발한 보툴리눔 톡신 타입 A형 ‘프로톡신(가칭)’의 1/2상 임상시험계획(IND) 승인 및 GMP인증, 수출용 허가에 관한 신청서를 식품의약품안전처에 일괄 제출했다고 27일 밝혔다.
임상시험은 임상시험계획서 승인 후 임상시험 전문 CRO인 프로메디스에서 진행될 예정이다.
프로톡스는 자사 균주의 유전자...
보툴리눔 톡신은 생물 무기 금지 협약 대상 물질로 원료 및 균주 확보가 어렵고, 제조ㆍ수출입 규제가 엄격해 전 세계적으로 소수의 회사만 생산하고 있다. 그런데도 국내 시장은 보톡스 업체가 다수 있어 경쟁 강도가 치열한 특징이 있었다.
특히 시장을 함께 양분하던 ‘라이벌’이 퇴출당할 가능성이 커지면서 휴젤이 시장 점유율 ‘원톱’에 올라설 가능성이...
현재 메디톡스는 대웅제약과 보툴리눔 톡신 균주의 출처를 둘러싼 소송전을 국내외에서 진행 중이다. 미국 국제무역위원회(ITC) 소송은 6월 5일 예비 판정 결과가 나온다. ITC 소송이 마무리되지 않은 상황에서 새로운 문제가 발생한 점은 회사에 적잖은 부담이다.
메디톡스는 "식약처의 이번 명령은 오래 전에 일어난 메디톡신주 생산 과정상의 문제로 ITC...
동화약품은 에스테틱 바이오 기업 제테마와 보툴리눔톡신 치료제 공동개발을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다.
이번 협약은 양사의 상호 교류 및 협동 연구를 통해 보툴리눔톡신에 대한 신규 적응증 개발과 선정된 적응증의 허가 획득을 목표로 한다. 특히, 양사는 미용 목적을 제외한 치료 영역의 모든 적응증에 대한 폭넓은 연구로 새로운 사업기회를...
김재영 제테마 대표이사는 "동화약품과의 공동연구 및 협력으로 개발에 박차를 가해 최근 급성장하고 있는 치료용 톡신 시장을 공략해 나갈 것"이라고 전했다.
한편, 제테마는 2017년 영국 공중보건원(PHE, Public Health England)과 라이선스 계약을 맺고 보툴리눔톡신 균주를 확보했으며 현재 전임상 개발을 진행하고 있다.
현재 메디톡스는 대웅제약과 보툴리눔 톡신 균주의 출처를 둘러싼 소송전을 진행하고 있다.
메디톡스는 "이번 식약처의 명령은 오래 전에 일어난 메디톡신주 생산 과정상의 문제로 대웅제약을 상대로 진행 중인 메디톡스 균주와 제조기술 도용에 대한 국내외 민∙형사 및 미국 국제무역위원회(ITC)의 소송과 별개"라며 "6월 5일 ITC의 예비판정을...
상태"라면서 "차세대 보툴리눔 톡신 제제인 '이노톡스주'와 '코어톡스주'의 본격적인 생산 및 영업 활성화를 통해 매출을 증대시킬 계획"이라고 밝혔다.
메디톡스는 "이번 식약처의 명령은 오래 전에 일어난 메디톡신주 생산 과정상의 문제"라면서 "대웅제약을 상대로 진행 중인 메디톡스 균주와 제조기술 도용에 대한 국내외 민∙형사...
이번에 등록한 보툴리눔균주는 타입A(Type A)로 보툴리눔 톡신에서 가장 많이 활용되는 균주 형태다. 최근 보건복지부가 발표한 보툴리눔균주 사전 허가제 실시 이전에 등록을 마쳐 규제 강화 전 마지막 등록으로 보인다.
경기도 여주에 있는 제네톡스는 2018년 6월 미용관련 의약품을 포함한 전문의약품과 고기능성 화장품 및 의료기기까지 다양한 분야의 사업을 위해...
◇메디톡스-대웅제약 '보툴리눔 톡신 공방' 재점화 = 메디톡스는 지난달 4일부터 7일(현지시간) 미국 워싱턴 DC에서 진행된 보툴리눔균주 및 제조기술 도용 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 재판에서 ITC 소속 변호사가 "대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔균주를 사용하고 있다는데 전적으로 동의한다"는 의견을 재판부에 제출했다고 4일 밝혔다....