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  • [BioS]메디포스트, ‘카티스템’ 무릎골관절염 日 3상 신청
    [BioS]메디포스트, ‘카티스템’ 무릎골관절염 日 3상 신청
    메디포스트 관계자는 “카티스템이 국내에서 임상은 물론, 수년간의 환자 처방을 통한 연골 재생 효과를 인정받아 일본에서 바로 임상 3상을 신청하게 됐다”며 “일본에서 ‘투트랙 R&D 전략’으로 진행되는 2개의 임상을 성공적으로 진행해 일본시장 진출을 가속화할 계획”이라고 말했다. 한편, 메디포스트는 이번 일본 임상 3상과 별도로 일본...
    2021-02-02 17:44
  • 메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    안전성을 평가할 예정이다. 한국에서 실시한 카티스템의 임상결과 및 장기추적결과 등을 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고, 3상 단회 임상을 거쳐 정식품목허가를 받는다는 계획이다. 일본 임상은 일본 조인트벤처인 에바스템(EVASTEM Co. Ltd)이 담당한다. 메디포스트는 이번 임상과 별도로 일본 현지 특성을 고려해 K&L 2~4등급 환자 중 근위경골절골술(HTO)...
    2021-02-02 16:00
  • 과기정통부, '소프트웨어중심대학 2단계 사업' 확정…"5년간 1만7485명 배출"
    과기정통부, '소프트웨어중심대학 2단계 사업' 확정…"5년간 1만7485명 배출"
    이에 따라 현재 지원규모(연 20억 원)보다 적은 규모(연 10억 원)를 지원하되, 위 선정요건을 완화하는 ‘특화형 트랙’을 별도로 신설하고, 지역 산업과 소프트웨어 융합, 소프트웨어 산업 내 특화 분야(소프트웨어 테스팅, 소프트웨어 안전 등) 등에 대한 전문적인 융합교육과정을 운영토록 할 예정이다. 최기영 과기정통부 장관은 "소프트웨어 중심대학은 대학의...
    2020-09-03 13:10
  • [거인의어깨 입시컨설팅 - ‘학과 돋보기’(19)] 경희대학교 국제학과
    [거인의어깨 입시컨설팅 - ‘학과 돋보기’(19)] 경희대학교 국제학과
    국제학과는 국제관계, 동아시아지역, 국제경제, 글로벌비즈니스, 국제개발협력이 결합된 융합학문으로 학생들은 국제학 단일전공 혹은 각 5개의 전공트랙(국제관계, 동아시아지역학, 국제경제, 글로벌비즈니스, 국제개발협력)에 대한 심화전공을 선택할 수 있습니다. 이를 이수함으로써, 학생들은 국제학 전공의 세부학문에 대해 보다 깊은 이해를 할 수 있습니다....
    2020-07-10 07:00
  • 중기부, ‘재도전 성공패키지’ 참여할 재창업자 191명 모집
    중기부, ‘재도전 성공패키지’ 참여할 재창업자 191명 모집
    채무조정이 필요한 (예비)재창업자에 대해서는 신용회복과 재창업을 동시에 진행할 수 있는 별도 트랙을 운영해 신속한 재기를 지원한다. 재도전성공패키지 신청 시 신용회복위원회의 채무조정 절차를 선택하면 사업성 평가와 채무조정 절차를 동시에 진행해 통상 3~4개월에서 1.5개월로 단축할 수 있다.
    2020-07-08 06:00
  • 융합 신제품 신속 인증 제도로 가정용 수소 연료전지 시장 열려
    융합 신제품 신속 인증 제도로 가정용 수소 연료전지 시장 열려
    2014년 도입된 '적합성 인증'은 융합 기술이 적용된 새로운 제품이 기존의 인증을 받을 수 없을 때 별도의 인증 기준을 마련해 인증을 부여함으로써 융합 신제품의 빠른 시장 출시를 돕는 제도다. 사업자가 적합성 인증을 신청하면 해당 기관이 협의체를 구성, 인증 기준을 마련하는 신속 절차(패스트트랙)를 통해 6개월 이내 인증을 부여한다. 이번에...
    2020-05-24 12:56
  • [BioS]삼성바이오, CMO→CDMO 변신 완료.."글로벌 확산"
    [BioS]삼성바이오, CMO→CDMO 변신 완료.."글로벌 확산"
    삼성바이오로직스는 2018년 세포주 개발부터 임상물질 생산 등 고객사의 임상실험 과정을 컨설팅하고 평가하는 CDO, CRO(Bio-safety Test Service)사업에 본격 진출했다. CMO 고객사들의 CDO, CRO에 대한 니즈(Needs), 생산시설 없는 바이오텍의 폭발적인 증가 등을 고려해 통합적인 CMO 에코시스템을 구축하기 위한 것이다. 바이오의약품 개발 초기단계(IND)부터...
    2020-01-20 12:10
  • 연구개발 목적 의료정보 활용 활성화…폐지방 재활용도 허용
    연구개발 목적 의료정보 활용 활성화…폐지방 재활용도 허용
    대해 별도 허가품목을 신설하고, 인공지능(AI) 영상진단기기 등 새로운 기술이 융복합된 의료기기는 혁신의료기기 품목군 및 혁신기기로 지정해 식품의약품안전처 허가에서 우선심사 등 특례를 제공할 수 있도록 하위법령을 제정한다. 혁신의료기술 평가트랙도 기술·질환 범위를 확대하고, 혁신기술 재신청 절차를 마련해 혁신기술의 인정이 활성화하도록 개선한다....
    2020-01-15 09:46
  • [CEO 인터뷰] 박창신 캐리소프트 대표 “올해 중국 수익 본격화…사업모델 입증할 것”
    [CEO 인터뷰] 박창신 캐리소프트 대표 “올해 중국 수익 본격화…사업모델 입증할 것”
    캐리소프트는 사업모델 특례트랙을 통해 지난해 8월 상장을 계획했지만 시장 악화로 인해 공모를 철회한 경험이 있다. 박 대표는 당시 상황에 대해 “상장을 1년 늦추는 것보다 기업가치를 낮게 평가받아도 상장한 이후 잘하는 게 중요하다고 생각했다”며 “상장을 통해 사업 가능성을 검증받았고, 이제 이를 입증해 나가는 단계”라고 강조했다. 또 “단기 성과에...
    2020-01-10 15:31
  • 삼성 의류 케어 가전, 해외서 호평
    삼성 의류 케어 가전, 해외서 호평
    영국 유력 소비자 매체인 위치는 내년 영국에 출시 예정인 ‘에어드레서’를 리뷰하고 거울처럼 사용할 수 있는 도어와 매력적인 터치스크린 조절 패널 등 전반적인 디자인에 대해 높이 평가했다. 한편, 시장조사업체 트랙라인(Traqline)에 따르면 삼성 세탁기와 건조기는 글로벌 가전 브랜드가 가장 치열하게 경쟁하는 미국 시장에서 2017년부터 브랜드별...
    2019-12-08 10:18
  • “내년엔 투심 회복될까” 상장 미루는 바이오기업
    “내년엔 투심 회복될까” 상장 미루는 바이오기업
    스팩 합병은 별도의 공모 절차가 없다는 점에서 밸류에이션 리스크 등을 피할 수 있는 방법으로 여겨진다. 이 같은 현상은 IPO 시장 내에서 바이오 투심이 아직 완전히 회복되지 않았다는 방증이다. 최근 갈 곳 없는 자금이 공모주로 쏠리면서 시장이 활기를 찾았다는 평가가 나오지만, 제약ㆍ바이오 기업들에는 상대적으로 박한 양상이다. 현재 상장을 진행하고 있는...
    2019-12-05 14:58
  • “기술평가 문턱 높아”…바이오기업들 테슬라 상장 노린다
    “기술평가 문턱 높아”…바이오기업들 테슬라 상장 노린다
    반면 성장성 특례와 테슬라 요건 상장은 모두 별도의 기술성 평가를 필요로 하지 않는다. 대신 투자자 보호를 위해 주관사의 풋백옵션이 따라붙는다. 상장 후 주가가 공모가를 하회할 정도로 부진하다면 공모가 90% 가격으로 투자자의 주식을 되사는 조건이다. 풋백옵션 기간은 테슬라 상장 3개월, 성장성 특례 6개월이다. 일각에선 해당 트랙 상장기업 업종이 지나치게...
    2019-11-11 15:39
  • '혁신적 중소기업' 공공조달시장 진입문 넓어진다
    '혁신적 중소기업' 공공조달시장 진입문 넓어진다
    혁신제품 구매 촉진을 위해선 조달 패스트트랙을 확대한다. 각 부처가 소관 국가 연구개발(R&D) 제품의 혁신성을 평가해 수의계약 허용대상으로 지정함으로써 별도 성능인증 등을 받기 전이라도 공공조달 시장에 쉽게 진출할 수 있도록 한다. 조달청은 국가 R&D 제품 여부와 관계없이 상용화 전 시제품의 혁신성을 평가해 수의계약 허용대상으로 지정한다. 아울러...
    2019-07-02 10:00
  • 유시민ㆍ홍준표 ‘홍카레오’ 녹화…"재밌는 대화였다", "허심탄회하게 얘기"
    유시민ㆍ홍준표 ‘홍카레오’ 녹화…"재밌는 대화였다", "허심탄회하게 얘기"
    유 이사장과 홍 전 대표는 별도 원고 없이 자유 토론을 했다. 세부 토론 주제는 유 이사장이 양극화, 뉴스메이크, 리더, 보수와 진보, 정치를, 홍 전 대표가 민생경제, 패스트트랙, 한반도 안보, 노동 개혁, 갈등과 분열을 각각 키워드로 제시한 것으로 전해졌다. 공동 방송의 제목은 '홍카레오'로, 두 사람의 유튜브 계정인 '유시민의 알릴레오'와...
    2019-06-03 15:18
  • NH투자증권, IB 수수료 어닝서프라이즈 요소될 것 ‘목표가↑’-현대차증권
    이어 “이 부문은 분기별 딜 공급이 중요한 만큼 이자손익보다 지속성은 떨어지지만 경상적인 수준도 지속 상승하고 있는 점이 긍정적”이라면서 “또한 트랙레코드가 견조한 만큼 향후 서프라이즈 요인이 될 수 있다”고 덧붙였다. 다만 별도 위탁매매 수수료는 일평균거래대금 감소와 수수료율 및 시장점유율이 하락해 전년동기대비 41.4% 감소한 것은...
    2019-05-16 08:39
  • 중앙대병원, 암센터 오픈...'원스톱 패스트트랙 진료' 선언
    중앙대병원, 암센터 오픈...'원스톱 패스트트랙 진료' 선언
    또한, 암센터 전용 다학제통합진료실, 영상촬영검사실, 영양교육실 등을 설치해 암환자의 당일 진료 및 검사와 3일 이내 조직검사 진단, 일주일 이내 수술 및 시술을 시행, 진료부터 치료까지 원스톱 패스트트랙 진료를 실현함으로써 암환자가 빠르게 치료받을 수 있는 진료 패러다임을 구현한다는 방침이다. 병원은 암 전담 코디네이터 간호사를 별도로 두고...
    2019-04-02 16:05
  • 문헌근거 없어 탈락했던 혁신의료기술, 별도 평가트랙 적용
    문헌근거 없어 탈락했던 혁신의료기술, 별도 평가트랙 적용
    손호준 복지부 의료자원정책과장은 “혁신의료기술 별도평가트랙의 도입을 통해 그간 늦어졌던 혁신의료기술의 활용을 촉진하되 의료기술의 안전성은 엄격히 검증할 예정”이라며 “또한 신의료기술 평가기간을 단축시킴으로써 다소 긴 평가기간으로 인해 어려움을 호소했던 의료기기 업체들의 부담도 줄어들 것”이라고 기대했다.
    2019-03-14 12:00
  • [김준형의 오토인사이드] 구불구불 코너에 살 떨리는 고저차…더 짜릿하게 자동차를 즐기는 법
    [김준형의 오토인사이드] 구불구불 코너에 살 떨리는 고저차…더 짜릿하게 자동차를 즐기는 법
    국내 베테랑 드라이버 출신이 직접 트랙을 설계했으며, 해외 서킷의 다양한 사례 분석을 통해 전문성을 갖춘 트랙으로 평가받는다. 1주 3.16㎞에 트랙 너비 11미터, 19개 코너, 고저차 9m 등을 갖춰 이른바 ‘테크니컬 트랙’으로 손꼽힌다. 일반인도 회원으로 등록하면 정해진 기간 내 차를 몰고 트랙을 달릴 수 있다. 공동대표로 이름을 올린 류주경 대표는 배우 겸...
    2019-03-11 18:12
  • [주간 주요 일정] 민간투자활성화 추진 협의회 개최, 한·미 FTA 발효 7년차(2018년) 교역 동향, 한-중 항공회담 결과 발표(3월11~15일)
    (서울) △2018년 사회서비스 만족도 조사 결과 발표(석간) △'혁신의료기술평가 별도평가 트랙' 도입 15일(금) △복지부 차관 10:00 2019 메디컬코리아 한-우즈백 국가보건개혁위원회 위원장 면담(그랜드인터콘티넨탈), 11:00 2019 메디컬코리아 한-투르크메니스탄 보건의료산업부 차관 면담(그랜드인터콘티넨탈), 12:00 투르크메니스탄 보건부 오찬(서울)
    2019-03-11 10:35
  • 취약계층 ‘빚 탕감’ 11만7000명 신청…"상반기 중 지원 마무리"
    취약계층 ‘빚 탕감’ 11만7000명 신청…"상반기 중 지원 마무리"
    금융위원회는 11일 대회의실에서 ‘장기소액연체자 지원대책 최종 평가회의’를 열고 이런 내용을 발표했다. 이날 회의에는 김용범 금융위 부위원장을 비롯해 양혁승 장기소액연체자재단 이사장, 현장 업무우수자 은행ㆍ여전ㆍ상호금융ㆍ저축ㆍ대부업계 관계자, 캠코, 신용복지위원회 등이 참석했다. 금융위에 따르면 2017년 11월 ‘장기소액연체자...
    2019-03-11 09:48
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