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  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    회사 관계자는 “중화항체와 T세포 반응이 동시에 효율적으로 유도되는 AdCLD-CoV19-1 OMI는 백신의 효과가 장기적으로 지속됨으로써 제품 경쟁력도 확보할 수 있을 것으로 예상된다”면서 “글로벌 수준의 자체 GMP 시설 구축을 위해 노력해온 결과 백신 임상시료의 자체 생산역량을 확보해 임상시험과 코로나19 변이주 및 새로운 감염병 위협에...
    2022-05-12 13:55
  • 서울 확진자 6208명…“백신 접종 후 이상 반응 556건 보상 결정”
    서울 확진자 6208명…“백신 접종 후 이상 반응 556건 보상 결정”
    이외 30만 원 이상 건도 질병관리청 심의를 거쳐 차례로 처리할 계획이다. ‘코로나19 백신접종 이상 반응 상담센터’는 지난달 11일부터 운영 중이다. 현재 300건 이상 상담을 제공했다. 서울시 관계자는 “코로나19 이상 반응 상담센터를 통해 시민의 궁금증을 해소하고 30만 원 미만 소액보상도 신속히 처리하고 있다”고 밝혔다.
    2022-05-11 11:35
  • 중국, ‘제로 코로나’ 언제 끝나나…“6가지 신호 주목하라”
    중국, ‘제로 코로나’ 언제 끝나나…“6가지 신호 주목하라”
    중국이 1년 이상 승인을 지연한 화이자의 mRNA 백신에 대해 입장을 바꾸는 것도 주목해야 한다. 이미 푸싱제약이 중국 본토 유통권을 갖고 있는 상태이나 중국 정부는 외국 백신 승인을 꺼리고 있다. 더 짧은 격리 기간 당국이 입국자에 대한 의무적인 호텔 격리 기간을 현재의 14일에서 줄이거나 양성 반응을 보인 사람들의 자택 격리를 허용하는 것은 정책 완화의...
    2022-05-07 06:00
  • 코로나19 확진 후 백신접종 한번으로도 면역형성 충분하다
    코로나19 확진 후 백신접종 한번으로도 면역형성 충분하다
    여러 연구에서 코로나19 확진자에게 mRNA 백신을 1회 투여한 경우 폭넓은 면역반응이 보고됐다. 그러나 지금껏 코로나19 감염 이후 1년 이상 지나 백신 접종을 받은 확진자를 대상으로 한 연구가 없어, 언제까지 1회 접종으로도 폭넓은 면역반응을 얻을 수 있는지에 대해서 밝혀지지 않았다. 이에 연구팀은 코로나 확진 여부에 따른 mRNA 백신 접종 시기 및 횟수에...
    2022-05-06 16:30
  • 실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까
    실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까
    모더나는 미국 식품의약국(FDA)에 생후 6개월 이상 5세 이하 영·유아에 대한 백신의 긴급사용승인을 요청했다. 성인 접종량(100㎍)의 4분의 1인 25㎍(마이크로그램) 용량을 2회에 걸쳐 접종하는 방식이다. 모더나가 3월 발표한 어린이 대상 임상 2/3상 중간결과에 따르면 25㎍을 투여한 후 6개월이 지난 시점에서 5세 이하 영·유아의 강력한 중화항체 반응과 우수한...
    2022-05-02 16:14
  • 정호영 "보건복지부 현 체계 유지해야"…사실상 분리 반대
    정호영 "보건복지부 현 체계 유지해야"…사실상 분리 반대
    백신 이상 반응 인과성 입증 책임 문제와 관련된 국민의힘 김미애 의원실 질의에 "현재 정부는 피해 보상에 있어 무과실 책임을 부담하고 있고 인과관계 입증행위의 상당 부분을 책임지고 있다"고 설명했다. 이어 "앞으로도 인과성 인정 질환 또는 통계적 연관성이 있는 관련성 질환 15종은 심의 간소화를 통해 입증부담 완화 및 신속 처리를 하도록...
    2022-05-01 21:05
  • SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    코로나19 감염 시 중증도를 낮추는 데 중요한 역할을 하는 세포성 면역반응 역시 대조백신 대비 동등 이상의 수준을 나타내는 것으로 확인됐다. 유통이나 보관 측면에서도 효율적이다. 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이 초저온 보관을 필요로 하는 데 비해 스카이코비원은 영상 2~8도의 냉장 유통과 장기 보관이 가능하다. 고가의 초저온 설비를 갖추지 못해 백신...
    2022-04-29 17:13
  • 엔지켐생명과학 “자이더스 pDNA 코로나백신 자이코브디, 2회 접종 백신으로 긴급사용승인 획득”
    엔지켐생명과학 “자이더스 pDNA 코로나백신 자이코브디, 2회 접종 백신으로 긴급사용승인 획득”
    자이코브디 백신은 기존에 0일과 28일, 56일 차에 2mg씩 3회 접종하는 백신이다. 임상 3상 결과분석에서 3회 접종 중 2회까지만 접종한 대상자들에게 세포면역원성이 10배 이상 증가한 것이 확인됐다. 이를 바탕으로 인도에서 12세 이상의 건강한 지원자 3100명을 대상으로 테스트를 수행했고, 결과에 따라 접종 방식을 3mg씩 2회로 개선해 0일째와 28일째 투여하는...
    2022-04-29 13:42
  • [종합] 尹정부, 실외마스크 5월 해제 검토...주먹구구식 거리두기 없앤다
    [종합] 尹정부, 실외마스크 5월 해제 검토...주먹구구식 거리두기 없앤다
    인수위, '코로나19 비상대응 100일 로드맵' 발표새 방역정책 '거버넌스 개편·대국민 소통 강화'거리두기 방침, 밀집·밀접·밀폐 3가지 기준 적용먹는 치료제 100만 명분 확보백신 이상반응 치료비 최대 5000만원 윤석열 정부가 출범 후 5월 하순께 실외마스크 해제 여부를 결정할 방침이다. 먹는 치료제인 팍스로비드도 100만9000명분을 추가로 확보할 계획이다....
    2022-04-27 14:26
  • [속보] 안철수 "백신 이상반응 의료비, 최대 3000만→5000만원"
    [속보] 안철수 "백신 이상반응 의료비, 최대 3000만→5000만원"
    2022-04-27 11:25
  • SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    SK바이오사이언스는 25일 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 분석 결과 대조백신 대비 우수한 면역반응이 확인됐다고 밝혔다. 임상3상 시험은 고려대구로병원 등 국내 16개 임상시관과 태국·베트남·뉴질랜드·우크라이나·필리핀 등 5개 국가에서 진행됐다. 회사 측에 따르면 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로한...
    2022-04-25 14:08
  • SK바이오사이언스 "코로나19 백신 임상 3상 성공적"
    SK바이오사이언스 "코로나19 백신 임상 3상 성공적"
    SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 분석 결과 대조백신 대비 우수한 면역 반응을 확인했다고 25일 밝혔다. GBP510은 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 지원을 받아 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)가 공동...
    2022-04-25 09:37
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 3상 “중화황체∙전환율 확인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 3상 “중화황체∙전환율 확인”
    대조백신 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’ 대비 우수한 면역반응을 확인했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 이달중 안전성 데이터를 확보하고, 식약처 품목허가를 신청할 계획이다. SK바이오사이언스는 면역원성 분석에서 GBP510 접종군이 백스제브리아(Vaxzevria) 접종군 대비 중화항체 형성비율 우위성 평가기준을 상회했으며, 중화항체가 4배 이상 상승한...
    2022-04-25 09:30
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상3상서 우수한 면역반응 확보 소식에 ↑
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상3상서 우수한 면역반응 확보 소식에 ↑
    이날 SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역반응을 확인했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 고려대구로병원 등 국내 16개 임상 기관과 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 등 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 임상 3상을...
    2022-04-25 09:13
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 부스터샷 3상 “식약처 승인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 부스터샷 3상 “식약처 승인”
    18세 이상 성인 450명을 대상으로 면역증강제(AS03)과 GBP510을 함께 투여해 안전성과 면역원성을 평가한다. 임상은 GBP510 또는 아스트라제네카 COVID-19 백신을 2회 접종한 건강한 성인을 대상으로 GBP510 부스터샷(3차) 접종 후 면역원성과 안전성을 평가한다. SK바이오사이언스는 부스터샷을 통해 기초접종 후 시간이 지나며 감소하는 면역반응의 향상과...
    2022-04-22 10:04
  • [이슈크래커] 마스크 착용 해제?…우후죽순 생긴 마스크 업체들 어쩌나
    [이슈크래커] 마스크 착용 해제?…우후죽순 생긴 마스크 업체들 어쩌나
    시민들은 반갑다는 반응이다. 하지만 웃을 수 없는 곳이 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 초기 확산 때 우후죽순으로 늘었던 마스크 업체들이다. 마스크 착용 해제 소식에 난립했던 마스크 업체들의 부실화가 우려되고 있다. 정부, 2주 후 마스크 착용 의무화 해제 논의 19일 방역당국에 따르면 실외에서 마스크 착용 의무화를 해제하는 방안이 논의...
    2022-04-19 12:15
  • 서울시, '코로나 백신접종 이상반응' 1785건 보상
    서울시, '코로나 백신접종 이상반응' 1785건 보상
    시는 접종 후 이상반응 상담을 강화하기 위해 '코로나19 백신접종 이상반응 상담센터'를 운영하고 있다. 전문의료인을 배치해 관련 종합상담을 제공 중이다. 서울시는 “코로나19 이상반응 상담센터를 통해 백신 접종에 대한 불안감을 해소하고, 30 만원 미만 소액보상은 더욱 신속히 처리해 나가겠다”고 말했다. 이날 0시 기준 서울의 코로나19 신규...
    2022-04-13 13:31
  • 서울시 '코로나 백신접종 이상반응 상담센터' 운영…소액 신속 보상
    서울시 '코로나 백신접종 이상반응 상담센터' 운영…소액 신속 보상
    상담센터는 평일 오전 9시~오후 6시까지 운영하고, 의료인 상담사 등 8명이 배치돼 백신 이상반응 전반에 대해 상담서비스를 제공한다. 시는 향후 이상반응 상담건수에 따라 상담 인력을 점차 늘려나갈 계획이다. 이날부터 02-2133-9911~9915로 전화하면 △백신접종 이상반응 상담, 피해신고 및 보상 등 절차 안내 △사망 등 중증 이상반응 발생시 안내 및 대응 방법...
    2022-04-11 11:36
  • 인수위 “백신 접종 30일 내 사망 시 5000만원…부작용 보상 확대”
    인수위 “백신 접종 30일 내 사망 시 5000만원…부작용 보상 확대”
    이들은 “WHO, EMA, FDA, 식약처 등 국내외 공신력 있는 기관 등에서 인과성이 인정된 질환에 국한하고 있다”며 “앞으로는 국외 주요국 의약품 부서가 등재한 이상 반응도 관련성 질환으로 우선 인정해 지원받도록 하고, 관련성 있는 질환에 대해 ‘코로나19 백신 안정선위원회’가 이상 반응 인과성을 종합분석해 과학적 근거를 보완한 경우 인과성 인정 범위 확대를...
    2022-04-07 18:51
  • [속보] 인수위 "백신 부작용, 주요국 의약품 부서 등재 이상반응도 보상"
    [속보] 인수위 "백신 부작용, 주요국 의약품 부서 등재 이상반응도 보상"
    2022-04-07 17:53
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