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식약처, AI·디지털 업무혁신…의료제품 개발·안정적 공급 집중 지원

기존 공중보건 위기대응 백신뿐 아니라 생산·수입·공급이 중단되어 부족할 것이 우려되는 백신까지 신속 국가출하승인 대상에 포함할 예정이다. 또 필수의료기기의 개념을 정립하고, 필수의료기기에 대해 신속심사와 준비된 허가심사 자료부터 우선 심사할 수 있는 단계별 심사를 적용하는 내용을 골자로 하는 공급안정 대책을 수립해 추진한다. 의약품 정보에 대한...

2024-02-19 14:07
디엑스앤브이엑스 “항암 백신 ‘OVM-200’, 주요 마일스톤 달성”

디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 최대주주로 있는 옥스포드 백메딕스(Oxford Vacmedix)에서 항암 백신 ‘OVM-200’ 완제의약품의 36개월 안정성을 확보했다고 14일 밝혔다. OVM-200은 재조합중복펩타이드(Recombinant Overlapping Peptide, ROP) 기술을 이용해 제조한 면역항암제다. 영국의 5개 주요 병원에서 난소암, 전립선암, 폐암 환자를 대상으로 임상 1a상을...

2024-02-14 15:52
반도체 국가전략기술 확대, 차세대 배터리 기술개발…신성장 프로젝트 '속도'

양자과학기술은 하반기에 양자 컴퓨터 클라우드 서비스를 시작하고 재생의료·감염병 연구개발(R&D) 지원을 확대해 올해 세포·유전자 치료제 21개, 유전자전달체 12개, 인공아체세포 기반 기술 5개, 백신·치료제 19개 등을 신규로 지원한다. 에너지 신기술은 혁신형 SMR 표준설계에 착수하고 고온가스로 R&D를 위한 산학연 컨소시엄을 신규 지정한다....

2024-02-14 08:00
CG인바이츠 창업한 조중명 회장, 회사 떠난다

조 회장이 경영에서 물러남으로써 기존의 저분자(Small molecule) 화합물 중심의 파이프라인에서 항암 백신, 디지털 치료제 등 유전체 데이터 기반 신약 개발사로의 구조 개혁 작업이 더욱 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다. 1948년생인 조 회장은 한국 바이오산업 1세대로 통한다. 세계적인 혁신 신약을 개발하겠다는 포부로 2000년 LG생명과학 연구소를 나와...

2024-02-13 16:47
‘1조 클럽 가입’ LG화학 생명과학본부, 수익성 개선‧신약개발로 날개 단다

올해는 글로벌 임상 3상이 진행 중인 치료제 개발에 속도를 내고 수익성을 개선하겠단 계획이다. 4일 LG화학에 따르면 지난해 생명과학본부 매출액은 1조1830억 원, 영업이익은 280억 원을 기록했다. 전년 대비 매출액은 30.14% 늘었으나, 영업이익은 60.81% 감소했다. 회사 측은 주요 임상과제 진척에 따른 연구개발(R&D) 비용이 늘면서 수익성이 줄었다고 분석했다....

2024-02-05 05:00
“44만 건 독보적 데이터…디지털치료제까지 사업 확대” [바이오 줌인]

이 밖에 백신과 항생제, 항암제, 산모·태아의 희귀질환 치료제 등을 개발할 예정이다. 계열사인 펩타이드 전문기업 에빅스젠 물질의 최적화나 기반 기술 활용도 검토 중이다. 이 상무는 “올해 안에 가시적인 결과물들이 나오기 시작할 것”이라며 “후보물질 도출뿐만 아니라 타깃 발굴, 전임상, 임상까지 활용할 수 있다”고 설명했다. 디엑스앤브이엑스는 최근...

2024-02-05 05:00
12년 만에 임투 도입했지만…설비투자 2분기째 감소

K칩스법에는 반도체·이차전지·백신 및 디스플레이, 수소.전기차·자율주행차 등 국가전략산업에 기업이 설비투자를 할 경우 세액공제율을 기존 최대 16%에서 25%로 확대하는 내용이 담겼다. 특히 2021년 이후 12년 만에 임투를 도입했다. 직전 3년간 연평균 투자 금액 대비 투자를 늘린 기업은 투자 증가분에 대해 작년 한 해 10%의 추가 공제 혜택을 주는 내용이다....

2024-02-04 09:55
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外

디엑스앤브이엑스, 코리그룹과 비대면 진료 서비스 사업 추진 진단 및 백신 개발 전문 기업 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 한미약품그룹 계열사 코리(COREE)와 준비한 디지털 헬스케어 사업 중 하나인 ‘비대면 진료 서비스’ 사업을 본격적으로 추진한다고 1일 밝혔다. 병원 및 의약품 정보를 기반으로 검증된 의료 데이터를 제공할 예정이다. 또한, 재외국민과...

2024-02-03 07:00
"SK바사, 순현금·부채 안정 운영…영업가치 상향 이벤트 필요"

부채 비율은 8.7%로 안정적 운영이 지속하고 있다”며 “백신 포트폴리오 강화, 연구·개발(R&D) 제조와 인프라 제트워크 최적화, 신규 바이오사업 준비 등 성장 전략 실현을 위한 방향 설정도 완료됐다”고 봤다. 다만 “올해도 적자가 지속될 전망으로, 매출은 전년 대비 22% 감소한 2880억 원, 영업손실은 150억 원을 전망한다”며 “현재 수준의 영업 가치와...

2024-02-02 08:19
SK바사, 코로나 백신 부재에 ‘적자’…파이프라인 확대로 활로 모색

회사는 2021년 자체 개발한 코로나19 백신 스카이코비원의 영향으로 매출 9290억 원, 영업이익 4742억 원을 기록했다. 그러나 엔데믹을 맞이하면서 이듬해 매출은 4567억 원으로 반토막났다. 지난해는 1분기와 2분기 각각 292억 원, 353억 원의 영업손실을 냈다. 3분기 코로나19 백신 계약 종료에 따른 정산 금액 유입과 독감‧대상포진 백신 실적 상승으로 흑자로...

2024-02-01 17:53
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 코리그룹과 비대면 진료 서비스 사업 본격 추진

진단 및 백신 개발 전문 기업 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 올해를 헬스케어 4.0 원년으로 선언하고, 한미약품그룹 계열사 코리(COREE)와 준비한 디지털 헬스케어 사업 중 하나인 ‘비대면 진료 서비스’ 사업을 본격적으로 추진한다고 1일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스의 비대면 진료 서비스는 병원 및 의약품 정보를 기반으로 검증된 의료 데이터를 제공할 예정이다....

2024-02-01 16:59
GC녹십자, 지난해 영업익 344억…수출 부진 영향 전년 대비 57.6% 감소

다만 대상포진 예방 백신 ‘싱그릭스’ 도입 등 상품 매출 확대로 일부 커버했다고 덧붙였다. 영업이익 측면에서는 혈액제제 혈장가 상승으로 인한 원가율 증가, 희귀질환 치료제 중심의 연구개발(R&D) 투자 증가와 ‘헌터라제’ 판매 부진에 따른 일시적 수익성 감소가 있었다고 분석했다. GC녹십자는 지난해 11월 글로벌 경기 위축에 따른 효율적인 대응을...

2024-01-31 16:51
셀리드, 동물세포실증지원센터와 국산 코로나19 백신 상업화 ‘맞손’

강창율 셀리드 대표는 “동물세포실증지원센터와 업무협약을 통해 본격적으로 코로나19백신의 국산 자립화와 상업화를 위해 준비하고 있다”라며 “해외에 의존하지 않아도 되는 국내 최초 변이 대응 코로나19백신을 개발해 각종 국가적, 사회적 비용을 감소시키는 데 기여할 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다. 이홍균 동물세포실증지원센터장은 “양사의...

2024-01-31 15:38
[BioS]차백신硏, ‘B형간염 백신’ 1상 “혈청방어율 100%”

차백신연구소는 CVI-HBV-002를 국내 최초로 2회 투여하는 B형간염 예방백신으로 개발할 계획이다. CVI-HBV-002는 독자개발한 3세대 재조합 단백질 항원인 L-HBsAg와 면역증강제 ‘엘-팜포(L-pampo™)’를 포함한다. L-HBsAg는 3세대 항원으로 현재 백신에서 사용중인 2세대 항원보다 높은 예방 효과를 갖고 있다는 게 회사측의 설명이다. 염정선 차백신연구소...

2024-01-31 09:46
차백신연구소 3세대 B형간염 백신, 혈청방어율 100% 확인

차백신연구소는 CVI-HBV-002를 국내 최초로 2회 투여하는 B형간염 예방백신으로 개발할 계획이다. 백신 투여 횟수를 줄여 예방접종 접근성을 높이고, 기존 백신으로 효과를 보지 못했던 이들에게도 유효한 백신이 될 것으로 기대하고 있다. 염정선 차백신연구소 대표는 “이번 임상에서 안전성은 물론 면역 효과가 높은 것으로 나타나 기존 백신의 한계를...

2024-01-30 21:44
노연홍 제약바이오협회장 “제약바이오 중심국가 도약 위해 혁신역량 강화”

또 제약바이오산업이 국가첨단전략산업으로 지정됐고, 1·2호 바이오백신 펀드(총2616억 원 규모)도 조성했다. 그럼에도 노 회장은 제약바이오 중심국가로 도약 목표 달성을 위해 정부의 지원도 더욱 확대돼야 한다고 당부했다. 노 회장은 “혁신 신약을 개발할 수 있는 우수 인력과 연구 역량에도 불구하고 규모의 한계로 인해 고도의 선택과 집중이 전제돼야...

2024-01-30 13:19
지아이이노베이션, 프로젠·에스엘백시젠과 전이성 전립선암 병용임상 추진

혁신신약개발기업 ㈜지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A의 새로운 확장 가능성을 위해 프로젠, 에스엘백시젠과 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약의 일환으로 지아이이노베이션과 프로젠, 에스엘백시젠은 면역항암제 GI-101A와 DNA 백신 치료제인 PG-101 병용요법을 토대로 전립선암 환자 대상 임상 2상에 착수한다. 이번 임상은 기존 표준치료에...

2024-01-29 14:21
‘감기’아니고 ‘바이러스 간염’이라고요? [e건강~쏙]

A, B형 간염은 예방 백신이 개발되어 있으므로 예방 접종으로 항체를 형성하는 것이 가장 확실한 예방법이다. C형 간염은 아직 예방 백신이 없으므로 간염 전파 경로를 차단하는 것이 중요하다. 김 교수는 “B, C형 간염은 혈액, 체액 등 비경구적 방법으로 전파되므로 환자와 포옹, 식사 등 일상생활로 전염될 가능성은 거의 없다. 식기를 따로 사용하는 등 격리는 하지...

2024-01-27 08:00
큐라티스, 주혈흡충증 백신 아프리카서 임상 1b상 투여 개시

큐라티스는 글로벌 국제 기구들과 공동 개발하는 주혈흡충증 백신이 아프리카에서 처음으로 투여됐다고 26일 밝혔다. 주혈흡충증 백신은 미국에서 임상 1상 시험을 성공적으로 진행했으며, 지난해 11월 아프리카에서 임상 1b상 투여를 개시했다. 주혈흡충증은 소외열대질환(NTD) 중 하나로, 주혈흡충 기생충에 의한 감염병이다. 말라리아에 이어 가장 파괴적인...

2024-01-26 09:53
우리그린사이언스, 美 아야나 바이오와 식물세포배양 바이오소재 공동 개발 협약

아야나 바이오는 모더나 코로나19 백신 개발에 참여한 합성생물학 플랫폼 기업인 긴코 바이오웍스(Ginkgo Bioworks)로부터 분사해 미국에 본사를 두고 있으며 빠른 속도로 최고의 식물 세포주를 선별할 수 있는 플랫폼을 가진 식물세포 전문 개발기업이다. 최근 미국 시장 최초로 식물세포배양 레몬밤, 에키네시아 추출물을 출시했다. 스마트팜 기반의 식의약품 기능성...

2024-01-25 11:18

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