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  • 진화 거듭한 오유경 처장표 식의약 혁신…“3.0 기대해도 좋다”
    진화 거듭한 오유경 처장표 식의약 혁신…“3.0 기대해도 좋다”
    식품의약품안전처가 세 번째 혁신을 시도한다. 식약처는 오유경 처장 취임 이후 해마다 규제혁신 과제를 발표하며 정책을 쇄신했다. 국내에서는 민생과 기업 성장을 돕고, 해외로는 ‘규제외교’를 통해 글로벌 식의약 정책의 표준으로 자리매김한다는 것이 오 처장의 목표다. 식약처는 30일 서울 종로구에서 오 처장 취임 2주년 기자간담회를 개최하고 그간 정책...
    2024-04-30 15:00
  • 지역 평균 웃도는 '바이오 클러스터' 집값…수혜 누릴 신규 단지는
    지역 평균 웃도는 '바이오 클러스터' 집값…수혜 누릴 신규 단지는
    정부는 지난해 6월 바이오의약품 및 오가노이드 기술을 국가첨단전략기술로 지정했고 12월부터 지자체를 상대로 국가첨단산업 특화단지 지정을 위한 공모절차를 진행 중이다. 인천과 경기도 고양시, 전북 등이 특화단지 공모에 참여했다. 해당 지역에 분양하고 있는 단지로는 우선 인천 송도국제도시 '송도자이풍경채 그라노블'이 있다. 송도자이풍경채...
    2024-04-30 13:45
  • [종합] 코스피, 외인ㆍ기관 순매수에 힘입어 장중 2700선 회복…코스닥 강보합
    [종합] 코스피, 외인ㆍ기관 순매수에 힘입어 장중 2700선 회복…코스닥 강보합
    업종별로는 의약품(1.85%), 화학(1.48%), 전기전자(1.31%) 등이 오름세인 반면 섬유의복(-0.65%), 전기가스업(-0.52%), 보험(-0.51%) 등은 내림세다. 시가총액 상위 10종목에서는 LG에너지솔루션(1.59%), 셀트리온(1.52%), 삼성바이오로직스(1.29%)등은 강세를 보이고, KB금융(-1.44%), 현대차(-0.99%), 기아(-0.17%)는 약세를 보이고 있다. 같은 시각 코스닥지수는...
    2024-04-30 13:40
  • [종합] 코스피, 뉴욕증시 상승세와 실적발표 기대감에 상승 출발…코스닥도↑
    [종합] 코스피, 뉴욕증시 상승세와 실적발표 기대감에 상승 출발…코스닥도↑
    업종별로는 화학(0.71%), 의약품(0.67%), 보험(0.50%)이 오름세인 반면 의료정밀(-0.59%), 운수창고(-0.52%), 운수장비(-0.51%) 등은 내림세다. 시가총액 상위 10종목에서는 LG에너지솔루션(1.19%), 삼성바이오로직스(0.52%), 셀트리온(0.44%)등은 강세를 보이고, KB금융(-0.91%), 현대차(-0.80%), SK하이닉스(-0.28%)는 약세를 보이고 있다. 같은 시각...
    2024-04-30 09:24
  • 후평·사천·전주 노후 산단, 첨단산업 혁신거점 '환골탈태'
    후평·사천·전주 노후 산단, 첨단산업 혁신거점 '환골탈태'
    올해 후보지 선정 지역이 제시한 경쟁력강화사업계획을 보면 강원도는 후평일반산업단지와 거두‧퇴계농공단지 지역에 대해 '디지털 바이오 시대의 중심, 바이오 의약품·식품 및 디지털 헬스케어 거점 조성'을 비전으로 내세웠다. 이를 위해 제조업 첨단화, 기업 성장 산업생태계 조성, 정주 환경 개선 등을 중점과제로 추진한다. 경남은 사천 1‧2 일반산업단지를...
    2024-04-29 15:30
  • 알피바이오, 한센병 치료제 37년 연속 생산 기업으로 참여
    알피바이오, 한센병 치료제 37년 연속 생산 기업으로 참여
    알피바이오가 한센병 치료제인 ‘라프렌 연질캡슐’의 37년 연속 생산 기업임을 밝히며 앞으로도 국가 필수의약품의 지속적인 공급을 책임지겠다고 29일 밝혔다. 알피바이오는 1987년도부터 한센병 치료제 라프렌 연질캡슐(50mg)을 생산한 기업이다. 최근 5년 간 연평균 약 19만 개를 생산했다. 원료약품 클로파지민(50mg)은 한센병의 나병종나병과 나병결절홍반과...
    2024-04-29 13:00
  • 아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인
    아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 29일 밝혔다. AR1001 유럽 임상 3상은 EMA가 2022년 새로 제정한 임상시험규정에 따라 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받았다. 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면...
    2024-04-29 09:33
  • [종합] 코스피, 0.48% 오른 2669.21…효성중공업 6%↑
    [종합] 코스피, 0.48% 오른 2669.21…효성중공업 6%↑
    코스피 업종별로는 화학(1.75%), 섬유의복(1.19%), 기계(1.17%), 의약품(1.10%) 등이 상승세고, 보험(-1.18%), 운수장비(-0.42%), 증권(-0.30%), 비금속광물(-0.13%), 전기가스업(-0.12%) 등은 하락 중이다. 코스피 시가총액 상위 종목에서는 효성중공업(6.01%), LS(5.09%), CJ(5.00%), LG화학(4.15%), SKC(3.79%) 등이 상승세고, DB손해보험(-2.10%), 삼성화재(-1.61%), S-Oil(-1.49...
    2024-04-29 09:18
  • 휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청
    휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청
    임채영 휴온스랩 바이오 연구소장은 “비임상 시험을 통해 HyDIFFUZETM 의 효력과 안전성을 확보했으며, 임상시험용 원료의약품 및 완제의약품 생산을 마치고, 식약처에 IND 신청을 완료했다”며 “오리지널 제품인 미국 할로자임사의 하일레넥스(Hylenex®) 특허가 국내와 유럽은 올해 3월에 만료됐고 미국은 2027년 9월 만료될 예정”이라고 밝혔다....
    2024-04-29 08:53
  • 동아쏘시오홀딩스, 올해 첫 온라인 배당 조회 서비스 도입
    동아쏘시오홀딩스, 올해 첫 온라인 배당 조회 서비스 도입
    28일 업계에 따르면 동아쏘시오그룹 지주사인 동아쏘시오홀딩스와 신약개발 및 전문의약품 회사 동아에스티가 제약·바이오업계 대표적인 주주 친화 기업으로 눈길을 끌었다. 동아쏘시오홀딩스는 환경·사회·지배구조(ESG) 경영 활동 및 주주 접근성 강화를 위해 올해부터 주주총회 소집과 배당금 지급통지 방법을 변경했다. 특히, 서면 통지의 문제점이었던 환경적...
    2024-04-29 05:00
  • 롯데, AIㆍ모빌리티 등 신성장동력 확보 박차 [R&D가 국가경쟁력]
    롯데, AIㆍ모빌리티 등 신성장동력 확보 박차 [R&D가 국가경쟁력]
    롯데바이오로직스도 ‘2030년까지 글로벌 톱10 바이오 위탁개발생산(CDMO) 기업으로의 도약’이라는 목표로 2030년까지 인천 송도에 3개의 메가 플랜트를 조성하고, 총 36만 리터 항체 의약품 생산 규모를 갖출 예정이다. 미래형 모빌리티 서비스에 방점을 찍고 있는 롯데이노베이트 자회사 이브이시스(EVSIS)는 올해 2월 자동화 설비를 갖춘 스마트팩토리 청주...
    2024-04-28 17:00
  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청 CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 식품의약품안전처에 ‘안발셀’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종...
    2024-04-27 05:00
  • ‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다
    ‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다
    2022년 미국 식품의약국(FDA)가 동물실험 의무 항목을 삭제하면서 동물실험 대체재로서 오가노이드 수요는 더 많아질 것으로 관측된다. 안드레 거스(Andre Gerth) 독일 람다 바이오로직스 CEO는 “5000개에서 1만 개 사이의 신약후보물질 중 신약으로 성공하는 사례는 1건에 불과하다. 이 과정을 확인하기 위해 엄청나게 많은 동물이 사용된다”라면서 “람다바이오로직스는...
    2024-04-26 16:29
  • [종합] 코스피, 개인 ‘팔자’에도 1%대 상승…코스닥도↑
    [종합] 코스피, 개인 ‘팔자’에도 1%대 상승…코스닥도↑
    업종별로는 금융업(3.22%), 보험(2.62%), 증권(2.11%) 등이 상승 마감했고, 의약품(-0.67%), 음식료업(-0.43%), 종이목재(-0.23%) 등이 하락 마감했다. 시가총액 상위 10종목에서는 KB금융(9.67%)과 SK하이닉스(4.22%), 기아(1.37%) 등은 상승 마감했고, 삼성바이오로직스(-1.28%), 셀트리온(-0.45%), 현대차(-0.20%) 등 대다수 종목이 하락 마감했다. 코스닥지수는...
    2024-04-26 15:43
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결
    그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결
    또한 회사는 강원대 신약개발연구소가 항체 의약품 개발을 위한 타깃 검증 및 체외 유효성 평가를 진행할 시 장기별 암 오가노이드와 정상 오가노이드 조직을 활용해 특정 항원의 발현을 확인하는 데 협력할 예정이다. 이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “이번 협약을 통해 강원대와 신규 항암제를 개발하는 데 있어 자사의 오랜 오가노이드 노하우를 활용해...
    2024-04-26 10:03
  • 비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화
    비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화
    김상정 비욘드셀 사장은 “동물세포실증지원센터와 협약을 통해 CDMO 사업과 바이오의약 필수 소재 국산화에 함께해 기쁘다”며 “바이오의약품 및 백신 초기 기술개발 단계부터 동물세포실증지원센터와 협력해 CDMO 사업 강화에 박차를 가할 것이다”라고 밝혔다. 이홍균 동물세포실증지원센터장은 “코로나 팬데믹 시기에 소부장 공급에 문제가 발생해 큰 어려움을...
    2024-04-26 09:57
  • [BioS]와이바이오, 한국유나이티드-유엔에스와 ‘ADC’ 개발
    [BioS]와이바이오, 한국유나이티드-유엔에스와 ‘ADC’ 개발
    와이바이오로직스가 개발했다. 한국유나이티드제약은 순환기계·소화기계·소염진통제 분야에서 강점을 가진 전문치료제 의약품 중심의 제약기업이며 개량신약에 집중하고 있다. 한국유나이티드제약은 이번 업무협약에서 ADC에 최적화된 독성 저분자약물(페이로드) 개발을 담당하게 된다. 유엔에스바이오는 한국유나이티드제약과 서울대기술지주가...
    2024-04-25 14:10
  • 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원
    셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원
    메디맵바이오는 항체 신약개발 플랫폼, S&K테라퓨틱스는 자가면역질환 및 염증성질환, 엔테로바이옴은 마이크로바이옴을 활용한 의약품 개발 등에 각각 주력하고 있는 기업이다. 셀트리온은 지난 1월 ‘서울바이오허브-셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램’에서 외부 기술평가위원을 포함한 심사단의 평가를 거쳐 이들 기업을 선정했다. 선정 이후 셀트리온은...
    2024-04-25 13:30
  • 모더나·연세대 K-NIBRT, mRNA 교육 협력강화 통해 전문인력 양성
    모더나·연세대 K-NIBRT, mRNA 교육 협력강화 통해 전문인력 양성
    이번 협력 강화가 우리나라 바이오의약품 인력양성의 핵심기관으로서 K-NIBRT의 역할을 더욱 확고히 할 것”이라고 말했다. 손지영 모더나코리아 대표는 “mRNA 기술 분야의 전문 기업으로서, 한국 교육기관과의 협력을 통해 세계적인 인재를 양성하는 데 기여할 수 있어 매우 기쁘다”며 “이러한 협력은 미래의학을 바꿀 mRNA 의약품의 가능성을...
    2024-04-25 09:42
  • 좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들
    좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들
    현재 임상 2상을 진행하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 식약처에서 희귀의약품으로 지정된 바 있다. GC녹십자는 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제를 개발 중이다. MPS IIIA는 리소좀 축적 질환으로, 중추신경계에 점진적인 손상을 유발한다. GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처인 노벨파마와 공동연구를 통해 뇌실 내 직접 투여용(ICV)...
    2024-04-25 05:01
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