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  • [제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外
    [제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外
    셀트리온, ‘악템라’ 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명: 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P4’의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 악템라가 유럽에서 보유한 전체 적응증인 △류마티스 관절염(RA) △거대세포동맥염(GCA) △전신형 소아 특발성 관절염(sJIA) △다관절형...
    2024-02-17 06:00
  • CCUS 기업 '에어레인', 2300만 유로 폴란드 바이오가스플랜트 건설 참여
    CCUS 기업 '에어레인', 2300만 유로 폴란드 바이오가스플랜트 건설 참여
    에어레인을 포함해 그린가스 폴스카, 프루드닉시 소유 시영 농장도 바이오가스 건설을 위한 특수목적법인에 참여할 예정이며 프루드닉시는 다른 유럽연합(EU) 국가에서는 3년 정도 소요되는 모든 인허가를 9개월 만에 내주는 등 적극적인 행정지원을 약속했다. 에어레인 관계자는 "일부 부품의 현지화를 위한 조사를 추가로 진행할 예정"이라며...
    2024-02-16 11:22
  • 루닛, 지난해 매출 251억 '사상 최대'…전년 比 80%↑
    루닛, 지난해 매출 251억 '사상 최대'…전년 比 80%↑
    암 치료 '루닛 스코프' 사업분야 첫 매출 확보 루닛은 지난해 초 미국 바이오헬스케어 기업 '가던트헬스'와 협업해 AI 병리분석 솔루션을 처음으로 글로벌 출시하며 암 치료 분야로 사업을 확장했다. 글로벌 제약사 20여 곳과 AI 바이오마커 '루닛 스코프'를 활용한 연구개발을 진행한 결과, 지난해 3분기 루닛 스코프 사용에 따른 첫 연구용 매출이 발생하는...
    2024-02-15 16:42
  • LG화학, CJ제일제당과 바이오 나일론 사업 합작사 설립
    LG화학, CJ제일제당과 바이오 나일론 사업 합작사 설립
    PMDA는 바이오 나일론의 원료로 옥수수, 사탕수수 등을 발효시켜 생산해 탄소저감 효과가 크다. 최근 글로벌 친환경 정책과 미국, 유럽의 탄소배출 'Scope3'의 공시 의무화로 친환경 제품은 지속 성장할 것으로 전망하고 있다. 또한 섬유, 자동차, 전자기기 분야의 단계별로 탄소배출을 측정하는 LCA 고객 심사 확대로 바이오 나일론을 찾는 고객이 지속적으로...
    2024-02-15 09:12
  • 노보 노디스크도 참전…글로벌 CDMO 경쟁 가열
    노보 노디스크도 참전…글로벌 CDMO 경쟁 가열
    이번 투자를 통해 총 40만 리터 바이오액터를 보유하며 후지필름 다이오신스 덴마크 공장은 유럽에서 가장 큰 규모의 바이오의약품 CDMO 생산시설이 됐다. 공장은 올 하반기 가동 예정이다. CDMO 사업은 세포·유전자치료제 등 바이오의약품의 증가로 팽창하고 있다. 바이오의약품이 특정 질환에 대한 효과가 뛰어나다는 장점이 있어 여러 기업이 CDMO에 진출하고...
    2024-02-15 06:00
  • 휴온스글로벌, 지난해 영업익 1148억 달성…“최대 실적 기록”
    휴온스글로벌, 지난해 영업익 1148억 달성…“최대 실적 기록”
    특히 올해에는 유럽, 동남아, 러시아, 독립국가연합(CIS) 국가 등으로 진출 국가를 확장할 예정이다. 보툴리눔 톡신 전문기업 휴온스바이오파마는 매출액 443억 원, 영업이익 149억 원으로 전년 대비 각 40%, 141% 성장했다. 현재 중국에서 품목허가를 진행 중이며, 대만, 중남미 등 그 외 국가에서도 해외임상을 준비하고 있어 실적이 지속 성장할 것으로 전망되고...
    2024-02-14 16:31
  • 올해 첫 코스피 입성 앞둔 APR “글로벌 뷰티테크 기업 도약”
    올해 첫 코스피 입성 앞둔 APR “글로벌 뷰티테크 기업 도약”
    2014년 설립한 에이피알은 뷰티 브랜드 메디큐브, 에이프릴스킨, 포맨트, 글램디바이오와 패션 브랜드 널디, 즉석 포토부스 브랜드인 포토그레이를 보유하고 있다. 에이피알은 설립부터 지속적인 성장세를 이어가고 있다. 지난해 3분기까지 누적 매출액은 3718억 원, 영업이익은 698억 원으로 전년 동기 대비 각각 37.9%, 277.6% 늘었다. 2014년부터 2022년까지 에이피알...
    2024-02-14 08:30
  • 해외 사업 성장에도…CJ제일제당 지난해 영업익 전년比 22.4% 감소
    해외 사업 성장에도…CJ제일제당 지난해 영업익 전년比 22.4% 감소
    유럽은 영국, 독일 외에 프랑스, 스웨덴 등의 신규 국가로 사업을 확대했고, 호주는 최대 대형마트인 울워스(Woolworths)를 중심으로 비비고 제품의 판매가 호조를 보였다. 바이오사업 부문은 매출 3조4862억 원, 영업이익 689억 원을 기록했다. 원재료인 원당가격 상승 부담과 셀렉타의 부진으로 전년비 영업이익이 줄었으나, 고수익 제품인 트립토판과 발린...
    2024-02-13 16:55
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 임상 1ㆍ2a상 대상자 전원 세포치료제 뇌이식수술 성공
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 임상 1ㆍ2a상 대상자 전원 세포치료제 뇌이식수술 성공
    에스바이오메딕스 관계자는 “현재 미국과 유럽을 중심으로 2개의 연구팀에서 유사한 임상연구를 진행 중이고 미국 팀의 경우 작년 하반기 1상 임상연구를 통해 안전성을 보고한 바 있다”며 “이번 파킨슨병의 뇌이식 임상시험에서 성공적인 연구결과가 나타날 경우 일시적으로 파킨슨병 증상만을 완화시키는 현재의 약물치료 요법이나 뇌심부자극수술과 같은 기존...
    2024-02-13 10:46
  • [BioS]한독, 소비와 합작법인 설립..”희귀질환 신약 국내도입”
    [BioS]한독, 소비와 합작법인 설립..”희귀질환 신약 국내도입”
    소비는 희귀질환 전문 글로벌 바이오제약기업으로 혈액학, 면역학 등 전문 치료분야에서 신약을 제공하고 있다. 현재 유럽, 북미, 중동, 아시아 및 호주 전역에 걸쳐 1800명의 직원이 근무하고 있으며, 주요 제품으로는 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 성인 환자의 치료를 위한 최초의 C3 단백질 표적 치료제 엠파벨리와 면역성혈소판감소증(ITP) 성인 환자의...
    2024-02-13 09:43
  • 한독, 글로벌 기업 ‘소비’와 희귀질환 비즈니스 위한 합작법인 설립
    한독, 글로벌 기업 ‘소비’와 희귀질환 비즈니스 위한 합작법인 설립
    소비는 희귀질환 전문 글로벌 바이오제약기업으로 혈액학, 면역학 및 전문 치료 분야에서 혁신적인 치료제를 제공하고 있다. 유럽, 북미, 중동, 아시아 및 호주 전역에 걸쳐 1800여 명의 직원이 근무하고 있다. 주요 제품으로는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 성인 환자의 치료를 위한 최초의 C3 단백질 표적 치료제 ‘엠파벨리’와 면역성 혈소판 감소증(ITP) 성인 환자의...
    2024-02-13 09:32
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 오리지널 의약품인 악템라가 유럽에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 약템라의 적응증은 △류마티스 관절염(RA) △거대세포동맥염(GCA) △전신형 소아 특발성...
    2024-02-13 09:15
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' “유럽 허가신청”
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' “유럽 허가신청”
    셀트리온(Celltrion)은 13일 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 허가신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 코로나-19(COVID-19) 등 오리지널...
    2024-02-13 08:40
  • 공영운 "신기술로 저성장 활로 뚫어야…규제보다 혁신"[인터뷰]
    공영운 "신기술로 저성장 활로 뚫어야…규제보다 혁신"[인터뷰]
    먼저 자동차, 철강, 조선 등 전통 산업과 대기업 중심으로 키운 반도체, 바이오 산업도 업그레이드해야 한다. 인류가 존재하는 한 계속 필요한 산업이다. 산업 자체에 혁신의 옷을 입히면 완성품을 만드는 회사는 물론 수백 개 협력사도 크게 성장한다. 그러면 전통 산업에서도 창의적인 업무와 좋은 일자리가 생겨나고 젊은이들이 꿈을 실현할 수 있는 기회로...
    2024-02-10 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外
    지난해 암 진단 AI 솔루션 ‘루닛 인사이트’의 글로벌 도입기관 3000곳 돌파, AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’의 첫 연구용 매출 발생 등의 성과를 낸데 이어 금융 서비스 분야와 협업해 글로벌 산업계에서 경쟁 우위를 강화할 계획이다. 셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상 톱라인 ‘긍정적’ 셀트리온은 미국 라니 테라퓨틱스...
    2024-02-09 06:00
  • 에이비엘바이오, BCMA 단일항체 국내 특허 등록
    에이비엘바이오, BCMA 단일항체 국내 특허 등록
    지난해에는 글로벌 빅파마 화이자가 BCMA 및 CD3 표적 이중항체 엘렉스피오를 다발성 골수종 치료제로 미국 및 유럽에서 허가 받기도 했다. 에이비엘바이오가 취득한 이번 특허는 2039년까지 BCMA 단일항체 및 그 용도에 대한 권리를 보장하는 것으로, 2019년 6월 26일 국제출원 됐다. 해당 특허는 2039년까지 보호된다. 현재 에이비엘바이오는 BCMA 등 여러...
    2024-02-08 14:39
  • [BioS]에이비엘바이오, 'BCMA 항체' 국내 특허등록
    [BioS]에이비엘바이오, 'BCMA 항체' 국내 특허등록
    에이비엘바이오는 4-1BB 기반 이중항체 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’를 적용한 후보물질의 임상개발을 진행하고 있으며, 지난해부터 임상 결과가 도출되고 있다. 지난해 10월 유럽 종양학회(ESMO 2023)에서 CLDN18.2x4-1BB 이중항체 ‘ABL111’의 임상1상 중간 결과가 발표됐으며, 올해 상반기 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘ABL503’의 임상1상 결과가 업데이트될 예정이다.
    2024-02-08 13:27
  • 거래소, 삼성운용 '비만치료제 ETF' 14일 신규 상장
    거래소, 삼성운용 '비만치료제 ETF' 14일 신규 상장
    미국, 유럽 등 글로벌 비만치료제 관련 기업 10종목에 투자하는 패시브형이다. 투자 종목에는 비만 치료와 체중감소 기능 의약품에 대해 미국 식품의약국(FDA) 등 최종 승인을 받았거나 임상 시험이 진행 중인 기업들이 포함됐다. 지난해 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열 비만치료제가 각광 받으며 비만 치료는 글로벌 제약·바이오 섹터 가운데에서도 가장...
    2024-02-08 11:24
  • “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    아일리아 바이오시밀러 개발도 한창이다. 미국 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)가 개발한 황반변성 치료제 아일리아의 물질특허는 미국에서 5월, 유럽에선 내년 11월 만료된다. 아일리아의 제형이나 제법 관련 특허가 지역에 따라 2027~2030년까지 유지되지만, 이미 많은 기업이 빠르게 시장 진입을 준비하고 있다. 알테오젠은 현재 글로벌 임상 3상을 진행...
    2024-02-08 05:00
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 투여 2월 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 투여 2월 완료
    프레스티지바이오파마는 2022년 다국적 제약사 인타스와 아바스틴 바이오시밀러의 유럽, 북미, 중동 및 북아프리카, 동남아 국가 등 전 세계 주요시장의 라이선스 및 공급계약을 체결했다. 프레스티지바이오파마는 HD204 임상이 마무리 단계에 접어들며 올해 신속한 상업화를 추진한다. 글로벌 CRO시장 1위 아이큐비아와 결과 분석을 진행하고 346개의 상업화 된...
    2024-02-07 13:43
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