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[BioS]셀랩메드, HK이노엔과 ‘항체·CAR-T’ 개발 MOU

셀랩메드는 치료효과를 더 높일 수 있는 바이오마커를 적용한 후속개발을 국내외 제약바이오 기업과 파트너십을 통해 추진할 계획이다. 또 셀랩메드의 CLM-103은 교모세포종에 대한 CAR-T 후보물질로 현재 임상1상을 진행중이다. 셀랩메드는 향후 안전성을 확인한 후 다른 고형암으로 적응증을 확대할 계획이다. 회사에 따르면 HK이노엔은 지난 1984년에...

2024-03-04 14:23
식약처, “AI제품 규제 선도 국가 도약”…美FDA 등 해외 규제당국과 협력

신약후보물질 발굴, 임상 시험 설계 개선, 용량 최적화, 바이오마커 평가, 임상 워크플로 구축, 환자 경험 결과 분석 등 의료제품 개발과 의료서비스 전달체계 모두에 AI는 영향을 미친다. AI의 가능성은 날로 확장되고 있으며, 아직 배울 것이 많다. 각국 규제시스템 간 규제 융합, 조화가 이뤄져야 한다. 인류에 더 길고 나은 삶이라는 목표에 집중하며 국제사회와...

2024-02-26 15:56
베르티스, 200억 원 규모 프리 IPO 투자 유치 완료

2022년 5월 단백체 분석, 바이오마커 발굴 및 검증뿐만 아니라 신약 개발, 임상 연구 공정에 필요한 분석 솔루션을 제공하는 PASS를 출시했다. 베르티스는 PASS 서비스로 올해 1월까지 제약사, 국책기관, 정부출연연구소 등 총 53곳으로부터 다양한 프로젝트를 수주하고 서비스를 제공해 프로테오믹스 기술을 사업화할 수 있는 역량을 입증했다. 한승만...

2024-02-26 09:02
[제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外

또한, 주요한 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE에 대하여 위약/오말리주맙 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 입증했다. 알테오젠, MSD에 기술이전 공식 인정…267억 추가 수령 알테오젠은 ‘인간 히알루로다니제 원천 기술(ALT-B4)의 전 세계 독점권을 MSD에 부여한다고 22일 공시했다. ALT-B4는 정맥주사를 피하주사로 바꾸는 기술로, 2020년...

2024-02-24 06:00
당뇨약 ‘SGLT2 억제제’, 만성콩팥병 환자 콩팥 손상 줄인다

23일 순천향대학교 서울병원에 따르면 조정연·권순효 신장내과 교수와 두승환 비뇨의학과 교수 연구팀은 비 당뇨 콩팥병 환자를 대상으로, SGLT2 억제제인 다파글리플로진을 투여 후 6개월 뒤에 신장 손상 정도를 반영하는 바이오마커들이 모두 감소하는 것을 확인한 결과를 논문으로 발표했다. 기존 대규모 임상연구에서도 다량의 단백뇨가 나오는 만성콩팥병...

2024-02-23 13:03
지뉴브, 미국 알츠하이머재단(ADDF) 투자 기업 선정

지금까지 25년간 약 20개국 750개의 신약후보물질 프로그램, 바이오마커(생체표지자) 프로그램 및 임상개발에 2억9000만 달러(약 3800억 원) 이상 투자를 단행했다. 지뉴브는 독자 개발한 후보물질 ‘SNR1611NF’의 신개념 치료 전략과 작용기전 등을 인정받아 비임상연구 분야에서 1년간 60만 달러(약 8억 원)를 지원받는다. 회사 측은 이를 계기로 글로벌 위상을...

2024-02-22 13:35
유한양행, 알레르기 질환 치료제 임상 1상 결과 국제 학술지에 게재

또한, 주요한 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE에 대하여 위약/오말리주맙 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 입증했다. 파트B 결과에서 주목할 만한 점은, 총 IgE 수치가 상승(> 700 IU/㎖)돼 있는 환자에서도 우수한 안전성 프로파일과 기존 치료제 대비 더 강력하면서 지속적인 유리 IgE 억제 활성을 보여주었다는 것이라고 회사 측은...

2024-02-21 09:52
바디텍메드, 독일 심근성쇼크 제품 전문 개발사에 지분 투자

현장진단 전문기업 바디텍메드는 심근성쇼크 치료법과 진단 바이오마커 개발에 특화한 독일 기업 4TEEN4(4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH)의 지분 3.03%를 신규 취득했다고 21일 밝혔다. 바디텍메드는 이번 지분 투자 결정과 함께 4TEEN4가 소유한 진단 바이오마커 제품의 개발 및 판매에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 4TEEN4는 DPP3 억제제 프로시주맙(Procizumab)...

2024-02-21 09:46
싸이토젠, 미국 대형 암병원과 물질이전계약

이를 통해 면역항암제 치료 전과 후의 CTC 수 변화 및 면역항암제 바이오마커(PD-L1) 등을 확인하고, 임상결과와 상관관계를 분석한다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2020년 기준 간암과 담관암으로 사망한 환자는 2만8227명이다. 특히 간암 환자를 포함한 면역항암제의 치료 후 모니터링에 대한 진단의 미충족수요가 높아 면역항암제로 허가받은 타 암종으로...

2024-02-20 17:09
루닛 “AI로 면역항암제 치료효과 예측 가능”

루닛은 미국면역항암학회(SITC)의 공식 학술지인 ‘The Journal for ImmunoTherapy of Cancer(이하 JITC)’에 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프 IO’를 활용한 면역항암제 치료효과 예측 연구 논문이 게재됐다고 19일 밝혔다. 1984년에 설립된 SITC는 전 세계에서 암 연구와 치료를 전문으로 하는 63개국, 4600명 이상의 임상의, 과학자, 연구원 등이 참여하는 글로벌 학회다....

2024-02-19 09:02
루닛, 지난해 매출 251억 '사상 최대'…전년 比 80%↑

글로벌 제약사 20여 곳과 AI 바이오마커 '루닛 스코프'를 활용한 연구개발을 진행한 결과, 지난해 3분기 루닛 스코프 사용에 따른 첫 연구용 매출이 발생하는 성과를 거뒀다. 특히 해외 유명 의료기관들과 함께 진행한 루닛 스코프 활용 연구 논문이 종양학 최고 권위 국제학술지 JCO, 네이처 자매지 npj Breast Cancer 등과 같은 글로벌 저널에 잇달아 게재됐다....

2024-02-15 16:42
펠레메드, YAP-TEAD 저해 약물 특허 출원

김용철 펠레메드 대표는 “기존의 한계를 극복할 수 있는 발전된 YAP-TEAD 기능 저해 약물에 대한 신약 개발 업계의 요구를 반영해 새로운 신약 후보물질을 발굴할 수 있었다”며 “향후 각 암종의 YAP-TEAD 활성화 기전과 연관된 바이오마커에 대한 연구와 전문적인 비임상연구 및 임상설계를 통해 경쟁력 있는 치료제 개발에 박차를 가할 것”이라고 말했다.

2024-02-14 11:33
EDGC, 생체나이·노화 측정 ‘에피클락’ 서비스 본격화

또한 자체 개발한 노화 관련 바이오마커를 이용해 암, 대사, 뇌, 골격 등 별도로 분석해 노화 예방 및 대처 방법을 제공한다. 국내에서 이 같은 서비스는 EDGC의 에피클락이 유일하다. 후성유전체 시계란 게놈의 여러 다른 염색체와 유전자에서 ‘DNA 메틸화(Methylation)’ 수준을 측정해 생체나이를 파악하는 기술이다. DNA 메틸화는 노화와 누적된 생활 습관...

2024-02-13 08:50
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外

지난해 암 진단 AI 솔루션 ‘루닛 인사이트’의 글로벌 도입기관 3000곳 돌파, AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’의 첫 연구용 매출 발생 등의 성과를 낸데 이어 금융 서비스 분야와 협업해 글로벌 산업계에서 경쟁 우위를 강화할 계획이다. 셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상 톱라인 ‘긍정적’ 셀트리온은 미국 라니 테라퓨틱스...

2024-02-09 06:00
랩지노믹스, 노바렉스와 유전자 기반 건기식 AI 알고리즘 개발

이와 함께 회사는 특정 질병에 대한 취약성, 유전질환 보유 및 발생여부 등의 정보를 제공하는 질병 예측 의료 AI 얼리큐 서비스를 출시했다. 회사 관계자는 “유전자와 건기식 사업을 유기적으로 연결하고 식품, 바이오, AI의 결합으로 건기식 사업의 미래를 열어갈 것”이라고 말했다.

2024-02-08 10:15
루닛, 의료AI 기업 최초 ‘인터넷 전문은행’ 컨소시엄 참여

지난해 루닛은 암 진단 AI 솔루션 ‘루닛 인사이트’의 글로벌 도입기관 3000곳 돌파, AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’의 첫 연구용 매출 발생 등의 성과를 냈다. 이어 이번 금융 서비스 분야와 새로운 협업을 통해 글로벌 산업계에서의 경쟁 우위를 더욱 강화한다는 계획이다. 루닛은 헬스케어 기업으로서 전문성을 살려 정확하고 맞춤화된 보험 등 금융 상품...

2024-02-05 09:35
전립선암 진단 전 ‘전립선건강지수’ 활용해 MRI·조직검사 최소화

각각의 바이오마커가 상당한 비율(28.7%~31.8%)로 불필요한 MRI를 줄일 수 있었다. 그러나 PHI 또는 PSAD를 단독 바이오마커로 활용하는 경우에는 전립선암의 진단을 놓칠 확률이 각각 13.6%, 14.8%에 달했다. 반면 PHI와 PSAD를 조합해 진단에 활용하면 MRI 사용은 최대 20.1% 줄이면서도 전립선암 진단 누락은 6.2%에 그치는 것을 확인했다. 이 교수는 “이번...

2024-02-05 08:51
“44만 건 독보적 데이터…디지털치료제까지 사업 확대” [바이오 줌인]

이 상무는 “신약 연구에서 데이터 활용은 폭발적으로 증가하고 있다”라면서 “우리의 유전체 기술력을 동반진단 바이오마커 발굴, 맞춤형 암 치료백신 연구, 신약 연구 등에 이용할 것”이라고 말했다. 송 이사는 “유전체 검사 관련 자료를 데이터화하고, 이를 토대로 신약개발이나 의료 의사 결정에 도움이 되는 시스템을 고도화할 것”이라며 “디지털치료제...

2024-02-05 05:00
바라바이오·네메시스, 바이오 시그널 프로세싱 공동개발 업무협약 체결

바라바이오의 대사질환 관리 분야의 장점으로는 다수의 임상 코호트 데이터 보유하고 있어 임상 현장에서 얻은 방대한 데이터를 활용해 디지털 바이오마커를 기반으로 한 만성질환 관리 사업 모델도 개발할 수 있을 것으로 전망된다. 안철우 바라바이오 대표는 “최근 AI 기반 디지털 헬스케어를 바탕으로 한 암 환자 및 만성대사성질환자 관리 모델이 주목받고 있다....

2024-01-30 16:34
신라젠 “회사 가치 유지하는 성공 스토리 만들 것”[1세대 바이오기업 생존법]

또 치료반응 및 환자들의 생존과의 관련성 분석을 위한 바이오마커를 찾기 위해 노력 중이다. 신라젠은 올해 기술수출에 집중한다. 박상근 부문장은 “리제네론과 공동연구를 진행하고 있는 만큼 글로벌 빅파마에서의 관심도도 높다”며 “연구역량이 충분하고 항암제라는 한 영역에 집중하고 있다 보니 크게 노력을 분산하지 않고도 R&D를 진행할 수 있다. 적절한...

2024-01-25 05:00

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