제이엔케이히터 관계사인 이앤켐솔루션은 산성광산 슬러지를 이용한 황화합물 제거용 탈황제 및 탈황촉매 생산공장을 최근 강원도 강릉시 강동면에 준공했다고 14일 밝혔다.
이앤켐솔루션은 2007년 설립 이래 혐기성소화시설 및 매립지에서 발생하는 바이오가스에 포함된 유해가스(황화수소, 실록산, 암모니아 등) 제거 공정과 제습공정 기술을 보유하고 있다. 특히...
바이오의약품 생산 세포주 개발을 비롯해 임상 1상에서 바이오의약품 품목허가까지 원료 및 완제의약품 생산공정(CMC)에 대한 경험과 전문성을 갖춘 국내 유일 분석지향형 위탁개발 및 분석(CDAO)서비스를 제공하고 있다.
이연제약은 첨단 바이오의약품 생산 시설인 충주공장을 기반으로 다수의 바이오 기업들과 파이프라인 공동개발 및 CDMO 사업 논의를 확장하고...
일동바이오사이언스는 LPPOM MUI로부터 락토바실러스 균속, 비피더스 균속 등 자사가 생산하는 유익균 및 프로바이오틱스 원료 총 22종에 대한 할랄 인증을 취득했다. 각 원료의 성분 및 소재는 물론, 제조 시설과 공정에 이르기까지 까다로운 평가 절차와 현장 실사 등을 거쳤다고 설명했다.
일동바이오사이언스 관계자는 “인도네시아는 2억7600만 인구를 가진...
테라베스트는 난치성 질환 대상 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 차세대 NK세포치료제를 개발하는 바이오신약 연구개발 기업이다. cGMP 기준의 세포치료제 특화 GMP 시설을 보유하고 있으며, 2023년 임상시험용 제품 생산을 위한 절차에 돌입했다.
차세대 NK세포치료제는 혈액이 없이도 iPSC에서 NK세포를 끊임없이 생산할 수 있으며, 특히 유전자 편집된 iPSC로부터...
연내 시러큐스 공장의 인수를 마무리 짓는 한편, 10억 달러(약 1조3500억 원)를 투자할 국내 생산시설의 조성을 두고 인천 송도와 충북 오송을 저울질하고 있다.
생산 거점이 될 시러큐스 공장은 62개국 이상의 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인 경험이 있고, 스케일 업에서 공정 개발, 바이오 의약품 원액 생산, 분석 시험 등 생산 및 품질 관련 전 과정의...
고대의대 백신혁신센터는 7월 ‘백신·바이오의약품 생산공정 기본교육’에 이어 ‘백신ㆍ바이오 품질관리 기본교육’의 현장교육 장소로 선정됐다. 이번에는 21개국 40여 명의 교육생이 참여했다.
교육생들은 안전하고 효과적인 백신·의약품 생산에 필요한 생물안전(Bio-safety)을 비롯한 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP), 비 임상 시험관리기준(GLP) 등...
생산시설을 둘러보며 항체의약품 개발과 생산에 대해 이해를 높이는 시간을 가졌다. 일부 연구개발 및 생산 소속 임원들이 직접 교육에 참여해 교육생들과 소통하며 회사가 축적해온 노하우와 역량을 전달하기도 했다.
셀트리온 관계자는 “지난 7월 ‘백신 바이오의약품 생산공정 기본교육’에 이어 올해 두 번째로 글로벌 바이오 인력 양성 허브 교육에...
GxP 과정은 WHO가 한국을 ‘글로벌 바이오 인력 양성 허브’로 단독 지정함에 따라 중저소득국가(Low and Middle Income Countries, LMICs) 백신 생산 인재를 양성해 백신 생산 역량의 지역격차를 해소하기 위해 진행된다. 교육에는 33개국에서 온 연수생 230명과 한국인 42명 등 총 272명이 참여하고 있다.
이날 교육에는 19개국의 바이오 제조기업, FDA, 유니세프...
대한민국은 국내 기업들의 백신·바이오생산 능력, 우수한 교육 인프라를 바탕으로 지난 2월 WHO로부터 백신·바이오 의약품 생산공정 교육 훈련기관인 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’로 단독 지정됐다.
글로벌 바이오 인력양성 허브는 중·저개발국 백신 생산 인재 양성을 통해 백신 생산 역량의 지역 격차를 해소하는 역할을 담당한다. 이번 프로그램은...
바이오테크 회사다. 현재 만성 또는 난치성 질환 등 양의학적으로 해결되지 않는 질병의 근본적인 치료를 목적으로 인체 친화적 천연 신물질을 연구·개발해 주사제제, 약침제제를 생산하고 있다.
메디컬오는 내년 하반기 완공하는 원외탕전 공장에 최신 제조 설비 및 조제 공정 관리 시스템을 도입하고, 안정성 검증 프로세스를 구축할 계획이다. 화장품 원료 제조 시설...
셀트리온제약이 24일 국내외 제약바이오 전문가를 대상으로 청주공장 PFS(Pre-Filled Syringes) 생산시설 투어를 진행했다고 25일 밝혔다.
투어는 국제 세계비경구의약품협회(Parenteral Drug Association, 이하 PDA)’가 주최하는 ’2022 PDA 바이오의약품 무균공정 콘퍼런스(이하 2022 PDA 콘퍼런스)’의 사전 행사로 진행됐다.
셀트리온제약은 이번 투어에서 참가한...
옴니아바이오는 자가·동종세포 치료제, 유전자 치료제, 바이럴 벡터 등의 다양한 공정개발(PD: Process Development) 역량과 cGMP 시설의 생산 플랫폼 및 생산 품질의 관리와 유지를 위한 SOP(Standard Operating Procedure), 기타 자적재산권 등을 보유하고 있을 뿐만 아니라 북미지역의 세포 및 세포유전자치료제 개발 고객사를 다수 확보하고 있다.
메디포스트는...
간담회에 참여한 중소벤처기업들은 △수도법상 공장설립 제한지역 내 소규모 업체의 식품 제조가공업 입지 제한 완화 △반려동물을 위한 사료 판매 요건 완화 및 가이드라인 제정 △부산물 비료 생산원료 사용 제한 완화 등의 규제 및 애로사항 등을 전달했다.
박 옴부즈만은 “청정바이오와 그린에너지 분야에서 혁신을 선도하는 제주지역에서 현장의 목소리를 귀담아...
이 부회장은 11일 인천시에 있는 삼성바이오로직스 송도캠퍼스를 찾아 세계 최대 바이오 의약품 생산 시설인 제4공장 준공식에 참석했다. 이 부회장이 송도 바이오캠퍼스를 찾은 것은 2015년 3공장 기공식 이후 7년 만이다.
이달 부분 가동을 시작한 제4공장의 생산능력은 24만 리터(ℓ)에 달한다. 제4공장이 완전 가동되는 내년에는 글로벌 바이오 기업들의 단일...
비교정보 생산 결과
12일(수)
△광다중화장치 입찰담합 제재
13일(목)
△공정위 부위원장 08:30 차관회의(서울청사)
△제약사 간 복제약 출시 담합 제재
14일(금)
△공정위 부위원장 10:00 홍보 및 정책 조정회의(대회의실)
△22년 중소기업 기술자료 비밀보호 교육 및 컨설팅 실시
◇고용노동부
11일(화)
△고용부 장관 10:00 국무회의(용산), 14:00...
구는 지난 4월과 8월 2회에 걸쳐 사전 모집하고 공정한 심사를 통해 22개 업체를 최종 선정했다. ‘음성을 정확하게 받아쓰는 인공지능 서비스' 액션파워, ‘전기차 배터리용 음극재의 에너지 절감 생산법’ (주)킬링턴머티리얼즈, ‘소프트웨어 로봇 플랫폼 AI-Helper’ (주)플렉시스 등 다양한 분야에서 차별화된 비즈니스 모델과 기술력을 보유하고 있는 혁신...
2025년 말까지 총 7500㎡ 규모의 세포유전자치료제 연구시설 및 cGMP 생산시설이 추가 증설된다.
이에 따라 옴니아바이오는 토론토에 있는 기존 cGMP 3700㎡를 포함해 총 1만1200㎡ 규모의 생산설비를 보유함으로써 세포유전자치료제 공정 개발과 함께 초기 임상부터 후기 임상개발, 상업화 단계까지 일체화된 서비스를 제공할 수 있는 캐나다 최대...
글로벌 제약사들의 발주가 늘어나는 이유는 업계에서도 손꼽히는 SK바이오텍의 연속 공정 기술과 높은 품질 관리 역량 때문이다. 연속 공정 기술은 자동화를 통해 각 공정 단계마다 끊기지 않고 연속적인 흐름으로 제품을 생산하는 기술로, 기존 방식보다 비용∙생산성∙품질∙안전성이 뛰어나며 배출되는 폐기물 양도 대폭 줄일 수 있다.
SK바이오텍...
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