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美 DSMB “JW중외제약 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 글로벌 임상 3상 지속” 권고

JW중외제약 관계자는 “처음으로 열린 DSMB에서 에파미뉴라드의 글로벌 임상 개발을 지속하도록 권고한 것은 약물 경쟁력을 포함해 임상 환자들의 안전과 데이터의 신뢰성을 긍정적으로 평가했다는 의미”라며 “앞으로 에파미뉴라드를 미충족 의료 수요를 해결하는 글로벌 통풍 신약으로 개발하는데 더욱 속도를 낼 계획”이라고 말했다. 통풍은...

2024-02-14 09:50
[BioS]JW중외, 통풍치료제 글로벌 3상 “DSMB 지속 권고”

JW중외제약 관계자는 “처음으로 열린 DSMB에서 에파미뉴라드의 글로벌 임상 개발을 지속하도록 권고한 것은 약물 경쟁력을 포함해 임상 환자들의 안전과 데이터의 신뢰성을 긍정적으로 평가했다는 의미”라며 “앞으로 에파미뉴라드를 미충족의료수요를 해결하는 글로벌 통풍 신약으로 개발하는데 더욱 속도를 낼 계획”이라고 말했다.

2024-02-14 09:36
GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표

아직 허가받은 치료제가 없어서 환자들의 미충족 의료수요가 매우 크다. GC녹십자는 노벨파마와 공동으로 MPS IIIA 환자들의 뇌병변 치료를 위해 환자 체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(Intracerebroventricular injection, ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(Enzyme Replacement Therapy, ERT)를 개발 중이다. GC1130A는 비임상...

2024-02-13 09:26
[BioS]美라니, 셀트리온 ‘경구’ 스텔라라 시밀러 1상 “탑라인”

CT-P43의 오리지널 의약품인 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 판상형 건선, 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 적응증에 사용되며, 현재 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 두 가지 제형이 있어 경구용 치료제에 대한 미충족의료수요가 크다. 미국 J&J(Johnson&Johnson)에 따르면 스텔라라는 지난해 글로벌 매출 108억달러(한화 14조400억원)...

2024-02-06 09:09
차바이오텍, NK세포 활성 돕는 항체 도입

병용요법 치료에 효과가 있는 것으로 확인되면 현재 치료제가 없는 미충족 의료 수요가 높은 암을 대상으로 본격적으로 병용요법 임상 개발에 들어갈 계획이다. 항체 병용 요법 외에도 NK세포의 치료 효과를 높이기 위해 △키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 적용한 CAR-NK세포치료제 △우수한 배아줄기세포주(ESC)를 수립해 ES-CAR...

2024-01-29 09:48
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外

ApDC는 ADC보다 높은 암 조직 침투력, 낮은 부작용, 높은 안정성 등의 장점이 있어 ADC의 미충족 수요를 해결한 차세대 기술로 떠오르고 있다. 압타머사이언스는 내년 임상 1상 데이터 확보 후 글로벌 기술이전이 목표다. 셀트리온, 중국 우시XDC와 ADC 신약 개발 업무협약 셀트리온은 ADC 특화 기업 우시XDC(WuXi XDC)와 ADC 신약 개발을 위한 파트너십을 강화하는...

2024-01-27 07:00
다안바이오테라퓨틱스ㆍ엘로이랩ㆍ다인메디컬그룹 등…1월 4주 투자 유치 스타트업

다안바이오테라퓨틱스는 폐암 치료에 대한 미충족수요를 해결하기 위해 조 센터장이 2020년 설립한 회사다. 면역세포 중 한 종류인 T세포의 수용체(TCR)를 이용한 세포치료제 및 항체치료제 기술을 개발하고 있다. △엘로이랩 초분광기술 기반 딥러닝 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 엘로이랩이 50억 원 규모 시리즈 A 투자를 유치했다. 이번 투자로 엘로이랩의 누적...

2024-01-27 06:00
지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 임상 2상 ASCO GI ‘톱5’ 포스터 선정

배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “진행성 위암의 미충족 의료수요가 매우 높은 가운데 이전에 면역항암제를 투여 받았던 환자들을 대상으로 37.5%란 고무적인 객관적 반응률을 보여준 점 및 부작용 우려가 낮은 마이크로바이옴 기반 신규 면역항암제와 기존의 PD-L1 계열 면역항암제와의 병용요법을 통해 PD-L1 면역항암제 단독요법을 뛰어넘는 가능성을 확인한...

2024-01-23 11:28
GC녹십자, ‘산필리포증후군 치료제’ 유럽 희귀의약품 지정

아직 허가받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 매우 크다. MPS IIIA 환자들의 뇌병변 치료를 위해 GC녹십자와 노벨파마는 2020년부터 환자의 체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(Enzyme Replacement Therapy, ERT)를 공동개발 중이다. 오랜 연구 끝에 뇌실 내 투여...

2024-01-19 11:03
JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 말레이시아 임상 3상 승인

JW중외제약 관계자는 “말레이시아 IND 승인으로 본격적으로 아시아 5개국에서 에파미뉴라드 임상 3상을 진행할 수 있게 됐다”며 “임상 2b상에서 내약성과 안전성을 확인한 만큼 차질 없이 임상 3상을 진행해 미충족 의료 수요가 매우 큰 글로벌 통풍치료제 시장에서 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발하겠다”고 말했다. ‘바람만 스쳐도’ 극심한...

2024-01-15 10:43
파프리카랩 ‘BinkieRT’, 미국 FDA 510(k) 승인 획득

BinkieRT는 기존 제품 대비 우수한 제품 성능과 가격 경쟁력으로 국내 최대 33%, 미국 최대 5%까지의 시장을 점유할 것으로 평가했다. 김정인 대표는 “FDA 510(k) Clearance 획득을 통해 기술의 안전성과 효과를 인정받았다”며 “임상 경험을 바탕으로 수입에 의존한 의료기기의 국산화를 이뤄 의료 현장의 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 힘쓰겠다”고 말했다.

2024-01-15 09:48
[BioS]JW중외, ‘hURAT1 저해제’ 통풍 3상 말레이시아 승인

JW중외제약 관계자는 “말레이시아 IND 승인으로 본격적으로 아시아 5개국에서 에파미뉴라드 임상3상을 진행할 수 있게 됐다”며 “지난 임상2b상에서 내약성과 안전성을 확인한 만큼 차질 없이 임상3상을 진행해 미충족의료수요가 매우 큰 글로벌 통풍치료제 시장에서 계열내 최고 신약(best-in-class)으로 개발하겠다”고 말했다.

2024-01-15 09:28
에버엑스, CES 2024서 근골격계 케어 서비스 첫 선

2등급 의료기기 등록 후 현재 캘리포니아주 병원급 규모 물리치료센터 등에서 시범 사용 및 도입이 이뤄지고 있다. 목표는 연내 40~50개소에 솔루션을 공급하는 것이다. 윤찬 에버엑스 대표는 “전 세계적으로 미충족 수요가 높은 근골격계질환 재활•운동 치료에서 MORA는 개인 맞춤형 재활과 정밀화된 AI 기술을 기반으로 국내외 국제 박람회서...

2024-01-15 08:48
지놈앤컴퍼니, 신규타깃 면역항암제 임상 1상 IND 승인

배지수 지놈앤컴퍼니대표는 “CNTN4라는 신규 타깃을 최초로 발굴했으며 이를 타깃으로 하는 GENA-104는 기존 면역항암제에 효과를 보지 못하는 환자의 미충족의료수요를 해결하는치료제가 될 수 있을 것”이라며 “지속적인 신규 타깃 발굴을 통한 치료제 연구개발을 이어가며 유의미한 성과를 보여드리겠다”고 말했다.

2024-01-11 08:51
[BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 ‘CNTN4 항체’ 1상 “IND 승인”

배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “지놈앤컴퍼니는 CNTN4라는 신규타깃을 최초로 발굴했으며 이를 타깃으로 하는 면역항암제 GENA-104는 기존 면역항암제에 효과를 보지 못하는 환자의 미충족의료수요를 해결하는 치료제가 될 수 있을 것”이라며 “자체 플랫폼 지노클을 통해 지속적인 신규타깃 발굴을 통한 치료제 연구개발을 이어가며 유의미한...

2024-01-10 17:57
[BioS]동아ST, 일레븐과 ‘RNA 치료제’ 연구개발 업무협약

야니브 에를리히(Yaniv Erlich) 일레븐 테라퓨틱스의 CEO이자 공동 설립자는 “섬유성 질환의 미충족의료수요를 해결하기 위한 여정을 동아에스티와 함께하게 되어 무척 기쁘다”며 “이번 파트너십을 기반으로 다양한 질병 분야에 xRNA 치료제가 적용될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 “우수한 기술력을...

2024-01-10 11:38
동아에스티, 일레븐 테라퓨틱스와 유전자치료제 연구개발 업무협약 체결

일레븐 테라퓨틱스의 CEO이자 공동 설립자인 야니브 에를리히(Yaniv Erlich) 교수는 “섬유성 질환의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 여정을 동아에스티와 함께하게 되어 무척 기쁘다”며 “이번 파트너십을 기반으로 다양한 질병 분야에 xRNA 치료제가 적용될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 “우수한...

2024-01-10 11:33
[BioS]GC녹십자 美관계사, 2상서 ‘싱그릭스’와 “비열등성”

윌리엄 스미스(William Smith) 임상 책임자(PI)는 “전세계적으로 대상포진 백신에 대한 내약성과 접근성이 개선되어야 한다는 미충족의료수요가 존재한다”며 “CRV-101이 임상3상에서도 싱그릭스 대비 부작용 발생률이 낮고 비슷한 면역반응을 보인다면 대상포진 백신 접종을 효과적으로 확대할 수 있을 것”이라고 말했다. 조지 시몬(George...

2024-01-08 09:44
GC녹십자 美 관계사 큐레보, 대상포진 백신 임상 2상서 ‘내약성 우수’

이번 임상 책임자(PI)인 윌리엄 스미스(William Smith) 박사는 “전 세계적으로 대상포진 백신에 대한 내약성 및 접근성이 개선돼야 한다는 미충족 의료 수요가 존재한다”며 “CRV-101이 임상 3상에서도 싱그릭스 대비 부작용 발생률이 낮고 비슷한 면역반응을 보인다면 대상포진 백신 접종을 효과적으로 확대할 수 있을 것”이라고 말했다. 조지...

2024-01-08 09:09
차바이오텍·차백신연구소, NK세포와 면역증강제 항암요법 공동개발

염정선 차백신연구소 대표는 “차백신연구소는 이미 대장암, 췌장암, 방광암 등 여러 암종에서 L-pampo의 종양 억제 능력을 확인했다”라며 “차바이오텍과 공동연구를 통해 현재 치료제가 없는 미충족 의료 수요가 높은 암을 대상으로 새로운 치료요법을 개발할 수 있길 기대한다”라고 말했다. 차바이오텍은 NK세포치료제 병용요법을 개발하기 위해 국내외...

2024-01-04 08:55

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