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  • 셀트리온USA-휴마시스, 4000억 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화
    셀트리온USA-휴마시스, 4000억 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화
    또, 최근 미국 국립보건원(NIH)을 통해 실시한 오미크론 변이에 대한 ‘디아트러스트’ 연구에서 감지에 효과가 있다는 연구 결과도 확보됐다. 셀트리온USA 관계자는 “최근 바이든 행정부가 미국 내 10억개의 진단키트 공급을 발표한 가운데 제품 수요와 문의가 지속적으로 늘어나고 있어 1분기 내에 기록적인 진단키트 매출을 올릴 수 있을 것으로...
    2022-02-03 09:33
  • 셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 획득
    셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 획득
    CT-P63은 최근 건강한 피험자 대상 임상 1상에서 안전성을 입증했으며, 최근 미국 국립보건원(NIH)을 통해 CT-P63의 슈도 바이러스 중화능 테스트 진행 결과 오미크론 변이 바이러스에 대한 중화능도 확인했다. 렉키로나 흡입형은 현재 환자 약물투여를 완료하고 임상 1상 결과분석을 진행하고 있으며, 셀트리온은 1분기 내로 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 항체...
    2022-01-14 09:14
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 ‘렉키로나’ 스위스 “임시허가”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 ‘렉키로나’ 스위스 “임시허가”
    CT-P63은 최근 건강한 피험자 대상 임상 1상에서 안전성을 입증했으며, 최근 미국 국립보건원(NIH)을 통해 CT-P63의 슈도 바이러스 중화능 테스트 진행 결과 오미크론 변이형 바이러스에 대한 중화능도 확인했다. 렉키로나 흡입형은 현재 환자 약물투여를 완료하고 임상 1상 결과분석을 진행하고 있으며, 셀트리온은 1분기 내로 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일...
    2022-01-14 09:08
  • 셀트리온, 코로나 항체치료제 후보물질 임상 1상서 안전성 입증
    셀트리온, 코로나 항체치료제 후보물질 임상 1상서 안전성 입증
    이 업체는 최근 전 세계적으로 우점종으로 자리잡고 있는 오미크론 변이 대응력을 확인하기 위해 미국 국립보건원(NIH)을 통해 CT-P63의 슈도 바이러스 중화능 테스트를 진행했고, 그 결과 CT-P63의 오미크론 변이 바이러스에 대한 중화능도 확인했다. 셀트리온은 추가로 CT-P63의 오미크론 변이에 대한 동물효능시험도 진행해 올해 1분기 내로 결과를 확보할 예정이다. CT...
    2022-01-03 13:33
  • 코로나 백신 특허 놓고 제약사·정부·학계 간 진흙탕 싸움
    코로나 백신 특허 놓고 제약사·정부·학계 간 진흙탕 싸움
    지금도 미 국립보건원(NIH)은 모더나에 백신 핵심 원료에 대한 특허권자 명단에 정부 측 과학자를 포함할 것을 요구하고 있지만, 모더나는 거부하고 있다. 모더나는 해당 과학자가 도움을 준 부분은 있지만, 백신에 활용된 유전자 서열을 발명하는 데 도움을 준 것은 아니라고 주장한다. 또 모더나는 제약업체 어버터스바이오파마와 백신 내 특정 나노입자 특허 침해를...
    2021-12-30 14:55
  • “코로나19, 몇 달간 체내 지속 가능성…모든 장기에 퍼질 수도”
    “코로나19, 몇 달간 체내 지속 가능성…모든 장기에 퍼질 수도”
    미국 국립보건원 연구진 발표“인간 세포 내 복제 가능…중증 아니어도 전신 감염으로 사망 가능성” 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 예상보다 빠른 전파력과 생존력을 보인다는 연구 결과가 나왔다. 코로나19가 직접적인 사인이 아니더라도 몸 전체로 퍼져 합병증을 일으킬 수 있다는 주장이다. 26일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 미국 국립보건원(NIH)...
    2021-12-27 09:06
  • [특징주] 한국비엔씨, 경구용 치료제 2상 종료 임박에 2거래일 연속 '강세'
    [특징주] 한국비엔씨, 경구용 치료제 2상 종료 임박에 2거래일 연속 '강세'
    코로나19 치료제로 개발하기 위해 지난해 7월 미국 FDA로부터 임상 2상 승인을 받았다. 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 대만 골든바이오텍은 이달 31일 임상 2상을 마무리할 예정이다. 골든바이오텍은 이번 임상 2상 결과가 긍정적일 경우 미국 FDA에 긴급사용승인을 신청할 것으로 전해진다.
    2021-12-07 09:19
  • 오미크론 등장에 필수된 '3차 접종'…효능과 안정성은?
    오미크론 등장에 필수된 '3차 접종'…효능과 안정성은?
    미국 국립보건원(NIH)이 지난 10월 발표한 3차 접종 연구 결과에서도 이상반응은 기본 접종 수준이며, 연령별 또는 백신별 유의한 차이는 없는 것으로 확인됐다. 세계 각국은 3차 접종을 적극적으로 독려하면서, 접종 대상 연령을 낮추고 접종 간격 단축도 검토하고 있다. 조 바이든 미국 대통령은 2일(현지시간) 발표한 강화된 방역지침에서 대규모 봉쇄나 입금...
    2021-12-03 16:45
  • 미국 오미크론 확진자 발생 지역 3개주로 확대...미네소타·콜로라도서 확인
    미국 오미크론 확진자 발생 지역 3개주로 확대...미네소타·콜로라도서 확인
    확진자인 미네소타주 남성 주민은 현재 코로나19 증상을 겪고 있지 않은 것으로 알려졌으며 콜로라도주 여성도 가벼운 증상만을 겪고 있으며 자가 격리 중이다. 한편 조 바이든 대통령은 이날 국립보건원(NIH)에서 오미크론 확산 방지를 위해 대규모 봉쇄나 입국 금지 대신 부스터샷 접종을 최우선 순위에 놓고 일부 검사 및 방역 강화에 초점을 맞출 것이라고 밝혔다.
    2021-12-03 08:09
  • 모더나, 백신 특허 신청서에 미국 정부 과학자 제외 논란
    모더나, 백신 특허 신청서에 미국 정부 과학자 제외 논란
    9일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 모더나와 미국 국립보건원(NIH)은 회사의 강력한 코로나19 핵심 요소를 개발한 공로를 인정받을 인물에 대해 격렬한 논쟁을 벌이고 있다. 해당 백신은 모더나와 NIH의 4년간의 협력을 통해 나왔으며, 이 파트너십은 백신이 매우 효과적이라는 것이 밝혀졌을 때 널리 환영받았다. 1년 전 이달 정부는 그것을 ‘NIH-모더나...
    2021-11-10 10:00
  • 샐바시온, 코로나 99.99%사멸 예방제 첫 120만개 수주
    샐바시온, 코로나 99.99%사멸 예방제 첫 120만개 수주
    이를 높이 평가한 미국 국립 보건원(National Institutes of Health), 미국 국립 암연구소 (National Cancer Institutes)와 공동 연구개발 후 ASSAY CACADE AWARD 수상까지 한 바 있다. 해당 연구소와 협업한 코빅실-V 연구개발 프로젝트는 지난달 성공적으로 마무리됐다. 연구개발 및 실험자료는 국립 암 연구소와 공동으로 해외 저명 학회에 추가로 발표할 계획이다....
    2021-11-03 15:11
  • [종합] “화이자·모더나랑 다르네”...머크, ‘먹는 치료제’ 로열티 안 받고 제조 허용
    [종합] “화이자·모더나랑 다르네”...머크, ‘먹는 치료제’ 로열티 안 받고 제조 허용
    화이자도 모더나와 함께 미 국립보건원(NIH)이 개발한 기술을 부분적으로 이용했다. 그러나 화이자와 모더나는 끝내 백신 기술 공유 요청을 거부했다. 화이자는 기술을 공유하는 대신 백신을 ‘원가’에 공급하는 길을 택했다. 모더나는 논의 요구조차 무응답으로 일관했다. 전 세계가 전대미문의 바이러스와 사투를 벌이는 상황에서 머크는 화이자·모더나와 달리...
    2021-10-28 15:31
  • 미국 연구 “얀센 백신, 부스터샷으로 모더나·화이자 맞는 편이 더 나을 수도”
    미국 연구 “얀센 백신, 부스터샷으로 모더나·화이자 맞는 편이 더 나을 수도”
    미국 국립보건원(NIH)에 의해 시행된 이번 연구에서 연구자들은 각각 약 50명으로 구성된 9개의 그룹을 구성했다. 각 그룹은 세 가지 승인된 백신 중 하나를 접종했고, 그 다음에 부스터샷을 맞았다. 3개 그룹은 부스터샷으로 동일한 백신을 맞았고, 나머지 6개 그룹은 다른 브랜드로 교차 접종을 했다. 그 결과 연구원들은 J&J 백신을 맞은 뒤 부스터샷으로...
    2021-10-14 08:11
  • [피플] 조현주 디어라운드 대표 “국민 건강 영양제맞춤형 코칭 솔루션 개발”
    [피플] 조현주 디어라운드 대표 “국민 건강 영양제맞춤형 코칭 솔루션 개발”
    기술진은 한국식품의약품안전처와 미국 국립보건원(NIH)의 5만 건 논문을 데이터화 하기 시작했고, 한국데이터산업진흥원, 사회보장정보원 등 데이터화를 진행하는 기관을 확대하고 있다. 디어라운드의 앞으로 목표는 잘못된 영양 정보에 따른 사회적 비용을 줄이고 아임코치를 접하는 소비자들의 건강을 증진하는 것이다. 우선 순위는 정확한 정보 제공과 예측이다....
    2021-10-13 18:00
  • “코로나19의 두번째 비극”... 미국 미성년자 14만명, 부모 잃어
    “코로나19의 두번째 비극”... 미국 미성년자 14만명, 부모 잃어
    것은 정신 건강은 물론 학교 교육, 낮은 자존감, 성적, 자살 충동, 성적 학대, 착취 위험에 연관될 수 있다"고 우려했다. 미국 국립보건원은 이번 연구 결과에 대해 "코로나 대유행으로 많은 아이가 고아 신세가 됐다는 것을 보여주는 2차 비극"이라며 "보호자를 잃은 아이들의 신원을 확인하고 돌보기 위해 긴급한 대응이 필요하다"고 밝혔다.
    2021-10-11 10:26
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 “英 조건부판매허가 신청서 제출”
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 “英 조건부판매허가 신청서 제출”
    휴머니젠은 현재 진행 중인 미국 국립보건원(NIH)의 ACTIV-5/BET-B 임상시험을 통해 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득할 계획이다. 카메론 듀런트(Cameron Durrant) 휴머니젠 대표는 “의료연구위원회가 후원한 영국 연구는 입원 중인 코로나19 환자의 GM-CSF(과립구대식구집락자극인자)를 중화시키는데 유용함을 입증했다”며 “LIVE-AIR 3상 실험 결과가 영국 연구를...
    2021-10-05 14:44
  • “황금알 못 줘”...기술공유 압박에 꿈쩍 않는 ‘화이자·모더나’
    “황금알 못 줘”...기술공유 압박에 꿈쩍 않는 ‘화이자·모더나’
    화이자도 모더나와 함께 미 국립보건원(NIH)이 개발한 기술을 부분적으로 이용했다. 조지타운대학의 로런스 고스틴 교수는 “모더나는 초고속 작전을 통해 상당한 액수의 연방정부 기금을 받았고, 화이자와 모더나는 모두 10년 넘게 메신저 리보핵산(mRNA) 기술 기초연구에 돈을 쓴 NIH로부터 혜택을 봤다”면서 “두 회사는 세계를 위해 기술을 공유할 사회적·윤리적...
    2021-09-23 12:43
  • 미국, 하루 평균 코로나19 사망자 2000명 돌파
    미국, 하루 평균 코로나19 사망자 2000명 돌파
    그는 “모더나와 존슨앤드존슨(J&J) 백신의 부스터 샷에 대한 데이터가 나오는데 몇 주밖에 걸리지 않을 것”이라며 “부스터 샷 자격을 얻을 때까지 인내심을 갖고 기다려 달라”고 요청했다. 프랜시스 콜린스 미 국립보건원(NIH) 원장은 CBS방송에 출연해 같은 입장을 전하면서 “향후 몇 주 내에 부스터 샷 자격 범위가 확대될 것”이라고 설명했다.
    2021-09-20 06:37
  • FDA 자문단 “부스터샷 필요없다”…바이든 행정부에 제동
    FDA 자문단 “부스터샷 필요없다”…바이든 행정부에 제동
    FDA인 자문위원인 국립보건원(NIH)의 마이클 쿠릴라 박사는 "중증을 앓을 위험성이 뚜렷하게 높은 일부 인구 집단이 아니라 모든 사람이 부스터샷을 맞아야 하는지 분명하지 않다"고 말했다. 회의의 또 다른 참석자인 필라델피아 어린이병원의 폴 오핏은 젊은 남성 등의 심낭염·심근염 위험에 대한 더 많은 데이터가 필요하다고 지적했다. 이번 자문단 권고는...
    2021-09-18 08:31
  • [BioS]엔젠바이오, NGS '유방암∙난소암 진단' “3등급 허가”
    [BioS]엔젠바이오, NGS '유방암∙난소암 진단' “3등급 허가”
    엔젠바이오는 BRCA1, BRCA2 유전자 돌연변이가 난소암 발병 확률을 15~40%까지 증가시킨다는 연구결과에 따라 미국 국립보건원(NIH)에서 유전성 유방암 환자 가족들에게도 BRCA 검사를 권고하고 있다고 설명했다. 최대출 엔젠바이오 대표이사는 “BRCA아큐테스트 제품군은 현재 11개 병원에 납품되고 있으며, 20여개 대형 병원들이 참여하는 한국인 유방암 역학...
    2021-08-24 09:58
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