이번 임상시험은 미국 국립보건원(National Institute of Health, NIH)의 지원을 받아서 진행된다. 일반적으로 신약 승인을 위해서는 피보탈(Pivotal) 임상 3상 자료 외에도 1년 동안 약물을 투여하는 롱 텀 세이프티(Long-term safety) 임상 자료도 미 FDA에 제출해야 한다. 하지만, 본 임상 3상 SPA(Special Protocol Assessment)의 경우 6개월에 대한 피보탈 3상 임상...
2017-01-12 16:14