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  • 애스톤사이언스, 난소암 치료 백신 ‘AST-21’ 美 FDA 2상 IND 승인
    애스톤사이언스, 난소암 치료 백신 ‘AST-21’ 美 FDA 2상 IND 승인
    난소암 진단을 받고 수술 치료받은 뒤 시행하는 항암 치료에 플라스미드 기반 백신인 AST-201의 병용 투여군과 위약군의 대조 임상을 통해 임상적 효과와 약물의 안전성을 평가하는 데 그 목적을 두고 있다. 해당 임상은 미국뿐만 아니라 유럽에서도 진행될 예정이다. 애스톤사이언스는 유방암과 위암으로 적응증을 나눠 다국적 임상 2상을 진행하고 있는 AST-301에...
    2023-09-05 09:38
  • 에이비엘바이오 “ABL503 임상 1상, 완전·부분관해 다수 확인”
    에이비엘바이오 “ABL503 임상 1상, 완전·부분관해 다수 확인”
    에이비엘바이오에 따르면 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 면역항암제로서, 블록버스터 면역항암제 키트루다와 같이 PD-(L)1기반의 다양한 암종을 치료할 수 있는 장점이 있다. ‘그랩바디-T(Grabody-T)’ 플랫폼 기술이 적용돼 PD-L1을 발현하는 암세포 주변 면역세포에서만 4-1BB가 활성화되기 때문에 4-1BB의 독성 부작용을 최소화하고...
    2023-09-04 09:58
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라이마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마까지 모두 6개의 제품의 허가를 획득해 시장 내 입지를 확대하고 있다. 이번 베그젤마의 허가로 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한 항암 항체치료제 포트폴리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은 호주 외 글로벌 주요 국가에서도 연이어 베그젤마를 승인받았다. 현재...
    2023-09-04 09:42
  • 메드팩토, 국제 학회서 뼈 질환 치료 신약 데이터 포스터 채택
    메드팩토, 국제 학회서 뼈 질환 치료 신약 데이터 포스터 채택
    MP2021은 메드팩토가 개발 중인 항암 신약 ‘백토서팁’에 이은 차기 파이프라인으로 공식적으로 전임상 데이터가 공개되는 것은 이번 학회가 처음이다. 인간 뼈의 골수에는 파골세포가 있다. 파골세포는 분화를 거쳐 다핵 파골세포를 형성한다. 이 다핵 파골세포가 뼈를 갉아먹으면서 류마티스 관절염, 골다공증 등 뼈 질환의 주요 원인으로 작용한다....
    2023-09-04 09:19
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라이마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마까지 모두 6개의 제품의 허가를 획득해 시장 내 입지를 점차 넓히고 있다. 특히, 이번 베그젤마의 허가로 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한 항암 항체치료제 포트폴리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은 호주 외 글로벌 주요 국가에서도 연이어 베그젤마의 허가 획득에...
    2023-09-04 09:06
  • [CEO탐구생활] 박상우 엔케이맥스 대표의 NK세포치료제 승부수 통할까...“美-中 투트랙 전략”
    [CEO탐구생활] 박상우 엔케이맥스 대표의 NK세포치료제 승부수 통할까...“美-中 투트랙 전략”
    오는 11월 개최되는 미국면역항암학회(STIC)에서 연구 초록을 발표할 예정이다. 박 대표는 이번 엔케이젠바이오텍 상장이 세계 최대 의료 시장인 미국에서 SNK 파이프라인의 가치를 인정받을 기회가 될 것으로 기대하고 있다. 진행 중인 임상 외에도 글로벌 제약사들에서 다양한 공동임상 제안을 받고 있는데, 상장하게 되면 임상 확대 진행 및 추가적인 연구개발이...
    2023-09-03 10:31
  • K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    ABL111은 암세포나 암조직 주변의 면역세포 활성화를 통해 면역항암제의 반응률을 높이고 내성환자에서 효과를 낼 것으로 기대되고 있다. 현재 미국과 중국에서 임상 1상을 진행 중이다. 큐리언트는 CDK7 저해 항암제인 ‘Q901’의 임상을 소개하는 포스터 발표를 진행할 계획이다. 큐리언트는 임상 초기단계인 Q901의 임상디자인을 소개하고자 했지만, 최저...
    2023-08-30 11:12
  • [BioS]큐라클, ‘EDB’ 고용량 1b상 “국내 IND 신청”
    [BioS]큐라클, ‘EDB’ 고용량 1b상 “국내 IND 신청”
    이를 통해 큐라클은 CU06-1004외에도 ‘CU104’의 궤양성대장염 임상2b상과 ‘CU106’ 면역항암제 병용요법 임상2a상 등 후속임상에서 투여용량을 결정하는데 도움이 될 것이라고 설명했다. CU104와 CU106은 CU06-1004의 적응증 확장 프로젝트다. CU06-1004는 저분자화합물로 VEGF, Ang-2, IL-1b, MCP-1, Histamine, Thrombin 등 다양한 내피활성 인자를 타깃하는...
    2023-08-29 11:56
  • JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 국가신약개발사업 선정
    JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 국가신약개발사업 선정
    이를 통해 Wnt, STAT 등을 타깃으로 하는 항암·재생의학·면역질환 분야의 신약후보물질을 지속 창출하고 있다. JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질로 ‘주얼리’를 통해 발굴됐다. Wnt 신호전달경로는 배아 발생 과정에서 피부 발달과 모낭 형성에...
    2023-08-28 09:18
  • 루닛 “10년 내 연 매출 10조 원 달성할 것…AI로 암 정복 목표”
    루닛 “10년 내 연 매출 10조 원 달성할 것…AI로 암 정복 목표”
    기존 3세대 항암제인 면역항암제 대상의 바이오마커 개발에 집중해왔다면, 향후 4세대 항체-약물접합체(ADC)로 범위를 넓혀 나갈 방침이다. 또 루닛 스코프를 기반으로 신약후보 물질을 발굴함으로써 신약개발기업으로의 변모도 꾀한다. 루닛은 유망한 신약개발 후보물질에 루닛 스코프를 적용해 긍정적 결과가 도출되면 이에 대한 기술 이전을 적극 추진할 계획이다....
    2023-08-24 13:37
  • 한미약품, 계속되는 ‘세대교체’…송영숙 리더십 강화
    한미약품, 계속되는 ‘세대교체’…송영숙 리더십 강화
    개편한 송영숙호는 순항 중이다. 한미약품의 상반기 매출은 7038억 원으로, 올해 역대 최대 실적을 재차 경신할 가능성이 크다. R&D 부문에서는 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제(BH3120) 임상이 본격화되는 등 랩스커버리의 뒤를 잇는 독자 기술 개발에 속도를 내고 있다.
    2023-08-24 05:00
  • 한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌 1상 본격화
    한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌 1상 본격화
    한미약품과 북경한미약품이 독자 개발한 이중항체 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제(BH3120) 임상이 본격화된다. 한미약품은 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 앞서 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 같은 후보 물질에 대한 IND 승인을 받은 바 있다. BH3120은...
    2023-08-22 12:04
  • [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
    [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
    또한 면역항암제에 잘 반응하지 않는 종양쥐모델(B16/F10-hPD-L1)에서 BH3120과 PD-1 면역관문억제제 ‘키트루다’를 병용투여했을 때, 경쟁약물인 젠맙(Genmab)-바이오엔텍(BioNTech)의 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘GEN1046’의 병용투여 대비 동등 이상의 종양성장억제 효능을 확인했다. 한미약품 관계자는 “BH3120은 차세대 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’...
    2023-08-22 11:17
  • 지놈앤컴퍼니 “연내 기술이전…신규타깃 항암제 개발사 도약”
    지놈앤컴퍼니 “연내 기술이전…신규타깃 항암제 개발사 도약”
    GENA-104는 새로운 면역관문인 CNTN4(contactin 4)를 타깃한 면역항암제다. CNTN4는 암세포에서 발현하고 T세포의 활성을 억제하는데, GENA-104로 이를 억제하면 T세포를 활성화해 암세포를 사멸시키는 기전이다. 지놈앤컴퍼니에 따르면 CNTN4는 PD-(L)1 비반응 환자군에서 높게 발현하고 특히 방광암, 전립선암, 위암, 췌장암, 담낭암 등 8종에서 70% 이상 발현했다. 이에...
    2023-08-21 14:40
  • 루닛 “폐암 치료 위한 새로운 바이오마커 가능성 확인”
    루닛 “폐암 치료 위한 새로운 바이오마커 가능성 확인”
    연구진은 종양과 인접한 부위에 존재하는 TLS가 면역항암제 치료 효과를 예측한다는 최근 학계의 연구 결과를 토대로, TLS를 객관적으로 평가하기 위해 병리 슬라이드 분석기 '루닛 스코프 TLS'를 활용했다. 루닛 스코프 TLS는 18개의 암종을 포함한 1439장의 병리 H&E 슬라이드로부터 TLS의 특징을 학습한 AI 모델이다. 연구에서는...
    2023-08-21 09:00
  • 디엑스앤브이엑스, ‘신약개발 전문’ 권규찬 사장 각자 대표이사 선임
    디엑스앤브이엑스, ‘신약개발 전문’ 권규찬 사장 각자 대표이사 선임
    한미약품 수석연구원 출신의 항암제, 대사질환 및 면역질환계 신약개발 전문가이자 비임상시험 전문가인 이규항 박사를 신약연구본부장으로 영입했고, 한미약품 연구센터와 한미정밀화학 중앙연구소에서 개량신약을 연구한 이경익 상무와 한미약품에서 바이오·합성신약 프로젝트의 글로벌 및 국내 임상 시험을 주도한 임상 전문가 권혜영 이사도 최근 합류했다....
    2023-08-18 15:23
  • 차백신연구소, “‘L-pampo™’의 항암백신 면역증강제로서 효능 확인”
    차백신연구소, “‘L-pampo™’의 항암백신 면역증강제로서 효능 확인”
    항암백신은 암세포에 발현되는 항원을 특이적으로 인지할 수 있는 T세포를 증가시켜 암세포를 효과적으로 죽일 수 있는 면역항암제의 한 종류다. 항암백신을 개발할 때 항원과 더불어 항원제시세포를 활성화할 수 있는 면역증강제가 반드시 포함돼야 한다. 전은영 차백신연구소 연구부소장은 동물실험에서 이미 상용화돼 있거나 임상에서 많이 사용되고 있는...
    2023-08-18 14:10
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 북미 GPU 신규고객 확보…AI 수혜주 부각”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 북미 GPU 신규고객 확보…AI 수혜주 부각”
    사업 다각화를 통한 중장기 성장 기대 김태현 한국IR협의회 연구원 ◇큐리언트 정상화 진행 중 면역항암제 전문 바이오텍 주요 후보물질은 Q702, Q203, Q901 임상결과로 보여줘야 할 때 이달미 한국IR협의회 연구원 ◇LX하우시스 2023년 영업이익 6년만에 1000억 원 상회 전망 건축자재 및 자동차 소재부품 업체 2023년 외형 둔화에도 돋보일 수익성 개선...
    2023-08-18 07:48
  • [BioS]서정진 "셀트리온+헬케 합병, 글로벌 빅파마 도약"
    [BioS]서정진 "셀트리온+헬케 합병, 글로벌 빅파마 도약"
    먼저, 바이오시밀러는 자가면역질환 치료제, 항암제를 중심으로 제형 및 용법∙용량을 변경해 기존 제품을 더욱 차별화하는 동시에 추가 제품 개발에도 나서 2030년까지 총 22개 제품을 확보할 계획이다. 신약 파인프라인 개발에도 적극적으로 나선다. 오는 10월28일까지 미국에서 신약으로 허가여부가 결정될 예정인 ‘짐펜트라(Zymfentra, 램시마SC)’뿐...
    2023-08-17 19:40
  • 서정진 회장 “자체 개발·생산·판매 가능 회사만 글로벌 경쟁 가능…신약에 주력”
    서정진 회장 “자체 개발·생산·판매 가능 회사만 글로벌 경쟁 가능…신약에 주력”
    바이오시밀러는 자가면역질환 치료제, 항암제를 중심으로 제형 및 용법·용량을 변경해 기존 제품을 더욱 차별화하는 동시에 추가 제품 개발에도 박차를 가해 2030년까지 총 22개 제품을 확보하기로 했다. 신약 비중은 자체 개발 및 라이선싱을 통해 전체 매출의 40%까지 끌어올릴 계획이다. 아울러 글로벌 직접판매 유통망을 기반으로 주요 시장 지배력을 강화한다....
    2023-08-17 16:54
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