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  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 ‘CNTN4 항체’ 1상 “IND 승인”
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 ‘CNTN4 항체’ 1상 “IND 승인”
    GENA-104는 암세포에서 발현하는 CNTN4가 T세포 활성을 억제하는 것을 차단함으로써 암세포를 사멸하는 면역관문억제제 약물이다. 이번 임상1상은 최대 80명의 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행할 계획이며, 단계적 용량증량 코호트(dose escalation)를 통해 안전성과 내약성, 유효성을 확인할 예정이다. 임상시험은 서울대병원에서 진행하며, 오는...
    2024-01-10 17:57
  • 차바이오텍·차백신연구소, NK세포와 면역증강제 항암요법 공동개발
    차바이오텍·차백신연구소, NK세포와 면역증강제 항암요법 공동개발
    이미 면역관문억제제와 L-pampo 병용 시 항암효과를 비임상에서 확인한 만큼 NK세포와 함께 활용해 새로운 항암요법을 개발할 수 있을 것”이라고 말했다. 염정선 차백신연구소 대표는 “차백신연구소는 이미 대장암, 췌장암, 방광암 등 여러 암종에서 L-pampo의 종양 억제 능력을 확인했다”라며 “차바이오텍과 공동연구를 통해 현재 치료제가 없는 미충족 의료...
    2024-01-04 08:55
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, JP모건 참가…글로벌 사업개발 및 신규 협력 모색
    브릿지바이오테라퓨틱스, JP모건 참가…글로벌 사업개발 및 신규 협력 모색
    특히 최근 PD-1 면역관문억제제 반응률과 오토택신간의 상관관계에 대한 연구가 늘어남에 따라 오토택신 저해제로 개발 중인 BBT-877과 면역항암제의 병용요법을 개발하기 위해 글로벌 제약사와의 신규 협업 기회도 모색한다. BBT-207(비소세포폐암 표적치료제 후보물질)에 대한 전 세계 및 지역 단위 권리 이전을 위한 전략적 논의도 이번 현지 미팅을 통해 본격...
    2024-01-03 09:04
  • ‘자금조달 성공’ 큐리언트, 새해 기대치↑…항암신약 개발 박차
    ‘자금조달 성공’ 큐리언트, 새해 기대치↑…항암신약 개발 박차
    Q901은 진행성 고형암 환자를 대상으로 단독요법과 면역관문억제제 병용요법을 연구하고 있다. Q901 임상 1/2상 시험 환자 모집을 시작했으며, 최대 128명의 진행성 고형암환자를 대상으로 미국과 국내에서 임상을 진행할 계획이다. 큐리언트는 8일(현지시간)부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 글로벌...
    2024-01-01 07:00
  • [특징주] 셀트리온, 일본서 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 임상 1상 IND 승인에 상승세
    [특징주] 셀트리온, 일본서 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 임상 1상 IND 승인에 상승세
    셀트리온 관계자는 "신규 바이오시밀러 파이프라인인 CT-P55가 임상에 돌입하며 인터루킨(IL)-17A 억제제 개발에 첫 발을 내딛고, 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확대를 위한 노력을 지속하고 있다"면서 "현재 시장에 선보인 6개의 바이오의약품에 이어 2025년까지 추가로 선보일 5개의 신규 파이프라인의 개발과 허가는 물론 핵심 파이프라인...
    2023-12-18 09:25
  • 셀트리온, 일본서 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 임상 1상 IND 승인
    셀트리온, 일본서 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 임상 1상 IND 승인
    셀트리온 관계자는 “신규 바이오시밀러 파이프라인인 CT-P55가 임상에 돌입하며 인터루킨(IL)-17A 억제제 개발에 첫발을 내딛고, 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확대를 위한 노력을 지속하고 있다”며 “핵심 파이프라인 중 하나인 CT-P55의 개발을 차질 없이 진행해 강력한 제품 포트폴리오를 구축할 것”이라고 말했다.
    2023-12-18 08:57
  • [BioS]셀트리온, ‘코센틱스 바이오시밀러’ 日 1상 “IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘코센틱스 바이오시밀러’ 日 1상 “IND 승인”
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 분야에서 TNF-α 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화할 계획이다. 셀트리온은 이미 자가면역질환 치료제에서 램시마, 램시마SC, 유플라이마 등의 제품과 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 셀트리온...
    2023-12-18 08:56
  • 건조한 겨울이 괴로운 ‘아토피 환자들’ [e건강~쏙]
    건조한 겨울이 괴로운 ‘아토피 환자들’ [e건강~쏙]
    증상 심하면 단기 스테로이드 치료, 만성 관리는 면역억제제 주로 사용 ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 겨울이 되면 건조한...
    2023-12-17 08:00
  • ‘유전자가위 적용’ 겸상 적혈구 빈혈증은 어떤 병? [e건강~쏙]
    ‘유전자가위 적용’ 겸상 적혈구 빈혈증은 어떤 병? [e건강~쏙]
    이마저도 다른 사람으로부터 수혈받기 때문에 평생 면역억제제를 복용해야 했다. 합병증 등 부작용 가능성도 있어 일부 환자에만 사용됐다. 그러나 유전자가위 기술이 적용된 카스게비는 한 번의 치료로 영구적인 효과가 유지되는 것으로 알려졌다. 환자의 조혈모세포를 채취해 유전자가위로 문제의 유전자를 잘라낸 뒤 다시 환자의 몸에 주입하는 방식이다. 자신의...
    2023-12-16 09:00
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온 관계자는 “CT-P47은 글로벌 임상 3상 결과에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인했다”며 “해당 임상 결과를 바탕으로 순차적으로 글로벌 허가 신청에 속도를 내 인터루킨 억제제로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다할 방침”이라고 밝혔다.
    2023-12-15 10:25
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    셀트리온 관계자는 “이번 임상결과를 바탕으로 순차적으로 글로벌 허가 신청에 속도를 내 램시마, 유플라이마 등 TNF-α 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 내년부터 악템라 바이오시밀러를 비롯한 5개의 신규 바이오시밀러 파이프라인을 순차적으로 출시할...
    2023-12-15 10:08
  • 유전자가위 “1회 치료에 29억원이지만, 상용화 가능성 커”
    유전자가위 “1회 치료에 29억원이지만, 상용화 가능성 커”
    하지만, 다른 사람의 조혈모세포를 수혈받는 것이라서 평생 면역억제제를 복용해야 하며 합병증 등 부작용 가능성이 크기 때문에 일부 환자에서만 사용됐다. 엑사셀은 환자의 조혈모세포를 채취해 유전자가위로 문제의 유전자를 잘라낸 뒤 다시 환자의 몸에 주입하는 방식으로 치료한다. 단 한 번의 치료로 영구적인 효과가 유지되며, 다른 사람으로부터 세포를...
    2023-12-14 05:05
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ PK결과 등 “학회 발표”
    [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ PK결과 등 “학회 발표”
    또한 지난달 2일 열린 세계 최대신장학 분야 학술대회인 미국신장학회 학술대회(ASN 2023)와, 같은달 15일에 열린 아시아이식학회(ATW 2023)에서 신장 이식 수혜자 대상 케이캡정과 면역억제제의 약물 상호작용 여부를 평가한 연구자주도 임상결과도 공개됐다. 신장 이식 수혜자가 케이캡정을 면역억제제와 병용했을 때 혈중 면역억제제 농도 변화를 비교한 연구이며...
    2023-12-12 14:36
  • 다케다 거대세포바이러스 치료제 ‘리브텐시티’, 급여 적정성 인정
    다케다 거대세포바이러스 치료제 ‘리브텐시티’, 급여 적정성 인정
    전 세계 성인의 60% 이상이 일생에 한 번은 감염되는 헤르페스 바이러스과의 일종으로 조혈모세포(HSCT) 이식 후 면역억제제를 사용한 환자에서 발생하는 대표적인 질환이다. 한국다케다제약 관계자는 “리브텐시티의 급여 적정성을 인정받아 기쁘다”라며 “국내 이식 및 감염병 전문가들과 이식 후 CMV 감염 치료로 어려움을 겪는 환자들의 새로운 치료 옵션...
    2023-12-08 14:53
  • 샤페론, 글로벌 학회서 '인플라마좀 치료제' 동향 발표
    샤페론, 글로벌 학회서 '인플라마좀 치료제' 동향 발표
    이번 서밋에서는 'GPCR19-P2X7’ 조절을 통한 다양한 염증성 사이토카인을 억제하는 독특한 메커니즘을 갖춘 인플라마좀 억제제에 대해 발표했다. 이는 복잡한 면역매개 염증 장애를 치료하기 위한 접근법으로 많은 관심을 받고 있다. 이와 관련한 아토피성 피부염, 사이토카인 방출 증후군, 알츠하이머병, NASH(비알코올성 지방간염) 등 다양한 임상 프로그램을...
    2023-12-08 08:56
  • “신사업+생산설비 한 번에”…바이오기업, 전략적 영역 확대
    “신사업+생산설비 한 번에”…바이오기업, 전략적 영역 확대
    세레스에프엔디는 충북 제천에 GMP(우수의약품 제조·품질관리기준) 인증 생산 설비를 보유한 회사로, 항생제 반코마이신과 테이코플라닌, 면역억제제 타크로리무스를 생산하고 있다. 내년부터는 면역억제제, 피부연고제, 항암제의 대량생산 및 본격적인 공급에 나설 예정이다. 뉴트라시맨틱스는 원료 공급사업과 건강기능식품 개발이 주력 사업이다. 앞으로 생물학적...
    2023-12-06 05:00
  • 신라젠 펙사벡, ‘정맥투여‧병용요법’으로 날개 달까
    신라젠 펙사벡, ‘정맥투여‧병용요법’으로 날개 달까
    현재 리네제론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙)와 병용 요법 임상 중이며, 지난달 신장암 임상 1b/2a상의 결과를 발표했다. 신장암 병용 임상서 안전성‧유효성 입증 신라젠은 지난달 27일 4개(A~D)의 임상군 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다고 밝혔다. 임상은 미국, 한국, 호주 등 총 21개...
    2023-12-05 14:45
  • 겨울만 되면 가려운 피부…‘건선’일까 ‘피부건조증’일까? [e건강~쏙]
    겨울만 되면 가려운 피부…‘건선’일까 ‘피부건조증’일까? [e건강~쏙]
    증상이 심한 경우 면역억제제 등의 약제를 사용하게 된다. 그런데도 반응이 충분하지 않은 중증 건선 환자들은 생물학적 제제를 주사하여 효과적으로 건선을 관리하도록 돕는다. 건조한 겨울엔 ‘피부건조증’도 중장년층서 많이 발생 피부건조증은 피부의 수분과 지질(기름막)이 감소하면서 피부에 하얀 각질 등이 발생하는 질환을 말한다. 겨울에 춥고...
    2023-12-05 10:00
  • [베스트&워스트] 신라젠, 펙사벡 병용 임상 성공에 2거래일 연속 ‘상한가’
    [베스트&워스트] 신라젠, 펙사벡 병용 임상 성공에 2거래일 연속 ‘상한가’
    신라젠은 신장암을 대상 항암바이러스 '펙사벡'과 면역관문억제제 '리브타요'(성분명 세미플리맙) 병용 투여 임상에서 안전성과 유효성을 확인했다는 소식에 2거래일 연속 상한가를 찍었다. 병용요법이란 항암제 하나를 사용하는 단독요법이 아닌, 두 가지 이상의 약을 함께 쓰는 치료법을 말한다. 두 가지 이상의 약제를 함께 썼을 때 높은 안전성이...
    2023-12-02 07:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다. DA-4505는 AhR(Aryl Hydrocarbon Receptor, 아릴탄화수소수용체) 길항제다. AhR은 면역계를 조절하는 인자로, 면역반응을 억제하고 종양 세포가 공격받는 것을...
    2023-12-02 06:00
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