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  • 알파홀딩스, 온코섹 12월 초 파이퍼제퍼리 헬스케어 콘퍼런스 참석
    온코섹 주요임상 파이프라인 첫째는 머크(Merck)사 키트루다(KEYTRUDA)와 같은 면역관문억제제가 효과 없는 흑색종 환자 대상으로 온코섹의 타보(TAVO)와 머크(Merck)사의 키트루다(KEYTRUDA)를 병용 투여하는 임상 2b(KEYNOTE-695)다. 두 번째는 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 타보(TAVO)를 머크(Merck)사의 키트루다(KEYTRUDA)와 병용투여 하는 임상 2상...
    2019-11-28 09:22
  • 에스티큐브, 관계사에 후보물질 2개 매각…“핵심 파이프라인 개발 집중”
    에스티큐브, 관계사에 후보물질 2개 매각…“핵심 파이프라인 개발 집중”
    에스티큐브가 연구하고 있는 면역관문억제제는 암세포가 면역세포의 공격을 차단하기 위해 생성한 면역관문을 억제해 면역세포가 암세포를 원활하게 공격할 수 있게 해주는 원리를 이용한다. 정현진 에스티큐브 대표이사는 “MDACC와 함께 다수의 면역관문억제제 후보물질에 대한 스크리닝을 완료한 끝에 안전성과 유효성이 가장 높은 핵심 후보물질...
    2019-11-27 15:13
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC '프라임 시밀러' 전략 추진
    [BioS]셀트리온, 램시마SC '프라임 시밀러' 전략 추진
    1차 TNF-α 억제제(휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등)를 사용하는 환자중 25% 이상은 약물에 대한 내성으로 치료제 반응율이 떨어져 연간 2만달러에 달하는 고가의 2차 치료제(오렌시아, 악템라, 엔티비오, 스텔라라 등)를 사용해야 한다. 셀트리온은 이런 환자들이 2차 치료제로 전환하기 전에 검증된 약효와 편리성, 그리고 약물경제성을 지닌 바이오베터 램시마SC를...
    2019-11-26 14:41
  • 셀트리온, '프라임시밀러' 전략으로 50조 TNF-α 억제제 시장 공략
    셀트리온, '프라임시밀러' 전략으로 50조 TNF-α 억제제 시장 공략
    셀트리온은 이번에 허가받은 류머티즘 관절염(RA) 적응증 외에 염증성장질환(IBD) 등 기타 자가면역질환 적응증에 대한 승인을 획득하면 램시마SC의 시장 침투에 더욱 속도가 붙을 것으로 예상한다. 내년 상반기까지 총 6조4000억 원 규모의 유럽 주요 TNF-α 억제제 시장에 진출하는 것을 시작으로 2020년 말까지 유럽 전체 TNF-α 억제제 시장의 90%에 해당하는 9조2000억...
    2019-11-26 14:05
  • 이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 ISU305 임상 1상 환자등록 완료
    이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 ISU305 임상 1상 환자등록 완료
    솔리리스는 미국의 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)가 개발한 체내 면역 반응과 관련 있는 단백질 집단인 보체의 제어되지 않는 활동을 차단하는 말단 보체 억제제다. 발작성야간혈색소뇨증 치료제로 첫 허가를 받았으나 이후 적응증 확대를 통해 비정형용혈성요독증후군, 중증근무력증 등의 치료에도 쓰이고 있으며, 지난해 글로벌 매출 규모는...
    2019-11-26 09:44
  • 셀트리온 '램시마SC' 유럽 판매 승인…"프라임 시밀러 전략으로 10조 시장 창출"
    셀트리온 '램시마SC' 유럽 판매 승인…"프라임 시밀러 전략으로 10조 시장 창출"
    셀트리온은 이번에 램시마SC가 승인받은 RA적응증에 추가해 내년 중반까지 염증성장질환(IBD)을 포함한 자가면역질환 적응증 전체에 대해 승인을 획득할 계획이다. 해외 유통 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 14개의 법인 및 지점을 잇는 자체 직판망을 통해 램시마SC를 직접 판매한다. 내년 상반기까지 총 6조4000억 원 규모의 유럽 TNF-α 억제제...
    2019-11-26 08:55
  • [바이오줌인] 김성진 메드팩토 대표 "'백토서팁'은 글로벌 제약사가 원하는 혁신신약…시장 가치 6조"
    [바이오줌인] 김성진 메드팩토 대표 "'백토서팁'은 글로벌 제약사가 원하는 혁신신약…시장 가치 6조"
    백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 형질전환증식인자 TGF-β의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 약물이다. 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 종양 주변 환경을 개선하는 역할을 한다. 메드팩토는 최근 미국면역항암회 학술회의(SITC 2019)에서 백토서팁과 대표적인 면역항암제인 머크의 ‘키트루다’의 병용 투여 임상 결과를 발표해 크게...
    2019-11-20 18:00
  • 분당차병원, 면역항암제 '키투르다' 융모상피종양에 탁월한 효과 확인
    분당차병원, 면역항암제 '키투르다' 융모상피종양에 탁월한 효과 확인
    면역치료제 중 하나인 펨브롤리주맙은 면역관문억제제로 폐암, 신장암, 흑색종 등에 항암치료 효과가 입증된 이후, 여러 암 종 치료에 활용되고 있다. 젊은 여성의 임신과 관련된 부인암인 융모상피종양은 전신항암치료 반응이 좋은 편이지만 환자 중 5~10%는 항암제 내성을보인다고 알려져 있다. 이 때 항암제를 변경해 환자에게 치료를 시도할 수 있지만...
    2019-11-19 14:58
  • [특징주] 신라젠, 중국 파트너 리스팜과 펙사벡 병용임상 추진 ‘↑’
    이날 리스팜에 따르면 리스팜의 자회사 자오커제약은 지난 9월 자사의 면역관문억제제 ZAKB001(PD-L1 억제 작용기전)와 펙사벡의 병용투여 임상1b·2상 신청을 위해 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약품심사평가센터(CDE)와 사전 회의를 진행했다. 임상 목표 질환은 피부암의 일종인 흑색종이다. 리스팜은 최근 홈페이지를 통해 "흑색종 치료를 위한 두...
    2019-11-19 14:21
  • 알파홀딩스 “온코섹, 12월 삼중음성유방암 임상 2상 중간데이터 발표”
    재발 후 평균 생존 기간이 약 13개월 내외로 치명적인 암이며, 면역관문억제제의 미반응률이 약 70~82%로 치료제가 제한적이다. 트렌드포스에 따르면 삼중음성유방암 시장은 2023년 약 11조 8000억 원 규모로 커질 것으로 전망된다. 현재 삼중음성유방암 시장에서 선두주자는 로슈(Roche)이다. 로슈는 삼중음성유방암환자 대상으로 2019년 3월 면역항암제...
    2019-11-13 10:23
  • 메드팩토, 증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 착수
    백토서팁은 TGF-β(티지에프-베타) 억제제로 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 형질전환증식인자 TGF-β신호 전달을 선택적으로 억제한다. 이러한 특징으로 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 환경을 개선하는 역할을 해 면역항암제를 포함한 모든 항암제와 병용 투여 시 반응률과 치료 효과를 높일 것으로 회사는 기대하고 있다. 메드팩토는 백토서팁의...
    2019-11-07 17:33
  • 엔케이맥스 “건선 대상 멕시코 임상1상 종료 임박”
    엔케이맥스 아메리카의 CMO인 폴 송(Paul Song)박사는 “최근 건선치료를 위한 생물학제제의 블록버스터 약물들이 많이 상용화됐고, 이들은 TNF-α, IL-12/23 및 IL-17 억제제로 대다수가 면역체계를 억제하는 약물”이라며 “건선은 만성 피부질환이기에 이 약물들로 장기치료 시 면역력 저하로 인해 다른 질환을 동반하기 쉽고 이 외 부작용을 유발할 가능성이...
    2019-11-06 14:12
  • 미래에셋대우 홍콩법인, 미국 나스닥ㆍ홍콩 IPO 공동주관사 업무 성공적 수행
    바이오엔텍(NASDAQ:BNTX)은 2008년에 설립된 독일계 생명공학 기업으로 mRNA 기반 치료제, CAR-T, 면역관문억제제, 항체, 저분자화합물 등의 항암 치료제 파이프라인을 보유하고 있다. 이 회사는 설립 이래 일라이 릴리(Eli Lilly), 젠맙(Genmab), 사노피(Sanofi), 바이엘(Bayer), 제넨텍(Genentech), 로체(Roche), 제네반트(Genevant), 화이자 (Pfizer) 등 유수 글로벌 제약사들과...
    2019-11-04 10:30
  • 글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    셀트리온은 램시마SC가 전 세계 45조 원 규모의 TNF-α 억제제(자가면역치료) 시장에서 약 10조 원가량의 신규 시장을 창출할 것으로 기대한다. 셀트리온은 빠른 시장 진입을 위해 류머티즘 관절염으로 램시마SC의 허가를 받고, 이후 다른 적응증으로 확대하는 전략을 취하고 있다. 염증성 장 질환(IBD) 적응증까지 획득하면 램시마SC의 매출액은 꾸준히 상승할...
    2019-10-23 18:00
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 임상 결과 유럽장질환학회서 발표
    셀트리온, ‘램시마SC’ 임상 결과 유럽장질환학회서 발표
    셀트리온은 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등 3개 제품이 이끌고 있는 전 세계 45조 원 규모의 TNF-α 억제제(자가면역치료) 시장에서 램시마SC가 약 10조 원 가량의 신규 시장을 창출할 것으로 예상한다. 이와 함께 셀트리온은 램시마 IV 처방 환자 4400여 명 가운데 시판 후 연구(PMS)에서의 염증성 장질환 환자 2800여 명의 약물 투여 장기 안전성 분석 결과를 발표했다....
    2019-10-22 09:34
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC, 내년 상반기 'IBD' 적응증 확장"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC, 내년 상반기 'IBD' 적응증 확장"
    또한 SC군은 면역원성에 의해 발생하는 약물에 대한 항체로 TNF-α 억제제의 효과를 저해하는 요인인 항-약물 항체(Anti-Drug Antibodies; ADA)를 갖는 환자는 더 적은 것으로 나타났다. 슈라이버 교수는 "이번 임상 결과를 통해 IBD 적응증에서도 램시마 두 제형간의 유효성 및 안전성이 유사함을 확인했다"면서 "램시마SC는 의료계의 선호도가 높은...
    2019-10-22 08:02
  • [BioS]세레스에프앤디, 印 제약사와 '타크로리무스' 공급 협약
    [BioS]세레스에프앤디, 印 제약사와 '타크로리무스' 공급 협약
    알테오젠 자회사 세레스에프엔디는 최근 인도 제약회사인 스트라이드 파마 사이언스(Strides pharma Science)와 면역억제제 의약품 원료 타크로리무스(Tacrolimus)의 미국시장 공급을 위한 협약을(MOU) 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약을 통해 알테오젠은 타크로리무스의 미국 식품의약국(FDA) 승인절차를 완료한 이후 8년간 매년 약 80억원, 총 600억원 이상의...
    2019-10-18 22:52
  • 영인프런티어 “면역항암제 개발 네트워크 구축 주력”
    영인프런티어 “면역항암제 개발 네트워크 구축 주력”
    영인프런티어는 최근 DNA백신 분야의 글로벌 기업인 미국 이뮤노믹테라퓨틱스에 대한 최대주주 신주 투자 및 한국 코스닥 시장 상장 추진에 이어, 미국 면역관문억제제 개발 기업에 대한 최대주주 신주투자와 항암유전자 Runx3, Runx2 대상의 세계적 항암 세포유전자 치료제 개발에 나서는 배석철 교수와 싱가폴 국립대학 암연구소, Mayo 클리닉의 교수에 대한 투자를...
    2019-10-14 09:53
  • 옵티팜, 메디피그 각막 영장류 이식 후 최장 375일 생존확인
    옵티팜은 서울대병원 안과 김미금 교수팀과 공동으로 형질전환 1세대 메디피그(GTKO)의 각막을 영장류 8두에 이식해 현재 상용화된 면역억제제 병합요법을 병용한 상태에서 3두가 187일 이상, 최장 375일까지 생존하는 결과를 확인했다고 10일 밝혔다. 이번 생존기록은 세계이종장기이식학회가 2016년 만든 ‘이종각막의 임상적용을 위한 가이드라인’에서 영장류 8건 중...
    2019-10-10 09:25
  • [BioS]유럽종양학회(ESMO) 개막..국내외 항암제 '개발성과' 공개
    [BioS]유럽종양학회(ESMO) 개막..국내외 항암제 '개발성과' 공개
    MSD, 아스트라제네카 등도 다양한 면역항암제 연구결과를 내놓을 예정이다. 개막 첫날에는 노바티스가 새로 진단된 또는 진행성 뇌전이를 동반한 ALK 양성 비소세포폐암 환자들에게 자이카디아(성분명 세리티닙)를 적용한 2상 시험을 공개해 주목받았다. 뇌 방사선요법 및 ALK 억제제 치료 경험이 있는 환자 42명의 전체반응률(ORR)은 35.7%, 뇌 방사선요법 치료...
    2019-09-28 16:12
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