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  • 에이치엘비, 미국 FDA와 Pre-NDA 미팅 완료
    에이치엘비의 자회사인 엘리바(Elevar Therapeutics)가 25일 미 FDA와 리보세라닙의 신약 허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 완료했다고 밝혔다. 미팅에 참석한 엘리바의 알렉스 킴(Alex Kim) 대표는 “FDA와 논의된 내용을 토대로 컨설턴트와 지속 협의해 나갈 것”이라고 말했다. 이번 pre-NDA 미팅은 미국 FDA 의약품평가연구센터 소속의...
    2019-10-25 08:43
  • 에이치엘비, 미국 FDA와 사전미팅 완료
    에이치엘비, 미국 FDA와 사전미팅 완료
    에이치엘비는 자회사인 엘리바(Elevar Therapeutics)가 미국 FDA와 리보세라닙의 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 완료했다고 25일 밝혔다. 미팅에 참석한 엘리바의 알렉스 김(Alex Kim)대표는 "FDA와 논의된 내용을 토대로 컨설턴트와 지속 협의해 나갈 것"이라고 말했다. 이번 pre-NDA미팅은 미국FDA...
    2019-10-25 08:37
  • [증시 키워드] 바이오주가 점령한 시장...에이치엘비ㆍ헬릭스미스↑
    [증시 키워드] 바이오주가 점령한 시장...에이치엘비ㆍ헬릭스미스↑
    에이치엘비는 지난달 ‘유럽종양학회(ESMO2019)’에서 리보세라닙 임상 3상을 통해 약효가 입증됐다고 발표한 바 있다. 특히 해당 학회에서 ‘Best of 에스모 2019’로 선정돼 FDA허가 가능성을 높아지고 있다. 해당 소식이 전해지면서 에이치엘비는 전 거래일 대비 4200원(2.32%) 오른 18만5000원에 거래를 마쳤다. 이어 계열사인 에이치엘비생명과학(10.67...
    2019-10-25 08:34
  • 바이오업종 급등에 ETF도 ‘방긋’…주간 최고 수익률 ‘8.15%’
    바이오업종 급등에 ETF도 ‘방긋’…주간 최고 수익률 ‘8.15%’
    에이치엘비는 지난달 29일 리보세라닙이 글로벌 임상시험 3상을 통해 약효가 입증됐다고 발표했다. 이후 나타난 주가 급등세는 11일 미국에 설립한 자회사 HLB USA가 엘리바(전 LSK바이오파마)와 합병하기로 한 것이 전해지면서 더욱 탄력이 붙었다. 다만 전문가들은 바이오 종목의 옥석 가리기가 필요한 시점이기 때문에 섣부른 투자는 주의해야 한다고...
    2019-10-24 15:43
  • [특징주] 에이치엘비, 거래재개 후 ‘신고가’
    [특징주] 에이치엘비, 거래재개 후 ‘신고가’
    에이치엘비파워는 19.32% 오른 2440원에 거래 중이며 장 중 2640원으로 52주 최고가를 경신했다. 앞서 에이치엘비는 항암신약 '리보세라닙'의 임상 관련 호재가 이어지면서 계열사와 함께 주가가 급등했다. 이에 한국거래소 시장감시위원회는 에이치엘비를 투자경고종목으로 지정하고 23일 하루 거래정지 조치를 취한 바 있다.
    2019-10-24 09:29
  • [증시 키워드] 바이오주 상승세 얼마나 이어질까
    [증시 키워드] 바이오주 상승세 얼마나 이어질까
    에이치엘비는 지난 주 표적항암제 리보세라닙 개발사인 엘리바와의 합병 계약 소식 이후 상승세를 이어가고 있다. 21일에는 29.98%(3만8700원) 오르며 상한가로 장을 마쳤고 22일에도 7.75%(1만3000원) 오른 18만800원으로 거래를 마감했다. 이 같은 급등세 속에 22일 장중에는 코스닥 시총 1위에 오르기도 했다. 23일 거래를 재개한 에이치엘비생명과학은...
    2019-10-24 08:44
  • 바이오업계 뒤흔든 에이치엘비 "FDA 허가 자신…시판 준비 병행"
    바이오업계 뒤흔든 에이치엘비 "FDA 허가 자신…시판 준비 병행"
    경구용 항암제 ‘리보세라닙’의 미국 허가 절차를 본격적으로 진행하면서 상업화에 대한 기대감이 절정에 달한 모습이다. 에이치엘비는 24일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)과 리보세라닙의 신약허가신청(NDA)을 위한 사전 미팅(pre-NDA)을 갖는다. 에이치엘비는 2개월 전 미팅을 신청하고, 지난달 24일 미팅에 필요한 모든 내용을 FDA에 제출했다. 6월 리보세라닙...
    2019-10-23 15:34
  • 에이치엘비, 연일 급등…셀트리온헬스케어 넘을까
    에이치엘비, 연일 급등…셀트리온헬스케어 넘을까
    앞서 에이치엘비는 유럽종양학회(ESCO)에서 항암신약 '리보세라닙'의 약효가 입증된 임상시험 결과가 발표됐다는 소식에 급등세를 탔다. 지난달 27일 4만6500원이었던 주가는 이날까지 288.82% 뛰었다. 하인환 메리츠종금증권 연구원은 “에이치엘비가 급등하고 있는 상황을 주의해서 봐야 할 것 같다”며 “상승 속도가 너무 빠른 상황에서 다른 코스닥 바이오...
    2019-10-22 17:05
  • [특징주] 에이치엘비, 급등 지속…장중 코스닥 시총 1위
    [특징주] 에이치엘비, 급등 지속…장중 코스닥 시총 1위
    앞서 에이치엘비는 유럽종양학회(ESCO)에서 항암신약 '리보세라닙'의 약효가 입증된 임상시험 결과가 발표됐다는 소식에 급등세를 탔다. 주가는 지난달 말 이후 전날까지 177.81% 뛰었고 시총도 전일 기준 2조3698억 원에서 6조5842억 원으로 약 4조2144억 원 늘었다. 하인환 메리츠종금증권 연구원은 “에이치엘비가 급등하고 있는 상황을 주의해서 봐야 할 것...
    2019-10-22 10:47
  • [증시 키워드] 상승 재료 사라진 증시...두산퓨얼셀ㆍ두산솔루스↑
    [증시 키워드] 상승 재료 사라진 증시...두산퓨얼셀ㆍ두산솔루스↑
    지난주 에이치엘비는 표적항암제 리보세라닙 개발사인 엘리바와의 합병 계약한다는 소식에 강세를 보였다. 에이치엘비는 전 거래일 대비 1500원(1.18%) 오른 12만9000원에 거래를 마쳤다. 에이치엘비생명과학 역시 2650원(13.55%) 급등한 2만2200원에 장을 끝냈다. 에이치엘비는 엘리바와의 합병을 위해 미국에서 설립한 자회사 HLB USA와 엘리바(옛 LSK 바이오파마)...
    2019-10-21 08:46
  • 코스닥 거래대금 코스피 넘었다…바이오 널뛰기 영향
    코스닥 거래대금 코스피 넘었다…바이오 널뛰기 영향
    에이치엘비는 9월 말 해외에서 신약 ‘리보세라닙’의 임상시험 3상 결과를 발표했다는 소식에 다시 주가가 급등했고, 헬릭스미스도 7일 신약후보 물질 ‘엔젠시스’의 안전성과 유효성이 임상 3-1B상 결과 입증됐다고 공시하면서 반등했다. 다만 코스닥 바이오주에 대한 개인 투자가 과열 양상을 보이고 있다는 반응도 나온다. 금융위원회와 금융감독원...
    2019-10-20 09:49
  • [증시 키워드] 강세에 주목받는 ‘바이오’…금리 인하 영향도 ‘관전 포인트’
    [증시 키워드] 강세에 주목받는 ‘바이오’…금리 인하 영향도 ‘관전 포인트’
    에이치엘비는 표적항암제 리보세라닙 개발사인 엘리바와의 합병 계약한다는 소식에 강세였다. 전 거래일 대비 5500원(4.49%) 오른 12만7900원에 거래를 마쳤다. 에이치엘비생명과학은 3700원(26.33%) 급등한 1만7750원을 기록했다. 지난주 에이치엘비는 엘리바와의 합병을 위해 미국에서 설립한 자회사 HLB USA와 엘리바(옛 LSK 바이오파마)간 합병 계약을 체결했다....
    2019-10-17 08:56
  • [특징주] 에이치엘비생명과학, 엘리바와 합병 소식에 ‘급등’
    따라 에이치엘비생명과학은 보유 중인 엘리바 주식 전량(32만5010주)을 에이치엘비에 교부하고 이에 대한 대가로 에이치엘비 보통주 58만6098주와 현금 397만 달러(47억842만 원)을 받게 된다. 아울러 언아웃(Earn Out·미래 발생가능한 수익 분배)으로 리보세라닙 신역허가신청(NDA)과 승인 시점을 합해 총 793만 달러를 추가로 지급받을 수 있는 권리를 확보했다.
    2019-10-16 09:20
  • [증시 키워드] 상승 재료 부재 속 바이오 선방···에이치엘비ㆍ필룩스↑
    [증시 키워드] 상승 재료 부재 속 바이오 선방···에이치엘비ㆍ필룩스↑
    아울러 언아웃(Earn Out·미래 발생가능한 수익 분배)으로 리보세라닙 신역허가신청(NDA)과 승인 시점을 합해 총 793만 달러를 추가로 지급받을 수 있는 권리를 확보했다. 이같은 소식에 에이치엘비는 전날 0.08%(100원) 올랐는데 10월 들어 지난 11일을 제외한 전 거래일에 상승하는 모습을 보이고 있다. 하지만 에이치엘비생명과학은 전날 3.10% 하락하며 상반된...
    2019-10-16 08:45
  • 에이치엘비생명과학 “엘리바와 에이치엘비 합병 동의 안건 결의”
    에이치엘비생명과학 “엘리바와 에이치엘비 합병 동의 안건 결의”
    이번 합병에 따라 에이치엘비생명과학은 보유중인 엘리바 주식 전량 32만5010주를 에이치엘비에 교부하고, 대가로 에이치엘비 보통주 58만6098주 및 현금 397만 달러, 언아웃(Earn Out, 미래 발생가능한 수익 분배)으로 리보세라닙의 NDA 신청 시점 및 NDA 승인 시점에 397만 달러를 추가로 지급받을 수 있는 권리를 확보하게 된다. 회사는 이번 삼각합병의 결과로 확보되는...
    2019-10-15 17:14
  • [증시 키워드] 바이오ㆍ정치테마주 부각...에이치엘비↑ㆍ화천기계↓
    [증시 키워드] 바이오ㆍ정치테마주 부각...에이치엘비↑ㆍ화천기계↓
    에이치엘비는 표적항암제 리보세라닙 개발사인 엘리바와의 합병 계약한다는 소식에 급등세를 보였다. 전 거래일 대비 1만1800원(10.68%) 오른 12만2300원에 거래를 마쳤다. 에이치엘비생명과학도 600원(4.32%) 상승한 1만4500원을 기록했다. 지난주 에이치엘비는 엘리바와의 합병을 위해 미국에서 설립한 자회사 HLB USA와 엘리바(옛 LSK 바이오파마)간 합병 계약을...
    2019-10-15 08:25
  • [특징주] 에이치엘비, 엘리바와 합병 계약...‘12% 급등’
    에이치엘비가 표적항암제 리보세라닙 개발사인 엘리바와 합병 계약을 체결했다는 소식에 강세를 보이고 있다. 14일 오후 1시 31분 현재 코스닥시장에서는 에이치엘비가 전 거래일 대비 1만3800원(12.49%) 급등한 12만4300원에 거래 중이다. 지난주 에이치엘비는 엘리바와의 합병을 위해 미국에 설립한 자회사인 HLB USA와 엘리바(옛 LSK 바이오파마) 간의 합병...
    2019-10-14 13:32
  • [BioS]에이치엘비 "HLB USA-엘리바 합병계약 체결"
    [BioS]에이치엘비 "HLB USA-엘리바 합병계약 체결"
    에이치엘비가 내달 15일 완료를 목표로 리보세라닙 개발사 미국 엘리바 테라퓨틱스(옛 LSK Biopharma)와의 합병 절차에 돌입했다. 에이치엘비는 10일(미국 현지시간) HLB USA와 엘리바의 합병계약을 체결했다고 밝혔다. 에이치엘비는 지난 6월 100% 자회사 HLB USA가 엘리바의 지분 모두를 인수, 양사간 합병하는 삼각합병을 결의한 바 있다. 에이치엘비는 합병대가로...
    2019-10-11 17:55
  • 에이치엘비, 미국 엘리바와 공식 합병계약 체결
    진양곤 에이치엘비 회장은 “양사 간 합병계약으로, 항암신약 리보세라닙이 상업화할 경우 최종 수혜자를 에이치엘비로 만들고자 했던 오래된 빅 픽처를 완성해 감격스럽다”고 밝혔다. 에이치엘비는지난 6월 13일, 엘리바를 흡수합병하기로 결정하고, 합병대가로 모회사인 에이치엘비 보통주를 지급하는 삼각합병을 결정한 바 있다. 미국 법인과...
    2019-10-11 17:40
  • [증시 키워드] 시장 점령한 바이오주...에이프로젠제약↑ㆍ신라젠↓
    [증시 키워드] 시장 점령한 바이오주...에이프로젠제약↑ㆍ신라젠↓
    올해 ESMO에 제출된 총 3904개 논문 중 에이치엘비의 리보세라닙이 가장 훌륭한 발표로 선정됐다. 해당 소식이 전해지자 에이치엘비는 9거래일 연속 급등세를 이어가고 있다. 에이치엘비는 10일 전 거래일 대비 3500원(3.21%) 오른 11만2500원에 거래를 마쳤다. 계열사인 에이치엘비생명과학은 차익실현 매물로 250원(1.61%) 하락한 1만5250원에 장을 끝냈다. 신라젠은...
    2019-10-11 08:38
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