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[BioS] 셀트리온, 트룩시마 48주 임상결과 발표 "오리지널과 동등"

셀트리온은 17일(현지 시간) 스페인 마드리드(Madrid)에서 개최된 유럽류마티스 학회(EULAR, The European League Against Rheumatism) 의 포스터 세션에서 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 첫 장기 임상연구 결과 및 체질량(BMI)에 따른 의약품 효능 비교 연구 결과를 발표했다. 이번 임상은 류마티스관절염(Rheumatoid...

2017-06-19 14:49
셀트리온헬스케어, 코스닥 상장 증권신고서 제출

세계 최초의 항체 바이오시밀러(병을 유발하는 원인 단백질을 무력화시키는 항체의약품의 복제약)인 램시마는 류마티스 관절염, 크론병 등에 모두 쓰일 수 있는 자가면역질환 치료제이다. 지난 2013년 9월 유럽의약품청(EMA)으로부터 제품 허가를 받아 2015년 2월 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아 등 유럽 빅5 국가에서 본격적인 판매가 시작됐다. 이...

2017-06-08 07:09
매출 40조원 다국적 제약사 ‘머크’ 품은 코디엠...제임스 부사장 활동 본격화

코디엠은 또 서울아산병원과 바이오 사업을 위해 웰마커바이오를 설립하는가 하면, 삼성서울병원 숙명여대 연구진과 바이오펩을, 서울대학교 의과대학 연구진과 브이맥 이뮤노테크를 공동 설립했다. 이 회사들은 각각 대장암ㆍ류마티스성 관절염ㆍ만성염증질환 관련 파이프라인을 보유하고 있으며, 2018년부터 본격적인 라이센싱 아웃을 추진하고 있다.

2017-06-07 09:25
[BioS] 삼성바이오 '2nd 시밀러' 개발 시동..루센티스 '첫 타자'

엔브렐 바이오시밀러(류마티스 관절염) SB4는 2015년, 2016년 연이어 한국과 유럽에서, 같은 질환 치료제인 레미케이드 바이오시밀러 SB2는 한국과 유럽에 이어 지난 4월 미국 판매허가를 받았다. 휴미라(류마티스 관절염, 크론병)·허셉틴(유방암) 바이오시밀러인 SB5, SB3은 지난해 한국과 유럽에서 허가 신청을 하고 결과를 기다리고 있다. MSD와 공동개발한...

2017-06-05 07:21
[BioS] 셀트리온헬스케어 1분기 램시마·트룩시마 수출 690억

트룩시마는 ‘트룩시마’는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 사용되는 '맙테라'(성분명 리툭시맙)의 항체 바이오시밀러 제품이다. 램시마는 유럽에 이어 지난해 말부터 미국에서 판매를 시작했고, 트룩시마는 지난 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 획득한 이후 점차적으로 판매 지역이 확대되고 있다. 셀트리온은...

2017-06-02 08:50
[BioS] CJ헬스케어, 서울성모병원과 면역질환치료제 공동연구

CJ헬스케어는 가톨릭대학교 서울성모병원과 류마티스관절염 등 자가면역질환 치료제 연구협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 양 기관은 연구ㆍ교육 인력과 학술 정보의 교류를 확대하고 전문인력 양성 및 공동연구에 협력키로 했다. CJ헬스케어는 현재 개발 중인 류마티스관절염치료제를 비롯해 자가면역질환 치료제 후보물질의...

2017-05-23 08:55
[BioS] ‘5년새 2배↑’..바이오시밀러, 시장 파이 확대 견인

류마티스관절염 등 자가면역질환을 치료하는 TNF-알파 억제제 시장 규모가 5년새 2배 증가했다. 기존 치료제가 시장에서 높은 만족도를 보이는데다 바이오시밀러의 등장이 전체 시장 성장 확대를 견인한 것으로 분석된다. 19일 의약품 조사 업체 IMS헬스의 자료에 따르면, 올해 1분기 TNF-알파 억제제 시장 규모는 388억원으로 전년동기대비 8.0% 늘었다. TNF-알파...

2017-05-19 14:02
코디엠, 머크社 M&A 수장 제임스 필립슨 사내이사 영입

한편 코디엠은 서울아산병원과 바이오 사업을 위해 웰마커바이오를 설립했다. 또 삼성서울병원 숙명여대 연구진과 바이오펩을, 서울대학교 의과대학 연구진과 브이맥 이뮤노테크를 공동설립했다. 이 회사들은 각각 대장암, 류마티스성 관절염, 만성염증질환에 혁신적인 파이프라인을 보유하고 있으며, 2018년부터 본격적인 라이센싱 아웃을 추진하고 있다.

2017-05-16 08:40
[BioS] 램시마 스위칭 임상결과 '란셋' 게재.."교체 투여 가능"

2014년 10월부터 오슬로대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터에서 류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환에 대해 오리지널의약품을 처방받고 있던 환자 총 500명을 대상으로 진행됐다. 노르웨이는 램시마가 이미 오리지널의약품 시장의 90% 이상을 대체한 국가다. 연구진은 임상 대상 환자 총 500명을 ▲최소...

2017-05-15 11:03
[BioS] 셀트리온, '램시마' 크론병 임상 발표..‘오리지널과 동등’

램시마의 성분인 인플릭시맙은 류마티스관절염 환자를 비롯해 크론병(CD)과 궤양성대장염(UC) 등 염증성 장질환 환자에게 주로 처방된다. 염증성 장질환은 전체 인플릭시맙 처방의 60% 가량을 차지하는 주요 타깃 시장으로 셀트리온과 미국 내 유통 파트너사인 화이자(Pfizer)가 공동으로 이번 임상을 진행했다. 김영호 성균관대 교수는 발표를 통해 “그동안...

2017-05-10 10:22
강스템바이오텍, 류마티스관절염 논문 ‘F1000Prime’ 선정

강스템바이오텍이 개발 중인 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 ‘Furestem-RA®’(퓨어스템-알에이주)에 대해 발표한 논문이 영국 온라인 우수논문 검색시스템인 ‘Faculty of 1000 Prime’(이하 F1000Prime)에 선정됐다고 8일 밝혔다. F1000Prime은 매월 생물학 및 의학 분야에서 발표된 논문 중 세계적 권위자 수천명이 영향력 크다고 판단한 논문을 선정해...

2017-05-08 14:23
PD수첩, 멕시코 억울한 옥살이 양모씨… 석방되고도 재수감 ‘충격’ 원인 제공한 외교관은 귀국

특히 류마티스 관절염을 얻어 손가락조차 움직이지 못하는 상태이다. 아직 끝나지 않은 비극, 그 뒷이야기를 집중 취재했다. 연평균 해외여행객 1900만 시대를 맞아 외국에서 일어난 사건·사고는 본인에게 다가올 수 있다. 이에 도움을 받을 수 있는 유일한 창구인 재외공관 영사의 제 1 업무는 자국민 보호다. 제작진에 따르면 재외국민보호법은 아직 국회 계류 중이고...

2017-05-02 22:19
삼성바이오에피스, SB2 미국 최종 판매허가 획득

‘SB2(상품명 렌플렉시스)’에 대한 미국 최종 판매허가를 획득했다고 24일 공시했다. 이에 따라 SB2는 류마티스 관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염에 대한 판매를 진행할 수 있다. 삼성바이오에피스는 미국 내 판매 시기를 해당 제품의 미국 내 독점 판매권자인 머크(Merck)사와의 협의를 통해 결정할 예정이다.

2017-04-24 14:12
[BioS] 김형기 셀트리온 대표 "트룩시마, 3개월내 EU 주요국 출시"

트룩시마는 램시마에 이은 셀트리온의 2번째 바이오시밀러로 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 사용된다. 트룩시마의 오리지널의약품인 로슈의 맙테라(해외판매명 리툭산)는 세계에서 한 해 약 7조원(유럽은 2조원) 이상의 매출을 올리고 있다. 셀트리온에 이은 트룩시마 바이오시밀러 후발 업체는 2016년 5월에 유럽허가를...

2017-04-19 14:47
셀트리온, ‘트룩시마’ 유럽 공략 돌입…영국서 처방 시작

트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종과 류마티스관절염 등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널 의약품인 로슈의 맙테라는 세계에서 한 해 약 7조 원 이상의 매출을 올리는 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 지난해 11월 한국 식약처로부터 트룩시마의 판매허가를 받았으며, 올해 2월 EMA에서도 제품 판매허가를 획득했다....

2017-04-18 13:17
[BioS] 셀트리온 '트룩시마' 유럽 공략 시동..英서 첫 처방

트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러로 트룩시마의 오리지널의약품인 로슈의 맙테라(해외판매명 리툭산)는 세계에서 한 해 약 7조원 이상의 매출을 올리는 블록버스터다. 셀트리온은 지난해 11월 한국 식약처로부터 트룩시마 판매허가를 받았으며 지난 2월 유럽 의약품청(EMA)에서도 제품...

2017-04-18 11:42
코디엠, 아산병원 이어 삼성서울병원과 공동 신약개발社 ‘바이오펩’ 설립

바이오플랫폼 사업을 시작한 코디엠이 삼성서울병원과 손잡고 5조 원 규모의 류마티스관절염 치료제 시장에 진출한다. 코디엠은 바이오신약 개발 전문연구팀과 공동으로 신약개발 기업 바이오펩을 설립했다고 7일 밝혔다. 코디엠은 바이오펩의 지분을 40% 취득하면서 최대주주로 올라섰다. 지난 2월 서울아산병원 진동훈 교수와 항암제 신약개발 기업...

2017-04-07 11:01
[BioS] 대웅제약, 中대학과 신약과제 5건 공동연구

이종욱 대웅제약 부회장과 임직원들이심양 약대 교수들을 만나 정신분열 치료제, 알츠하이머 치료제, 류마티스 치료제, 데포주사제, 신약개발을 위한 분자모델링 연구 등 신제품 및 신약 분야에서 총 5건의 협력연구 과제를 진행키로 했다. 대웅제약 심양약대와 신약 후보물질 및 신제품을 신속하게 개발하기 위해 심양약대 내에 대웅연구실 설립에 관한 양해각서...

2017-04-05 09:35
[BioS] ‘본사는 부진한데’..화이자는 왜 한국시장서 잘 나갈까

다만 진통제 ‘쎄레브렉스’와 류마티스관절염치료제 ‘엔브렐’은 제네릭 진출에 따른 약가인하로 30%대의 매출 하락세를 나타냈다. ‘오리지널 의약품의 매출은 특허만료 이후 제네릭의 공세에 매출이 하락한다’는 ‘마케팅 속설’이 한국화이자에서는 적용되지 않은 것이다. 한국화이자 관계자는 “각 사업부별 제품 특성을 활용한 마케팅 전략이...

2017-03-08 06:50
[BioS] 삼성바이오에피스, 영국서 '휴미라' 특허무효 소송 승소

영국 고등법원(High Court of Justice)은 지난 3일(현지 시간) 이 애브비의 휴미라 관련 투여방법 특허 2건(류마티스 관절염, 건선 적응증)에 대해 '특허성이 없다'고 판결했다. 삼성바이오에피스는 작년 3월 영국 법원에 애비브를 상대로 휴미라 특허 무효 소송을 제기했다. 애브비가 특허 만료(물질특허 2018년 10월)가 예정된 휴미라에 대해 다른 형태의 특허를...

2017-03-05 12:01

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