회사 관계자는 “NI-071의 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성대장염 등 다양한 질병에 대한 효과를 인정받았다”며 “일본에서 임상시험을 진행한 유일한 제품으로 현지 점유율이 크게 증가할 것”이라고 말했다.
제품명은 주 판매사인 일본 니찌이꼬제약 브랜드 ‘니찌이꼬’와 공동 판매사인 야크한제약 브랜드 ‘아유미’로 이중 등재됐다. 두 제품은...
현재 영국, 독일을 포함한 전 세계 14개국에 자회사를 두고 약 40개 국가와 거래하고 있으며, 한국은 셀루메드가 총판권을 가지고 독점 판매하고 있다.
회사 관계자는 “비스코실은 관절경 수술이 매년 수십만 건으로 늘어나고 있어 필수적으로 사용될 것”이라며 “향후 류마티스관절염 시장에 뛰어들 치료제를 모색해 시장에 내놓을 계획이다”고 밝혔다.
류마티스 관절염 치료용 이중특이성 항체의약품 ‘AM201’도 개발하고 있다.
최종경 BNK투자증권 연구원은 “다양한 파이프라인 확장 능력을 강점으로 보유하고 있다”며 “기술이전에 따른 실적 성장성과 신약개발에 대한 기술성을 인정 받았다”고 소개했다.
그는 이어 “유방암·위암 치료제(AC101)을 시작으로 다양한 파이프라인에 기반한...
류마티스 관절염, 암, 뇌졸중 등 중남미 생명공학산업 강국 쿠바(CUBA)의 혁신적인 신약 후보물질들이 공개됐다. 국내 바이오제약기업이 쿠바와의 전략적 협력을 통해 새로운 시장 진출의 계기를 마련할지 주목된다.
지난 12일 오후 서울 양재동 엘타워에서는 '한-쿠바 바이오파마 기술교류 세미나'가 개최됐다. 바이오스펙테이터와...
지난달에는 자체 개발중인 류마티스 관절염 치료 신약이 국책과제로 선정되기도 했다.
CJ헬스케어는 국내외 벤처, 학계 등과 활발한 오픈이노베이션을 통해 경쟁력 있는 신약 물질 및 기술을 도입하고 있는데, 올해 3월에는 타임와이즈인베스트먼트가 운영하는‘바이오 헬스케어 펀드’를 통해 치매치료 항체신약을 개발하고 있는 바이오 벤처기업...
류마티스관절염, 다발성경화증 등을 목표로 개발 중인 면역질환치료제를 비롯해 나머지 산약 과제도 기존에 치료 방법이 제한적이거나 기존 치료제를 뛰어넘는 약물로 평가된다.
한 본부장은 “최근 R&D과제를 재정비하는 과정에서 국내에서 내로라하는 연구자, 투자자들로부터 검증을 받은 결과 일부 과제들은 이구동성으로 상업적 성공 가능성이 높은...
79% 오른 28만4500원에 거래되고 있다.
삼성바이오로직스는 자회사 삼성바이오에피스가 유럽의약품청(EMA)으로부터 바이오시밀러 ‘임랄디’의 유럽 판매를 허가받았다고 이날 밝혔다. 임랄디는 글로벌 제약사 애브비가 개발한 ‘휴미라’의 바이오시밀러로, 자가면역질환인 류마티스 관절염과 크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰인다.
지난 3월 영국 고등법원이 애브비가 등록한 휴미라 용도 특허(류마티스 관절염과 건선 적응증에 대한 투여방법 특허)에 대해 특허성이 없다고 판결하는 등 특허장막이 걷히고 있다. 삼성은 임랄디의 국내(지난해 6월 판매허가 신청) 및 미국 시장(판매허가 신청 예정) 진출도 계획하고 있다.
류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선...
휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등으로 대표되는 TNF-알파 억제제는 비싼 가격에도 불구하고 류마티스관절염, 건선 등 자가면역질환 환자들의 만족도가 높아 시장 규모도 확대되는 추세다. 지난 2012년부터 셀트리온과 삼성바이오에피스가 바이오시밀러 제품을 내놓은 이후 약값이 내려가면서 수요는 더욱 증가한 것으로 분석된다.
품목별 매출을 살펴보면...
대웅제약은 위궤양치료제, 신경병성 및 암성통증치료제, 항섬유화제, 당뇨치료제 등의 신약을 개발 중이고 아토피피부염, 크론병, 류마티스관절염 등의 영역에서 바이오의약품 개발에 착수한 상태다.
유한양행, 동아에스티, JW중외제약, 부광약품, 한국유나이티드제약, 한독, 삼진제약 등이 지난해보다 R&D 투자 비용을 10% 이상 늘렸다. 동아에스티는...
트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 연간 세계 시장에서 약 7조원의 매출을 올린 대형 제품이다. 트룩시마는 지난 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 받았고 지난 2분기부터 영국을 시작으로 유럽시장에 순차적으로...
미국 머크(Merck)가 유럽 등에 판매하는 존슨앤존스(J&J)의 류마티스 관절염 치료제 '레미케이드'의 매출이 지속하락하고 있다. 셀트리온의 레미케이드 바이오시밀러 '램시마'가 유럽 시장을 장악하는 추세와 반비례한다.
머크는 28일(현지시간) 2분기 실적 발표를 통해 레미케이드의 매출액이 2억 800만 달러를 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 38.6%, 전분기...
특히 램시마는 류마티스 관절염, 크론병 등에 모두 쓰일 수 있는 자가면역질환 치료제이다. 지난 2013년 9월 유럽의약품청(EMA)으로부터 제품 허가를 받아 2015년 2월 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아 등 유럽 빅5 국가에서 본격적인 판매가 시작됐다.
이 제품은 현재까지 총 80개국에서 허가를 받았으며, 유럽 시장점유율은 2015년 1분기 3.7%(판매량 기준)...
25일 삼성바이오에피스에 따르면 류마티스관절염 등 면역질환 치료제 렌플렉시스는 24일 미국 시장에 정식 출시됐다. 판매는 마케팅 파트너사인 MSD(미국명 Merck)가 담당한다.
삼성바이오에피스와 MSD는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은지 3개월만에 조기 출시를 결정했다. 미국 대법원이 180일 전 바이오시밀러 시판 사실 고지 의무에 대해 ‘판매 허가...
류마티스관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 등의 적응증을 가지고 있다. 레미케이드의 바이오시밀러 제품 중에는 셀트리온이 지난해부터 미국 시장에서 판매 중이다.
렌플렉시스의 미국 판매는 삼성바이오에피스의 마케팅 파트너사인 MSD가 담당한다. 표시가격(Listing price)은 오리지널 社의 레미케이드 대비 35% 낮게 책정할...
아달리무맙은 류마티스관절염, 건선성관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병, 건선, 궤양성대장염 등 다양한 용도로 사용되는데 제약사들은 어떤 적응증에 처방되는지 정확하게 파악하는 것은 불가능하다. 의료진이 약물의 용처를 제약사에 모두 알려주지는 않기 때문이다. 정확하게 파악된 약물의 사용 현황은 제약사의 마케팅ㆍ영업 전략 수립에 유용한 정보다....
앨앤케이바이오 관계자는 “이번에 취득한 특허 기술은 알츠하이머병, 류마티스 관절염을 포함한 자가면역질환의 진단 및 예방에 활용할 수 있다”고 전했다.
이어 “특히, 안정적으로 항 AIMP-1/EMAPⅡ인간화 항체를 생산할 수 있는 CHO-S 세포주 개발에 성공하였을 뿐만 아니라, 마우스와 영장류 시험에서도 항 AIMP-1/EMAPII 인간화 항체의 관절염의...
지난 4월 FDA에 제출한 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 리툭시맙의 전 적응증에 대한 바이오의약품 품목허가신청(BLA, Biologics License Application)이 FDA의 허가심사 절차에 따라 60일 검토 단계를 거쳐 지난 27일(현지 시간) 받아들여졌다.
셀트리온 측은 트룩시마의 FDA 승인은 내년 상반기께 이뤄질 것으로 전망했다.
트룩시마는...
한편 전도유망한 젊은 여성과학자 3인에게 주어지는 펠로십 수상자로는 △박현지(32) 연세대학교 생명시스템대학 생명공학과 박사 후 연구원 △박진실(36) 가톨릭대학교 류마티스연구센터 연구교수 △이사민(35) 울산대학교 의과대학 심장내과 조교수가 선정됐다. 이날 선정된 학술진흥상 및 펠로십 수상자에게는 상패와 함께 각각 연구지원비 2000만 원과 500만 원이...
애브비가 등록한 휴미라 용도 특허(류마티스 관절염과 건선 적응증에 대한 투여방법 특허)에 대해 지난 3월 영국 고등법원이 특허성이 없다는 판결을 내려 유럽 출시에 큰 문제가 없는 상황이다. 삼성바이오에피스는 지난해 국내에도 판매 허가를 신청했으며 미국 판매허가 신청도 계획 중이다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 “이번 유럽 CHMP 긍정...