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모더나 백신 7월말 공급물량 8월 물량과 함께 들어온다

정 국장은 “현재 모더나 백신의 원액 생산은 스위스 론자, 병입은 스페인에서 이뤄지고 있는데 8월 공급분 백신 제조소는 유럽이 아닌 다른 장소로 계획대로 진행될 것”이라며 “구체적 장소는 비밀유지협약으로 상세하게 답변하기 어렵다”고 말했다. 이어 ”이번에 생산 관리 이슈는 우리나라에만 적용되는 것은 아니고 해당 제조소 생산분을 공급받는...

2021-07-27 16:00
[BioS]알테오젠, '아일리아 시밀러·HA' cGMP 공장건설 착수

대한 지식과 서비스를 제공하여 완벽한 GMP 공장 (KGMP, EUGMP, cGMP 등)이 구현될 수 있도록 설계와 건설관리를 수행하는 전문기업이다. 국내에서는 GC녹십자, 종근당, 삼양바이오팜, 중외제약 등 기업과 해외에서는 화이자, 노바티스, GSK, 론자, 암젠, MSD, BMS, 아스트라제네카, 사노피, 릴리, 제넥텍등 글로벌 제약사들과 프로젝트를 수행한 바 있다.

2021-06-22 09:57
국산 mRNA 백신 개발 레이스 '속도' 낸다…내년 상용화?

백신 생산 전 공정에 대한 CMO 설비를 갖춰 병입에 그치는 반쪽짜리 CMO란 지적에서 탈피하겠단 계획이다. 현재 스위스 론자가 독점하고 있는 모더나 백신의 원액 생산을 맡으면 백신까지 포트폴리오를 넓혀 종합 바이오제약사로 성장하는 발판을 마련하는 것은 물론 국내 백신 수급에도 청신호가 될 것으로 예상된다.

2021-06-01 15:34
3호 코로나 백신 온다…모더나 백신 국내 도입 'D-3'

그러나 이번에 도입하는 물량은 스위스의 론자가 생산한 원액을 스페인 ROVI가 완제로 충진·포장한 백신이다. 삼성바이오로직스는 3분기부터 모더나 백신의 완제 생산·공급을 진행할 예정이다. 다만, 국내에 언제, 얼마만큼의 물량이 도입될지는 추가 협의를 거쳐야 한다. 모더나는 17일 서울중앙지방법원에 '모더나코리아 주식회사' 설립을 위한 등기를...

2021-05-28 15:50
모더나 백신 5만5000회분 31일 국내 도입…"접종 대상ㆍ시기는 미정"

모더나의 원액은 미국과 스위스의 론자에서 생산하고 있는데 삼성바이오로직스는 원액부터 생산하는 것이 아닌, 이곳에서 원액을 받아 무균 충전, 라벨링, 포장 등 완제 생산만 맡는다. 삼성바이오로직스가 위탁생산하는 모더나 백신은 총 수억 회 물량으로 3분기부터 차례로 생산될 전망이다. 정은영 복지부 백신도입사무국장은 “모더나와 삼성바이오로직스 간...

2021-05-24 15:16
[증시 키워드] 모더나 백신 생산 나서는 삼성바이오로직스…SCFI 또 사상 최고치에 HMM '빙긋'

모더나 백신 위탁생산의 핵심인 원료의약품(DS, Drug Substance) 생산은 스위스 론자가 맡고 있다. 해상운임의 상승으로 HMM의 주가가 연일 강세를 보이는 가운데 1주일마다 나오는 해상 운임이 또 다시 사상 최고치를 갈아치우며 주가 추이에 시선이 쏠리고 있다. 해운업계에 따르면 지난 22일 기준 컨테이너 운송 15개 항로의 운임을 종합한 SCFI는 이날 전주 대비 89....

2021-05-24 08:40
삼성바이오로직스, 모더나 백신 위탁생산은 '병에 넣는 과정'…원액 생산과는 별개

현재 이 단계에 대한 위탁생산은 스위스 제약사 론자 등이 하고 있다. 이는 SK바이오사이언스가 아스트라제네카, 노바백스와 백신 원액 생산 단계부터 완제품 생산까지 전 제조공정을 도맡기로 계약한 것과는 차이가 존재한다. 다만 완제 공정에도 상당한 기술력이 필요하다. 원액의 바이알 주입은 인체 투입 전 최종 단계인 만큼 그 과정에서 품질 유지와 무균...

2021-05-23 16:49
한국 '글로벌 백신 허브' 발돋움 현실화…"당장 국내 백신 공급은 영향 없어"

현재 모더나의 원액은 미국과 스위스의 론자에서 생산하고 있는데 삼성바이오로직스는 이곳에서 원액을 받아 무균 충전, 라벨링, 포장 등 완제 생산만 맡는다. 삼성바이오로직스는 올해 3분기부터 총 수억 회 물량의 코로나19 백신을 위탁생산하게 되고 이를 미국 외 시장으로 공급할 예정이다. 삼성바이오로직스는 연간 36만4000ℓ 규모의 바이오의약품 생산 능력을...

2021-05-23 16:10
[증시 키워드] 코로나 백신 생산 기대감에 치솟는 삼성바이오로직스…美에 8조 베팅한 현대차

모더나 백신의 유럽 생산을 맡은 스위스 론자는 28만L로 3위다. 삼성바이오로직스가 그동안 세계적인 제약사들의 바이오 의약품을 생산한 경험을 토대로 모더나 백신의 마지막 병입 공정도 충분히 감당할 수 있을 것이란 게 업계의 분석이다. 증권가에선 삼성바이오로직스의 코로나19 백신 위탁 생산이 아니더라도 주가 상승의 여지는 충분하다는 분석을...

2021-05-17 08:28
삼성바이오, 화이자 “사실무근”…모더나는 “확정된게 없다” 묘한 입장차

모더나 백신의 유럽 생산을 맡은 스위스 론자는 28만L로 3위이다. 삼성바이오로직스가 그동안 세계적인 제약사들의 바이오 의약품을 생산한 경험을 토대로 모더나 백신의 마지막 병입 공정도 충분히 감당할 수 있을 것이란 게 업계의 분석이다. 증권가에선 삼성바이오로직스의 코로나19 백신 위탁 생산이 아니더라도 주가 상승의 여지는 충분하다는 분석을...

2021-05-14 10:31
mRNA 백신 국산화 기대 커지는데…준비된 기업은?

현재 미국 외 지역에 공급되는 원액 생산(Drug Substance·DS) 공정은 스위스 론자가, 완제 생산(Drug Product·DP) 공정은 프랑스 레시팜과 스페인 ROVI가 담당하고 있다. mRNA 백신은 다른 바이오의약품과 달리 DP 공정에서 LNP((Lipid Nano Particle·지질나노입자)라고 하는 핵심 기술이 들어간다. 모더나는 기술유출을 피하고자 LNP 공정까지 마친 충진·포장 단계만 위탁할...

2021-05-12 15:45
이연제약, 엠디뮨과 mRNA 기반 백신·희귀유전질환 치료제 공동 연구개발

최근 스위스 론자 등과 협력하면서 기술력을 세계적으로 인정받았다. 바이오드론 플랫폼은 기존 소포체인 엑소좀의 한계를 극복한 CDVs를 생산해 다양한 난치질환 치료제로 개발하는 기술로, 세포 독성을 최소화하며 특정 병변 조직으로 원하는 약물을 선택적으로 전달할 수 있는 차세대 약물 기술로 주목받고 있다. 특히, 이 플랫폼의 핵심인 CDVs는 독자적인 압출...

2021-05-04 14:19
'상반기 도입 빨간불' 모더나 백신, 국내 CMO가 해결책 될까

이 가운데 프랑스 레시팜과 스위스 론자, 스페인 ROVI가 모더나 백신의 CMO 기지로 활용되고 있다. 자회사가 있는 나라에서만 CMO를 진행하는 셈이다. 바이오의약품 생산 과정은 원액 생산(Drug Substance·DS)과 완제 생산(Drug Product·DP)으로 나뉜다. 모더나는 DS 공정을 미국 론자와 스위스 론자에서만 진행한다. 레시팜과 ROVI는 미국 외 지역의 DP 공정을 담당하고...

2021-04-21 18:00
진격의 SK, 글로벌 '바이오 공룡' 정조준

SK바이오사이언스는 상장 과정에서 스위스 론자와 중국 우시바이오로직스, 한국 삼성바이오로직스를 기업가치 평가 비교 기업으로 설정했다. 모두 글로벌 CMO 기업으로, 안재용 SK바이오사이언스 대표는 "단순히 백신·개발 생산에 머무르지 않고 바이오 분야 전체로 CMO 사업을 확장하겠다"고 공언했다. 이에 따라 SK그룹은 국내와 해외 양쪽에 거대...

2021-03-31 17:00
'상장 D-8' SK바이오사이언스, CMO 명가로 거듭난다

대세는 CMO…백신 넘어 바이오의약품 생산기지 목표 SK바이오사이언스는 상장 과정에서 공모가 산정을 위한 비교 기업으로 스위스 론자와 중국 우시바이오로직스, 한국 삼성바이오로직스를 설정했다. 이들은 모두 글로벌 CMO 기업이다. 안재용 SK바이오사이언스 대표는 기업공개(IPO) 기자간담회에서 바이오의약품 CMO 사업에 진출하겠다는 계획을 강조했다. 안...

2021-03-10 16:30
[특징주] 일동제약, 스위스ㆍ중국 등 실패한 알츠하이머 치료제 생산 성공에 상승세

스위스 론자를 비롯해 미국, 중국, 대만 등 기업들이 모두 생산에 실패한 알츠하이머 및 파킨슨병 치료 신약 ‘iCP-Parkin’ 생산에 성공했다는소식에 일동제약이 상승세다. 2일 오후 1시 42분 현재 일동제약은 전일대비 750원(4.37%) 상승한 1만7900원에 거래 중이다. 일동제약과 iCP-Parkin 공동개발사인 셀리버리는 23.43% 급등세다. 이 날 일동제약과 iCP-Parkin...

2021-03-02 13:43
“주문은 밀려드는데”...일손 부족에 웃픈 코로나19 백신 생산현장

모더나와 납품 계약을 체결하고 내년까지 3억 회분의 백신 생산을 목표로 하고 있는 스위스 제약사 론자는 품질 관리자부터 엔지니어까지 수십 명의 직원을 구하고 있다. 모더나의 또 다른 외주업체 스웨덴의 레시팜도 65명의 채용을 진행 중이다. 캘리포니아 터스틴의 아비드바이오서비스도 올여름까지 평년의 두 배 수준인 40명의 신규 인력을 더 채용할 예정이다....

2021-01-05 16:01
차바이오텍, 美텍사스에 바이럴벡터 생산 cGMP 구축 착수

차바이오텍은 마티카 바이오를 설립해 스위스 론자, 일본 후지, 미국 ABL 등 글로벌 유전자 치료제 기업에서 바이럴벡터 사업을 경험한 전문 인력 10여명으로 주요 진영을 완성했다. 미국 위탁개발생산(CDMO) 사업을 통해 기술과 경험을 축적한 뒤 제2판교테크노밸리에 건립중인 신규 GMP시설과 연계해 사업모델을 아시아 등지로 확대하는 발판을 마련한다는...

2020-12-16 14:51
코오롱티슈진, 인보사 미국 FDA 임상 3상 재개 ‘내년 하반기 투약’

코오롱티슈진의 임상환자투약을 위한 시료생산은 외부 CMO 업체인 론자(Lonza)가 위탁받아서 진행하고 있다. 코오롱티슈진 측은 “최근 (임상환자투약을 위한 시료 위탁 생산 업체인) Lonza에서 생산된 시료를 검수하는 과정에서 사용하는 부자재에서 유래된 것으로 보이는 이물질이 확인됐다는 보고를 받았다”며 “이에 관한 정확한 확인 작업은 진행...

2020-12-10 10:05
모든바이오, 코로나19 치료제 후보물질 MDB-601a-NM 글로벌 임상 추진

모든바이오 관계자는 “유럽 임상시험 진행을 위해 현지 CRO기관인 OPIS와 임상시험에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다”며 “스위스 소재 글로벌 CMO 론자(LONZA)와 CDA를 체결하고 생산에 대한 협의를 진행 중”이라고 말했다. 국내 임상시험 진행은 현재 준비 중이다. 회사 관계자는 “자사의 후보물질인 MDB-601a-NM이 상온에서 보관 가능한 경구용...

2020-12-07 09:51

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